Arbeiten mit Studie

Greifen Sie auf Berichte, Dashboards und Analysen zu, um die Einhaltung der Vorschriften sicherzustellen.

Berichtsdaten verstehen

Wählen Sie unten einen Bericht aus, um die zugehörigen Definitionen anzuzeigen.

Weitere Informationen zum Ausführen eines Berichts finden Sie unter Berichte ausführen.

Standardberichte

Umfragedaten

Dieser Bericht enthält die aktuellen Daten aller Umfragen. Er beinhaltet auch alle abgeleiteten Ergebnisse, die mit einer Umfrage verbunden sind.

Beim Exportieren dieses Berichts wird eine.CSV-Datei mit den folgenden Daten erzeugt.

Spalte Beschreibung der Daten
Studie Die Studiennummer
Teilnehmer-ID Die vom Betreiber der Prüfzentrum eingegebene Teilnehmer-ID.
Veranstaltungsbezeichnung Die Bezeichnung des Startereignisses der Umfrage
Ereignisablauf Die Sequenznummer des Startereignisses der Umfrage
Weitere Details zum Zeitplan Einzelheiten zum Zeitplan, der die Umfrage ermöglichte
Eindeutige Umfrage-ID Die vom System generierte eindeutige ID dieser Instanz der abgeschlossenen Umfrage oder dieses Umfrageteils
Eindeutige ID der Umfragegruppe
  • Die vom System generierte eindeutige ID der übergeordneten Umfrage.
  • Nur Umfragen mit mehreren Teilen oder Befragten werden angezeigt, ansonsten leer.
Umfrage Die Bezeichnung der Umfrage
Umfrageinstanz
  • Der Fall der Umfrage.
  • Bei Bedarfsumfragen gibt die Instanznummer an, wie oft sie ausgefüllt wurde.
Vermessungsanzeigeetikett Das Anzeigeetikett der Umfrage
Fragenfolge Die Fragennummer dieser Frage
Einstiegsinstanz
  • Bei Fragensätzen, die von den Befragten wiederholt beantwortet werden können, stellt dieser Wert die Anzahl der Eingaben dieser wiederholten Fragen dar.
  • Wird bei nicht wiederkehrenden Fragensätzen nicht ausgefüllt.
Frage Der Fragetext
Name des Abschnitts mit sich wiederholenden Fragen
  • Bei Abschnitten mit Fragen, die von den Befragten wiederholt werden können, ist dieser Wert der Name des wiederholbaren Abschnitts.
  • Wird für nicht wiederholende Abschnitte nicht ausgefüllt.
Fragetyp
  • Bei Umfragefragen ist die Art der Frage
  • Bei berechneten Wertungen „Punktzahl“
Fragestatus
  • Der Status der Frage
  • Wird als „NICHT ERLEDIGT“ angezeigt, wenn der Befragte eine optionale Antwort ausgewählt hat.
  • Wird nicht ausgefüllt, wenn der Befragte eine Standardantwort gegeben hat.
Frage nicht beantwortet Grund
  • Wenn der Befragte eine optionale Antwort ausgewählt hat, wird der ausgewählte Wert angezeigt.
  • Wird nicht ausgefüllt, wenn der Befragte eine Standardantwort ausgewählt oder angegeben hat.
Antwort
  • Der vom Befragten zur Beantwortung einer Frage ausgewählte oder angegebene Wert.
