Comprensione dei dati del report

Seleziona un report qui sotto per visualizzare le definizioni correlate.

Definizioni del rapporto sui dati dello studio
Definizioni dei report di traccia di audit
- Dati non clinici
- Dati clinici
Definizioni del rapporto di verifica dei criteri
- Risultati dell'evento di verifica dei criteri

Per ulteriori informazioni su come eseguire un report, vedere Esecuzione dei report.

Rapporti standard

Dati del sondaggio

Questo rapporto contiene i dati aggiornati di tutti i sondaggi. Include anche eventuali punteggi derivati associati a ciascun sondaggio.

L'esportazione di questo report genera un file.CSV con i dati riportati di seguito.

Colonna	Descrizione dei dati
Studio	Il numero dello studio
ID partecipante	L'ID del partecipante inserito dal sede
Etichetta evento	L'etichetta dell'evento di inizio del sondaggio
Sequenza di eventi	Il numero di sequenza dell'evento di inizio del sondaggio
Ulteriori dettagli sul programma	Dettagli del programma che ha reso disponibile il sondaggio
ID univoco del sondaggio	L'ID univoco generato dal sistema per questa istanza del sondaggio completato o di parte di esso
ID univoco del gruppo di indagine	L'ID univoco generato dal sistema per il sondaggio principale. Visualizza solo i sondaggi con più parti o più rispondenti, altrimenti è nullo.
Sondaggio	L'etichetta del sondaggio
Esempio di sondaggio	L'esempio del sondaggio. Per i sondaggi "al bisogno", il numero di istanza indica quante volte è stato compilato.
Etichetta di visualizzazione del sondaggio	L'etichetta di visualizzazione del sondaggio
Sequenza di domande	Il numero della domanda di questa domanda
Istanza di ingresso	Per i gruppi di domande che possono essere ripetute dagli intervistati, questo valore rappresenta l'istanza di inserimento della domanda ripetuta. Non viene compilato per i set di domande non ripetuti.
Domanda	Il testo della domanda
Nome della sezione delle domande in corso	Per le sezioni con domande che possono essere ripetute dagli intervistati, questo valore corrisponde al nome della sezione ripetibile. Non viene compilato per le sezioni non ripetute.
Tipo di domanda	Per le domande del sondaggio, il tipo di domanda Per i punteggi calcolati, “score”
Stato della domanda	Lo stato della questione Il campo viene compilato come NON FATTO se l'intervistato ha selezionato una risposta facoltativa Non viene compilato se l'intervistato ha fornito una risposta standard
Domanda non completata - Motivo	Se l'intervistato ha selezionato una risposta facoltativa, il valore selezionato Non viene compilato se l'intervistato ha selezionato o fornito una risposta standard
Risposta	Il valore selezionato o fornito dall'intervistato per rispondere a una domanda. Per ulteriori informazioni sulle risposte interattive con immagini, consultare la sezione Risposte interattive con immagini. Per le domande relative agli allegati, è necessario includere il nome del file. Per i punteggi calcolati, il valore del punteggio e qualsiasi testo configurato per apparire con il punteggio
Etichetta di risposta	Compila solo le domande con immissione numerica L'etichetta del campo di risposta della domanda di immissione numerica
Risposta ID univoco	L'ID univoco per il valore selezionato o fornito dal rispondente Le risposte che non hanno un ID (ad esempio, un valore su scala numerica) vengono incluse così come sono
Tempo di completamento della domanda	Il sede indica la data e l'ora in cui il questionario è stato compilato dal rispondente. Non viene visualizzato se il sondaggio è stato trascritto. Nota: se si visualizza in Excel, verificare il formato della data per assicurarsi che venga visualizzata come previsto. In caso contrario, verrà visualizzata in un formato previsto a livello regionale.
Lingua	La lingua in cui il sondaggio veniva visualizzato al momento dell'invio da parte del rispondente.
Ora di inizio	Il sede, data e ora in cui la domanda è stata avviata dal rispondente. Questo campo non viene compilato se il sondaggio è stato trascritto. Nota: se si visualizza in Excel, verificare il formato della data per assicurarsi che venga visualizzata come previsto. In caso contrario, verrà visualizzata in un formato previsto a livello regionale.
Tempo di completamento	Il sede, la data e l'ora in cui il sondaggio è stato inviato dal rispondente. Se il questionario è stato trascritto, questa è la data e l'ora originali della valutazione in UTC, così come inserite durante la trascrizione. Se non è stata fornita una data e ora originali della valutazione, verrà visualizzata come 00:00:00. Nota: se si visualizza il dato in Excel, verificare il formato della data per assicurarsi che venga visualizzato come previsto. In caso contrario, verrà visualizzato in un formato previsto a livello regionale.
Fuso orario	ePRO: Il fuso orario del rispondente al momento dell'invio del sondaggio. eClinRO: Il fuso orario del sede al momento dell'invio del questionario da parte sede personale. Se il sondaggio è stato trascritto, questo è il fuso orario inserito durante la trascrizione.
Completato da	L'utente che ha completato il sondaggio Il valore PARTECIPANTE, ASSISTENTE o PERSONALE DEL SITO viene sempre visualizzato in questo campo.

