Para poder enviar un formulario de eConsent a un participante, debe cumplir con los siguientes requisitos previos:
Formulario de consentimiento informado en blanco (ICF) Requisitos previos
- Debe tener al menos una versión en estado "Aprobado para su uso ".
- El campo "Documento de estudio" debe contener un único nombre de estudio.
- El campo del documento de eConsent debe rellenarse con “Sí”. Esto identifica el formulario como un ICF de eConsent y no como un ICF en papel.
- El campo Idioma del documento debe reflejar con precisión el idioma del contenido del documento.
- El ICF no puede estar en proceso, a la espera de la firma del participante.
Requisitos previos para participantes y firmantes
- Se debe asignar el idioma del participante para limitar los resultados de la búsqueda a las opciones de documentos adecuadas. Si no hay documentos disponibles en ese idioma, seleccione el documento deseado de la lista.
- El registro del participante debe estar asociado a un registro del paciente.
- Si procede, cree registros para cualquier firmante adicional, como un tutor, un testigo o un cuidador.
Requisitos previos para la opción de firma
El participante/paciente o el firmante adicional debe tener la capacidad de firmar un formulario utilizando una de las siguientes opciones:
- Firma presencial o remota: utiliza una cuenta de MyVeeva for Patients (para la aplicación MyVeeva for Patients ) para revisar y firmar los formularios de eConsent.
- Firma presencial en el Sitio: Firma electrónicamente o en papel mientras estés en el sitio.
