Veeva eConsent permite a los participantes del estudio, a los firmantes y al personal del sitio firmar electrónicamente los formularios de consentimiento informado (ICFs), eliminando la necesidad de imprimirlos y agilizando el proceso. Los participantes y sus firmantes pueden revisar los formularios en la oficina o en casa desde un dispositivo conocido, leerlos a su propio ritmo y descargarlos y compartirlos fácilmente con sus familiares y equipo médico. Además, los participantes con necesidades de accesibilidad pueden ampliar la imagen y utilizar lectores de pantalla.
Creación y gestión de formularios de eConsent
SiteVault proporciona todas las herramientas necesarias para:
- Crear formularios de eConsent
- Editar formularios de eConsent
- Comparta los formularios de eConsent para su revisión.
- Aprobar los formularios de eConsent para su uso.
Opciones de consentimiento del paciente
Veeva eConsent ofrece a su sitio varias opciones de consentimiento para que pueda satisfacer las necesidades de comodidad de sus pacientes.
- eConsent remoto: Los pacientes pueden firmar electrónicamente desde un dispositivo móvil utilizando la aplicación MyVeeva for Patients.
- eConsent in situ: Los pacientes pueden firmar electrónicamente en su sitio utilizando su tecnología.
- Firma manuscrita in situ: Puede imprimir un formulario de consentimiento para que su paciente lo firme.
Para ver la experiencia remota, consulte la demostración interactiva de eConsent remoto.
Seguimiento y gestión del eConsent
Una vez firmado, los detalles de la respuesta al eConsent estarán disponibles en una versión digital del formulario y se registrarán en el sistema para facilitar su revisión y búsqueda. Cabe destacar que la zona horaria registrada para todas las firmas en un ICF informado firmado se basa en la ubicación del centro de estudio, que puede no coincidir con la zona horaria del usuario activo ni con la que se muestra al usuario en SiteVault.
Formatos de documentos de eConsent (Tipo de eConsent )
Los formularios de eConsent se pueden cargar en formato PDF o DOCX (Word). Al importar un documento a SiteVault para crear un formulario de eConsent, el formato del archivo se mantendrá durante toda la vida útil del formulario (incluidas las versiones posteriores). Tras la carga, se utilizan los editores de eConsent de SiteVault para añadir las preguntas y la firma.
Editores de eConsent
Editor de eConsent basado en PDF
Con el editor de eConsent basado en PDF, los usuarios del sitio pueden superponer preguntas y firmas directamente en los formularios de consentimiento en formato PDF. La carga de formularios de consentimiento en PDF aprobados por el Comité de Ética de la Investigación (IRB, por sus siglas en inglés) evita revisiones adicionales por parte del IRB después de la digitalización.
Generador de eConsent personalizado (Microsoft Word™)
Puedes crear un formulario de eConsent importando contenido de un documento de Word y editándolo en el Generador de eConsent personalizado para dar formato a elementos como bloques de firma, bloques de preguntas, imágenes y vídeos.
Requisitos del navegador y del dispositivo
Para tener la mejor experiencia al usar los editores de eConsent, asegúrese de que su navegador y dispositivo cumplan con los siguientes requisitos:
- Navegador: Recomendamos que los editores utilicen un navegador de escritorio. La mejor experiencia la obtendrán con Google Chrome, Microsoft Edge o Mozilla Firefox.
- Bloqueadores de ventanas emergentes: Si utiliza Apple Safari o Mozilla Firefox para editar un formulario de eConsent, debe configurar su navegador para permitir las ventanas emergentes del sitio web de SiteVault.
- Resolución: Si su pantalla tiene menos de 960 píxeles de ancho o si amplía la imagen a un ancho equivalente, es posible que no pueda utilizar algunas funciones, como la tabla de contenido y los botones para guardar en SiteVault o registrar la entrada.