Risposte interattive tramite immagini (QSORRES)

PainDETECT: Per l'immagine interattiva PainDETECT, la risposta è un'etichetta che si riferisce alla regione selezionata dall'utente. Le etichette sono definite da Veeva. Consultare la sezione "Risposte possibili di PainDETECT" eCOA per un elenco completo delle etichette.
Conteggio delle articolazioni: nelle immagini interattive del conteggio delle articolazioni, la risposta è Y (selezionato) o N (non selezionato) per la riga corrispondente a una specifica articolazione e lateralità. Consultare Conteggio articolazioni 28, Conteggio articolazioni 44, Conteggio articolazioni 66 o Conteggio articolazioni 68 per un elenco completo in formato.CSV delle righe relative alle articolazioni.

Eventi dei partecipanti

Questo report contiene ogni evento a cui ha partecipato il partecipante, insieme alla data e all'ora corrispondenti inserite nell'evento stesso.

L'esportazione di questo report genera un file.CSV con i seguenti dati:

Colonna	Descrizione dei dati
Studio	Il numero dello studio.
Sede	Il numero sede di studio.
ID partecipante	L'ID del partecipante.
Evento	L'etichetta dell'evento.
Sequenza di eventi	L'etichetta di sequenza dell'evento.
Data e ora dell'evento	La data e l'ora inserite per l'evento. Timestamp completo senza fuso orario. Visualizzato nel fuso orario in cui è stato inserito. Formato: aaaa-MM-ggTHH:mm:ss
Popolato da	Il tipo di utente che ha inserito la data e l'ora dell'evento. Il campo "Utente" viene compilato se l'utente ha inserito la data; altrimenti la cella rimane vuota.
Non si è verificato	Viene indicato "Vero" se l'evento non si è verificato.
Data prevista	Quando un evento è legato a un altro evento che deve verificarsi prima, questa è la data prevista calcolata.
Finestra programmata	Il numero di giorni prima e dopo tale data costituisce il periodo di disponibilità programmato. Ad esempio, -3/+2 giorni
Ultimo aggiornamento	Il timestamp dall'ultimo aggiornamento alla data e all'ora effettive dell'evento. Visualizzato come timestamp completo senza il fuso orario in cui è stato inserito Formato: aaaa-MM-gg'T'HH:mm:ss
Fuso orario	Il fuso orario del sede. Ad esempio, Eastern Time (UTC-04:00).

Gruppi di partecipanti

Il report è disponibile solo se nello studio sono configurati dei gruppi. Questo report mostra i gruppi attualmente assegnati a ciascun partecipante.

L'esportazione di questo report genera un file.CSV con i seguenti dati:

Colonna	Descrizione dei dati
Studio	Il numero dello studio.
Sede	Il numero sede di studio.
ID partecipante	L'ID del partecipante.
Stato del partecipante	Stato eCOA del partecipante. Le opzioni includono ATTIVO o INATTIVO.
Tipo di gruppo	Il tipo di gruppo.
Gruppo	Il gruppo corrispondente al tipo di gruppo a cui il sede ha assegnato il partecipante.

Dati di conformità

Questo rapporto contiene una registrazione per ogni sondaggio con il relativo stato di adesione.

L'esportazione di questo report genera un file.CSV con i dati riportati di seguito.

