Wählen Sie unten einen Bericht aus, um die zugehörigen Definitionen anzuzeigen.
- Definitionen im Studie
- Definitionen von Prüfprotokollberichten
- Kriterienprüfungsbericht Definitionen
Weitere Informationen zum Ausführen eines Berichts finden Sie unter Berichte ausführen.
Standardberichte
Umfragedaten
Dieser Bericht enthält die aktuellen Daten aller Umfragen. Er beinhaltet auch alle abgeleiteten Ergebnisse, die mit einer Umfrage verbunden sind.
Beim Exportieren dieses Berichts wird eine.CSV-Datei mit den folgenden Daten erzeugt.
| Spalte | Beschreibung der Daten |
|---|---|
| Studie | Die Studiennummer |
| Teilnehmer-ID | Die vom Betreiber der Prüfzentrum eingegebene Teilnehmer-ID. |
| Veranstaltungsbezeichnung | Die Bezeichnung des Startereignisses der Umfrage |
| Ereignisablauf | Die Sequenznummer des Startereignisses der Umfrage |
| Weitere Details zum Zeitplan | Einzelheiten zum Zeitplan, der die Umfrage ermöglichte |
| Eindeutige Umfrage-ID | Die vom System generierte eindeutige ID dieser Instanz der abgeschlossenen Umfrage oder dieses Umfrageteils |
| Eindeutige ID der Umfragegruppe |
|
| Umfrage | Die Bezeichnung der Umfrage |
| Umfrageinstanz |
|
| Vermessungsanzeigeetikett | Das Anzeigeetikett der Umfrage |
| Fragenfolge | Die Fragennummer dieser Frage |
| Einstiegsinstanz |
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| Frage | Der Fragetext |
| Name des Abschnitts mit sich wiederholenden Fragen |
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| Fragetyp |
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| Fragestatus |
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| Frage nicht beantwortet Grund |
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| Antwort |
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| Antwortbezeichnung |
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| Eindeutige Antwort-ID |
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| Zeit bis zum Abschluss der Frage |
|
| Sprache | Die Sprache, in der die Umfrage zum Zeitpunkt der Einreichung durch den Befragten angezeigt wurde |
| Startzeit |
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| Fertigstellungszeit |
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| Zeitzone |
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| Abgeschlossen von |
|
Interaktive Bildantworten (QSORRES)
- PainDETECT: Bei der interaktiven PainDETECT-Bildanalyse ist die Antwort eine Bezeichnung, die sich auf den vom Benutzer ausgewählten Bereich bezieht. Die Bezeichnungen werden von Veeva definiert. Eine vollständige Liste der Bezeichnungen finden Sie unter „Mögliche Antworten für eCOA PainDETECT“.
- Gelenkzählung: Bei interaktiven Bildern zur Gelenkzählung ist die Antwort entweder J (ausgewählt) oder N (nicht ausgewählt) für die Zeile, die einem bestimmten Gelenk und der entsprechenden Seite entspricht. Eine vollständige.CSV-Liste der Gelenkzeilen finden Sie unter Gelenkzählung 28, Gelenkzählung 44, Gelenkzählung 66 oder Gelenkzählung 68.
Teilnehmerveranstaltungen
Dieser Bericht enthält alle Teilnehmerereignisse sowie die jeweils eingegebenen Datums- und Uhrzeitangaben.
Beim Export dieses Berichts wird eine.CSV-Datei mit folgenden Daten erzeugt:
| Spalte | Beschreibung der Daten |
|---|---|
| Studie | Die Studiennummer. |
| Prüfzentrum | Die Nummer des Prüfzentrum. |
| Teilnehmer-ID | Die Teilnehmer-ID. |
| Ereignis | Die Bezeichnung der Veranstaltung. |
| Ereignisablauf | Die Sequenzbezeichnung des Ereignisses. |
| Ereignis Datum/Uhrzeit |
|
| Bevölkert von |
|
| Ist nicht eingetreten | „Wahr“ wird aufgeführt, wenn das Ereignis nicht eingetreten ist. |
| Geplantes Datum | Wenn ein Ereignis mit einem anderen Ereignis verknüpft ist, das zuerst eintreten muss, ist dies das berechnete voraussichtliche Datum. |
| Geplantes Fenster | Die Anzahl der Tage davor und danach bildet das geplante Verfügbarkeitsfenster. Zum Beispiel: -3/+2 Tage |
| Letzte Aktualisierung |
|
| Zeitzone | Die Zeitzone der Prüfzentrum. Zum Beispiel Eastern Time (UTC-04:00). |
Teilnehmergruppen
Der Bericht ist nur verfügbar, wenn für die Studie Gruppen konfiguriert wurden. Er zeigt die aktuelle Gruppenzugehörigkeit der einzelnen Teilnehmer an.
