Werken met onderzoeksgegevens

Selecteer hieronder een rapport om de bijbehorende definities te bekijken.

• Definities van onderzoeksgegevensrapporten
  • Enquêtegegevens
  • Deelnemersevenementen
  • Deelnemersgroepen
  • Nalevingsgegevens
  • Gegevenswijzigingen
• Definities van auditrapporten
  • Niet-klinische gegevens
  • Klinische gegevens
• Criteriacontrole Rapport Definities
  • Criteriacontrole-uitvoer

Voor meer informatie over het uitvoeren van een rapport, zie Rapporten uitvoeren.

Standaardrapporten

Enquêtegegevens

Dit rapport bevat de actuele gegevens van alle enquêtes. Het bevat tevens alle afgeleide scores die aan een enquête zijn gekoppeld.

Door dit rapport te exporteren, wordt een.CSV-bestand gegenereerd met de onderstaande gegevens.

Kolom	Beschrijving van de gegevens
Studie	Het studienummer
Deelnemers-ID	De deelnemers-ID zoals ingevoerd door de site.
Evenementlabel	Het label van de startgebeurtenis van de enquête
Gebeurtenisvolgorde	Het volgnummer van de startgebeurtenis van de enquête.
Aanvullende schema-details	Details van het schema dat het onderzoek beschikbaar maakte.
Unieke ID van de enquête	De door het systeem gegenereerde unieke ID van dit exemplaar van de voltooide enquête of dit enquêteonderdeel.
Unieke ID van de enquêtegroep	De door het systeem gegenereerde unieke ID van de enquête onder ouders. Vult alleen enquêtes in met meerdere onderdelen of respondenten, anders is de waarde nul.
Vragenlijst	Het label van de enquête
Enquête-instantie	Het moment van de enquête. Bij enquêtes die naar behoefte worden uitgevoerd, geeft het instantienummer aan hoe vaak de enquête is ingevuld.
Enquête-weergavelabel	Het weergavelabel van de enquête
Vraagreeks	Het vraagnummer van deze vraag
Invoerinstantie	Voor vragenreeksen die door respondenten herhaald kunnen worden, is deze waarde het instantie-item van de betreffende herhaalde vraag. Wordt niet ingevuld voor vragenlijsten die niet herhaald worden.
Vraag	De vraagtekst
Herhalende vraag Sectienaam	Voor onderdelen met vragen die door respondenten herhaald kunnen worden, is deze waarde de naam van het herhaalbare onderdeel. Wordt niet ingevuld voor niet-herhalende secties.
Vraagtype	Bij enquêtevragen is het type vraag van belang. Voor berekende scores, “score”
Vraagstatus	De status van de vraag Wordt ingevuld als NIET GEDAAN als de respondent een optioneel antwoord heeft geselecteerd. Wordt niet ingevuld als de respondent een standaardantwoord heeft gegeven.
Vraag niet beantwoord Reden	Als de respondent een optioneel antwoord heeft geselecteerd, is de geselecteerde waarde Wordt niet ingevuld als de respondent een standaardantwoord heeft geselecteerd of gegeven.
Antwoord	De waarde die de respondent heeft geselecteerd of opgegeven om een ​​vraag te beantwoorden. Voor meer informatie over interactieve beeldantwoorden, zie het gedeelte 'Interactieve beeldantwoorden'. Bij vragen over bijlagen wordt de bestandsnaam vermeld. Voor berekende scores worden de scorewaarde en eventuele tekst die bij de score moet verschijnen, weergegeven.
Antwoordlabel	Wordt alleen ingevuld voor vragen over het invoeren van getallen. Het label van het antwoordveld van de vraag over het invoeren van een getal.
Unieke ID van het antwoord	De unieke ID voor de waarde die door de respondent is geselecteerd of opgegeven. Antwoorden zonder ID (bijv. een numerieke schaalwaarde) worden ongewijzigd opgenomen.
Vraag voltooiingstijd	De site en tijd waarop de respondent de vraag heeft beantwoord. Wordt niet ingevuld als de enquête is getranscribeerd. Opmerking: Controleer bij weergave in Excel de datumnotatie om er zeker van te zijn dat deze wordt weergegeven zoals u verwacht. Anders wordt deze weergegeven in een regionaal gangbare notatie.
Taal	De taal waarin de enquête werd weergegeven op het moment dat de respondent de enquête invulde.
Starttijd	De datum en tijd waarop de respondent de vraag op de site heeft gesteld. Wordt niet ingevuld als de enquête is getranscribeerd. Opmerking: Als u dit in Excel bekijkt, controleer dan de datumnotatie om er zeker van te zijn dat deze wordt weergegeven zoals u verwacht. Anders wordt de datum weergegeven in een regionaal gangbare notatie.
Voltooiingstijd	De site en tijd waarop de enquête door de respondent is ingediend. Als de enquête is getranscribeerd, is dit de oorspronkelijke datum en tijd van de beoordeling in UTC, zoals ingevoerd tijdens de transcriptie. Als er geen oorspronkelijke beoordelingstijd is opgegeven, wordt de tijd weergegeven als 00:00:00. Opmerking: Als u dit in Excel bekijkt, controleer dan de datumnotatie om er zeker van te zijn dat deze wordt weergegeven zoals u verwacht. Anders wordt de datum weergegeven in een regionaal gangbare notatie.
Tijdzone	ePRO: De tijdzone van de respondent op het moment dat hij/zij de enquête invulde. eClinRO: De tijdzone van de site op het moment dat het site de enquête heeft ingevuld. Als de enquête is getranscribeerd, is dit de tijdzone die tijdens de transcriptie is ingevoerd.
Voltooid door	De gebruiker die de enquête heeft ingevuld De waarde van DEELNEMER, VERZORGER of LOCATIEPERSONEEL wordt altijd in dit veld weergegeven.