    • Weitere Informationen zu interaktiven Bildantworten finden Sie im Abschnitt [Interaktive Bildantworten]/gr/de/ecoa/working-with-study-data/understanding-report-data/#interactive-image-answers">.
    • Bei Fragen zu Anhängen ist der Dateiname angegeben.
  • Bei berechneten Punktzahlen werden der Punktzahlwert und jeder Text, der zusammen mit der Punktzahl angezeigt werden soll, angezeigt.
Antwortbezeichnung
  • Wird nur bei Fragen zur Zahleneingabe ausgefüllt
  • Die Bezeichnung des Antwortfelds der Zahleneingabefrage
Eindeutige Antwort-ID
  • Die eindeutige ID für den vom Befragten ausgewählten oder angegebenen Wert
  • Antworten ohne ID (z. B. Zahlenwert) werden unverändert übernommen.
Zeit bis zum Abschluss der Frage
  • Datum und Prüfzentrum der Beantwortung der Frage durch den Befragten.
  • Wird nicht angezeigt, wenn die Umfrage transkribiert wurde. Hinweis: Überprüfen Sie bei der Anzeige in Excel das Datumsformat, um sicherzustellen, dass es wie erwartet angezeigt wird. Andernfalls wird es im regional üblichen Format angezeigt.
Sprache Die Sprache, in der die Umfrage zum Zeitpunkt der Einreichung durch den Befragten angezeigt wurde
Startzeit
  • Datum und Uhrzeit der Frage, die vom Befragten auf der Prüfzentrum gestellt wurde.
  • Wird nicht angezeigt, wenn die Umfrage transkribiert wurde.
  • Hinweis: Wenn Sie die Daten in Excel anzeigen, überprüfen Sie bitte das Datumsformat, um sicherzustellen, dass es wie erwartet angezeigt wird. Andernfalls wird es im regional üblichen Format angezeigt.
Fertigstellungszeit
  • Datum und Prüfzentrum der Einreichung der Umfrage durch den Befragten.
  • Wurde die Umfrage transkribiert, handelt es sich hier um das ursprüngliche Bewertungsdatum und die ursprüngliche Bewertungszeit in UTC, wie sie bei der Transkription erfasst wurden. Wurde keine ursprüngliche Bewertungszeit angegeben, wird die Zeit als 00:00:00 angezeigt.
  • Hinweis: Wenn Sie die Daten in Excel anzeigen, überprüfen Sie bitte das Datumsformat, um sicherzustellen, dass es wie erwartet angezeigt wird. Andernfalls wird es im regional üblichen Format angezeigt.
Zeitzone
  • ePRO: Die Zeitzone des Befragten zum Zeitpunkt der Abgabe der Umfrage.
  • eClinRO: Die Zeitzone der Prüfzentrum zum Zeitpunkt der Einreichung der Umfrage durch die Mitarbeiter der Prüfzentrum.
  • Falls die Umfrage transkribiert wurde, handelt es sich hierbei um die Zeitzone, die bei der Transkription eingegeben wurde.
Abgeschlossen von
  • Der Nutzer, der die Umfrage ausgefüllt hat
  • In diesem Feld wird immer der Wert von TEILNEHMER, BETREUER/IN oder STANDORTPERSONAL angezeigt.

