Praca z danymi Badanie

Wybierz raport poniżej, aby wyświetlić powiązane definicje.

• Definicje raportu danych Badanie
  • Dane ankietowe
  • Wydarzenia dla uczestników
  • Grupy uczestników
  • Dane zgodności
  • Zmiany danych
• Definicje raportu ścieżki audytu
  • Dane niekliniczne
  • Dane kliniczne
• Definicje raportów sprawdzania kryteriów
  • Wyjście zdarzenia sprawdzania kryteriów

Więcej informacji na temat generowania raportu znajdziesz w artykule Uruchamianie raportów.

Raporty standardowe

Dane ankietowe

Ten raport zawiera aktualne dane ze wszystkich ankiet. Obejmuje również wszelkie uzyskane wyniki powiązane z ankietą.

Eksport tego raportu spowoduje wygenerowanie pliku.CSV zawierającego poniższe dane.

Kolumna	Opis danych
Badanie	Numer badanie
Identyfikator uczestnika	Identyfikator uczestnika wprowadzony przez lokacja
Etykieta wydarzenia	Etykieta zdarzenia początkowego ankiety
Sekwencja zdarzeń	Numer sekwencyjny zdarzenia początkowego ankiety
Dodatkowe szczegóły harmonogramu	Szczegóły harmonogramu, na podstawie którego udostępniono badanie
Unikalny identyfikator ankiety	Wygenerowany przez system unikatowy identyfikator tej instancji wypełnionej ankiety lub jej części
Unikalny identyfikator grupy ankiet	Wygenerowany przez system, unikalny identyfikator ankiety dla rodziców. Wypełnia tylko ankiety składające się z wielu części lub respondentów, w przeciwnym wypadku wartość jest null.
Ankieta	Etykieta ankiety
Instancja ankiety	Instancja ankiety. W przypadku ankiet wypełnianych według potrzeb numer instancji wskazuje, ile razy ankieta została wypełniona.
Etykieta wyświetlacza ankiety	Etykieta wyświetlana ankiety
Sekwencja pytań	Numer pytania tego pytania
Instancja wejścia	W przypadku zestawów pytań, które mogą być powtarzane przez respondentów, wartość ta stanowi wystąpienie tego powtarzającego się pytania. Nie wypełnia się w przypadku zestawów pytań, które się nie powtarzają.
Pytanie	Tekst pytania
Powtarzająca się nazwa sekcji pytań	W przypadku sekcji zawierających pytania, które mogą być powtarzane przez respondentów, wartością tą jest nazwa powtarzalnej sekcji. Nie wypełnia sekcji, które się nie powtarzają.
Typ pytania	W przypadku pytań ankietowych typ pytania W przypadku wyników obliczonych „wynik”
Status pytania	Status pytania Wypełnia się jako NIE ZROBIONE, jeśli respondent wybrał odpowiedź opcjonalną Nie wypełnia się, jeśli respondent udzielił standardowej odpowiedzi
Pytanie nie zostało wykonane Powód	Jeżeli respondent wybrał odpowiedź opcjonalną, wybrana wartość Nie wypełnia się, jeśli respondent wybrał lub udzielił standardowej odpowiedzi
Odpowiedź	Wartość wybrana lub podana przez respondenta w celu udzielenia odpowiedzi na pytanie. Więcej informacji na temat odpowiedzi w postaci obrazów interaktywnych znajdziesz w sekcji Odpowiedzi w postaci obrazów interaktywnych. W przypadku pytań dotyczących załączników podawana jest nazwa pliku. W przypadku wyników obliczonych wartość wyniku i dowolny tekst skonfigurowany do wyświetlania wraz z wynikiem
Etykieta odpowiedzi	Wypełnia się tylko w przypadku pytań z wprowadzaniem liczb Etykieta pola odpowiedzi na pytanie z wpisem liczbowym
Odpowiedź Unikalny identyfikator	Unikalny identyfikator wartości wybranej lub podanej przez respondenta Odpowiedzi nieposiadające identyfikatora (np. wartości skali liczbowej) są uwzględniane w stanie niezmienionym
Czas ukończenia pytania	Data i lokacja, w której respondent odpowiedział na pytanie. Nie wypełnia się, jeśli ankieta została przepisana. Uwaga: Jeśli przeglądasz ankietę w programie Excel, sprawdź format daty, aby upewnić się, że jest wyświetlana zgodnie z oczekiwaniami. W przeciwnym razie jest wyświetlana w formacie oczekiwanym regionalnie.
Język	Język, w którym ankieta była wyświetlana w momencie jej przesłania przez respondenta
Czas rozpoczęcia	Data i lokacja rozpoczęcia zadawania pytania przez respondenta. Nie wypełnia się, jeśli ankieta została przepisana. Uwaga: Jeśli przeglądasz dane w programie Excel, sprawdź format daty, aby upewnić się, że jest ona wyświetlana zgodnie z oczekiwaniami. W przeciwnym razie data jest wyświetlana w formacie oczekiwanym regionalnie.
Czas ukończenia	Data i lokacja wysłania ankiety przez respondenta. Jeśli ankieta została przepisana, jest to oryginalna data i godzina oceny w formacie UTC, wprowadzona podczas transkrypcji. Jeśli nie podano oryginalnej godziny oceny, zostanie ona wyświetlona jako 00:00:00. Uwaga: Jeśli przeglądasz dane w programie Excel, sprawdź format daty, aby upewnić się, że jest ona wyświetlana zgodnie z oczekiwaniami. W przeciwnym razie data jest wyświetlana w formacie oczekiwanym regionalnie.
Strefa czasowa	ePRO: Strefa czasowa respondenta w momencie wysłania ankiety. eClinRO: Strefa czasowa lokacja w momencie, gdy personel lokacja przesłał ankietę. Jeśli ankieta była transkrybowana, jest to strefa czasowa wprowadzona podczas transkrypcji.
Ukończone przez	Użytkownik, który wypełnił ankietę W tym polu zawsze wyświetlana jest wartość UCZESTNIK, OPIEKUN lub PERSONEL OBIEKTU.