Interactieve beeldantwoorden (QSORRES)

• PainDETECT: Voor de interactieve afbeelding PainDETECT is het antwoord een label dat verwijst naar het door de gebruiker geselecteerde gebied. Labels worden gedefinieerd door Veeva. Zie eCOA PainDETECT Mogelijke antwoorden voor een uitgebreide lijst met labels.
• Aantal gewrichten: Bij interactieve afbeeldingen van het aantal gewrichten is het antwoord Y (geselecteerd) of N (niet geselecteerd) voor de rij die overeenkomt met een specifiek gewricht en lateralisatie. Zie Aantal gewrichten 28, Aantal gewrichten 44, Aantal gewrichten 66 of Aantal gewrichten 68 voor een uitgebreide CSV-lijst met rijen met gewrichten.

Deelnemersevenementen

Dit rapport bevat alle deelnemersgebeurtenissen, samen met de bijbehorende ingevoerde datum en tijd.

Het exporteren van dit rapport genereert een.CSV-bestand met de volgende gegevens:

Kolom	Beschrijving van de gegevens
Studie	Het studienummer.
Site	Het site.
Deelnemers-ID	Het deelnemers-ID.
Evenement	Het label van het evenement.
Gebeurtenisvolgorde	Het volgnummer van de gebeurtenis.
Datum en tijd van het evenement	De ingevoerde datum en tijd voor het evenement. Volledige tijdstempel zonder tijdzone. Weergegeven in de tijdzone waarin deze is ingevoerd. Formaat: jjjj-MM-ddTHH:mm:ss
Bevolkt door	Het type gebruiker dat de datum en tijd van het evenement heeft ingevoerd. Het veld 'Gebruiker' wordt ingevuld als de gebruiker een datum heeft ingevoerd; anders blijft het veld leeg.
Niet voorgekomen	Als het niet is voorgekomen, wordt 'waar' vermeld.
Geplande datum	Wanneer een gebeurtenis gekoppeld is aan een andere gebeurtenis die eerst moet plaatsvinden, is dit de berekende verwachte datum.
Gepland tijdsvenster	Het aantal dagen ervoor en erna vormt de geplande beschikbaarheidsperiode. Bijvoorbeeld: -3/+2 dagen
Laatst bijgewerkt	Het tijdstempel van de laatste update tot de daadwerkelijke datum en tijd van de gebeurtenis. Weergegeven als een volledig tijdstempel zonder de tijdzone waarin het is ingevoerd. Formaat: jjjj-MM-dd'T'HH:mm:ss
Tijdzone	De tijdzone van de site. Bijvoorbeeld Eastern Time (UTC-04:00).