Interaktive Bildantworten (QSORRES)

  • PainDETECT: Bei der interaktiven PainDETECT-Bildanalyse ist die Antwort eine Bezeichnung, die sich auf den vom Benutzer ausgewählten Bereich bezieht. Die Bezeichnungen werden von Veeva definiert. Eine vollständige Liste der Bezeichnungen finden Sie unter „Mögliche Antworten für eCOA PainDETECT“.
  • Gelenkzählung: Bei interaktiven Bildern zur Gelenkzählung ist die Antwort entweder J (ausgewählt) oder N (nicht ausgewählt) für die Zeile, die einem bestimmten Gelenk und der entsprechenden Seite entspricht. Eine vollständige.CSV-Liste der Gelenkzeilen finden Sie unter Gelenkzählung 28, Gelenkzählung 44, Gelenkzählung 66 oder Gelenkzählung 68.

Teilnehmerveranstaltungen

Dieser Bericht enthält alle Teilnehmerereignisse sowie die jeweils eingegebenen Datums- und Uhrzeitangaben.

Beim Export dieses Berichts wird eine.CSV-Datei mit folgenden Daten erzeugt:

Spalte Beschreibung der Daten
Studie Die Studiennummer.
Prüfzentrum Die Nummer des Prüfzentrum.
Teilnehmer-ID Die Teilnehmer-ID.
Ereignis Die Bezeichnung der Veranstaltung.
Ereignisablauf Die Sequenzbezeichnung des Ereignisses.
Ereignis Datum/Uhrzeit
  • Das für das Ereignis eingegebene Datum und die Uhrzeit.
  • Vollständiger Zeitstempel ohne Zeitzone.
  • Wird in der Zeitzone angezeigt, in der es eingegeben wurde.
  • Format: yyyy-MM-ddTHH:mm:ss
Bevölkert von
  • Der Benutzertyp, der das Ereignisdatum und die Uhrzeit eingegeben hat.
  • Das Feld „Benutzer“ wird ausgefüllt, wenn ein Benutzer das Datum eingegeben hat; andernfalls bleibt die Zelle leer.
Ist nicht eingetreten „Wahr“ wird aufgeführt, wenn das Ereignis nicht eingetreten ist.
Geplantes Datum Wenn ein Ereignis mit einem anderen Ereignis verknüpft ist, das zuerst eintreten muss, ist dies das berechnete voraussichtliche Datum.
Geplantes Fenster Die Anzahl der Tage davor und danach bildet das geplante Verfügbarkeitsfenster. Zum Beispiel: -3/+2 Tage
Letzte Aktualisierung
  • Der Zeitstempel vom letzten Update bis zum tatsächlichen Ereignisdatum und -zeitpunkt.
  • Wird als vollständiger Zeitstempel ohne die Zeitzone angezeigt, in der er eingegeben wurde.
  • Format: yyyy-MM-dd'T'HH:mm:ss
Zeitzone Die Zeitzone der Prüfzentrum. Zum Beispiel Eastern Time (UTC-04:00).

Teilnehmergruppen

Der Bericht ist nur verfügbar, wenn für die Studie Gruppen konfiguriert wurden. Er zeigt die aktuelle Gruppenzugehörigkeit der einzelnen Teilnehmer an.

Beim Export dieses Berichts wird eine.CSV-Datei mit folgenden Daten erzeugt:

Spalte Beschreibung der Daten
Studie Die Studiennummer.
Prüfzentrum Die Nummer des Prüfzentrum.
Teilnehmer-ID Die Teilnehmer-ID.
Teilnehmerstatus
  • Der eCOA Status des Teilnehmers.
  • Zu den Optionen gehören AKTIV oder INAKTIV.
Gruppentyp Der Gruppentyp.
Gruppe Die Gruppe für den entsprechenden Gruppentyp, dem der Teilnehmer von der Prüfzentrum zugewiesen wurde.

Compliance-Daten

Dieser Bericht enthält für jede Umfrage einen Eintrag mit dem jeweiligen Teilnahmestatus.

Beim Exportieren dieses Berichts wird eine.CSV-Datei mit den folgenden Daten erzeugt.

