Trabalhando com dados de estudo

Selecione um relatório abaixo para visualizar as definições relacionadas.

• Definições do Relatório de Dados do Estudo
  • Dados da pesquisa
  • Eventos para participantes
  • Grupos de participantes
  • Dados de Conformidade
  • Alterações nos dados
• Definições de Relatórios de Trilha de Auditoria
  • Dados não clínicos
  • Dados clínicos
• Definições do Relatório de Verificação de Critérios
  • Saída do evento de verificação de critérios

Para obter mais informações sobre como executar um relatório, consulte Executando Relatórios.

Relatórios padrão

Dados da pesquisa

Este relatório contém os dados atuais de todas as pesquisas. Inclui também quaisquer pontuações derivadas associadas a uma pesquisa.

A exportação deste relatório gera um arquivo.CSV com os dados abaixo.

Coluna	Descrição dos dados
Estudar	O número do estudo
ID do participante	O ID do participante conforme inserido pelo estabelecimento.
Etiqueta do evento	O rótulo do evento inicial da pesquisa
Sequência de eventos	O número sequencial do evento inicial da pesquisa
Detalhes adicionais do cronograma	Detalhes do cronograma que disponibilizou a pesquisa
ID exclusivo da pesquisa	O ID único gerado pelo sistema para esta instância da pesquisa concluída ou parte da pesquisa.
ID exclusivo do grupo de pesquisa	O ID único da pesquisa principal, gerado pelo sistema. Preenche apenas questionários com múltiplas partes ou respondentes; caso contrário, retorna nulo.
Enquete	O rótulo da pesquisa
Instância de pesquisa	A instância da pesquisa. Para pesquisas "Conforme Necessidade", o número da instância indica quantas vezes ela foi preenchida.
Rótulo de exibição da pesquisa	O rótulo de exibição da pesquisa
Sequência de perguntas	O número da questão desta pergunta
Instância de entrada	Para conjuntos de perguntas que podem ser repetidas pelos respondentes, esse valor representa a instância da entrada dessa pergunta repetida. Não é preenchido para conjuntos de perguntas não repetidas.
Pergunta	O texto da pergunta
Nome da seção de perguntas repetidas	Para as seções com perguntas que podem ser repetidas pelos respondentes, este valor é o nome da seção repetível. Não é preenchido para seções não repetidas.
Tipo de pergunta	Para perguntas de pesquisa, o tipo de pergunta Para pontuações calculadas, “pontuação”
Status da pergunta	O estado da questão Preenchendo com "NÃO FEITO" se o respondente selecionou uma resposta opcional. Não é preenchido se o respondente forneceu uma resposta padrão.
Pergunta não respondida. Motivo:	Se o respondente selecionou uma resposta opcional, o valor selecionado será... Não é preenchido se o respondente selecionou ou forneceu uma resposta padrão.
Responder	O valor selecionado ou fornecido pelo respondente para responder a uma pergunta. Para obter mais informações sobre respostas com imagens interativas, consulte a seção Respostas com Imagens Interativas. Para perguntas sobre anexos, o nome do arquivo está incluído. Para pontuações calculadas, o valor da pontuação e qualquer texto configurado para aparecer com a pontuação.
Rótulo de resposta	Preenche apenas para perguntas de entrada numérica. O rótulo do campo de resposta da pergunta de entrada numérica.
ID único da resposta	O ID exclusivo para o valor selecionado ou fornecido pelo respondente. Respostas que não possuem um ID (ex.: valor de escala numérica) são incluídas como estão.
Tempo de conclusão da pergunta	A data e estabelecimento em que a pergunta foi respondida pelo participante. Não será exibido se a pesquisa tiver sido transcrita. Observação: se estiver visualizando no Excel, verifique o formato da data para garantir que esteja sendo exibida conforme o esperado. Caso contrário, será exibida no formato padrão para a região.
Linguagem	O idioma em que a pesquisa era exibida no momento em que o respondente a enviou.
Hora de início	A data e hora do estabelecimento em que a pergunta foi iniciada pelo respondente. Não é exibido se a pesquisa foi transcrita. Observação: Se estiver visualizando no Excel, verifique o formato da data para garantir que ela seja exibida conforme o esperado. Caso contrário, ela será exibida no formato padrão da sua região.
Tempo de conclusão	A data e estabelecimento em que o questionário foi submetido pelo respondente. Caso a pesquisa tenha sido transcrita, esta é a data e hora originais da avaliação em UTC, conforme inseridas durante a transcrição. Se a hora original da avaliação não foi fornecida, a hora será exibida como 00:00:00. Observação: Se estiver visualizando no Excel, verifique o formato da data para garantir que ela seja exibida conforme o esperado. Caso contrário, ela será exibida no formato padrão da sua região.
Fuso horário	ePRO: O fuso horário do respondente no momento em que ele enviou a pesquisa. eClinRO: O fuso horário do estabelecimento no momento em que a equipe do estabelecimento enviou a pesquisa. Caso a pesquisa tenha sido transcrita, este é o fuso horário inserido durante a transcrição.
Concluído por	O usuário que respondeu à pesquisa O valor de PARTICIPANTE, CUIDADOR ou EQUIPE DO LOCAL é sempre exibido neste campo.