Deelnemersgroepen

Het rapport is alleen beschikbaar als er groepen zijn geconfigureerd voor het onderzoek. Dit rapport toont de huidige groepen waaraan elke deelnemer is toegewezen.

Het exporteren van dit rapport genereert een.CSV-bestand met de volgende gegevens:

Kolom	Beschrijving van de gegevens
Studie	Het studienummer.
Site	Het site.
Deelnemers-ID	Het deelnemers-ID.
Deelnemersstatus	De eCOA status van de deelnemer. De opties zijn ACTIEF of INACTIEF.
Groepstype	Het groepstype.
Groep	De groep die hoort bij het groepstype waaraan de site de deelnemer heeft toegewezen.

Nalevingsgegevens

Dit rapport bevat een overzicht van elke enquête met de bijbehorende nalevingsstatus.

Door dit rapport te exporteren, wordt een.CSV-bestand gegenereerd met de onderstaande gegevens.

Kolom	Beschrijving van de gegevens
Studienummer	Het studienummer
Deelnemers-ID	De deelnemers-ID
Evenementlabel	Het label van de startgebeurtenis van de enquête
Gebeurtenisvolgorde	Het volgnummer van de startgebeurtenis van de enquête.
Aanvullende schema-details	Details van het schema dat aanleiding gaf tot het onderzoek.
Enquêtetype	Het type enquête Dit veld wordt altijd ingevuld met ofwel ePRO Survey ofwel eClinRO Survey.
Unieke ID van de enquête	De door het systeem gegenereerde unieke ID van deze voltooide enquête of enquêteonderdeel.
Unieke ID van de enquêtegroep	De door het systeem gegenereerde unieke ID van de enquête onder ouders. Vult alleen enquêtes in met meerdere onderdelen of respondenten, anders is de waarde nul.
Vragenlijst	Het label van de enquête
Enquête-instantie	Het moment van de enquête. Bij enquêtes die naar behoefte worden uitgevoerd, geeft het instantienummer aan hoe vaak de enquête is ingevuld.
Enquête-weergavelabel	Het weergavelabel van de enquête
Toegewezen aan	De rol van de persoon die verantwoordelijk is voor het invullen van de enquête. In dit veld wordt de waarde van DEELNEMER, VERZORGER of LOCATIEPERSONEEL weergegeven.
Nalevingsstatus	De nalevingsstatus van de enquête De opties zijn: BESCHIKBAAR, VOLDOENDE, OPZETTELIJK LEEG GELATEN, TE LAAT en GEMISTE. Let op: Rapporten met de status GEANNULEERD zijn uitgesloten van dit rapport. BESCHIKBAAR: De enquête is beschikbaar om in te vullen. VOLDOENDE: De enquête is vóór de deadline ingediend. Getranscribeerde enquêtes zijn ook gemarkeerd als VOLDOENDE. OPZETTELIJK LEEG GELATEN: De enquête is door de site als opzettelijk leeg gelaten gemarkeerd. TE LAAT: De enquête is na de deadline ingediend. Dit gebeurt als de respondent de enquête nog open heeft staan ​​wanneer de deadline verstrijkt. GEMISTE ONDERWORPEN: De enquête is niet vóór de deadline ingevuld.
Oorsprong	Wanneer de nalevingsstatus 'COMPLIANT' is, geeft dit aan of de enquête elektronisch is ingevuld (SOURCE) of later is getranscribeerd (TRANSCRIBED).
Transcriptie Datum en tijd	De UTC-datum en -tijd waarop een getranscribeerde enquête is ingediend.
Transcriptiereden	De reden voor de transcriptie die de transcripteur heeft gekozen.
Eerst beschikbaar	De site en tijd waarop de enquête voor het eerst beschikbaar kwam voor de respondent.
Uiterste vervaldatum	De datum en site waarop de enquête voor de respondent moest worden ingevuld.
Startdatum en -tijd	De site en tijd waarop de respondent de enquête is gestart. Wordt alleen ingevuld als de enquête is gestart.
Voltooiingsdatum en -tijd	De site en tijd waarop de respondent de enquête heeft ingediend. Als de enquête is getranscribeerd, is dit de UTC-datum en -tijd waarop de beoordeling is ingevoerd. Als er geen tijd is opgegeven, wordt de tijd weergegeven als 00:00:00. Wordt alleen ingevuld als de enquête is ingediend.
Tijdzone	De tijdzone van de respondent op het moment dat hij/zij de enquête invulde. Als de enquête is getranscribeerd, is dit de tijdzone die tijdens de transcriptie is ingevoerd.
Voltooid door	Wie heeft de enquête ingevuld? In dit veld wordt de waarde van DEELNEMER, VERZORGER of LOCATIEPERSONEEL weergegeven. Wordt alleen ingevuld als de enquête is ingediend.
Ingevuld door (gebruiker van de Site )	De gebruikersnaam van de site die de enquête heeft ingevuld. Wordt alleen ingevuld voor eClinRO -enquêtes als de enquête is ingediend.
Platform	Het applicatieplatform dat de respondent gebruikte om de enquête in te vullen. Voor ePRO -enquêtes zijn er opties voor Android, iOS en web. Voor eClinRO -enquêtes wordt 'Web' weergegeven. Wordt alleen ingevuld als de enquête is ingediend.
Taal	De taal waarin de enquête werd weergegeven op het moment dat de respondent de enquête invulde of de deadline voor het invullen van de enquête.