Spalte Beschreibung der Daten
Studie Die Studiennummer
Teilnehmer-ID Teilnehmer-ID
Veranstaltungsbezeichnung Die Bezeichnung des Startereignisses der Umfrage
Ereignisablauf Die Sequenznummer des Startereignisses der Umfrage
Weitere Details zum Zeitplan Einzelheiten des Zeitplans, der die Umfrage ausgelöst hat
Umfragetyp
  • Die Art der Umfrage
  • Dieses Feld wird immer entweder mit ePRO Survey oder eClinRO Survey ausgefüllt.
Eindeutige Umfrage-ID Die vom System generierte eindeutige ID dieser abgeschlossenen Umfrage oder dieses abgeschlossenen Umfrageteils.
Eindeutige ID der Umfragegruppe </ul>
  • Die vom System generierte eindeutige ID der übergeordneten Umfrage.
  • Nur Umfragen mit mehreren Teilen oder Befragten werden angezeigt, ansonsten leer.
  • </ul>
    Umfrage Die Bezeichnung der Umfrage
    Umfrageinstanz
    • Der Fall der Umfrage.
    • Bei Bedarfserhebungen gibt die Instanznummer an, wie oft die Umfrage ausgefüllt wurde.
    Vermessungsanzeigeetikett Anzeigeetikett der Umfrage
    Zugewiesen an
    • Die Rolle der Person, die für die Beantwortung der Umfrage verantwortlich ist.
    • In diesem Feld wird der Wert von TEILNEHMER, BETREUER oder STANDORTPERSONAL angezeigt.
    Adhärenzstatus
    • Der Status der Einhaltung der Umfrage
    • Die Optionen umfassen VERFÜGBAR, KONFORM, ABSICHTLICH LEER GELÖSCHT, VERSPÄTET und VERPASST. Hinweis: Berichte mit dem Status „ABGESAGT“ sind in diesem Bericht nicht enthalten.
      • VERFÜGBAR: Die Umfrage steht zur Teilnahme bereit.
      • KONFORM: Die Umfrage wurde vor dem Abgabetermin eingereicht. Transkribierte Umfragen werden ebenfalls als KONFORM gekennzeichnet.
      • ABSICHTLICH LEER GELÖSCHT: Die Umfrage wurde von der Prüfzentrum als absichtlich leer gelassen gekennzeichnet.
      • VERSPÄTET: Die Umfrage wurde nach dem Abgabetermin eingereicht. Dies tritt auf, wenn der/die Befragte die Umfrage noch geöffnet hat, wenn das Zeitfenster schließt.
      • VERPASST: Die Umfrage wurde nicht vor dem Fälligkeitstermin abgeschlossen.
    Herkunft Wenn der Status „KONFORM“ lautet, gibt dies an, ob die Umfrage elektronisch ausgefüllt (QUELLE) oder später transkribiert (TRANSKRIBIERT) wurde.
    Datum und Uhrzeit der Transkription Datum und Uhrzeit in UTC, zu dem die transkribierte Umfrage eingereicht wurde.
    Transkriptionsgrund Der vom Transkribierer gewählte Transkriptionsgrund.
    Erster verfügbarer Datum und Uhrzeit der Prüfzentrum, zu der die Umfrage dem Befragten erstmals zur Verfügung stand.
    Fälligkeitsdatum/Uhrzeit Datum und Prüfzentrum der Veröffentlichung der Umfrage durch den Befragten
    Startdatum/-zeit
    • Datum und Prüfzentrum, zu der der Befragte die Umfrage gestartet hat
    • Wird nur angezeigt, wenn die Umfrage gestartet wurde.
    Fertigstellungsdatum/-zeit
    • Datum und Prüfzentrum der Einreichung der Umfrage durch den Befragten
    • Wurde die Umfrage transkribiert, zeigt dies das Datum und die Uhrzeit (UTC) der Eingabe an. Falls keine Uhrzeit angegeben wurde, wird 00:00:00 angezeigt.
    • Wird nur ausgefüllt, wenn die Umfrage ausgefüllt wurde.
    Zeitzone
    • Die Zeitzone des Befragten zum Zeitpunkt der Einreichung der Umfrage.
    • Falls die Umfrage transkribiert wurde, handelt es sich hierbei um die Zeitzone, die bei der Transkription eingegeben wurde.
    Abgeschlossen von
    • Wer hat die Umfrage ausgefüllt?
    • In diesem Feld wird der Wert von TEILNEHMER, BETREUER oder STANDORTPERSONAL angezeigt.
    • Wird nur ausgefüllt, wenn die Umfrage ausgefüllt wurde.
    Ausgefüllt von (Prüfzentrum Benutzer)
    • Der Benutzername des Prüfzentrum -Nutzers, der die Umfrage ausgefüllt hat.
    • Wird nur bei eClinRO -Umfragen ausgefüllt, wenn die Umfrage eingereicht wurde.
    Plattform
    • Die Anwendungsplattform, die der Befragte zur Einreichung der Umfrage verwendet hat
    • Für ePRO -Umfragen stehen Optionen für Android, iOS und Web zur Verfügung.
    • Bei eClinRO -Umfragen wird „Web“ angezeigt.
    • Wird nur ausgefüllt, wenn die Umfrage ausgefüllt wurde.
    Sprache Die Sprache, in der die Umfrage zum Zeitpunkt der Einreichung durch den Befragten oder zum Zeitpunkt der Veröffentlichung der Umfrage angezeigt wurde.