Odpowiedzi w formie obrazów interaktywnych (QSORRES)

• PainDETECT: W przypadku interaktywnego obrazu PainDETECT odpowiedzią jest etykieta odnosząca się do obszaru wybranego przez użytkownika. Etykiety są definiowane przez Veeva. Pełną listę etykiet można znaleźć w sekcji „eCOA PainDETECT Possible Answers” ​​(Możliwe odpowiedzi na pytanie eCOA PainDETECT).
• Liczba stawów: W przypadku interaktywnych obrazów z liczbą stawów, odpowiedź brzmi T (zaznaczone) lub N (niezaznaczone) dla wiersza odpowiadającego konkretnemu stawowi i lateralizacji. Zobacz Liczba stawów 28, Liczba stawów 44, Liczba stawów 66 lub Liczba stawów 68, aby uzyskać pełną listę wierszy stawów w formacie CSV.

Wydarzenia dla uczestników

Raport zawiera każde zdarzenie uczestnika wraz z odpowiadającą mu wprowadzoną datą i godziną zdarzenia.

Eksport tego raportu powoduje wygenerowanie pliku.CSV zawierającego następujące dane:

Kolumna	Opis danych
Badanie	Numer badanie.
Lokacja	Numer lokacja badanie.
Identyfikator uczestnika	Identyfikator uczestnika.
Wydarzenie	Etykieta wydarzenia.
Sekwencja zdarzeń	Etykieta sekwencji zdarzenia.
Data i godzina wydarzenia	Data i godzina wprowadzona dla zdarzenia. Pełny znacznik czasu bez strefy czasowej. Wyświetlane w strefie czasowej, w której zostało wprowadzone. Format: rrrr-MM-ddTHH:mm:ss
Zamieszkane przez	Typ użytkownika, który wprowadził datę i godzinę wydarzenia. Komórka jest wypełniana, jeśli użytkownik wprowadził datę; w przeciwnym wypadku komórka jest pusta.
Nie wystąpiło	Wartość prawda jest podana, jeśli zdarzenie nie wystąpiło.
Zaplanowana data	Jeśli zdarzenie jest powiązane z innym zdarzeniem, które musi nastąpić jako pierwsze, jest to obliczona oczekiwana data.
Zaplanowane okno	Liczba dni przed i po tym terminie stanowi planowany przedział dostępności. Na przykład -3/+2 dni.
Ostatnia aktualizacja	Znak czasu od ostatniej aktualizacji do rzeczywistej daty i godziny zdarzenia. Wyświetlany jako pełny znacznik czasu bez strefy czasowej, w której został wprowadzony Format: rrrr-MM-dd'T'HH:mm:ss
Strefa czasowa	Strefa czasowa lokacja. Na przykład czas wschodni (UTC-04:00).

