अध्ययन डेटा के साथ काम करना

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• अध्ययन डेटा रिपोर्ट परिभाषाएँ
  • सर्वेक्षण डेटा
  • प्रतिभागी कार्यक्रम
  • प्रतिभागी समूह
  • अनुपालन डेटा
  • डेटा परिवर्तन
• ऑडिट ट्रेल रिपोर्ट की परिभाषाएँ
  • गैर-नैदानिक ​​डेटा
  • नैदानिक ​​डेटा
• मानदंड जाँच रिपोर्ट परिभाषाएँ
  • मानदंड जांच घटना आउटपुट

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मानक रिपोर्ट

सर्वेक्षण डेटा

इस रिपोर्ट में सभी सर्वेक्षणों का वर्तमान डेटा शामिल है। इसमें सर्वेक्षण से संबंधित सभी व्युत्पन्न स्कोर भी शामिल हैं।

इस रिपोर्ट को एक्सपोर्ट करने पर नीचे दिए गए डेटा वाली एक.CSV फ़ाइल जनरेट होगी।

स्तंभ	डेटा का विवरण
अध्ययन	अध्ययन संख्या
प्रतिभागी आईडी	साइट द्वारा दर्ज की गई प्रतिभागी की आईडी
घटना लेबल	सर्वेक्षण के प्रारंभ कार्यक्रम का लेबल
घटना अनुक्रम	सर्वेक्षण के प्रारंभ होने की घटना का अनुक्रम क्रमांक
अतिरिक्त अनुसूची विवरण	सर्वेक्षण उपलब्ध कराने वाले कार्यक्रम का विवरण
सर्वेक्षण की विशिष्ट आईडी	पूर्ण किए गए सर्वेक्षण या सर्वेक्षण भाग के इस उदाहरण की सिस्टम द्वारा उत्पन्न अद्वितीय आईडी
सर्वेक्षण समूह की विशिष्ट आईडी	मूल सर्वेक्षण की सिस्टम द्वारा उत्पन्न अद्वितीय आईडी। यह केवल उन सर्वेक्षणों को भरता है जिनमें एकाधिक भाग या उत्तरदाता हों, अन्यथा शून्य।
सर्वे	सर्वेक्षण का लेबल
सर्वेक्षण उदाहरण	सर्वेक्षण का उदाहरण। आवश्यकतानुसार किए जाने वाले सर्वेक्षणों के लिए, उदाहरण संख्या यह दर्शाती है कि इसे कितनी बार भरा गया है।
सर्वेक्षण प्रदर्शन लेबल	सर्वेक्षण का डिस्प्ले लेबल
प्रश्न अनुक्रम	इस प्रश्न का प्रश्न क्रमांक
प्रवेश उदाहरण	प्रश्नों के उन समूहों के लिए जिन्हें उत्तरदाता दोहरा सकते हैं, यह मान उस दोहराए जाने वाले प्रश्न की प्रविष्टि का उदाहरण है। गैर-दोहराव वाले प्रश्न सेटों के लिए डेटा उपलब्ध नहीं होता है।
सवाल	प्रश्न पाठ
प्रश्न अनुभाग का नाम दोहराना	जिन अनुभागों में उत्तरदाताओं द्वारा दोहराए जा सकने वाले प्रश्न होते हैं, उनके लिए यह मान दोहराए जा सकने वाले अनुभाग का नाम होता है। गैर-दोहराव वाले अनुभागों के लिए डेटा नहीं भरता है।
प्रश्न प्रकार	सर्वेक्षण प्रश्नों के लिए, प्रश्न का प्रकार गणना किए गए स्कोर के लिए, "स्कोर"
प्रश्न की स्थिति	प्रश्न की स्थिति यदि उत्तरदाता ने वैकल्पिक उत्तर चुना है तो यह "पूरा नहीं हुआ" के रूप में प्रदर्शित होता है। यदि उत्तरदाता ने मानक उत्तर दिया है तो यह जानकारी प्रदर्शित नहीं होगी।
प्रश्न हल नहीं हुआ कारण	यदि उत्तरदाता ने वैकल्पिक उत्तर चुना है, तो चयनित मान यदि उत्तरदाता ने मानक उत्तर चुना या प्रदान किया है तो यह जानकारी प्रदर्शित नहीं होगी।