Gegevenswijzigingen

Dit rapport bevat alle wijzigingen in de gegevens die na de eerste verzameling zijn aangebracht. Enquêtevragen die zijn gewijzigd of verwijderd, zijn in dit rapport opgenomen.

Door dit rapport te exporteren, wordt een.CSV-bestand gegenereerd met de onderstaande gegevens.

Kolom	Beschrijving van de gegevens
Studienummer	Het studienummer
Deelnemers-ID	De deelnemers-ID
Evenementlabel	Het label van de startgebeurtenis van de enquête
Gebeurtenisvolgorde	Het volgnummer van de startgebeurtenis van de enquête.
Aanvullende schema-details	Details van het schema dat aanleiding gaf tot het onderzoek.
Enquêtetype	Het type enquête Dit veld wordt altijd ingevuld met ofwel ePRO Survey ofwel eClinRO Survey.
Unieke ID van de enquête	De door het systeem gegenereerde unieke ID van deze ingevulde enquête of enquêteonderdeel.
Enquêteantwoordversie	De versie van de ingevulde enquête. Indien van toepassing, is dit een waarde van 2 of hoger, omdat de eerste versie niet als een gegevenswijziging telt.
Vragenlijst	Het label van de enquête
ID voor gegevenswijziging	De ID voor de gegevenswijziging.
Invoerinstantie	Voor vragenreeksen die door respondenten herhaald kunnen worden, is deze waarde het instantie-item van de betreffende herhaalde vraag. Wordt niet ingevuld voor vragenlijsten die niet herhaald worden.
Vraag	De vraagtekst
Methode	Bij enquêtevragen wordt de methode beschreven waarmee de vraag is beantwoord. Voor berekende scores, “Score”
Vorige waarde	De oude waarde van het veld waarnaar wordt verwezen binnen het gecontroleerde item. Wordt niet ingevuld als er geen oude waarde bestaat. Voorbeelden zijn "Nee", "Makkelijk" en "Pijnvragenlijst".
Nieuwe waarde	De nieuwe waarde van het veld waarnaar wordt verwezen binnen het gecontroleerde item. Wordt niet ingevuld als er geen nieuwe waarde bestaat. Voorbeelden zijn "Ja", "Matig" en "Nieuwe pijnenquête".
Reden voor de verandering	Bevat de reden voor een gegevenswijziging, ingevoerd door de gebruiker die de wijziging heeft uitgevoerd.
Vault -gebruikersnaam	De gebruikersnaam van de eCOA Vault gebruiker die de actie heeft uitgevoerd.
Datum wijzigen Datumtijd (UTC)	De datum en tijd waarop de gegevenswijziging op de site is doorgevoerd.
Initiële voltooiingsdatum en -tijd (UTC)	De site en tijd waarop de respondent de enquête voor het eerst heeft ingevuld.

