Работа с данными исследования

Выберите отчет ниже, чтобы просмотреть соответствующие определения.

• Определения отчетов по данным исследования
  • Данные опроса
  • Мероприятия для участников
  • Группы участников
  • Данные о соответствии требованиям
  • Изменения данных
• Определения отчетов о следе аудита
  • Неклинические данные
  • Клинические данные
• Определения критериев отчета о проверке.
  • Результаты проверки критериев события

Для получения более подробной информации о том, как запустить отчет, см. раздел «Запуск отчетов».

Стандартные отчеты

Данные опроса

В этом отчете представлены актуальные данные по всем опросам. Он также включает любые производные баллы, полученные в результате опроса.

При экспорте этого отчета создается CSV-файл с данными, приведенными ниже.

Столбец	Описание данных
Изучать	Номер исследования
Идентификатор участника	Идентификатор участника, введенный исследовательский центр.
Метка события	Метка события, запускающего опрос.
Последовательность событий	Порядковый номер события начала опроса.
Дополнительная информация о расписании	Подробности графика, благодаря которому стало доступно это исследование.
Уникальный идентификатор опроса	Уникальный идентификатор, сгенерированный системой для данного экземпляра завершенного опроса или его части.
Уникальный идентификатор группы опроса	Уникальный идентификатор родительского опроса, сгенерированный системой. Заполняется только анкета, состоящая из нескольких частей или респондентов; в противном случае — пустое значение.
Опрос	Название исследования
Экземпляр опроса	Пример проведения опроса. В случае опросов, проводимых по мере необходимости, номер опроса указывает, сколько раз он был заполнен.
Наклейка для анкеты	Отображаемая этикетка опроса
Последовательность вопросов	Номер вопроса
Экземпляр записи	Для наборов вопросов, которые респонденты могут повторять, это значение представляет собой экземпляр ответа на данный повторяющийся вопрос. Не заполняется для наборов вопросов, которые не повторяются.
Вопрос	Текст вопроса
Название раздела с повторяющимися вопросами	Для разделов, содержащих вопросы, которые респонденты могут повторять, это значение представляет собой название повторяемого раздела. Не заполняется для неповторяющихся разделов.
Тип вопроса	Для вопросов в опросе тип вопроса Для расчета баллов используйте слово «балл».
Статус вопроса	Статус вопроса Отображается как «НЕ ВЫПОЛНЕНО», если респондент выбрал необязательный ответ. Не заполняется, если респондент дал стандартный ответ.
Причина: Вопрос не выполнен	Если респондент выбрал необязательный ответ, то выбранное значение отображалось. Не заполняется, если респондент выбрал или предоставил стандартный ответ.
Отвечать	Значение, выбранное или предоставленное респондентом в ответ на вопрос. Для получения дополнительной информации об ответах в интерактивных изображениях см. раздел «Ответы в интерактивных изображениях». В вопросах, касающихся прикрепления файлов, имя файла указывается отдельно. Для вычисляемых баллов отображается значение балла и любой текст, настроенный для отображения вместе с баллом.
Ответная метка	Заполняется только для вопросов с числовым ответом. Название поля ответа для вопроса с числовым ответом
Уникальный идентификатор ответа	Уникальный идентификатор значения, выбранного или предоставленного респондентом. Ответы, не имеющие идентификатора (например, значение по числовой шкале), включены в неизмененном виде.
Время выполнения вопроса	Дата и исследовательский центр, когда респондент ответил на вопрос. Данные не отображаются, если опрос был расшифрован. Примечание: При просмотре в Excel проверьте формат даты, чтобы убедиться, что она отображается так, как вы ожидаете. В противном случае она отображается в формате, ожидаемом в вашем регионе.
Язык	Язык, на котором отображалась анкета на момент ее заполнения респондентом.
Время начала	Дата и исследовательский центр, когда респондент начал задавать вопрос. Не отображается, если опрос был расшифрован. Примечание: При просмотре в Excel проверьте формат даты, чтобы убедиться, что она отображается так, как вы ожидаете. В противном случае она отображается в формате, соответствующем региональным требованиям.
Время выполнения	Дата и исследовательский центр, когда респондент заполнил анкету. Если опрос был расшифрован, то это исходная дата и время проведения оценки в формате UTC, как было указано при расшифровке. Если исходное время оценки не было указано, будет отображаться время 00:00:00. Примечание: При просмотре в Excel проверьте формат даты, чтобы убедиться, что она отображается так, как вы ожидаете. В противном случае она отображается в формате, соответствующем региональным требованиям.
Часовой пояс	ePRO: Часовой пояс респондента на момент заполнения анкеты. eClinRO: Часовой пояс исследовательский центр на момент отправки анкеты сотрудниками исследовательский центр. Если опрос был расшифрован, то это часовой пояс, указанный при расшифровке.
Завершено кем	Пользователь, заполнивший опрос. В этом поле всегда отображается значение поля PARTICIPANT, CAREGIVER или SITE STAFF.