उत्तर	प्रश्न का उत्तर देने के लिए उत्तरदाता द्वारा चयनित या प्रदान किया गया मान। इंटरैक्टिव इमेज आंसर के बारे में अधिक जानकारी के लिए, इंटरैक्टिव इमेज आंसर सेक्शन देखें। संलग्नक संबंधी प्रश्नों के लिए, फ़ाइल का नाम शामिल किया गया है। गणना किए गए स्कोर के लिए, स्कोर मान और स्कोर के साथ प्रदर्शित होने के लिए कॉन्फ़िगर किया गया कोई भी टेक्स्ट।
उत्तर लेबल	यह जानकारी केवल संख्या प्रविष्टि वाले प्रश्नों के लिए ही उपलब्ध होती है। संख्या प्रविष्टि प्रश्न के उत्तर क्षेत्र का लेबल
उत्तर की विशिष्ट आईडी	उत्तरदाता द्वारा चयनित या प्रदान किए गए मान के लिए अद्वितीय आईडी जिन उत्तरों में आईडी (जैसे संख्या पैमाने का मान) नहीं है, उन्हें यथावत शामिल किया गया है।
प्रश्न पूरा करने का समय	वह साइट और समय जब उत्तरदाता ने प्रश्न का उत्तर दिया था। सर्वेक्षण को लिखित रूप में प्रस्तुत करने पर यह जानकारी प्रदर्शित नहीं होगी। ध्यान दें: यदि आप इसे एक्सेल में देख रहे हैं, तो दिनांक प्रारूप की समीक्षा करके सुनिश्चित करें कि यह आपकी अपेक्षा के अनुरूप प्रदर्शित हो रहा है। अन्यथा, यह क्षेत्रीय रूप से अपेक्षित प्रारूप में प्रदर्शित होगा।
भाषा	सर्वेक्षण उस भाषा में प्रदर्शित किया गया था जिस भाषा में उत्तरदाता ने सर्वेक्षण जमा किया था।
समय शुरू	वह साइट और समय जब उत्तरदाता द्वारा प्रश्न पूछना शुरू किया गया था। यदि सर्वेक्षण को लिखित रूप में दर्ज किया गया है तो यह जानकारी प्रदर्शित नहीं होगी। ध्यान दें: यदि आप इसे एक्सेल में देख रहे हैं, तो दिनांक प्रारूप की समीक्षा करके सुनिश्चित करें कि यह आपकी अपेक्षा के अनुसार प्रदर्शित हो रहा है। अन्यथा, यह क्षेत्रीय रूप से अपेक्षित प्रारूप में प्रदर्शित होगा।
पूरा होने का समय	सर्वेक्षण जमा करने वाले उत्तरदाता की साइट की तिथि और समय। यदि सर्वेक्षण को लिखित रूप में दर्ज किया गया है, तो यह UTC में मूल मूल्यांकन तिथि और समय है, जैसा कि लिखित रूप में दर्ज किया गया था। यदि मूल मूल्यांकन समय प्रदान नहीं किया गया है, तो समय 00:00:00 के रूप में प्रदर्शित होगा। ध्यान दें: यदि आप इसे एक्सेल में देख रहे हैं, तो दिनांक प्रारूप की समीक्षा करके सुनिश्चित करें कि यह आपकी अपेक्षा के अनुसार प्रदर्शित हो रहा है। अन्यथा, यह क्षेत्रीय रूप से अपेक्षित प्रारूप में प्रदर्शित होगा।
समय क्षेत्र	ePRO: सर्वेक्षण जमा करने के समय उत्तरदाता का समय क्षेत्र। eClinRO: साइट प्रस्तुत करने के समय साइट का टाइम ज़ोन। यदि सर्वेक्षण को लिखित रूप में दर्ज किया गया था, तो यह वह समय क्षेत्र है जिसे लिखित रूप में दर्ज करते समय दर्ज किया गया था।
द्वारा पूर्ण की गयी	सर्वेक्षण पूरा करने वाले उपयोगकर्ता इस फ़ील्ड में हमेशा प्रतिभागी, देखभालकर्ता या साइट स्टाफ का मान प्रदर्शित होता है।