Beim Export dieses Berichts wird eine.CSV-Datei mit folgenden Daten erzeugt:
| Spalte | Beschreibung der Daten |
|---|---|
| Studie | Die Studiennummer. |
| Prüfzentrum | Die Nummer des Prüfzentrum. |
| Teilnehmer-ID | Die Teilnehmer-ID. |
| Teilnehmerstatus |
|
| Gruppentyp | Der Gruppentyp. |
| Gruppe | Die Gruppe für den entsprechenden Gruppentyp, dem der Teilnehmer von der Prüfzentrum zugewiesen wurde. |
Compliance-Daten
Dieser Bericht enthält für jede Umfrage einen Eintrag mit dem jeweiligen Teilnahmestatus.
Beim Exportieren dieses Berichts wird eine.CSV-Datei mit den folgenden Daten erzeugt.
| Spalte | Beschreibung der Daten |
|---|---|
| Studie | Die Studiennummer |
| Teilnehmer-ID | Teilnehmer-ID |
| Veranstaltungsbezeichnung | Die Bezeichnung des Startereignisses der Umfrage |
| Ereignisablauf | Die Sequenznummer des Startereignisses der Umfrage |
| Weitere Details zum Zeitplan | Einzelheiten des Zeitplans, der die Umfrage ausgelöst hat |
| Umfragetyp |
|
| Eindeutige Umfrage-ID | Die vom System generierte eindeutige ID dieser abgeschlossenen Umfrage oder dieses abgeschlossenen Umfrageteils. |
| Eindeutige ID der Umfragegruppe |
</ul>
|
| Umfrage | Die Bezeichnung der Umfrage |
| Umfrageinstanz |
|
| Vermessungsanzeigeetikett | Anzeigeetikett der Umfrage |
| Zugewiesen an |
|
| Adhärenzstatus |
|
| Herkunft | Wenn der Status „KONFORM“ lautet, gibt dies an, ob die Umfrage elektronisch ausgefüllt (QUELLE) oder später transkribiert (TRANSKRIBIERT) wurde. |
| Datum und Uhrzeit der Transkription | Datum und Uhrzeit in UTC, zu dem die transkribierte Umfrage eingereicht wurde. |
| Transkriptionsgrund | Der vom Transkribierer gewählte Transkriptionsgrund. |
| Erster verfügbarer | Datum und Uhrzeit der Prüfzentrum, zu der die Umfrage dem Befragten erstmals zur Verfügung stand. |
| Fälligkeitsdatum/Uhrzeit | Datum und Prüfzentrum der Veröffentlichung der Umfrage durch den Befragten |
| Startdatum/-zeit |
|
| Fertigstellungsdatum/-zeit |
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| Zeitzone |
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| Abgeschlossen von |
|
| Ausgefüllt von (Prüfzentrum Benutzer) |
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| Plattform |
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| Sprache | Die Sprache, in der die Umfrage zum Zeitpunkt der Einreichung durch den Befragten oder zum Zeitpunkt der Veröffentlichung der Umfrage angezeigt wurde. |
Datenänderungen
Dieser Bericht enthält alle Datenänderungen, die nach der ersten Datenerhebung vorgenommen wurden. Geänderte oder entfernte Umfragefragen sind in diesem Bericht enthalten.
Beim Exportieren dieses Berichts wird eine.CSV-Datei mit den folgenden Daten erzeugt.
Hinweis: Der Bericht enthält Daten, die durch folgende Aktionen geändert wurden:
- Veränderung der Umfrageantworten
- Entfernung von Umfragen
- Wiederherstellung entfernter Umfragen
| Spalte | Beschreibung der Daten |
|---|---|
| Studie | Die Studiennummer |
| Teilnehmer-ID | Teilnehmer-ID |
| Veranstaltungsbezeichnung | Die Bezeichnung des Startereignisses der Umfrage |
| Ereignisablauf | Die Sequenznummer des Startereignisses der Umfrage |
| Weitere Details zum Zeitplan | Einzelheiten des Zeitplans, der die Umfrage ausgelöst hat |
| Umfragetyp |
|
| Eindeutige Umfrage-ID | Die vom System generierte eindeutige ID dieser abgeschlossenen Umfrage oder dieses Umfrageteils |
| Version der Umfrageantwort | Die Version der ausgefüllten Umfrage. Falls zutreffend, ist dies ein Wert von 2 oder höher, da die ursprüngliche Version nicht als Datenänderung gewertet wird. |
| Umfrage | Die Bezeichnung der Umfrage |
| Datenänderungs-ID | Die ID für die Datenänderung. |
| Einstiegsinstanz |
|
| Frage | Der Fragetext |
| Verfahren |
|
| Vorheriger Wert |
|
| Neuer Wert |
|
| Änderungsgrund | Enthält den Grund für eine Datenänderung, der von dem Benutzer eingegeben wurde, der die Änderung vorgenommen hat. |
| Vault -Benutzername | Der Benutzername des eCOA Vault Benutzers, der die Aktion ausgeführt hat |
| Datumsänderung Datum/Uhrzeit (UTC) | Datum und Uhrzeit der Datenänderung auf der Prüfzentrum. |
| Datum und Uhrzeit der ersten Fertigstellung (UTC) | Datum und Prüfzentrum der ersten Einreichung der Umfrage durch den Befragten. |
Prüfprotokolle
Nicht-klinische Daten
Dieser Bericht enthält alle geprüften nicht-klinischen Aktivitäten, die von Nutzern und Teilnehmern des Prüfzentrum durchgeführt wurden.