Respostas interativas com imagens (QSORRES)

• PainDETECT: Para a imagem interativa PainDETECT, a resposta é um rótulo que se refere à região selecionada pelo usuário. Os rótulos são definidos pela Veeva. Consulte a lista completa de possíveis respostas do eCOA PainDETECT.
• Contagem de articulações: Para imagens interativas de contagem de articulações, a resposta é S (selecionado) ou N (não selecionado) para a linha que corresponde a uma articulação e lateralidade específicas. Consulte Contagem de articulações 28, Contagem de articulações 44, Contagem de articulações 66 ou Contagem de articulações 68 para obter uma lista completa em.CSV das linhas de articulações.

Eventos para participantes

Este relatório contém o evento de cada participante, juntamente com a data e hora correspondentes inseridas para cada evento.

A exportação deste relatório gera um arquivo.CSV com os seguintes dados:

Coluna	Descrição dos dados
Estudar	O número do estudo.
Estabelecimento	Número do estabelecimento de estudo.
ID do participante	O ID do participante.
Evento	O rótulo do evento.
Sequência de eventos	O rótulo de sequência do evento.
Data e hora do evento	A data e hora inseridas para o evento. Data e hora completas, sem fuso horário. Exibido no fuso horário em que foi inserido. Formato: aaaa-MM-ddTHH:mm:ss
Povoado por	O tipo de usuário que inseriu a data e hora do evento. O campo "Usuário" é preenchido se o usuário inseriu a data; caso contrário, a célula fica em branco.
Não ocorreu	O valor "Verdadeiro" é listado se o evento não ocorreu.
Data agendada	Quando um evento está vinculado a outro evento que precisa ocorrer primeiro, essa é a data prevista calculada.
Janela agendada	O número de dias antes e depois desse período compõe o período de disponibilidade programado. Por exemplo, -3/+2 dias.
Última atualização	O registro de data e hora desde a última atualização até a data e hora reais do evento. Exibido como um registro de data e hora completo, sem o fuso horário em que foi inserido. Formato: aaaa-MM-dd'T'HH:mm:ss
Fuso horário	O fuso horário do estabelecimento. Por exemplo, Horário do Leste (UTC-04:00).

Grupos de participantes

O relatório só está disponível se o estudo tiver grupos configurados. Este relatório mostra os grupos aos quais cada participante está atualmente atribuído.

A exportação deste relatório gera um arquivo.CSV com os seguintes dados:

Coluna	Descrição dos dados
Estudar	O número do estudo.
Estabelecimento	Número do estabelecimento de estudo.
ID do participante	O ID do participante.
Status do participante	O status do participante no eCOA. As opções incluem ATIVO ou INATIVO.
Tipo de grupo	O tipo de grupo.
Grupo	O grupo corresponde ao tipo de grupo ao qual o estabelecimento atribuiu o participante.

Dados de Conformidade

Este relatório contém um registro de cada pesquisa com seu respectivo status de adesão.

A exportação deste relatório gera um arquivo.CSV com os dados abaixo.