इंटरैक्टिव इमेज आंसर्स (QSORRES)

• PainDETECT: PainDETECT इंटरैक्टिव इमेज के लिए, उत्तर एक लेबल होता है जो उपयोगकर्ता द्वारा चयनित क्षेत्र को संदर्भित करता है। लेबल Veeva द्वारा परिभाषित किए जाते हैं। लेबल की व्यापक सूची के लिए eCOA PainDETECT संभावित उत्तर देखें।
• जोड़ों की संख्या: जोड़ों की संख्या से संबंधित इंटरैक्टिव छवियों के लिए, विशिष्ट जोड़ और पार्श्वता से संबंधित पंक्ति के लिए उत्तर या तो Y (चयनित) या N (चयनित नहीं) होता है। जोड़ों की पंक्तियों की व्यापक.CSV सूची के लिए जोड़ संख्या 28, जोड़ संख्या 44, जोड़ संख्या 66 या जोड़ संख्या 68 देखें।

प्रतिभागी कार्यक्रम

इस रिपोर्ट में प्रत्येक प्रतिभागी की घटना और उससे संबंधित दर्ज की गई घटना की तिथि और समय शामिल है।

इस रिपोर्ट को एक्सपोर्ट करने पर निम्नलिखित डेटा वाली एक.CSV फ़ाइल जनरेट होगी:

स्तंभ	डेटा का विवरण
अध्ययन	अध्ययन संख्या।
साइट	अध्ययन साइट संख्या।
प्रतिभागी आईडी	प्रतिभागी की आईडी।
आयोजन	आयोजन का नाम।
घटना अनुक्रम	घटना का अनुक्रम लेबल।
घटना दिनांक और समय	घटना के लिए दर्ज की गई तिथि और समय। समय क्षेत्र को छोड़कर पूरा टाइमस्टैम्प। इसे उसी समय क्षेत्र में प्रदर्शित किया जाएगा जिसमें इसे दर्ज किया गया था। प्रारूप: yyyy-MM-ddTHH:mm:ss
आबाद	इवेंट की तिथि और समय दर्ज करने वाले उपयोगकर्ता का प्रकार। यदि उपयोगकर्ता ने तिथि दर्ज की है तो सेल भर जाती है; अन्यथा वह सेल खाली रहती है।
ऐसा नहीं हुआ	यदि कोई घटना घटित नहीं हुई है तो उसे सत्य के रूप में सूचीबद्ध किया जाता है।
निर्धारित तिथि	जब कोई घटना किसी ऐसी दूसरी घटना से जुड़ी होती है जिसे पहले घटित होना आवश्यक है, तो यह परिकलित अपेक्षित तिथि होती है।
निर्धारित विंडो	उस अवधि से पहले और बाद के दिनों की संख्या उपलब्धता की निर्धारित अवधि बनाती है। उदाहरण के लिए, -3/+2 दिन
आखरी अपडेट	अंतिम अपडेट से लेकर वास्तविक घटना के दिनांक और समय तक का टाइमस्टैम्प। इसमें दर्ज किए गए समय क्षेत्र को छोड़कर, पूर्ण समयस्टैम्प के रूप में प्रदर्शित किया जाता है। प्रारूप: yyyy-MM-dd'T'HH:mm:ss
समय क्षेत्र	साइट का समय क्षेत्र। उदाहरण के लिए, पूर्वी समय (UTC-04:00)।

प्रतिभागी समूह

यह रिपोर्ट तभी उपलब्ध होगी जब अध्ययन में समूह गठित किए गए हों। यह रिपोर्ट प्रत्येक प्रतिभागी को वर्तमान में सौंपे गए समूहों को दर्शाती है।

इस रिपोर्ट को एक्सपोर्ट करने पर निम्नलिखित डेटा वाली एक.CSV फ़ाइल जनरेट होगी:

स्तंभ	डेटा का विवरण
अध्ययन	अध्ययन संख्या।
साइट	अध्ययन साइट संख्या।
प्रतिभागी आईडी	प्रतिभागी की आईडी।
प्रतिभागी की स्थिति	प्रतिभागी की eCOA स्थिति। विकल्पों में सक्रिय या निष्क्रिय शामिल हैं।
समूह प्रकार	समूह का प्रकार।
समूह	वह समूह जो साइट द्वारा प्रतिभागी को आवंटित किए गए संबंधित समूह प्रकार के लिए है।

अनुपालन डेटा

इस रिपोर्ट में प्रत्येक सर्वेक्षण का रिकॉर्ड और उससे संबंधित अनुपालन स्थिति शामिल है।

इस रिपोर्ट को एक्सपोर्ट करने पर नीचे दिए गए डेटा वाली एक.CSV फ़ाइल जनरेट होगी।

स्तंभ	डेटा का विवरण
अध्ययन संख्या	अध्ययन संख्या
प्रतिभागी आईडी	प्रतिभागी की आईडी
घटना लेबल	सर्वेक्षण के प्रारंभ कार्यक्रम का लेबल
घटना अनुक्रम	सर्वेक्षण के प्रारंभ होने की घटना का अनुक्रम क्रमांक
अतिरिक्त अनुसूची विवरण	सर्वेक्षण को शुरू करने वाले कार्यक्रम का विवरण
सर्वेक्षण प्रकार	सर्वेक्षण का प्रकार यह फ़ील्ड हमेशा ePRO सर्वे या eClinRO सर्वे के रूप में ही भरता है।
सर्वेक्षण की विशिष्ट आईडी	इस पूर्ण सर्वेक्षण या सर्वेक्षण के भाग की सिस्टम द्वारा उत्पन्न अद्वितीय आईडी।
सर्वेक्षण समूह की विशिष्ट आईडी	मूल सर्वेक्षण की सिस्टम द्वारा उत्पन्न अद्वितीय आईडी। यह केवल उन सर्वेक्षणों को भरता है जिनमें एकाधिक भाग या उत्तरदाता हों, अन्यथा शून्य।
सर्वे	सर्वेक्षण का लेबल
सर्वेक्षण उदाहरण	सर्वेक्षण का उदाहरण। आवश्यकतानुसार किए जाने वाले सर्वेक्षणों के लिए, उदाहरण संख्या यह दर्शाती है कि इसे कितनी बार भरा गया है।
सर्वेक्षण प्रदर्शन लेबल	सर्वेक्षण का प्रदर्शन लेबल
को सौंपना	सर्वेक्षण का जवाब देने के लिए जिम्मेदार व्यक्ति की भूमिका। इस फ़ील्ड में प्रतिभागी, देखभालकर्ता या साइट स्टाफ का मान प्रदर्शित होता है।
अनुपालन स्थिति	सर्वेक्षण की अनुपालन स्थिति विकल्पों में उपलब्ध, अनुपालन, जानबूझकर खाली छोड़ा गया, विलंबित और छूटा हुआ शामिल हैं। नोट: रद्द की गई स्थिति वाली रिपोर्टें इस रिपोर्ट में शामिल नहीं हैं। उपलब्ध: सर्वेक्षण भरने के लिए उपलब्ध है। अनुपालन: सर्वेक्षण नियत तिथि से पहले जमा कर दिया गया था। लिखित सर्वेक्षणों को भी अनुपालन के रूप में चिह्नित किया गया है। जानबूझकर खाली छोड़ा गया: साइट द्वारा सर्वेक्षण को जानबूझकर खाली छोड़ा गया के रूप में चिह्नित किया गया था। विलंब: सर्वेक्षण नियत तिथि और समय के बाद जमा किया गया। ऐसा तब होता है जब सर्वेक्षण जमा करने की समय सीमा समाप्त होने पर उत्तरदाता के पास सर्वेक्षण खुला रहता है। छूट गया: सर्वेक्षण नियत तिथि/समय से पहले पूरा नहीं किया गया था।