Grupy uczestników

Raport jest dostępny tylko wtedy, gdy badanie ma skonfigurowane grupy. Raport pokazuje aktualne grupy, do których przypisany jest każdy uczestnik.

Eksport tego raportu powoduje wygenerowanie pliku.CSV zawierającego następujące dane:

Kolumna	Opis danych
Badanie	Numer badanie.
Lokacja	Numer lokacja badanie.
Identyfikator uczestnika	Identyfikator uczestnika.
Status uczestnika	Status eCOA uczestnika. Dostępne opcje to AKTYWNY i NIEAKTYWNY.
Typ grupy	Typ grupy.
Grupa	Grupa odpowiadająca typowi grupy, do której lokacja przypisała uczestnika.

Dane zgodności

W raporcie tym znajdują się zapisy dla każdej ankiety wraz ze statusem przestrzegania jej postanowień.

Eksport tego raportu spowoduje wygenerowanie pliku.CSV zawierającego poniższe dane.

Kolumna	Opis danych
Numer Badanie	Numer badanie
Identyfikator uczestnika	Identyfikator uczestnika
Etykieta wydarzenia	Etykieta zdarzenia początkowego ankiety
Sekwencja zdarzeń	Numer sekwencyjny zdarzenia początkowego ankiety
Dodatkowe szczegóły harmonogramu	Szczegóły harmonogramu, który spowodował przeprowadzenie ankiety
Typ ankiety	Rodzaj ankiety W tym polu zawsze należy wpisać „Ankieta ePRO” lub „Ankieta eClinRO”.
Unikalny identyfikator ankiety	Wygenerowany przez system unikatowy identyfikator wypełnionej ankiety lub jej części.
Unikalny identyfikator grupy ankiet	Wygenerowany przez system, unikalny identyfikator ankiety dla rodziców. Wypełnia tylko ankiety składające się z wielu części lub respondentów, w przeciwnym wypadku wartość jest null.
Ankieta	Etykieta ankiety
Instancja ankiety	Instancja ankiety. W przypadku ankiet przeprowadzanych w miarę potrzeb numer instancji wskazuje, ile razy ankieta została wypełniona.
Etykieta wyświetlacza ankiety	Etykieta wyświetlana ankiety
Przypisany do	Rola osoby odpowiedzialnej za odpowiadanie na ankietę. W tym polu wyświetlana jest wartość UCZESTNIK, OPIEKUN lub PERSONEL OBIEKTU.
Status przestrzegania	Status przestrzegania ankiety Dostępne opcje to DOSTĘPNE, ZGODNE, CELOWO POZOSTAWIONE PUSTE, SPÓŹNIONE i POMINIĘTE. Uwaga: Raporty ze statusem zgodności ANULOWANE nie są uwzględniane w tym raporcie. DOSTĘPNE: Ankieta jest dostępna do wypełnienia. ZGODNE: Ankieta została przesłana przed terminem. Przepisane ankiety są również oznaczone jako ZGODNE. Celowo pozostawiono puste pole: Ankieta została oznaczona przez lokacja jako celowo pozostawiona pusta. OPÓŹNIONE: Ankieta została wysłana po terminie. Dzieje się tak, gdy respondent ma otwartą ankietę w momencie zamknięcia okna. NIEODPOWIEDZIANE: Ankieta nie została ukończona przed upływem terminu.
Pochodzenie	Jeśli status zgodności to ZGODNY, wskazuje to, czy ankieta została wypełniona elektronicznie (ŹRÓDŁO), czy też została przepisana później (TRANSKRYBOWANA).
Transkrypcja Data i godzina	Data i godzina UTC przesłania transkrybowanej ankiety.
Powód transkrypcji	Powód transkrypcji wybrany przez osobę transkrybującą.
Pierwsza dostępna	Data i lokacja, kiedy ankieta po raz pierwszy stała się dostępna dla respondenta
Termin wykonania	Data i lokacja, na którą respondent miał wypełnić ankietę
Data i godzina rozpoczęcia	Data i lokacja rozpoczęcia ankiety przez respondenta Wypełnia się tylko wtedy, gdy ankieta została rozpoczęta
Data i godzina ukończenia	Data i lokacja, w której respondent przesłał ankietę Jeśli ankieta została przepisana, jest to data i godzina UTC wprowadzenia oceny. Jeśli godzina nie zostanie podana, zostanie wyświetlona jako 00:00:00. Wypełnia się tylko wtedy, gdy ankieta została wysłana
Strefa czasowa	Strefa czasowa respondenta w momencie wysłania ankiety. Jeśli ankieta była transkrybowana, jest to strefa czasowa wprowadzona podczas transkrypcji.
Ukończone przez	Kto wypełnił ankietę W tym polu wyświetlana jest wartość UCZESTNIK, OPIEKUN lub PERSONEL OBIEKTU. Wypełnia się tylko wtedy, gdy ankieta została wysłana
Wypełnione przez (użytkownika Lokacja )	Nazwa użytkownika lokacja, który wypełnił ankietę Wypełnia ankiety eClinRO tylko wtedy, gdy ankieta została wysłana
Platforma	Platforma aplikacji, z której respondent skorzystał w celu przesłania ankiety W przypadku ankiet ePRO dostępne są opcje Android, iOS i Web W przypadku ankiet eClinRO wyświetlana jest strona internetowa Wypełnia się tylko wtedy, gdy ankieta została wysłana
Język	Język, w którym ankieta była wyświetlana w momencie, gdy respondent przesłał ankietę lub w momencie, gdy ankieta miała być wypełniona