    Datenänderungen

    Dieser Bericht enthält alle Datenänderungen, die nach der ersten Datenerhebung vorgenommen wurden. Geänderte oder entfernte Umfragefragen sind in diesem Bericht enthalten.

    Beim Exportieren dieses Berichts wird eine.CSV-Datei mit den folgenden Daten erzeugt.

    Hinweis: Der Bericht enthält Daten, die durch folgende Aktionen geändert wurden:

    • Veränderung der Umfrageantworten
    • Entfernung von Umfragen
    • Wiederherstellung entfernter Umfragen

    Spalte Beschreibung der Daten
    Studie Die Studiennummer
    Teilnehmer-ID Teilnehmer-ID
    Veranstaltungsbezeichnung Die Bezeichnung des Startereignisses der Umfrage
    Ereignisablauf Die Sequenznummer des Startereignisses der Umfrage
    Weitere Details zum Zeitplan Einzelheiten des Zeitplans, der die Umfrage ausgelöst hat
    Umfragetyp
    • Die Art der Umfrage
    • Dieses Feld wird immer entweder mit ePRO Survey oder eClinRO Survey ausgefüllt.
    Eindeutige Umfrage-ID Die vom System generierte eindeutige ID dieser abgeschlossenen Umfrage oder dieses Umfrageteils
    Version der Umfrageantwort Die Version der ausgefüllten Umfrage. Falls zutreffend, ist dies ein Wert von 2 oder höher, da die ursprüngliche Version nicht als Datenänderung gewertet wird.
    Umfrage Die Bezeichnung der Umfrage
    Datenänderungs-ID Die ID für die Datenänderung.
    Einstiegsinstanz
    • Bei Fragensätzen, die von den Befragten wiederholt beantwortet werden können, stellt dieser Wert die Anzahl der Eingaben dieser wiederholten Fragen dar.
    • Wird bei nicht wiederkehrenden Fragensätzen nicht ausgefüllt.
    Frage Der Fragetext
    Verfahren
    • Bei Umfragefragen die Methode, mit der die Frage beantwortet wurde.
    • Bei berechneten Wertungen: „Punktzahl“
    Vorheriger Wert
    • Der alte Wert des referenzierten Felds innerhalb des zu prüfenden Elements
    • Wird nicht befüllt, wenn kein alter Wert existiert.
    • Beispiele hierfür sind „Nein“, „Einfach“ und „Schmerzumfrage“.
    Neuer Wert
    • Der neue Wert des referenzierten Felds innerhalb des zu prüfenden Elements
    • Wird nicht befüllt, wenn kein neuer Wert existiert.
    • Beispiele hierfür sind „Ja“, „Mittel“ und „Neue Schmerzumfrage“.
    Änderungsgrund Enthält den Grund für eine Datenänderung, der von dem Benutzer eingegeben wurde, der die Änderung vorgenommen hat.
    Vault -Benutzername Der Benutzername des eCOA Vault Benutzers, der die Aktion ausgeführt hat
    Datumsänderung Datum/Uhrzeit (UTC) Datum und Uhrzeit der Datenänderung auf der Prüfzentrum.
    Datum und Uhrzeit der ersten Fertigstellung (UTC) Datum und Prüfzentrum der ersten Einreichung der Umfrage durch den Befragten.

    Prüfprotokolle

    Nicht-klinische Daten

    Dieser Bericht enthält alle geprüften nicht-klinischen Aktivitäten, die von Nutzern und Teilnehmern des Prüfzentrum durchgeführt wurden.