मूल	जब अनुपालन की स्थिति COMPLIANT होती है, तो यह इंगित करता है कि सर्वेक्षण इलेक्ट्रॉनिक रूप से (SOURCE) पूरा किया गया था या बाद में (TRANSCRIBED) लिखित रूप में प्रस्तुत किया गया था।
प्रतिलेखन दिनांक समय	वह UTC दिनांक और समय जब लिखित सर्वेक्षण जमा किया गया था।
प्रतिलेखन कारण	प्रतिलेखनकर्ता द्वारा चयनित प्रतिलेखन का कारण।
पहले उपलब्ध	सर्वेक्षण पहली बार उत्तरदाता के लिए उपलब्ध होने की साइट की तिथि और समय।
देय तिथि और समय	सर्वेक्षण की नियत तिथि और समय ( साइट डेटटाइम)
प्रारंभ तिथि और समय	सर्वेक्षण शुरू करने के समय और साइट का दिनांक/समय यह जानकारी तभी दिखाई देगी जब सर्वेक्षण शुरू किया गया हो।
पूर्णता तिथि और समय	सर्वेक्षण जमा करने के समय साइट की तिथि और समय। यदि सर्वेक्षण को लिखित रूप में दर्ज किया गया है, तो यह UTC दिनांक और समय है जब मूल्यांकन दर्ज किया गया था। यदि समय प्रदान नहीं किया गया है, तो समय 00:00:00 के रूप में प्रदर्शित होगा। यह जानकारी तभी प्रदर्शित होगी जब सर्वेक्षण सबमिट किया गया हो।
समय क्षेत्र	सर्वेक्षण जमा करते समय उत्तरदाता का समय क्षेत्र। यदि सर्वेक्षण को लिखित रूप में दर्ज किया गया था, तो यह वह समय क्षेत्र है जिसे लिखित रूप में दर्ज करते समय दर्ज किया गया था।
द्वारा पूर्ण की गयी	सर्वेक्षण किसने पूरा किया? इस फ़ील्ड में प्रतिभागी, देखभालकर्ता या साइट स्टाफ का मान प्रदर्शित होता है। यह जानकारी तभी प्रदर्शित होगी जब सर्वेक्षण सबमिट किया गया हो।
(साइट उपयोगकर्ता) द्वारा पूर्ण किया गया	सर्वेक्षण पूरा करने वाले साइट उपयोगकर्ता का उपयोगकर्ता नाम यह जानकारी केवल तभी eClinRO सर्वेक्षणों के लिए उपलब्ध होती है जब सर्वेक्षण सबमिट किया गया हो।
प्लैटफ़ॉर्म	सर्वेक्षण जमा करने के लिए उत्तरदाता द्वारा उपयोग किया गया एप्लिकेशन प्लेटफ़ॉर्म ePRO सर्वेक्षणों के लिए, विकल्पों में Android, iOS और वेब शामिल हैं। eClinRO सर्वेक्षणों के लिए, वेब प्रदर्शित किया जाता है यह जानकारी तभी प्रदर्शित होगी जब सर्वेक्षण सबमिट किया गया हो।
भाषा	सर्वेक्षण उस भाषा में प्रदर्शित किया गया था जब उत्तरदाता ने सर्वेक्षण जमा किया था या सर्वेक्षण जमा करने की अंतिम तिथि थी।