Zmiany danych

Ten raport zawiera wszystkie zmiany danych wprowadzone po początkowym zebraniu. Pytania ankietowe, które zostały zmienione lub usunięte, są zawarte w tym raporcie.

Eksport tego raportu spowoduje wygenerowanie pliku.CSV zawierającego poniższe dane.

Kolumna	Opis danych
Numer Badanie	Numer badanie
Identyfikator uczestnika	Identyfikator uczestnika
Etykieta wydarzenia	Etykieta zdarzenia początkowego ankiety
Sekwencja zdarzeń	Numer sekwencyjny zdarzenia początkowego ankiety
Dodatkowe szczegóły harmonogramu	Szczegóły harmonogramu, który spowodował przeprowadzenie badania
Typ ankiety	Rodzaj ankiety W tym polu zawsze należy wpisać „Ankieta ePRO” lub „Ankieta eClinRO”.
Unikalny identyfikator ankiety	Wygenerowany przez system unikalny identyfikator wypełnionej ankiety lub jej części
Wersja odpowiedzi na ankietę	Wersja wypełnionej ankiety. W stosownych przypadkach będzie to wartość 2 lub wyższa, ponieważ wersja początkowa nie jest uznawana za zmianę danych.
Ankieta	Etykieta ankiety
Identyfikator zmiany danych	Identyfikator zmiany danych.
Instancja wejścia	W przypadku zestawów pytań, które mogą być powtarzane przez respondentów, wartość ta stanowi wystąpienie tego powtarzającego się pytania. Nie wypełnia się w przypadku zestawów pytań, które się nie powtarzają.
Pytanie	Tekst pytania
Metoda	W przypadku pytań ankietowych, metoda, za pomocą której udzielono odpowiedzi na pytanie. W przypadku wyników obliczonych „Wynik”
Poprzednia wartość	Stara wartość pola odniesienia w elemencie podlegającym audytowi Nie wypełnia się, jeśli nie istnieje stara wartość Przykłady obejmują „Nie”, „Łatwe” i „Ankieta bólu”
Nowa wartość	Nowa wartość pola odniesienia w ramach elementu podlegającego audytowi Nie wypełnia się, jeśli nie istnieje żadna nowa wartość Przykłady obejmują „Tak”, „Umiarkowany” i „Nowe badanie bólu”
Powód zmiany	Zawiera powód zmiany danych wprowadzony przez użytkownika, który dokonał zmiany
Nazwa użytkownika Vault	Nazwa użytkownika eCOA Vault, który wykonał czynność
Zmiana daty Data i godzina (UTC)	Data i lokacja wprowadzenia zmiany w danych.
Data i godzina początkowego zakończenia (UTC)	Data i lokacja, w której respondent po raz pierwszy przesłał ankietę.