Интерактивные ответы в виде изображений (QSORRES)

• PainDETECT: Для интерактивного изображения PainDETECT ответом является метка, указывающая на область, выбранную пользователем. Метки определяются Veeva. Полный список меток см. в разделе «Возможные ответы eCOA PainDETECT».
• Подсчет суставов: На интерактивных изображениях подсчета суставов ответ для строки, соответствующей конкретному суставу и латеральности, — Y (выбрано) или N (не выбрано). Полный список строк с данными о суставах в формате.CSV см. в разделах «Подсчет суставов 28», «Подсчет суставов 44», «Подсчет суставов 66» или «Подсчет суставов 68».

Мероприятия для участников

В этом отчете содержится информация о каждом событии с участием, а также соответствующая введенная дата и время события.

При экспорте этого отчета создается CSV-файл со следующими данными:

Столбец	Описание данных
Изучать	Номер исследования.
Исследовательский центр	Номер исследовательские центры.
Идентификатор участника	Идентификационный номер участника.
Событие	Название мероприятия.
Последовательность событий	Метка последовательности события.
Дата и время события	Указана дата и время события. Полная метка времени без указания часового пояса. Отображается в часовом поясе, в котором был сделан ввод. Формат: гггг-мм-ддТЧ:мм:сс
Заполнено	Тип пользователя, который ввел дату и время события. Поле "Пользователь" заполняется, если пользователь ввел дату; в противном случае ячейка остается пустой.
Не произошло	Если событие не произошло, указывается значение «Да».
Запланированная дата	Если одно событие связано с другим событием, которое должно произойти первым, это рассчитывается как ожидаемая дата.
Запланированное окно	Количество дней до и количество дней после этого составляют запланированный период доступности. Например, -3/+2 дня.
Последнее обновление	Отметка времени от последнего обновления до фактической даты и времени события. Отображается в виде полной метки времени без указания часового пояса, в котором она была введена. Формат: гггг-мм-дд'Т'ЧГ:мм:сс
Часовой пояс	Часовой пояс исследовательский центр. Например, восточное время (UTC-04:00).

Группы участников

Отчет доступен только в том случае, если в исследовании настроены группы. В этом отчете отображаются текущие группы, к которым отнесен каждый участник.

При экспорте этого отчета создается CSV-файл со следующими данными:

Столбец	Описание данных
Изучать	Номер исследования.
Исследовательский центр	Номер исследовательские центры.
Идентификатор участника	Идентификационный номер участника.
Статус участника	Статус участника в eCOA. Доступны варианты «АКТИВНЫЙ» или «НЕАКТИВНЫЙ».
Тип группы	Тип группы.
Группа	Группа соответствующего типа, к которой исследовательский центр отнес участника.

Данные о соответствии требованиям

В этом отчете содержится информация по каждому опросу с указанием статуса его прохождения.

При экспорте этого отчета создается CSV-файл с данными, приведенными ниже.

