Gestión de un sistema propiedad del sitio
¡Enhorabuena! Has tomado una excelente decisión para tu sitio y para el futuro de la investigación clínica. SiteVault está diseñado para que TÚ, el sitio, gestiones uno o todos tus estudios. Veeva SiteVault es propiedad del centro y está gestionado por él. Esto significa que tú gestionas el acceso al sistema, eres responsable de añadir personal y puedes decidir el nivel de uso de tu centro.
Información del sistema SiteVault
Veeva SiteVault está totalmente validado por Veeva y cumple con la Parte 11 del Título 21 del Código de Regulaciones Federales (21 CFR Parte 11), la Ley HIPAA, el Anexo 11 y el RGPD. Sabemos que la documentación del sistema es importante, por lo que puede acceder a un certificado de validación de SiteVault en cualquier momento para demostrar la seguridad y el cumplimiento normativo a cualquiera de sus socios de estudio.
Para prepararse para usar una nueva herramienta, Veeva recomienda actualizar también su documentación interna. Considere la posibilidad de crear nuevos procedimientos operativos estándar (POE) o revisar los existentes.
Características de SiteVault
SiteVault es una potente solución para gestionar toda la documentación de tu sitio web en todos tus estudios. En esta única aplicación, encontrarás las siguientes funciones:
- Estudia con eBinder para gestionar y hacer un seguimiento fácilmente del progreso de tu documentación académica.
- Veeva eConsent permite obtener el consentimiento electrónico de los participantes en algunos o todos sus estudios.
- Carpeta electrónica de documentos del Sitio para organizar y gestionar la documentación empresarial del sitio (no específica del estudio).
- Flujos de trabajo de documentos (por ejemplo, firma electrónica, copia certificada, capacitación y más).
- Delegación digital para generar su registro de delegaciones de responsabilidades.
- Herramientas y flujos de trabajo de monitorización
- Informes y paneles de control