Coluna	Descrição dos dados
Número do estudo	O número do estudo
ID do participante	O ID do participante
Etiqueta do evento	O rótulo do evento inicial da pesquisa
Sequência de eventos	O número sequencial do evento inicial da pesquisa
Detalhes adicionais do cronograma	Detalhes do cronograma que desencadeou a pesquisa
Tipo de pesquisa	O tipo de pesquisa Este campo é sempre preenchido com o resultado "Pesquisa ePRO" ou "Pesquisa eClinRO".
ID exclusivo da pesquisa	O ID único gerado pelo sistema para esta pesquisa concluída ou parte da pesquisa.
ID exclusivo do grupo de pesquisa	O ID único da pesquisa principal, gerado pelo sistema. Preenche apenas questionários com múltiplas partes ou respondentes; caso contrário, retorna nulo.
Enquete	O rótulo da pesquisa
Instância de pesquisa	A instância da pesquisa. Para pesquisas "Conforme Necessidade", o número da instância indica quantas vezes ela foi preenchida.
Rótulo de exibição da pesquisa	Rótulo de exibição da pesquisa
Designado para	O papel da pessoa responsável por responder à pesquisa. O valor de PARTICIPANTE, CUIDADOR ou EQUIPE DO LOCAL é exibido neste campo.
Status de adesão	O nível de adesão à pesquisa As opções incluem DISPONÍVEL, EM CONFORMIDADE, INTENCIONALMENTE DEIXADO EM BRANCO, ATRASADO e NÃO ENTREGUE. Observação: Relatórios com status de conformidade CANCELADO são excluídos deste relatório. DISPONÍVEL: O questionário está disponível para preenchimento. CONFORME: A pesquisa foi enviada antes do prazo. As transcrições das pesquisas também são marcadas como CONFORMES. INTENCIONALMENTE DEIXADO EM BRANCO: O questionário foi marcado como intencionalmente deixado em branco pelo estabelecimento. ATRASADO: O questionário foi enviado após o prazo. Isso ocorre se o respondente estiver com o questionário aberto quando o prazo se encerrar. ERRO: A pesquisa não foi concluída antes do prazo.
Origem	Quando o status de adesão é CONFORME, isso indica se a pesquisa foi concluída eletronicamente (FONTE) ou transcrita posteriormente (TRANSCRITIVA).
Transcrição Data e hora	A data e hora UTC em que a transcrição da pesquisa foi enviada.
Motivo da transcrição	A transcrição indica o motivo escolhido pelo transcritor.
Primeiro disponível	A data e estabelecimento em que a pesquisa ficou disponível para o respondente.
Data e hora de vencimento	A data e hora do estabelecimento em que a pesquisa deveria ser respondida pelo entrevistado.
Data e hora de início	A data e estabelecimento em que o respondente iniciou a pesquisa. Só preenche se a pesquisa tiver sido iniciada.
Data e hora de conclusão	A data e hora do estabelecimento em que o respondente enviou a pesquisa. Caso a pesquisa tenha sido transcrita, esta é a data e hora UTC em que a avaliação foi inserida. Se nenhum horário for fornecido, o horário será exibido como 00:00:00. Só preenche este campo se o questionário tiver sido submetido.
Fuso horário	O fuso horário do respondente no momento em que ele enviou a pesquisa. Caso a pesquisa tenha sido transcrita, este é o fuso horário inserido durante a transcrição.
Concluído por	Quem respondeu à pesquisa? O valor de PARTICIPANTE, CUIDADOR ou EQUIPE DO LOCAL é exibido neste campo. Só preenche este campo se o questionário tiver sido submetido.
Concluído por (Usuário do Estabelecimento )	O nome de usuário do usuário do estabelecimento que respondeu à pesquisa. Preenche apenas os campos de pesquisas do eClinRO se a pesquisa tiver sido submetida.
Plataforma	A plataforma de aplicativo que o respondente utilizou para enviar a pesquisa. Para pesquisas ePRO, as opções incluem Android, iOS e Web. Para pesquisas eClinRO, a Web é exibida. Só preenche este campo se o questionário tiver sido submetido.
Linguagem	O idioma em que a pesquisa foi exibida no momento em que o respondente a enviou ou quando a pesquisa estava prestes a ser entregue.

Alterações nos dados

Este relatório contém todas as alterações de dados realizadas após a coleta inicial. As perguntas da pesquisa que foram alteradas ou removidas estão incluídas neste relatório.