Colonna	Descrizione dei dati
Numero dello studio	Il numero dello studio
ID partecipante	ID del partecipante
Etichetta evento	L'etichetta dell'evento di inizio del sondaggio
Sequenza di eventi	Il numero di sequenza dell'evento di inizio del sondaggio
Ulteriori dettagli sul programma	Dettagli del programma che ha dato inizio al sondaggio
Tipo di sondaggio	Il tipo di sondaggio Questo campo viene sempre compilato con il formato "Sondaggio ePRO" o "Sondaggio eClinRO".
ID univoco del sondaggio	L'ID univoco generato dal sistema per questo sondaggio completato o per parte di esso.
ID univoco del gruppo di indagine	L'ID univoco generato dal sistema per il sondaggio principale. Visualizza solo i sondaggi con più parti o più rispondenti, altrimenti è nullo.
Sondaggio	L'etichetta del sondaggio
Esempio di sondaggio	L'esempio del sondaggio. Per i sondaggi "al bisogno", il numero di istanza indica quante volte è stato compilato.
Etichetta di visualizzazione del sondaggio	Etichetta di visualizzazione del sondaggio
Assegnato a	Il ruolo della persona responsabile della compilazione del questionario. In questo campo viene visualizzato il valore di PARTECIPANTE, ASSISTENTE o PERSONALE DEL SITO.
Stato di aderenza	Lo stato di adesione al sondaggio Le opzioni includono DISPONIBILE, CONFORME, LASCIATO INTENZIONALMENTE VUOTO, IN RITARDO e MANCATO. Nota: i report con stato di conformità ANNULLATO sono esclusi da questo report. DISPONIBILE: Il sondaggio è disponibile per la compilazione. CONFORME: Il questionario è stato inviato entro la data e l'ora di scadenza. Anche i questionari trascritti sono contrassegnati come CONFORMI. LASCIATO INTENZIONALMENTE VUOTO: Il sondaggio è stato contrassegnato come lasciato intenzionalmente vuoto dal sede. IN RITARDO: Il questionario è stato inviato dopo la data e l'ora di scadenza. Ciò si verifica se il rispondente ha il questionario aperto quando il tempo a disposizione per l'invio si esaurisce. MANCATO: Il sondaggio non è stato completato entro la data e l'ora di scadenza.
Origine	Quando lo stato di adesione è CONFORME, ciò indica se il questionario è stato compilato elettronicamente (ORIGINE) o trascritto successivamente (TRASCRITTO).
Data e ora della trascrizione	La data e l'ora UTC in cui è stato inviato il questionario trascritto.
Motivo della trascrizione	Il motivo della trascrizione selezionato dal trascrittore.
Prima disponibilità	Il sede data e ora in cui il sondaggio è diventato disponibile per la prima volta al rispondente
Data e ora di scadenza	Il sede data e ora in cui il sondaggio doveva essere completato dal rispondente
Data e ora di inizio	Il sede, data e ora in cui il rispondente ha iniziato il sondaggio Questo campo viene visualizzato solo se il sondaggio è stato avviato.
Data e ora di completamento	Il sede, la data e l'ora in cui il rispondente ha inviato il sondaggio Se il questionario è stato trascritto, questa è la data e l'ora UTC in cui è stata inserita la valutazione. Se non viene specificato un orario, verrà visualizzato come 00:00:00. Questo campo viene visualizzato solo se il sondaggio è stato inviato.
Fuso orario	Il fuso orario del rispondente al momento dell'invio del sondaggio. Se il sondaggio è stato trascritto, questo è il fuso orario inserito durante la trascrizione.
Completato da	Chi ha completato il sondaggio In questo campo viene visualizzato il valore di PARTECIPANTE, ASSISTENTE o PERSONALE DEL SITO. Questo campo viene visualizzato solo se il sondaggio è stato inviato.
Completato da (Utente Sede )	Il nome utente dell'utente del sede che ha completato il sondaggio Questo campo viene compilato solo per i sondaggi eClinRO se il sondaggio è stato inviato.
Piattaforma	La piattaforma applicativa utilizzata dal rispondente per inviare il sondaggio Per i sondaggi ePRO, le opzioni includono Android, iOS e Web. Per i sondaggi eClinRO, viene visualizzato Web Questo campo viene visualizzato solo se il sondaggio è stato inviato.
Lingua	La lingua in cui il sondaggio veniva visualizzato al momento dell'invio del sondaggio da parte del rispondente o al momento della scadenza del sondaggio

Modifiche ai dati

Questo report contiene tutte le modifiche apportate ai dati dopo la raccolta iniziale. Sono incluse anche le domande del sondaggio che sono state modificate o rimosse.

L'esportazione di questo report genera un file.CSV con i dati riportati di seguito.

