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标准报告

调查数据

本报告包含所有调查的最新数据，以及与每项调查相关的衍生分数。

导出此报告将生成一个包含以下数据的.CSV 文件。

柱子 数据描述
学习 研究编号
参与者 ID 参与者在机构上输入的ID
事件标签 调查开始事件的标签
事件序列 调查开始事件的序列号
更多日程安排详情 调查日程安排详情
调查唯一标识符 系统生成的已完成调查或调查部分的唯一 ID
调查组唯一标识符
  • 系统生成的父调查的唯一ID。
  • 仅填充包含多个部分或多个受访者的调查，否则为空。
民意调查 调查的标签
调查实例
  • 调查实例。
  • 对于按需调查，实例编号表示该调查已被填写的次数。
调查显示标签 调查的显示标签
问题顺序 本题的题号
入口实例
  • 对于受访者可以重复回答的问题集，此值表示该重复问题的输入实例。
  • 对于非重复题集，不会填充数据。
问题 问题文本
重复问题部分名称
  • 对于允许受访者重复回答的问题部分，此值为可重复部分的名称。
  • 非重复部分不填充数据。
问题类型
  • 对于调查问卷问题，问题的类型
  • 对于计算分数，“分数”
问题状态
  • 问题的状态
  • 如果受访者选择了可选答案，则显示为“未完成”。
  • 如果受访者提供的是标准答案，则不填写此项。
问题未完成的原因
  • 如果受访者选择了可选答案，则取所选值。
  • 如果受访者选择或提供了标准答案，则不显示此信息。
回答
  • 受访者为回答问题而选择或提供的值。
    • 有关互动图像答案的更多信息，请参阅 互动图像答案 部分。
    • 对于附件问题，需要包含文件名。
  • 对于计算得分，得分值以及任何配置为与得分一起显示的文本都会显示出来。
答案标签
  • 仅针对数字输入题填充
  • 数字输入题答案字段的标签
答案唯一标识符
  • 受访者选择或提供的值的唯一标识符
  • 没有 ID（例如，数值刻度值）的答案将按原样包含。
问题完成时间
  • 受访者完成问题时的机构日期时间。
  • 如果调查问卷已被转录，则不会显示此信息。 注意： 如果在 Excel 中查看，请检查日期格式，确保其显示符合您的预期。否则，日期将以您所在地区的常用格式显示。
语言 调查问卷在受访者提交问卷时所显示的语言
开始时间
  • 受访者开始回答问题时的机构日期时间。
  • 如果调查问卷已被转录，则不会显示此信息。
  • 注意： 如果在 Excel 中查看，请检查日期格式，确保其显示符合您的预期。否则，日期将以您所在地区的常用格式显示。
完成时间
  • 受访者提交调查问卷的机构日期时间。
  • 如果调查问卷已被转录，则此处显示的是转录过程中输入的原始评估日期时间（UTC 时间）。如果未提供原始评估时间，则时间将显示为 00:00:00。
  • 注意：如果在 Excel 中查看，请检查日期格式，确保其显示符合您的预期。否则，日期将以您所在地区的常用格式显示。
时区
  • ePRO： 受访者提交调查问卷时的时区。
  • eClinRO ： 机构工作人员提交调查问卷时机构的时区。
  • 如果调查问卷已被转录，则此为转录过程中输入的时区。
完成者
  • 完成调查的用户
  • 此字段始终显示参与者、护理人员或现场工作人员的值。

交互式图像答案（QSORRES）

  • PainDETECT ：对于 PainDETECT 交互式图像，答案是一个标签，指的是用户选择的区域。标签由Veeva定义。有关标签的完整列表，请参阅 eCOA PainDETECT 可能答案 。
  • 关节计数 ：对于关节计数交互式图像，与特定关节及其侧别对应的行的答案为 Y （已选择）或 N （未选择）。有关完整的关节行.CSV 列表，请参阅 关节计数 28 、 关节计数 44 、 关节计数 66 或 关节计数 68 。

参与者活动

本报告包含每位参与者的事件以及相应的事件输入日期时间。

导出此报告将生成一个包含以下数据的.CSV 文件：

柱子 数据描述
学习 研究编号。
机构 研究机构编号。
参与者 ID 参与者ID。
事件 事件标签。
事件序列 事件的序列标签。
事件日期时间
  • 输入事件发生的日期时间。
  • 完整时间戳（不含时区）。
  • 以输入时所在的时区显示。
  • 格式：yyyy-MM-ddTHH:mm:ss
人口
  • 输入事件日期时间的用户类型。
  • 如果用户输入了日期，则该单元格会填充用户信息；否则，该单元格为空。
未发生 如果事件没有发生，则列为“真”。
预定日期 当一个事件与另一个需要先发生的事件相关联时，这是计算出的预期日期。
预定窗口 前后各天数构成预定的可用时间窗口。例如，-3/+2 天。
最后更新时间
  • 从上次更新到实际事件日期时间的时间戳。
  • 显示为完整时间戳，但不包含输入时间戳的时区信息。
  • 格式：yyyy-MM-dd'T'HH:mm:ss
时区 机构的时区。例如，美国东部时间（UTC-04:00）。