Столбец	Описание данных
Номер исследования	Номер исследования
Идентификатор участника	Идентификатор участника
Метка события	Метка события, запускающего опрос.
Последовательность событий	Порядковый номер события начала опроса.
Дополнительная информация о расписании	Подробности графика, который послужил поводом для проведения опроса.
Тип опроса	Тип опроса В это поле всегда указывается либо «Опрос ePRO», ​​либо «Опрос eClinRO».
Уникальный идентификатор опроса	Уникальный идентификатор, сгенерированный системой для завершенного опроса или его части.
Уникальный идентификатор группы опроса	Уникальный идентификатор родительского опроса, сгенерированный системой. Заполняется только анкета, состоящая из нескольких частей или респондентов; в противном случае — пустое значение.
Опрос	Метка опроса
Экземпляр опроса	Пример проведения опроса. В случае опросов, проводимых по мере необходимости, номер опроса указывает, сколько раз он был заполнен.
Наклейка для анкеты	Надпись на анкете
Назначен в	Роль лица, ответственного за ответы на вопросы опроса. В этом поле отображается значение поля PARTICIPANT, CAREGIVER или SITE STAFF.
Статус соблюдения	Статус соблюдения требований опроса Доступные варианты: ДОСТУПНО, СООТВЕТСТВУЕТ, НАМЕРЕННО ОСТАВЛЕНО ПУСТЫМ, ЗАДЕРЖКА и ПРОПУЩЕНО. Примечание: Отчеты со статусом соответствия «ОТМЕНЕНО» исключаются из данного отчета. ДОСТУПНО: Опрос доступен для заполнения. СООТВЕТСТВУЕТ ТРЕБОВАНИЯМ: Опрос был отправлен до установленного срока. Расшифрованные анкеты также отмечены как СООТВЕТСТВУЮЩИЕ ТРЕБОВАНИЯМ. ОСТАВЛЕНО ПУСТЫМ НАМЕРЕННО: Опрос был отмечен исследовательский центр как намеренно оставленный пустым. ПРОСРОЧКА: Опрос был отправлен после установленного срока. Это происходит, если респондент оставил опрос открытым на момент закрытия окна. ПРОПУЩЕНО: Опрос не был завершен к установленному сроку.
Источник	Если статус соответствия — «СООТВЕТСТВУЕТ», это означает, был ли опрос заполнен в электронном виде (ИСТОЧНИК) или переписан позже (ПЕРЕПИСАН).
Дата и время транскрипции	Дата и время в формате UTC, когда была отправлена ​​расшифрованная анкета.
Причина транскрипции	Причина транскрипции, выбранная транскриптором.
Первый доступный	Дата и исследовательский центр, когда опрос впервые стал доступен респонденту.
Срок выполнения	Дата и исследовательский центр, когда должен был быть пройден опрос для респондента.
Дата и время начала	Дата и исследовательский центр начала опроса респондентом. Заполняется только в том случае, если опрос был начат.
Дата и время завершения	Дата и исследовательский центр, когда респондент отправил анкету. Если опрос был записан, это дата и время UTC, когда была внесена оценка. Если время не указано, будет отображаться 00:00:00. Заполняется только в том случае, если опрос был отправлен.
Часовой пояс	Часовой пояс респондента на момент заполнения анкеты. Если опрос был расшифрован, то это часовой пояс, указанный при расшифровке.
Завершено кем	Кто заполнил анкету? В этом поле отображается значение поля PARTICIPANT, CAREGIVER или SITE STAFF. Заполняется только в том случае, если опрос был отправлен.
Заполнено пользователем сайта (Пользователь Исследовательский центр )	Имя пользователя исследовательский центр, заполнившего опрос. Эта информация заполняется для опросов eClinRO только в том случае, если опрос был отправлен.
Платформа	Платформа, которую респондент использовал для проведения опроса. Для проведения опросов ePRO доступны следующие варианты: Android, iOS и веб-версия. Для опросов eClinRO отображается веб-версия. Заполняется только в том случае, если опрос был отправлен.
Язык	Язык, на котором отображалась анкета на момент ее заполнения респондентом или до крайнего срока сдачи.

Изменения данных

В этот отчет включены все изменения данных, внесенные после первоначального сбора. В отчет также включены вопросы анкеты, которые были изменены или удалены.