Auditrapporten

Niet-klinische gegevens

Dit rapport bevat alle gecontroleerde niet-klinische activiteiten die door gebruikers en deelnemers van de site zijn uitgevoerd.

Het exporteren van dit rapport genereert een.CSV-bestand met de volgende gegevens:

Kolom	Beschrijving van de gegevens
Vault -ID	De ID van de eCOA Vault
Studie-ID	De ID van de studie
Studienaam	Het studienummer
Site ID	Het site
Site	Het site
Deelnemers-ID	De deelnemers-ID Wordt niet ingevuld als er geen actie is uitgevoerd op een specifieke deelnemer.
Gebruikers-ID	De ID in eCOA Vault van de gebruiker die de actie heeft uitgevoerd.
Vault -gebruikersnaam	De gebruikersnaam in eCOA Vault van de site die de actie heeft uitgevoerd.
Actie uitgevoerd om (UTC)	De UTC-datum en -tijd waarop de actie werd uitgevoerd.
Auditactie	De handeling die wordt gecontroleerd Voorbeelden zijn ACTIVATE_PARTICIPANT, UPDATE_CONTACT en SITE_DOWNLOAD_REPORT.
Evenementbeschrijving	Volledige beschrijving van de gecontroleerde gebeurtenis Voorbeelden hiervan zijn: Collectie aangemaakt, Taal toegevoegd, Studie-enquête bijgewerkt en Verzorgende toegewezen aan een deelnemer
Artikelnaam	Het etiket van het te controleren artikel Voorbeelden zijn PARTICIPANT, USER, SURVEY, EVENT en STUDY_SURVEY.
Artikel-ID	Het ID van het gecontroleerde item
Artikelgegevens	De gegevens waarnaar wordt verwezen in het te controleren item Voorbeelden zijn: Collectieversie: 2.0; Talen: en-US,fr-FR
Veld	Het veld waarnaar wordt verwezen binnen het te controleren item. Wordt niet ingevuld als er geen veld bestaat. Voorbeelden zijn onder andere 'reviewed', 'licensed' en 'display_label'.
Oude waarde	De oude waarde van het veld waarnaar wordt verwezen binnen het gecontroleerde item. Wordt niet ingevuld als er geen oude waarde bestaat. Voorbeelden zijn de enquête 'Nee', 'Makkelijk' en 'Pijn'.
Nieuwe waarde	De nieuwe waarde van het veld waarnaar wordt verwezen binnen het gecontroleerde item. Wordt niet ingevuld als er geen nieuwe waarde bestaat. Voorbeelden zijn de vragenlijsten 'Ja', 'Matig' en 'Nieuwe pijn'.
Reden voor de verandering	Bevat de reden voor de wijziging, ingevoerd door de gebruiker die de wijziging heeft uitgevoerd.

Klinische gegevens

Dit rapport bevat gecontroleerde acties met betrekking tot het aanmaken, wijzigen of verwijderen van klinische gegevens.