Raporty ze ścieżki audytu

Dane niekliniczne

W raporcie tym zawarto wszystkie zbadane działania pozakliniczne wykonywane przez użytkowników i uczestników lokacja.

Eksport tego raportu powoduje wygenerowanie pliku.CSV zawierającego następujące dane:

Kolumna	Opis danych
Identyfikator Vault	Identyfikator Vault eCOA
Identyfikator Badanie	Identyfikator badanie
Nazwa Badanie	Numer badanie
Identyfikator Lokacja	Numer lokacja badanie
Numer Lokacja	Numer lokacja badanie
Identyfikator uczestnika	Identyfikator uczestnika Nie wypełnia się, jeśli nie wykonano żadnej akcji na konkretnym uczestniku
Identyfikator użytkownika	Identyfikator w Vault eCOA użytkownika, który wykonał czynność
Nazwa użytkownika Vault	Nazwa użytkownika w eCOA Vault użytkownika lokacja, który wykonał czynność
Akcja wykonana o (UTC)	Data i godzina UTC wykonania akcji
Działanie audytowe	Działanie podlegające audytowi Przykłady obejmują ACTIVATE_PARTICIPANT, UPDATE_CONTACT i SITE_DOWNLOAD_REPORT
Opis wydarzenia	Pełny opis audytowanego zdarzenia Przykłady obejmują utworzenie kolekcji, dodanie języka, uaktualnienie wersji ankiety Badanie i przypisanie opiekuna uczestnikowi
Nazwa przedmiotu	Etykieta przedmiotu podlegającego audytowi Przykłady obejmują UCZESTNIK, UŻYTKOWNIK, ANKIETA, WYDARZENIE i ANKIETA_BADANIA
ID przedmiotu	Identyfikator audytowanego elementu
Dane przedmiotu	Dane referencyjne w ramach audytowanego elementu Przykłady obejmują wersję kolekcji: 2.0: Języki: en-US, fr-FR
Pole	Pole odniesienia w elemencie podlegającym audytowi Nie wypełnia się, jeśli pole nie istnieje Przykłady obejmują „przejrzane”, „licencjonowane” i „wyświetlane etykiety”
Stara wartość	Stara wartość pola odniesienia w elemencie podlegającym audytowi Nie wypełnia się, jeśli nie istnieje stara wartość Przykłady obejmują ankiety: Nie, Łatwo i Ból
Nowa wartość	Nowa wartość pola odniesienia w ramach elementu podlegającego audytowi Nie wypełnia się, jeśli nie istnieje żadna nowa wartość Przykłady obejmują ankietę dotyczącą bólu: Tak, Umiarkowany i Nowy
Powód zmiany	Zawiera powód zmiany wprowadzony przez użytkownika, który dokonał zmiany

Dane kliniczne

W raporcie tym zawarto zweryfikowane działania obejmujące tworzenie, modyfikowanie lub usuwanie danych klinicznych.