При экспорте этого отчета создается CSV-файл с данными, приведенными ниже.

Столбец	Описание данных
Номер исследования	Номер исследования
Идентификатор участника	Идентификатор участника
Метка события	Метка события, запускающего опрос.
Последовательность событий	Порядковый номер события начала опроса.
Дополнительная информация о расписании	Подробности графика, который послужил поводом для проведения опроса.
Тип опроса	Тип опроса В это поле всегда указывается либо «Опрос ePRO», ​​либо «Опрос eClinRO».
Уникальный идентификатор опроса	Уникальный идентификатор, сгенерированный системой для завершенного опроса или его части.
Версия ответа на опрос	Версия заполненной анкеты. Если применимо, это значение будет равно 2 или выше, поскольку исходная версия не считается изменением данных.
Опрос	Метка опроса
Идентификатор изменения данных	Идентификатор данных изменяется.
Экземпляр записи	Для наборов вопросов, которые респонденты могут повторять, это значение представляет собой экземпляр ответа на данный повторяющийся вопрос. Не заполняется для наборов вопросов, которые не повторяются.
Вопрос	Текст вопроса
Метод	В случае вопросов в опросе указывается способ, которым был дан ответ на вопрос. Для расчета баллов нажмите «Балл».
Предыдущая стоимость	Предыдущее значение указанного поля в проверяемом элементе. Не заполняется, если нет старого значения. Примерами являются «Нет», «Легко» и «Опрос о сложности».
Новая ценность	Новое значение указанного поля в проверяемом элементе. Не заполняется, если нового значения нет. Примеры включают «Да», «Умеренно» и «Новый опросник по боли».
Причина перемен	Содержит причину изменения данных, указанную пользователем, выполнившим изменение.
Имя пользователя Vault	Имя пользователя Vault eCOA, выполнившего действие.
Изменение даты и времени (UTC)	Дата и время внесения изменений в данные на исследовательский центр.
Дата и время первоначального завершения (UTC)	исследовательский центр и время, когда респондент впервые отправил анкету.

Отчеты о проверке

Неклинические данные

В данном отчете представлены все проверенные неклинические мероприятия, выполненные пользователями и участниками исследовательский центр.

При экспорте этого отчета создается CSV-файл со следующими данными:

Столбец	Описание данных
Идентификатор Vault	Идентификатор Vault eCOA
Идентификатор исследования	Идентификатор исследования
Название исследования	Номер исследования
Идентификатор Исследовательский центр	Номер исследовательские центры
Номер Исследовательский центр	Номер исследовательские центры
Идентификатор участника	Идентификатор участника Не заполняется, если действие не было выполнено для конкретного участника.
ID пользователя	Идентификатор пользователя, выполнившего действие, в Vault eCOA.
Имя пользователя Vault	Имя пользователя в исследовательский центр eCOA Vault, выполнившего действие.
Действие выполнено в (UTC)	Дата и время в формате UTC, когда было выполнено действие.
Действия по аудиту	Проверяемое действие Примерами таких функций являются ACTIVATE_PARTICIPANT, UPDATE_CONTACT и SITE_DOWNLOAD_REPORT.
Описание события	Полное описание проверяемого события Примеры включают: создание коллекции, добавление языка, обновление версии анкеты исследования и назначение лица, осуществляющего уход за участником.
Название товара	Этикетка проверяемого товара. Примеры включают PARTICIPANT, USER, SURVEY, EVENT и STUDY_SURVEY.
Идентификатор товара	Идентификатор проверяемого элемента
Данные товара	Данные, указанные в проверяемом документе. Примеры включают: Версия коллекции: 2.0: Языки: en-US,fr-FR
Поле	Поле, на которое ссылается проверяемый элемент. Не заполняется, если поле отсутствует. Примеры включают reviewed, licensed и display_label.
Старая стоимость	Предыдущее значение указанного поля в проверяемом элементе. Не заполняется, если нет старого значения. Примерами являются опросы «Нет», «Легко» и «Болезненный опрос».
Новая ценность	Новое значение указанного поля в проверяемом элементе. Не заполняется, если нового значения нет. Примерами являются «Да», «Умеренно» и «Новый опрос о боли».
Причина перемен	Содержит причину изменения, указанную пользователем, внесшим изменение.