参与者群体

仅当研究已配置分组时，此报告才可用。此报告显示每位参与者当前所属的分组。

导出此报告将生成一个包含以下数据的.CSV 文件：

柱子 数据描述
学习 研究编号。
机构 研究机构编号。
参与者 ID 参与者ID。
参与者状态
  • 参与者的eCOA)状态。
  • 选项包括“激活”或“未激活”。
组类型 群组类型。
团体 机构将参与者分配到的相应组类型的组。

合规数据

本报告包含每项调查及其相关执行情况的记录。

导出此报告将生成一个包含以下数据的.CSV 文件。

柱子 数据描述
研究编号 研究编号
参与者 ID 参与者ID
事件标签 调查开始事件的标签
事件序列 调查开始事件的序列号
更多日程安排详情 触发此次调查的日程安排详情
调查类型
  • 调查类型
  • 此字段始终填充为ePRO调查或eClinRO调查。
调查唯一标识符 系统生成的已完成调查或调查部分的唯一 ID。
调查组唯一标识符
  • 系统生成的父调查的唯一ID。
  • 仅填充包含多个部分或多个受访者的调查，否则为空。
民意调查 调查标签
调查实例
  • 调查实例。
  • 对于按需调查，实例编号表示该调查已被填写的次数。
调查显示标签 调查的显示标签
分配给
  • 负责填写调查问卷的人员的角色。
  • 此字段中将显示参与者、护理人员或现场工作人员的值。
依从性状态
  • 调查的依从性状况
  • 选项包括：可用、合规、故意留空、逾期和未提交。 注意： 状态为“已取消”的报告不包含在此报告中。
    • 调查问卷已开放填写。
    • 符合要求：调查问卷已在截止日期前提交。转录后的调查问卷也标记为“符合要求”。
    • 故意留空：该调查被机构标记为故意留空。
    • 逾期：问卷提交时间晚于截止日期。如果受访者在窗口关闭时仍打开着问卷，则会发生这种情况。
    • 未完成：调查未在截止日期前完成。
起源 当依从性状态为“符合”时，这表明调查是以电子方式完成的（来源），还是后来转录的（转录）。
转录日期时间 提交转录调查问卷时的 UTC 日期时间。
转录原因 转录员选择的转录理由。
首发 调查问卷首次对受访者开放的机构日期时间
截止日期 调查问卷截止时间（受访者填写调查问卷的机构和时间）
开始日期时间
  • 受访者开始调查的机构日期时间
  • 仅当调查开始后才会显示此信息
完成日期时间
  • 受访者提交调查问卷的机构日期时间
  • 如果调查问卷已转录，则此时间为评估结果录入时的UTC日期时间。如果未提供时间，则时间将显示为00:00:00。
  • 仅当调查问卷已提交时才会显示此信息
时区
  • 受访者提交调查问卷时的时区。
  • 如果调查问卷已被转录，则此为转录过程中输入的时区。
完成者
  • 谁完成了调查
  • 此字段中将显示参与者、护理人员或现场工作人员的值。
  • 仅当调查问卷已提交时才会显示此信息
完成人（机构用户）
  • 完成调查的机构用户的用户名
  • 仅当eClinRO调查已提交时，才会显示此信息。
平台
  • 受访者用于提交调查问卷的应用程序平台
  • 对于ePRO调查，可选择的平台包括 Android、iOS 和网页版。
  • 对于eClinRO调查，会显示网页。
  • 仅当调查问卷已提交时才会显示此信息
语言 调查问卷在受访者提交问卷或问卷截止日期时所显示的语言

数据变更

本报告包含初始数据收集后所做的所有数据更改。已更改或删除的调查问题也包含在本报告中。

导出此报告将生成一个包含以下数据的.CSV 文件。

注意： 本报告包含因以下操作而更改的数据：

  • 调查回复的改变
  • 移除调查问卷
  • 恢复已删除的调查

柱子 数据描述
研究编号 研究编号
参与者 ID 参与者ID
事件标签 调查开始事件的标签
事件序列 调查开始事件的序列号
更多日程安排详情 引发此次调查的日程安排详情
调查类型
  • 调查类型
  • 此字段始终填充为ePRO调查或eClinRO调查。
调查唯一标识符 系统生成的已完成调查或调查部分的唯一 ID
调查回复版本 已完成调查的版本。如果适用，该值将为 2 或更高，因为初始版本不计入数据更改。
民意调查 调查标签
数据变更 ID 数据变更的ID。
入口实例
  • 对于受访者可以重复回答的问题集，此值表示该重复问题的输入实例。
  • 对于非重复题集，不会填充数据。
问题 问题文本
方法
  • 对于调查问卷问题，指回答问题的方式。
  • 对于计算分数，“分数”
先前值
  • 被审核项中引用字段的旧值
  • 如果不存在旧值，则不填充。
  • 例如“否”、“容易”和“疼痛调查”
新价值
  • 被审核项中引用字段的新值
  • 如果没有新值，则不会填充。
  • 例如“是”、“中等”和“新的疼痛调查”
变更原因 包含执行数据更改的用户输入的更改原因
Vault用户名 执行此操作的eCOA Vault用户的用户名
日期变更日期时间（UTC） 数据更改发生时的机构日期时间。
初始完成日期时间（UTC） 受访者首次提交调查问卷的机构日期时间。