डेटा परिवर्तन

इस रिपोर्ट में प्रारंभिक डेटा संग्रह के बाद किए गए सभी डेटा परिवर्तन शामिल हैं। सर्वेक्षण के जिन प्रश्नों में बदलाव किया गया है या जिन्हें हटा दिया गया है, वे भी इस रिपोर्ट में शामिल हैं।

इस रिपोर्ट को एक्सपोर्ट करने पर नीचे दिए गए डेटा वाली एक.CSV फ़ाइल जनरेट होगी।

स्तंभ	डेटा का विवरण
अध्ययन संख्या	अध्ययन संख्या
प्रतिभागी आईडी	प्रतिभागी की आईडी
घटना लेबल	सर्वेक्षण के प्रारंभ कार्यक्रम का लेबल
घटना अनुक्रम	सर्वेक्षण के प्रारंभ होने की घटना का अनुक्रम क्रमांक
अतिरिक्त अनुसूची विवरण	सर्वेक्षण को शुरू करने वाले कार्यक्रम का विवरण
सर्वेक्षण प्रकार	सर्वेक्षण का प्रकार यह फ़ील्ड हमेशा ePRO सर्वे या eClinRO सर्वे के रूप में ही भरता है।
सर्वेक्षण की विशिष्ट आईडी	इस पूर्ण सर्वेक्षण या सर्वेक्षण भाग की प्रणाली द्वारा उत्पन्न अद्वितीय आईडी
सर्वेक्षण प्रतिक्रिया संस्करण	पूर्ण किए गए सर्वेक्षण का संस्करण। यदि लागू हो, तो यह मान 2 या उससे अधिक होगा, क्योंकि प्रारंभिक संस्करण को डेटा परिवर्तन के रूप में नहीं गिना जाता है।
सर्वे	सर्वेक्षण का लेबल
डेटा परिवर्तन आईडी	डेटा परिवर्तन के लिए आईडी।
प्रवेश उदाहरण	प्रश्नों के उन समूहों के लिए जिन्हें उत्तरदाता दोहरा सकते हैं, यह मान उस दोहराए जाने वाले प्रश्न की प्रविष्टि का उदाहरण है। गैर-दोहराव वाले प्रश्न सेटों के लिए डेटा उपलब्ध नहीं होता है।
सवाल	प्रश्न पाठ
तरीका	सर्वेक्षण प्रश्नों के लिए, प्रश्न का उत्तर देने की विधि। गणना किए गए स्कोर के लिए, "स्कोर"
पिछला मूल्य	ऑडिट किए जा रहे आइटम के भीतर संदर्भित फ़ील्ड का पुराना मान यदि कोई पुराना मान मौजूद नहीं है तो यह पॉपुलेट नहीं होता है उदाहरणों में "नहीं", "आसान" और "दर्द सर्वेक्षण" शामिल हैं।
नया मूल्य	ऑडिट किए जा रहे आइटम के भीतर संदर्भित फ़ील्ड का नया मान यदि कोई नया मान मौजूद नहीं है तो यह पॉपुलेट नहीं होगा उदाहरणों में "हां", "मध्यम" और "नया दर्द सर्वेक्षण" शामिल हैं।
परिवर्तन के लिए कारण	इसमें डेटा परिवर्तन का कारण दर्ज होता है, जिसे परिवर्तन करने वाले उपयोगकर्ता द्वारा दर्ज किया जाता है।
Vault उपयोगकर्ता नाम	eCOA Vault उपयोगकर्ता का उपयोगकर्ता नाम, जिसने यह कार्रवाई की
दिनांक परिवर्तन दिनांक और समय (UTC)	साइट डेटा परिवर्तन किए जाने का दिनांक और समय।
प्रारंभिक पूर्णता तिथि और समय (UTC)	सर्वेक्षण जमा करने वाले व्यक्ति द्वारा पहली बार सर्वेक्षण जमा करने का साइट और तिथि।

ऑडिट ट्रेल रिपोर्ट

गैर-नैदानिक ​​डेटा

इस रिपोर्ट में साइट उपयोगकर्ताओं और प्रतिभागियों द्वारा की गई सभी ऑडिट की गई गैर-नैदानिक ​​गतिविधियों का विवरण शामिल है।

इस रिपोर्ट को एक्सपोर्ट करने पर निम्नलिखित डेटा वाली एक.CSV फ़ाइल जनरेट होगी:

स्तंभ	डेटा का विवरण
Vault आईडी	eCOA Vault की आईडी
अध्ययन आईडी	अध्ययन की आईडी
अध्ययन का नाम	अध्ययन संख्या
साइट आईडी	अध्ययन साइट संख्या
साइट संख्या	अध्ययन साइट संख्या
प्रतिभागी आईडी	प्रतिभागी की आईडी यदि किसी विशिष्ट प्रतिभागी पर कोई कार्रवाई नहीं की गई है तो यह जानकारी प्रदर्शित नहीं होगी।
उपयोगकर्ता पहचान	eCOA Vault में उस उपयोगकर्ता की आईडी जिसने यह कार्रवाई की
Vault उपयोगकर्ता नाम	eCOA Vault में उस साइट उपयोगकर्ता का उपयोगकर्ता नाम जिसने यह कार्रवाई की
यह क्रिया (UTC) समय पर की गई।	वह UTC दिनांक और समय जब यह कार्रवाई की गई थी
लेखापरीक्षा कार्रवाई	ऑडिट की जा रही कार्रवाई उदाहरणों में ACTIVATE_PARTICIPANT, UPDATE_CONTACT और SITE_DOWNLOAD_REPORT शामिल हैं।
कार्यक्रम का विवरण	लेखापरीक्षित घटना का पूर्ण विवरण उदाहरणों में संग्रह का निर्माण, भाषा का जोड़, अध्ययन सर्वेक्षण का उन्नत संस्करण और प्रतिभागी को देखभालकर्ता की नियुक्ति शामिल हैं।
आइटम नाम	ऑडिट की जा रही वस्तु का लेबल उदाहरणों में PARTICIPANT, USER, SURVEY, EVENT और STUDY_SURVEY शामिल हैं।
आइटम आईडी	ऑडिट किए गए आइटम की आईडी
आइटम डेटा	ऑडिट की जा रही वस्तु के भीतर संदर्भित डेटा उदाहरणों में शामिल हैं: संग्रह संस्करण: 2.0: भाषाएँ: en-US, fr-FR
मैदान	ऑडिट किए जा रहे आइटम के भीतर संदर्भित फ़ील्ड यदि कोई फ़ील्ड मौजूद नहीं है तो यह जानकारी नहीं भरेगा उदाहरणों में reviewed, licensed, और display_label शामिल हैं।
पुराना मूल्य	ऑडिट किए जा रहे आइटम के भीतर संदर्भित फ़ील्ड का पुराना मान यदि कोई पुराना मान मौजूद नहीं है तो यह पॉपुलेट नहीं होता है उदाहरणों में शामिल हैं: नहीं, आसान और दर्द सर्वेक्षण
नया मूल्य	ऑडिट किए जा रहे आइटम के भीतर संदर्भित फ़ील्ड का नया मान यदि कोई नया मान मौजूद नहीं है तो यह पॉपुलेट नहीं होगा उदाहरणों में 'हां', 'मध्यम' और 'नया दर्द सर्वेक्षण' शामिल हैं।
परिवर्तन के लिए कारण	इसमें परिवर्तन करने वाले उपयोगकर्ता द्वारा दर्ज किए गए परिवर्तन का कारण शामिल है।

नैदानिक ​​डेटा

इस रिपोर्ट में नैदानिक ​​डेटा बनाने, संशोधित करने या हटाने से संबंधित ऑडिट की गई कार्रवाइयों का विवरण है।

इस रिपोर्ट को एक्सपोर्ट करने पर निम्नलिखित डेटा वाली एक.CSV फ़ाइल जनरेट होगी:

स्तंभ	डेटा का विवरण
Vault आईडी	eCOA Vault की आईडी
अध्ययन आईडी	अध्ययन की आईडी
अध्ययन का नाम	अध्ययन संख्या
साइट आईडी	अध्ययन साइट आईडी
साइट संख्या	अध्ययन साइट संख्या
प्रतिभागी आईडी	प्रतिभागी की आईडी यदि किसी विशिष्ट प्रतिभागी पर कोई कार्रवाई नहीं की गई है तो यह जानकारी प्रदर्शित नहीं होगी।
उपयोगकर्ता पहचान	उस उपयोगकर्ता की आईडी जिसने यह कार्रवाई की
Vault उपयोगकर्ता नाम	उस साइट उपयोगकर्ता का उपयोगकर्ता नाम जिसने यह कार्रवाई की
यह क्रिया (UTC) समय पर की गई।	वह UTC दिनांक और समय जब यह कार्रवाई की गई थी
लेखापरीक्षा कार्रवाई	ऑडिट की जा रही कार्रवाई उदाहरणों में ACTIVATE_PARTICIPANT, UPDATE_CONTACT और SITE_DOWNLOAD_REPORT शामिल हैं।
कार्यक्रम का विवरण	लेखापरीक्षित घटना का पूर्ण विवरण उदाहरणों में संग्रह का निर्माण, भाषा का जोड़, अध्ययन सर्वेक्षण का उन्नत संस्करण और प्रतिभागी को देखभालकर्ता की नियुक्ति शामिल हैं।
आइटम नाम	ऑडिट की जा रही वस्तु का लेबल उदाहरणों में PARTICIPANT, USER, SURVEY, EVENT और STUDY_SURVEY शामिल हैं।
आइटम आईडी	ऑडिट किए गए आइटम की आईडी
आइटम डेटा	ऑडिट की जा रही वस्तु के भीतर संदर्भित डेटा उदाहरणों में शामिल हैं: संग्रह संस्करण: 2.0: भाषाएँ: en-US, fr-FR
मैदान	ऑडिट किए जा रहे आइटम के भीतर संदर्भित फ़ील्ड यदि कोई फ़ील्ड मौजूद नहीं है तो यह जानकारी नहीं भरेगा उदाहरणों में reviewed, licensed, और display_label शामिल हैं।
पुराना मूल्य	ऑडिट किए जा रहे आइटम के भीतर संदर्भित फ़ील्ड का पुराना मान यदि कोई पुराना मान मौजूद नहीं है तो यह पॉपुलेट नहीं होता है उदाहरणों में शामिल हैं: नहीं, आसान और दर्द सर्वेक्षण
नया मूल्य	ऑडिट किए जा रहे आइटम के भीतर संदर्भित फ़ील्ड का नया मान यदि कोई नया मान मौजूद नहीं है तो यह पॉपुलेट नहीं होगा उदाहरणों में 'हां', 'मध्यम' और 'नया दर्द सर्वेक्षण' शामिल हैं।
परिवर्तन के लिए कारण	इसमें परिवर्तन करने वाले उपयोगकर्ता द्वारा दर्ज किए गए परिवर्तन का कारण शामिल है।

मापदंड जाँच रिपोर्ट

मानदंड जांच घटना आउटपुट

ये रिपोर्टें तभी उपलब्ध होती हैं जब अध्ययन में मानदंड जाँच इवेंट कॉन्फ़िगर किए गए हों। मानदंड जाँच नियम आउटपुट रिपोर्टों का नाम मानदंड जाँच इवेंट के नाम पर आधारित होता है, और इन्हें प्रत्येक मानदंड जाँच इवेंट के लिए अलग से जेनरेट किया जा सकता है। रिपोर्ट में साइट उपयोगकर्ता द्वारा मानदंड जाँच चलाने के प्रत्येक समय का डेटा शामिल होगा।

इस रिपोर्ट को एक्सपोर्ट करने पर निम्नलिखित डेटा वाली एक.CSV फ़ाइल जनरेट होगी:

स्तंभ	डेटा का विवरण
पहचान	डेटा निर्यात में पंक्ति की सिस्टम द्वारा उत्पन्न अद्वितीय आईडी।
अध्ययन	अध्ययन संख्या
वैश्विक अध्ययन आईडी	अध्ययन की विशिष्ट आईडी
साइट	अध्ययन साइट संख्या
प्रतिभागी	प्रतिभागी की आईडी
आयोजन	इस नियम आउटपुट से जुड़े मानदंड जांच इवेंट का लेबल
नियम निष्पादन तिथि और समय (UTC)	मानदंड जांच निष्पादित होने का यूटीसी दिनांक और समय।
नियम निष्पादन दिनांक और समय	उस साइट का स्थानीय दिनांक और समय जहां मानदंड जांच की गई थी। टाइमस्टैम्प में यूटीसी से स्थानीय ऑफ़सेट शामिल है।
समय क्षेत्र	उस साइट का समय क्षेत्र जहां मानदंड जांच की गई थी। उदाहरण के लिए, पूर्वी समय (UTC-04:00)।
[गतिशील स्तंभ: नियम अभिव्यक्ति गणना]	रिपोर्ट में एक कॉलम शामिल होगा जिसका हेडर मान नियम में कॉन्फ़िगर किए गए प्रत्येक एक्सप्रेशन के लिए मानदंड नाम से आएगा, उदाहरण के लिए max_temp। यदि किसी मानदंड के लिए कोई डेटा उपलब्ध नहीं है, तो वह सेल खाली छोड़ दिया जाएगा। यदि किसी मानदंड का नाम बदला जाता है, तो रिपोर्ट में उसके लिए एक नया कॉलम जोड़ा जाएगा।