A exportação deste relatório gera um arquivo.CSV com os dados abaixo.

Coluna	Descrição dos dados
Número do estudo	O número do estudo
ID do participante	O ID do participante
Etiqueta do evento	O rótulo do evento inicial da pesquisa
Sequência de eventos	O número sequencial do evento inicial da pesquisa
Detalhes adicionais do cronograma	Detalhes do cronograma que desencadeou a pesquisa
Tipo de pesquisa	O tipo de pesquisa Este campo é sempre preenchido com o resultado "Pesquisa ePRO" ou "Pesquisa eClinRO".
ID exclusivo da pesquisa	O ID único gerado pelo sistema para esta pesquisa concluída ou parte da pesquisa.
Versão para resposta à pesquisa	A versão do questionário concluído. Se aplicável, este será um valor igual ou superior a 2, pois a versão inicial não é considerada uma alteração de dados.
Enquete	O rótulo da pesquisa
ID de alteração de dados	O ID da alteração de dados.
Instância de entrada	Para conjuntos de perguntas que podem ser repetidas pelos respondentes, esse valor representa a instância da entrada dessa pergunta repetida. Não é preenchido para conjuntos de perguntas não repetidas.
Pergunta	O texto da pergunta
Método	Para perguntas de pesquisa, o método utilizado para respondê-las. Para pontuações calculadas, “Pontuação”
Valor anterior	O valor antigo do campo referenciado dentro do item que está sendo auditado. Não é preenchido se não existir nenhum valor antigo. Exemplos incluem “Não”, “Fácil” e “Pesquisa de Dor”.
Novo valor	O novo valor do campo referenciado dentro do item que está sendo auditado. Não é preenchido se não existir um novo valor. Exemplos incluem “Sim”, “Moderado” e “Nova Pesquisa de Dor”.
Motivo da mudança	Contém o motivo da alteração de dados inserida pelo usuário que realizou a alteração.
Nome de usuário do Vault	O nome de usuário do usuário do eCOA Vault que realizou a ação.
Alteração de data e hora (UTC)	A data e hora do estabelecimento em que a alteração de dados foi feita.
Data e hora de conclusão inicial (UTC)	A data e hora do estabelecimento em que o respondente enviou a pesquisa inicialmente.

Relatórios de trilha de auditoria

Dados não clínicos

Este relatório contém todas as atividades não clínicas auditadas realizadas pelos usuários e participantes do estabelecimento.

A exportação deste relatório gera um arquivo.CSV com os seguintes dados:

Coluna	Descrição dos dados
ID do Vault	O ID do Vault eCOA
ID do estudo	O ID do estudo
Nome do estudo	O número do estudo
ID do Estabelecimento	Número do estabelecimento de estudo
Número do Estabelecimento	Número do estabelecimento de estudo
ID do participante	O ID do participante Não é preenchido se nenhuma ação foi realizada em um participante específico.
ID do usuário	O ID no eCOA Vault do usuário que realizou a ação.
Nome de usuário do Vault	O nome de usuário no eCOA Vault do usuário do estabelecimento que realizou a ação.
Ação realizada em (UTC)	A data e hora UTC em que a ação foi realizada.
Ação de auditoria	A ação que está sendo auditada Exemplos incluem ACTIVATE_PARTICIPANT, UPDATE_CONTACT e SITE_DOWNLOAD_REPORT
Descrição do evento	Descrição completa do evento auditado Exemplos incluem: Coleção criada, Idioma adicionado, Versão do questionário do estudo atualizada e Cuidador atribuído a um participante.
Nome do item	A etiqueta do item que está sendo auditado Exemplos incluem PARTICIPANTE, USUÁRIO, PESQUISA, EVENTO e PESQUISA_DE_ESTUDO.
ID do item	O ID do item auditado
Dados do item	Os dados referenciados dentro do item que está sendo auditado Exemplos incluem: Versão da Coleção: 2.0; Idiomas: en-US, fr-FR
Campo	O campo referenciado dentro do item que está sendo auditado Não é preenchido se nenhum campo existir. Exemplos incluem revisado, licenciado e rótulo de exibição
Valor antigo	O valor antigo do campo referenciado dentro do item que está sendo auditado. Não é preenchido se não existir nenhum valor antigo. Exemplos incluem Não, Fácil e Pesquisa de Dor
Novo valor	O novo valor do campo referenciado dentro do item que está sendo auditado. Não é preenchido se não existir um novo valor. Exemplos incluem Sim, Moderado e Nova Pesquisa sobre Dor.
Motivo da mudança	Contém o motivo da alteração inserido pelo usuário que realizou a alteração.