审计跟踪报告

非临床数据

本报告包含所有经审核的由机构用户和参与者执行的非临床活动。

导出此报告将生成一个包含以下数据的.CSV 文件：

柱子 数据描述
VaultID eCOA Vault的 ID
研究编号 研究的ID
研究名称 研究编号
机构ID 研究机构编号
机构编号 研究机构编号
参与者 ID
  • 参与者ID
  • 如果未对特定参与者执行操作，则不会填充此信息。
用户身份 执行该操作的用户的eCOA Vault中的 ID
Vault用户名 执行此操作的机构用户在eCOA Vault中的用户名
操作执行时间（UTC） 执行操作时的 UTC 日期时间
审计行动
  • 正在接受审计的行为
  • 例如，ACTIVATE_PARTICIPANT、UPDATE_CONTACT 和 SITE_DOWNLOAD_REPORT 都属于此类。
活动描述
  • 对审计事件的完整描述
  • 例如：创建收藏集、添加语言、升级研究调查问卷、为参与者分配照护者
物品名称
  • 被审核物品的标签
  • 例如：PARTICIPANT、USER、SURVEY、EVENT 和 STUDY_SURVEY
物品 ID 被审计项目的 ID
项目数据
  • 被审核项中引用的数据
  • 例如：集合版本：2.0；语言：en-US、fr-FR
场地
  • 被审核项中引用的字段
  • 如果字段不存在，则不填充。
  • 例如包括已审核、已许可和显示标签
旧值
  • 被审核项中引用字段的旧值
  • 如果不存在旧值，则不填充。
  • 例如“否”、“容易”和“疼痛调查”。
新价值
  • 被审核项中引用字段的新值
  • 如果没有新值，则不会填充。
  • 例如“是”、“中等”和“新疼痛调查”。
变更原因 包含执行更改的用户输入的更改原因

临床数据

本报告包含经审核的操作，涉及创建、修改或删除临床数据。

导出此报告将生成一个包含以下数据的.CSV 文件：

柱子 数据描述
VaultID eCOA Vault的 ID
研究编号 研究的ID
研究名称 研究编号
机构ID 研究机构ID
机构编号 研究机构编号
参与者 ID
  • 参与者ID
  • 如果未对特定参与者执行操作，则不会填充此信息。
用户身份 执行该操作的用户的 ID
Vault用户名 执行此操作的机构用户的用户名
操作执行时间（UTC） 执行操作时的 UTC 日期时间
审计行动
  • 正在接受审计的行为
  • 例如，ACTIVATE_PARTICIPANT、UPDATE_CONTACT 和 SITE_DOWNLOAD_REPORT 都属于此类。
活动描述
  • 对审计事件的完整描述
  • 例如：创建收藏集、添加语言、升级研究调查问卷、为参与者分配照护者
物品名称
  • 被审核物品的标签
  • 例如：PARTICIPANT、USER、SURVEY、EVENT 和 STUDY_SURVEY
物品 ID 被审计项目的 ID
项目数据
  • 被审核项中引用的数据
  • 例如：版本：2.0；语言：en-US、fr-FR
场地
  • 被审核项中引用的字段
  • 如果字段不存在，则不填充。
  • 例如包括已审核、已许可和显示标签
旧值
  • 被审核项中引用字段的旧值
  • 如果不存在旧值，则不填充。
  • 例如“否”、“容易”和“疼痛调查”。
新价值
  • 被审核项中引用字段的新值
  • 如果没有新值，则不会填充。
  • 例如“是”、“中等”和“新疼痛调查”。
变更原因 包含执行更改的用户输入的更改原因

标准检查报告

标准检查事件输出

只有当研究配置了标准检查事件时，这些报告才可用。标准检查规则输出报告以标准检查事件的名称命名，并且可以为每个标准检查事件单独生成报告。报告将包含机构用户每次运行标准检查时的数据。

导出此报告将生成一个包含以下数据的.CSV 文件：

柱子 数据描述
ID 系统生成的数据导出行的唯一 ID。
学习 研究编号
全球研究ID 该研究的唯一标识符
机构 研究机构编号
参与者 参与者ID
事件 与此规则输出关联的条件检查事件的标签
规则执行日期时间（UTC） 执行条件检查时的 UTC 日期时间。
规则执行日期时间
  • 执行条件检查的机构的本地日期时间。
  • 时间戳包含与 UTC 的本地偏移量。
时区 执行条件检查的机构所在时区。例如，美国东部时间（UTC-04:00）。
【动态列：规则表达式计算】
  • 该报告将包含一列，其标题值来自规则中配置的每个表达式的条件名称，例如 max_temp。
  • 如果某个条件没有可用数据，则该单元格将留空。
  • 如果更改了条件名称，报表中将为其添加新列。
eCOA)
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