Het exporteren van dit rapport genereert een.CSV-bestand met de volgende gegevens:

Kolom	Beschrijving van de gegevens
Vault -ID	De ID van de eCOA Vault
Studie-ID	De ID van de studie
Studienaam	Het studienummer
Site ID	De site ID
Site	Het site
Deelnemers-ID	De deelnemers-ID Wordt niet ingevuld als er geen actie is uitgevoerd op een specifieke deelnemer.
Gebruikers-ID	De ID van de gebruiker die de actie heeft uitgevoerd.
Vault -gebruikersnaam	De gebruikersnaam van de site die de actie heeft uitgevoerd.
Actie uitgevoerd om (UTC)	De UTC-datum en -tijd waarop de actie werd uitgevoerd.
Auditactie	De handeling die wordt gecontroleerd Voorbeelden zijn ACTIVATE_PARTICIPANT, UPDATE_CONTACT en SITE_DOWNLOAD_REPORT.
Evenementbeschrijving	Volledige beschrijving van de gecontroleerde gebeurtenis Voorbeelden hiervan zijn: Collectie aangemaakt, Taal toegevoegd, Studie-enquête bijgewerkt en Verzorgende toegewezen aan een deelnemer
Artikelnaam	Het etiket van het te controleren artikel Voorbeelden zijn PARTICIPANT, USER, SURVEY, EVENT en STUDY_SURVEY.
Artikel-ID	Het ID van het gecontroleerde item
Artikelgegevens	De gegevens waarnaar wordt verwezen in het te controleren item Voorbeelden zijn: Collectieversie: 2.0; Talen: en-US,fr-FR
Veld	Het veld waarnaar wordt verwezen binnen het te controleren item. Wordt niet ingevuld als er geen veld bestaat. Voorbeelden zijn onder andere 'reviewed', 'licensed' en 'display_label'.
Oude waarde	De oude waarde van het veld waarnaar wordt verwezen binnen het gecontroleerde item. Wordt niet ingevuld als er geen oude waarde bestaat. Voorbeelden zijn de enquête 'Nee', 'Makkelijk' en 'Pijn'.
Nieuwe waarde	De nieuwe waarde van het veld waarnaar wordt verwezen binnen het gecontroleerde item. Wordt niet ingevuld als er geen nieuwe waarde bestaat. Voorbeelden zijn de vragenlijsten 'Ja', 'Matig' en 'Nieuwe pijn'.
Reden voor de verandering	Bevat de reden voor de wijziging, ingevoerd door de gebruiker die de wijziging heeft uitgevoerd.

Criteriumcontrolerapporten

Criteriacontrole-uitvoer

Deze rapporten zijn alleen beschikbaar als er controlegebeurtenissen voor de criteria in de studie zijn geconfigureerd. De uitvoerrapporten van de controleregels voor de criteria worden genoemd naar de naam van de controlegebeurtenis en kunnen afzonderlijk voor elke controlegebeurtenis worden gegenereerd. Het rapport bevat gegevens van elke keer dat een gebruiker op de site de controle op de criteria heeft uitgevoerd.

Het exporteren van dit rapport genereert een.CSV-bestand met de volgende gegevens:

Kolom	Beschrijving van de gegevens
ID	De door het systeem gegenereerde unieke ID van de rij in de gegevensexport.
Studie	Het studienummer
Wereldwijde studie-ID	De unieke ID van de studie
Site	Het site
Deelnemer	De deelnemers-ID
Evenement	Het label van de gebeurtenis voor de criteriumcontrole die is gekoppeld aan de uitvoer van deze regel.
Datum en tijd van regeluitvoering (UTC)	De UTC-datum en -tijd waarop de criteriacontrole werd uitgevoerd.
Datum en tijd van regeluitvoering	De lokale datum en tijd van de site waar de criteriacontrole is uitgevoerd. De tijdstempel bevat de lokale offset ten opzichte van UTC.
Tijdzone	De tijdzone van de site waar de criteriacontrole is uitgevoerd. Bijvoorbeeld Eastern Time (UTC-04:00).
[Dynamische kolommen: berekening van regeluitdrukkingen]	Het rapport bevat een kolom waarvan de koptekstwaarde afkomstig is van de criteriumnaam voor elke expressie die in de regel is geconfigureerd, bijvoorbeeld max_temp. Als er geen gegevens beschikbaar zijn voor een bepaald criterium, blijft de cel leeg. Als de naam van een criterium wordt gewijzigd, wordt er een nieuwe kolom voor dat criterium aan het rapport toegevoegd.