    Beim Export dieses Berichts wird eine.CSV-Datei mit folgenden Daten erzeugt:

    Spalte Beschreibung der Daten
    Vault ID Die ID des eCOA Vault
    Studie -ID Die ID der Studie
    Studie Die Studiennummer
    Prüfzentrum -ID Die Nummer des Prüfzentrum
    Prüfzentrum Die Nummer des Prüfzentrum
    Teilnehmer-ID
    • Teilnehmer-ID
    • Wird nicht angezeigt, wenn keine Aktion für einen bestimmten Teilnehmer durchgeführt wurde.
    Benutzer-ID Die ID des Benutzers im eCOA Vault, der die Aktion durchgeführt hat
    Vault -Benutzername Der Benutzername des Prüfzentrum -Benutzers im eCOA Vault, der die Aktion durchgeführt hat.
    Aktion ausgeführt um (UTC) Datum und Uhrzeit in UTC, zu dem die Aktion ausgeführt wurde
    Prüfungsmaßnahme
    • Die geprüfte Maßnahme
    • Beispiele hierfür sind ACTIVATE_PARTICIPANT, UPDATE_CONTACT und SITE_DOWNLOAD_REPORT.
    Veranstaltungsbeschreibung
    • Vollständige Beschreibung des geprüften Ereignisses
    • Beispiele hierfür sind: Sammlung erstellt, Sprache hinzugefügt, Studie aktualisiert und einem Teilnehmer eine Betreuungsperson zugewiesen
    Artikelname
    • Das Etikett des geprüften Artikels
    • Beispiele hierfür sind TEILNEHMER, BENUTZER, UMFRAGE, VERANSTALTUNG und STUDIENUMFRAGE
    Artikel-ID Die ID des geprüften Artikels
    Artikeldaten
    • Die referenzierten Daten innerhalb des geprüften Artikels
    • Beispiele hierfür sind: Sammlungsversion: 2.0: Sprachen: en-US,fr-FR
    Feld
    • Das referenzierte Feld innerhalb des zu prüfenden Elements
    • Wird nicht ausgefüllt, wenn kein Feld existiert.
    • Beispiele hierfür sind geprüft, lizenziert und Anzeigeetikett.
    Alter Wert
    • Der alte Wert des referenzierten Felds innerhalb des zu prüfenden Elements
    • Wird nicht befüllt, wenn kein alter Wert existiert.
    • Beispiele hierfür sind Nein, Einfach und Schmerzumfrage
    Neuer Wert
    • Der neue Wert des referenzierten Felds innerhalb des zu prüfenden Elements
    • Wird nicht befüllt, wenn kein neuer Wert existiert.
    • Beispiele hierfür sind Ja, Mäßig und Neue Schmerzumfrage
    Änderungsgrund Enthält den vom Benutzer, der die Änderung vorgenommen hat, eingegebenen Änderungsgrund.

    Klinische Daten

    Dieser Bericht enthält geprüfte Vorgänge, die das Erstellen, Ändern oder Entfernen klinischer Daten betreffen.

    Beim Export dieses Berichts wird eine.CSV-Datei mit folgenden Daten erzeugt:

    Spalte Beschreibung der Daten
    Vault ID Die ID des eCOA Vault
    Studie -ID Die ID der Studie
    Studie Die Studiennummer
    Prüfzentrum -ID Die ID des Prüfzentrum
    Prüfzentrum Die Nummer des Prüfzentrum
    Teilnehmer-ID
    • Teilnehmer-ID
    • Wird nicht angezeigt, wenn keine Aktion für einen bestimmten Teilnehmer durchgeführt wurde.
    Benutzer-ID Die ID des Benutzers, der die Aktion ausgeführt hat
    Vault -Benutzername Der Benutzername des Prüfzentrum -Nutzers, der die Aktion ausgeführt hat
    Aktion ausgeführt um (UTC) Datum und Uhrzeit in UTC, zu dem die Aktion ausgeführt wurde
    Prüfungsmaßnahme
    • Die geprüfte Maßnahme
    • Beispiele hierfür sind ACTIVATE_PARTICIPANT, UPDATE_CONTACT und SITE_DOWNLOAD_REPORT.
    Veranstaltungsbeschreibung
    • Vollständige Beschreibung des geprüften Ereignisses
    • Beispiele hierfür sind: Sammlung erstellt, Sprache hinzugefügt, Studie aktualisiert und einem Teilnehmer eine Betreuungsperson zugewiesen
    Artikelname
    • Das Etikett des geprüften Artikels
    • Beispiele hierfür sind TEILNEHMER, BENUTZER, UMFRAGE, VERANSTALTUNG und STUDIENUMFRAGE
    Artikel-ID Die ID des geprüften Artikels
    Artikeldaten
    • Die referenzierten Daten innerhalb des geprüften Artikels
    • Beispiele hierfür sind: Sammlungsversion: 2.0: Sprachen: en-US,fr-FR
    Feld
    • Das referenzierte Feld innerhalb des zu prüfenden Elements
    • Wird nicht ausgefüllt, wenn kein Feld existiert.
    • Beispiele hierfür sind geprüft, lizenziert und Anzeigeetikett.
    Alter Wert
    • Der alte Wert des referenzierten Felds innerhalb des zu prüfenden Elements
    • Wird nicht befüllt, wenn kein alter Wert existiert.
    • Beispiele hierfür sind Nein, Einfach und Schmerzumfrage
    Neuer Wert
    • Der neue Wert des referenzierten Felds innerhalb des zu prüfenden Elements
    • Wird nicht befüllt, wenn kein neuer Wert existiert.
    • Beispiele hierfür sind Ja, Mäßig und Neue Schmerzumfrage
    Änderungsgrund Enthält den vom Benutzer, der die Änderung vorgenommen hat, eingegebenen Änderungsgrund.

    Kriterienprüfungsberichte

    Ereignisausgabe der Kriterienprüfung

    Diese Berichte sind nur verfügbar, wenn für die Studie Kriterienprüfungsereignisse konfiguriert sind. Die Ausgabeberichte der Kriterienprüfungsregeln werden nach dem Namen des jeweiligen Kriterienprüfungsereignisses benannt und können für jedes Ereignis separat generiert werden. Der Bericht enthält Daten von jedem Durchlauf der Kriterienprüfung durch einen Prüfzentrum.

    Beim Export dieses Berichts wird eine.CSV-Datei mit folgenden Daten erzeugt:

    Spalte Beschreibung der Daten
    AUSWEIS Die vom System generierte eindeutige ID der Zeile im Datenexport.
    Studie Die Studiennummer
    Globale Studie ID Die eindeutige ID der Studie
    Prüfzentrum Die Nummer des Prüfzentrum
    Teilnehmer Teilnehmer-ID
    Ereignis Die Bezeichnung des Kriterienprüfungsereignisses, das mit dieser Regelausgabe verknüpft ist
    Ausführungsdatum/-zeit der Regel (UTC) Datum und Uhrzeit in UTC, zu dem die Kriterienprüfung durchgeführt wurde.
    Datum und Uhrzeit der Regelausführung
    • Datum und Uhrzeit des Prüfzentrum, an dem die Kriterienprüfung durchgeführt wurde.
    • Der Zeitstempel enthält die lokale Abweichung von UTC.
    Zeitzone Die Zeitzone des Prüfzentrum, an dem die Kriterienprüfung durchgeführt wurde. Zum Beispiel Eastern Time (UTC-04:00).
    [Dynamische Spalten: Berechnung von Regelausdrücken]
    • Der Bericht enthält eine Spalte, deren Überschrift aus dem Kriteriennamen für jeden in der Regel konfigurierten Ausdruck stammt, zum Beispiel max_temp.
    • Wenn für ein Kriterium keine Daten verfügbar sind, bleibt die Zelle leer.
    • Wird ein Kriterienname geändert, wird im Bericht eine neue Spalte dafür hinzugefügt.
    Rückmeldung