Nota: il report include dati modificati dalle seguenti azioni:

Modifiche alle risposte del sondaggio
Rimozione dei sondaggi
Ripristino dei sondaggi rimossi

Colonna	Descrizione dei dati
Numero dello studio	Il numero dello studio
ID partecipante	ID del partecipante
Etichetta evento	L'etichetta dell'evento di inizio del sondaggio
Sequenza di eventi	Il numero di sequenza dell'evento di inizio del sondaggio
Ulteriori dettagli sul programma	Dettagli del programma che ha dato inizio al sondaggio
Tipo di sondaggio	Il tipo di sondaggio Questo campo viene sempre compilato con il formato "Sondaggio ePRO" o "Sondaggio eClinRO".
ID univoco del sondaggio	L'ID univoco generato dal sistema per questo sondaggio completato o parte di esso
Risposta al sondaggio	La versione del sondaggio completato. Se applicabile, questo valore sarà pari o superiore a 2, poiché la versione iniziale non viene considerata una modifica dei dati.
Sondaggio	L'etichetta del sondaggio
ID modifica dati	L'ID per la modifica dei dati.
Istanza di ingresso	Per i gruppi di domande che possono essere ripetute dagli intervistati, questo valore rappresenta l'istanza di inserimento della domanda ripetuta. Non viene compilato per i set di domande non ripetuti.
Domanda	Il testo della domanda
Metodo	Per le domande del sondaggio, il metodo con cui è stata fornita la risposta. Per i punteggi calcolati, “Punteggio”
Valore precedente	Il vecchio valore del campo di riferimento all'interno dell'elemento sottoposto a verifica Non viene compilato se non esiste un valore precedente Tra gli esempi figurano "No", "Facile" e "Questionario sul dolore".
Nuovo Valore	Il nuovo valore del campo di riferimento all'interno dell'elemento sottoposto a verifica Non viene popolato se non esiste un nuovo valore Tra gli esempi figurano "Sì", "Moderato" e "Nuovo questionario sul dolore".
Motivo della Modifica	Contiene la motivazione della modifica dei dati inserita dall'utente che ha effettuato la modifica
Nome utente Vault	Il nome utente dell'utente eCOA Vault che ha eseguito l'azione
Cambio data Data e ora (UTC)	La data e l'ora in cui è stata apportata la modifica ai dati sede.
Data e ora di completamento iniziale (UTC)	Il sede, la data e l'ora in cui il rispondente ha inizialmente inviato il sondaggio.

Rapporti di tracciamento delle attività

Dati non clinici

Questo rapporto contiene tutte le attività non cliniche sottoposte a verifica, svolte dagli utenti e dai partecipanti sede.

L'esportazione di questo report genera un file.CSV con i seguenti dati:

Colonna	Descrizione dei dati
ID Vault	L'ID del Vault eCOA
ID dello studio	L'ID dello studio
Nome dello studio	Il numero dello studio
ID Sede	Il numero sede di studio
Numero Sede	Il numero sede di studio
ID partecipante	ID del partecipante Non viene visualizzato se non è stata eseguita alcuna azione su un partecipante specifico
ID utente	L'ID in eCOA Vault dell'utente che ha eseguito l'azione
Nome utente Vault	Il nome utente in eCOA Vault dell'utente del sede che ha eseguito l'azione
Azione eseguita alle (UTC)	La data e l'ora UTC in cui è stata eseguita l'azione.
Azione di audit	L'azione sottoposta a verifica Tra gli esempi figurano ACTIVATE_PARTICIPANT, UPDATE_CONTACT e SITE_DOWNLOAD_REPORT.
Descrizione dell'evento	Descrizione completa dell'evento sottoposto a verifica Esempi includono Raccolta creata, Lingua aggiunta, Sondaggio di studio aggiornato e Assistente assegnato a un partecipante
Nome dell'articolo	L'etichetta dell'articolo sottoposto a verifica Esempi includono PARTECIPANTE, UTENTE, SONDAGGIO, EVENTO e STUDY_SURVEY
ID articolo	L'ID dell'elemento sottoposto a verifica
Dati dell'articolo	I dati di riferimento all'interno dell'elemento sottoposto a verifica Esempi includono Collection Version: 2.0: Languages : en-US,fr-FR
Campo	Il campo di riferimento all'interno dell'elemento sottoposto a verifica Non viene compilato se il campo non esiste Esempi includono revisionato, concesso in licenza e display_label
Vecchio valore	Il vecchio valore del campo di riferimento all'interno dell'elemento sottoposto a verifica Non viene compilato se non esiste un valore precedente Esempi includono No, Facile e Sondaggio sul dolore
Nuovo Valore	Il nuovo valore del campo di riferimento all'interno dell'elemento sottoposto a verifica Non viene popolato se non esiste un nuovo valore Esempi includono Sì, Moderato e Nuovo sondaggio sul dolore
Motivo della Modifica	Contiene il motivo della modifica inserito dall'utente che ha effettuato la modifica

Dati clinici

Questo rapporto contiene le azioni verificate che riguardano la creazione, la modifica o la rimozione di dati clinici.