Eksport tego raportu powoduje wygenerowanie pliku.CSV zawierającego następujące dane:

Kolumna	Opis danych
Identyfikator Vault	Identyfikator Vault eCOA
Identyfikator Badanie	Identyfikator badanie
Nazwa Badanie	Numer badanie
Identyfikator Lokacja	Identyfikator lokacja badanie
Numer Lokacja	Numer lokacja badanie
Identyfikator uczestnika	Identyfikator uczestnika Nie wypełnia się, jeśli nie wykonano żadnej akcji na konkretnym uczestniku
Identyfikator użytkownika	Identyfikator użytkownika, który wykonał czynność
Nazwa użytkownika Vault	Nazwa użytkownika lokacja, który wykonał czynność
Akcja wykonana o (UTC)	Data i godzina UTC wykonania akcji
Działanie audytowe	Działanie podlegające audytowi Przykłady obejmują ACTIVATE_PARTICIPANT, UPDATE_CONTACT i SITE_DOWNLOAD_REPORT
Opis wydarzenia	Pełny opis audytowanego zdarzenia Przykłady obejmują utworzenie kolekcji, dodanie języka, uaktualnienie wersji ankiety Badanie i przypisanie opiekuna uczestnikowi
Nazwa przedmiotu	Etykieta przedmiotu podlegającego audytowi Przykłady obejmują UCZESTNIK, UŻYTKOWNIK, ANKIETA, WYDARZENIE i ANKIETA_BADANIA
ID przedmiotu	Identyfikator audytowanego elementu
Dane przedmiotu	Dane referencyjne w ramach audytowanego elementu Przykłady obejmują wersję kolekcji: 2.0: Języki: en-US, fr-FR
Pole	Pole odniesienia w elemencie podlegającym audytowi Nie wypełnia się, jeśli pole nie istnieje Przykłady obejmują „przejrzane”, „licencjonowane” i „wyświetlane etykiety”
Stara wartość	Stara wartość pola odniesienia w elemencie podlegającym audytowi Nie wypełnia się, jeśli nie istnieje stara wartość Przykłady obejmują ankiety: Nie, Łatwo i Ból
Nowa wartość	Nowa wartość pola odniesienia w elemencie podlegającym audytowi Nie wypełnia się, jeśli nie istnieje żadna nowa wartość Przykłady obejmują ankietę dotyczącą bólu: Tak, Umiarkowany i Nowy
Powód zmiany	Zawiera powód zmiany wprowadzony przez użytkownika, który dokonał zmiany

Raporty z kontroli kryteriów

Wyjście zdarzenia sprawdzania kryteriów

Te raporty są dostępne tylko wtedy, gdy badanie ma skonfigurowane zdarzenia sprawdzania kryteriów. Raporty wyjściowe reguł sprawdzania kryteriów są nazywane na podstawie nazwy zdarzenia sprawdzania kryteriów i mogą być generowane osobno dla każdego zdarzenia sprawdzania kryteriów. Raport będzie zawierał dane z każdego momentu uruchomienia sprawdzania kryteriów przez użytkownika lokacja.

Eksport tego raportu powoduje wygenerowanie pliku.CSV zawierającego następujące dane:

Kolumna	Opis danych
ID	Wygenerowany przez system unikatowy identyfikator wiersza w eksporcie danych.
Badanie	Numer badanie
Globalny identyfikator Badanie	Unikalny identyfikator badanie
Lokacja	Numer lokacja badanie
Uczestnik	Identyfikator uczestnika
Wydarzenie	Etykieta zdarzenia sprawdzania kryteriów powiązanego z wyjściem tej reguły
Data i godzina wykonania reguły (UTC)	Data i godzina UTC wykonania sprawdzania kryteriów.
Data i godzina wykonania reguły	Lokalna data i godzina lokacja, w której wykonano sprawdzanie kryteriów. Znak czasu uwzględnia lokalne przesunięcie względem czasu UTC.
Strefa czasowa	Strefa czasowa lokacja, w której przeprowadzono sprawdzanie kryteriów. Na przykład czas wschodni (UTC-04:00).
[Kolumny dynamiczne: Obliczanie wyrażeń reguł]	Raport będzie zawierać kolumnę, której wartość nagłówka pochodzi z nazwy kryterium dla każdego wyrażenia skonfigurowanego w regule, na przykład max_temp. Jeśli dla danego kryterium nie są dostępne żadne dane, komórka pozostanie pusta. Jeśli nazwa kryterium zostanie zmieniona, w raporcie zostanie dodana nowa kolumna.