Dados clínicos

Este relatório contém ações auditadas que envolvem a criação, modificação ou remoção de dados clínicos.

A exportação deste relatório gera um arquivo.CSV com os seguintes dados:

Coluna	Descrição dos dados
ID do Vault	O ID do Vault eCOA
ID do estudo	O ID do estudo
Nome do estudo	O número do estudo
ID do Estabelecimento	ID do estabelecimento de estudo
Número do Estabelecimento	Número do estabelecimento de estudo
ID do participante	O ID do participante Não é preenchido se nenhuma ação foi realizada em um participante específico.
ID do usuário	O ID do usuário que realizou a ação.
Nome de usuário do Vault	O nome de usuário do estabelecimento que realizou a ação.
Ação realizada em (UTC)	A data e hora UTC em que a ação foi realizada.
Ação de auditoria	A ação que está sendo auditada Exemplos incluem ACTIVATE_PARTICIPANT, UPDATE_CONTACT e SITE_DOWNLOAD_REPORT
Descrição do evento	Descrição completa do evento auditado Exemplos incluem: Coleção criada, Idioma adicionado, Versão do questionário do estudo atualizada e Cuidador atribuído a um participante.
Nome do item	A etiqueta do item que está sendo auditado Exemplos incluem PARTICIPANTE, USUÁRIO, PESQUISA, EVENTO e PESQUISA_DE_ESTUDO.
ID do item	O ID do item auditado
Dados do item	Os dados referenciados dentro do item que está sendo auditado Exemplos incluem: Versão da Coleção: 2.0; Idiomas: en-US, fr-FR
Campo	O campo referenciado dentro do item que está sendo auditado Não é preenchido se nenhum campo existir. Exemplos incluem revisado, licenciado e rótulo de exibição
Valor antigo	O valor antigo do campo referenciado dentro do item que está sendo auditado. Não é preenchido se não existir nenhum valor antigo. Exemplos incluem Não, Fácil e Pesquisa de Dor
Novo valor	O novo valor do campo referenciado dentro do item que está sendo auditado. Não é preenchido se não existir um novo valor. Exemplos incluem Sim, Moderado e Nova Pesquisa sobre Dor.
Motivo da mudança	Contém o motivo da alteração inserido pelo usuário que realizou a alteração.

Relatórios de verificação de critérios

Saída do evento de verificação de critérios

Esses relatórios só estão disponíveis se o estudo tiver eventos de verificação de critérios configurados. Os relatórios de saída das regras de verificação de critérios são nomeados com base no nome do evento de verificação de critérios e podem ser gerados separadamente para cada evento. O relatório conterá dados de cada vez que um usuário do estabelecimento executou a verificação de critérios.

A exportação deste relatório gera um arquivo.CSV com os seguintes dados:

Coluna	Descrição dos dados
EU IA	O ID único gerado pelo sistema para a linha nos dados exportados.
Estudar	O número do estudo
ID do estudo global	O ID único do estudo
Estabelecimento	Número do estabelecimento de estudo
Participante	O ID do participante
Evento	O rótulo do evento de verificação de critérios associado a esta saída de regra.
Data e hora de execução da regra (UTC)	A data e hora UTC em que a verificação dos critérios foi executada.
Data e hora de execução da regra	A data e hora local do estabelecimento onde a verificação dos critérios foi executada. O registro de data e hora inclui o deslocamento local em relação ao UTC.
Fuso horário	O fuso horário do estabelecimento onde a verificação dos critérios foi executada. Por exemplo, Horário do Leste (UTC-04:00).
[Colunas dinâmicas: Cálculo da expressão da regra]	O relatório incluirá uma coluna cujo valor do cabeçalho corresponde ao nome do critério para cada expressão configurada na regra, por exemplo, max_temp. Se não houver dados disponíveis para um determinado critério, a célula ficará em branco. Se o nome de um critério for alterado, uma nova coluna será adicionada para ele no relatório.