L'esportazione di questo report genera un file.CSV con i seguenti dati:

Colonna	Descrizione dei dati
ID Vault	L'ID del Vault eCOA
ID dello studio	L'ID dello studio
Nome dello studio	Il numero dello studio
ID Sede	ID del sede di studio
Numero Sede	Il numero sede di studio
ID partecipante	ID del partecipante Non viene visualizzato se non è stata eseguita alcuna azione su un partecipante specifico
ID utente	L'ID dell'utente che ha eseguito l'azione
Nome utente Vault	Il nome utente dell'utente del sede che ha eseguito l'azione
Azione eseguita alle (UTC)	La data e l'ora UTC in cui è stata eseguita l'azione.
Azione di audit	L'azione sottoposta a verifica Tra gli esempi figurano ACTIVATE_PARTICIPANT, UPDATE_CONTACT e SITE_DOWNLOAD_REPORT.
Descrizione dell'evento	Descrizione completa dell'evento sottoposto a verifica Esempi includono Raccolta creata, Lingua aggiunta, Sondaggio di studio aggiornato e Assistente assegnato a un partecipante
Nome dell'articolo	L'etichetta dell'articolo sottoposto a verifica Esempi includono PARTECIPANTE, UTENTE, SONDAGGIO, EVENTO e STUDY_SURVEY
ID articolo	L'ID dell'elemento sottoposto a verifica
Dati dell'articolo	I dati di riferimento all'interno dell'elemento sottoposto a verifica Esempi includono Versione della raccolta: 2.0: Lingue: en-US,fr-FR
Campo	Il campo di riferimento all'interno dell'elemento sottoposto a verifica Non viene compilato se il campo non esiste Esempi includono revisionato, concesso in licenza e display_label
Vecchio valore	Il vecchio valore del campo di riferimento all'interno dell'elemento sottoposto a verifica Non viene compilato se non esiste un valore precedente Esempi includono No, Facile e Sondaggio sul dolore
Nuovo Valore	Il nuovo valore del campo di riferimento all'interno dell'elemento sottoposto a verifica Non viene popolato se non esiste un nuovo valore Esempi includono Sì, Moderato e Nuovo Sondaggio sul Dolore
Motivo della Modifica	Contiene il motivo della modifica inserito dall'utente che ha effettuato la modifica

Rapporti di verifica dei criteri

Risultati dell'evento di verifica dei criteri

Questi report sono disponibili solo se per lo studio sono configurati eventi di verifica dei criteri. I report di output delle regole di verifica dei criteri prendono il nome dall'evento di verifica e possono essere generati separatamente per ciascun evento. Il report conterrà i dati relativi a ogni esecuzione della verifica dei criteri da parte di un utente sede.

L'esportazione di questo report genera un file.CSV con i seguenti dati:

Colonna	Descrizione dei dati
ID	L'ID univoco generato dal sistema per la riga nell'esportazione dei dati.
Studio	Il numero dello studio
ID dello studio globale	L'ID univoco dello studio
Sede	Il numero sede di studio
Partecipante	ID del partecipante
Evento	L'etichetta dell'evento di verifica dei criteri associato a questo output della regola
Data e ora di esecuzione della regola (UTC)	La data e l'ora UTC in cui è stato eseguito il controllo dei criteri.
Data e ora di esecuzione della regola	Data e ora locale del sede in cui è stato eseguito il controllo dei criteri. Il timestamp include il fuso orario locale rispetto all'UTC.
Fuso orario	Il fuso orario del sede in cui è stato eseguito il controllo dei criteri. Ad esempio, Eastern Time (UTC-04:00).
[Colonne dinamiche: calcolo delle espressioni delle regole]	Il report includerà una colonna il cui valore di intestazione deriva dal nome del criterio per ciascuna espressione configurata nella regola, ad esempio max_temp. Se non sono disponibili dati per un determinato criterio, la cella verrà lasciata vuota. Se il nome di un criterio viene modificato, nel report verrà aggiunta una nuova colonna corrispondente.

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