Клинические данные

В данном отчете представлены проверенные действия, связанные с созданием, изменением или удалением клинических данных.

При экспорте этого отчета создается CSV-файл со следующими данными:

Столбец	Описание данных
Идентификатор Vault	Идентификатор Vault eCOA
Идентификатор исследования	Идентификатор исследования
Название исследования	Номер исследования
Идентификатор Исследовательский центр	Идентификатор исследовательские центры
Номер Исследовательский центр	Номер исследовательские центры
Идентификатор участника	Идентификатор участника Не заполняется, если действие не было выполнено для конкретного участника.
ID пользователя	Идентификатор пользователя, выполнившего действие.
Имя пользователя Vault	Имя пользователя исследовательский центр, выполнившего действие.
Действие выполнено в (UTC)	Дата и время в формате UTC, когда было выполнено действие.
Действия по аудиту	Проверяемое действие Примерами таких функций являются ACTIVATE_PARTICIPANT, UPDATE_CONTACT и SITE_DOWNLOAD_REPORT.
Описание события	Полное описание проверяемого события Примеры включают: создание коллекции, добавление языка, обновление версии анкеты исследования и назначение лица, осуществляющего уход за участником.
Название товара	Этикетка проверяемого товара. Примеры включают PARTICIPANT, USER, SURVEY, EVENT и STUDY_SURVEY.
Идентификатор товара	Идентификатор проверяемого элемента
Данные товара	Данные, указанные в проверяемом документе. Примеры включают: Версия коллекции: 2.0: Языки: en-US,fr-FR
Поле	Поле, на которое ссылается проверяемый элемент. Не заполняется, если поле отсутствует. Примеры включают reviewed, licensed и display_label.
Старая стоимость	Предыдущее значение указанного поля в проверяемом элементе. Не заполняется, если нет старого значения. Примерами являются опросы «Нет», «Легко» и «Болезненный опрос».
Новая ценность	Новое значение указанного поля в проверяемом элементе. Не заполняется, если нового значения нет. Примерами являются «Да», «Умеренно» и «Новый опрос о боли».
Причина перемен	Содержит причину изменения, указанную пользователем, внесшим изменение.

Отчеты о проверке критериев

Результаты проверки критериев события

Эти отчеты доступны только в том случае, если в исследовании настроены события проверки критериев. Отчеты о результатах проверки критериев именуются в соответствии с именем события проверки критериев и могут генерироваться отдельно для каждого события проверки критериев. Отчет будет содержать данные о каждом запуске проверки критериев пользователем на исследовательский центр.

При экспорте этого отчета создается CSV-файл со следующими данными:

Столбец	Описание данных
ИДЕНТИФИКАТОР	Системно сгенерированный уникальный идентификатор строки в экспортируемых данных.
Изучать	Номер исследования
Идентификатор глобального исследования	Уникальный идентификатор исследования
Исследовательский центр	Номер исследовательские центры
Участник	Идентификатор участника
Событие	Метка события проверки критериев, связанного с результатами выполнения этого правила.
Дата и время выполнения правила (UTC)	Дата и время в формате UTC, когда была выполнена проверка критериев.
Дата и время выполнения правила	Местное время и дата на исследовательский центр, где была выполнена проверка критериев. Временная метка включает местное смещение относительно UTC.
Часовой пояс	Часовой пояс исследовательский центр, где проводилась проверка критериев. Например, восточное время (UTC-04:00).
[Динамические столбцы: Вычисление по правилу]	В отчете будет столбец, заголовок которого будет формироваться на основе имени критерия для каждого выражения, настроенного в правиле, например, max_temp. Если данные по какому-либо критерию отсутствуют, ячейка останется пустой. Если название критерия изменено, в отчете для него будет добавлен новый столбец.