Beim Export dieses Berichts wird eine.CSV-Datei mit folgenden Daten erzeugt:
| Spalte | Beschreibung der Daten |
|---|---|
| Vault ID | Die ID des eCOA Vault |
| Studie -ID | Die ID der Studie |
| Studie | Die Studiennummer |
| Prüfzentrum -ID | Die Nummer des Prüfzentrum |
| Prüfzentrum | Die Nummer des Prüfzentrum |
| Teilnehmer-ID |
|
| Benutzer-ID | Die ID des Benutzers im eCOA Vault, der die Aktion durchgeführt hat |
| Vault -Benutzername | Der Benutzername des Prüfzentrum -Benutzers im eCOA Vault, der die Aktion durchgeführt hat. |
| Aktion ausgeführt um (UTC) | Datum und Uhrzeit in UTC, zu dem die Aktion ausgeführt wurde |
| Prüfungsmaßnahme |
|
| Veranstaltungsbeschreibung |
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| Artikelname |
|
| Artikel-ID | Die ID des geprüften Artikels |
| Artikeldaten |
|
| Feld |
|
| Alter Wert |
|
| Neuer Wert |
|
| Änderungsgrund | Enthält den vom Benutzer, der die Änderung vorgenommen hat, eingegebenen Änderungsgrund. |
Klinische Daten
Dieser Bericht enthält geprüfte Vorgänge, die das Erstellen, Ändern oder Entfernen klinischer Daten betreffen.
Beim Export dieses Berichts wird eine.CSV-Datei mit folgenden Daten erzeugt:
| Spalte | Beschreibung der Daten |
|---|---|
| Vault ID | Die ID des eCOA Vault |
| Studie -ID | Die ID der Studie |
| Studie | Die Studiennummer |
| Prüfzentrum -ID | Die ID des Prüfzentrum |
| Prüfzentrum | Die Nummer des Prüfzentrum |
| Teilnehmer-ID |
|
| Benutzer-ID | Die ID des Benutzers, der die Aktion ausgeführt hat |
| Vault -Benutzername | Der Benutzername des Prüfzentrum -Nutzers, der die Aktion ausgeführt hat |
| Aktion ausgeführt um (UTC) | Datum und Uhrzeit in UTC, zu dem die Aktion ausgeführt wurde |
| Prüfungsmaßnahme |
|
| Veranstaltungsbeschreibung |
|
| Artikelname |
|
| Artikel-ID | Die ID des geprüften Artikels |
| Artikeldaten |
|
| Feld |
|
| Alter Wert |
|
| Neuer Wert |
|
| Änderungsgrund | Enthält den vom Benutzer, der die Änderung vorgenommen hat, eingegebenen Änderungsgrund. |
Kriterienprüfungsberichte
Ereignisausgabe der Kriterienprüfung
Diese Berichte sind nur verfügbar, wenn für die Studie Kriterienprüfungsereignisse konfiguriert sind. Die Ausgabeberichte der Kriterienprüfungsregeln werden nach dem Namen des jeweiligen Kriterienprüfungsereignisses benannt und können für jedes Ereignis separat generiert werden. Der Bericht enthält Daten von jedem Durchlauf der Kriterienprüfung durch einen Prüfzentrum.
Beim Export dieses Berichts wird eine.CSV-Datei mit folgenden Daten erzeugt:
| Spalte | Beschreibung der Daten |
|---|---|
| AUSWEIS | Die vom System generierte eindeutige ID der Zeile im Datenexport. |
| Studie | Die Studiennummer |
| Globale Studie ID | Die eindeutige ID der Studie |
| Prüfzentrum | Die Nummer des Prüfzentrum |
| Teilnehmer | Teilnehmer-ID |
| Ereignis | Die Bezeichnung des Kriterienprüfungsereignisses, das mit dieser Regelausgabe verknüpft ist |
| Ausführungsdatum/-zeit der Regel (UTC) | Datum und Uhrzeit in UTC, zu dem die Kriterienprüfung durchgeführt wurde. |
| Datum und Uhrzeit der Regelausführung |
|
| Zeitzone | Die Zeitzone des Prüfzentrum, an dem die Kriterienprüfung durchgeführt wurde. Zum Beispiel Eastern Time (UTC-04:00). |
| [Dynamische Spalten: Berechnung von Regelausdrücken] |
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