연구 데이터 활용하기

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표준 보고서

설문조사 데이터

이 보고서에는 모든 설문조사의 최신 데이터가 포함되어 있습니다. 또한 설문조사와 관련된 파생 점수도 포함되어 있습니다.

이 보고서를 내보내면 아래 데이터가 포함된.CSV 파일이 생성됩니다.

열 데이터 설명
공부하다 연구 번호
참가자 ID 사이트 에 입력된 참가자 ID
이벤트 레이블 설문조사 시작 이벤트의 레이블
이벤트 순서 설문조사 시작 이벤트의 순번
추가 일정 세부 정보 설문조사를 진행할 수 있도록 마련된 일정에 대한 세부 정보
설문조사 고유 ID 완료된 설문조사 또는 설문조사 부분의 해당 인스턴스에 대해 시스템에서 생성된 고유 ID입니다.
설문조사 그룹 고유 ID
  • 시스템에서 생성된 상위 설문조사의 고유 ID입니다.
  • 여러 부분 또는 응답자가 있는 설문조사만 표시하고, 그렇지 않으면 표시하지 않습니다.
조사 설문조사의 라벨
설문조사 인스턴스
  • 설문조사의 사례.
  • 필요에 따라 실시하는 설문조사의 경우, 인스턴스 번호는 설문조사가 작성된 횟수를 나타냅니다.
설문조사 표시 라벨 설문조사의 표시 라벨
질문 순서 이 질문의 질문 번호는 다음과 같습니다.
진입 인스턴스
  • 응답자가 반복해서 답변할 수 있는 질문 세트의 경우, 이 값은 해당 반복 질문이 입력된 시점을 나타냅니다.
  • 중복되지 않는 질문 세트에 대해서는 데이터가 채워지지 않습니다.
질문 질문 내용
반복 질문 섹션 이름
  • 응답자가 반복해서 답변할 수 있는 질문이 있는 섹션의 경우, 이 값은 반복 가능한 섹션의 이름입니다.
  • 반복되지 않는 섹션에는 데이터가 채워지지 않습니다.
질문 유형
  • 설문 조사 질문의 경우, 질문 유형은 다음과 같습니다.
  • 계산된 점수의 경우 "점수"를 사용하세요.
질문 상태
  • 질문의 현황
  • 응답자가 선택적인 답변을 선택한 경우 '미완료'로 표시됩니다.
  • 응답자가 표준 답변을 제공한 경우 해당 필드는 채워지지 않습니다.
질문 미완료 사유
  • 응답자가 선택적 답변을 선택한 경우, 선택된 값
  • 응답자가 표준 응답을 선택했거나 제공한 경우에는 해당 항목이 채워지지 않습니다.
답변
  • 응답자가 질문에 답하기 위해 선택하거나 제공한 값.
    • 인터랙티브 이미지 답변에 대한 자세한 내용은 인터랙티브 이미지 답변 섹션을 참조하세요.
    • 첨부 파일 관련 문의 사항은 파일 이름을 참고하십시오.
  • 계산된 점수의 경우, 점수 값과 점수와 함께 표시되도록 설정된 텍스트가 표시됩니다.
답변 라벨
  • 숫자 입력 문제에만 자동으로 입력됩니다.
  • 숫자 입력 문제의 답변 필드 레이블
답변 고유 ID
  • 응답자가 선택하거나 제공한 값에 대한 고유 ID
  • ID가 없는 답변(예: 숫자 척도 값)은 그대로 포함됩니다.
질문 완료 시간
  • 응답자가 질문에 답변을 완료한 시점의 사이트 날짜 및 시간입니다.
  • 설문조사 내용이 전사된 경우에는 해당 항목이 표시되지 않습니다. 참고: Excel에서 볼 경우, 날짜 형식이 원하는 대로 표시되는지 확인하십시오. 그렇지 않으면 해당 지역에서 일반적으로 사용되는 형식으로 표시됩니다.
언어 응답자가 설문조사를 제출했을 당시 설문조사가 표시된 언어
시작 시간
  • 응답자가 질문을 시작한 시점의 사이트 날짜 및 시간입니다.
  • 설문조사 내용이 전사된 경우에는 해당 항목이 채워지지 않습니다.
  • 참고: 엑셀에서 볼 경우, 날짜 형식이 원하는 대로 표시되는지 확인하십시오. 그렇지 않으면 해당 지역에서 일반적으로 사용되는 형식으로 표시됩니다.
완료 시간
  • 응답자가 설문조사를 제출한 사이트 날짜 및 시간입니다.
  • 설문조사 내용이 전사된 경우, 이는 전사 과정에서 입력된 원래 평가 시간(UTC)입니다. 원래 평가 시간이 제공되지 않은 경우, 시간은 00:00:00으로 표시됩니다.
  • 참고: 엑셀에서 볼 경우, 날짜 형식이 원하는 대로 표시되는지 확인하십시오. 그렇지 않으면 해당 지역에서 일반적으로 사용되는 형식으로 표시됩니다.
시간대
  • ePRO: 응답자가 설문조사를 제출한 시점의 시간대입니다.
  • eClinRO: 사이트 직원이 설문지를 제출한 시점의 사이트 시간대입니다.
  • 설문조사 내용이 녹취된 경우, 이는 녹취 과정에서 입력된 시간대입니다.
완료자:
  • 설문조사를 완료한 사용자
  • 이 필드에는 항상 참가자, 간병인 또는 현장 직원의 값이 표시됩니다.

대화형 이미지 답변(QSORRES)

  • PainDETECT: PainDETECT 대화형 이미지의 경우, 답변은 사용자가 선택한 영역을 나타내는 레이블입니다. 레이블은 Veeva 에서 정의합니다. 전체 레이블 목록은 eCOA PainDETECT 가능한 답변을 참조하십시오.
  • 관절 개수: 관절 개수 대화형 이미지에서 특정 관절 및 좌우측에 해당하는 행에 대해 Y (선택됨) 또는 N (선택되지 않음)으로 응답합니다. 관절 행의 전체 CSV 목록은 관절 개수 28, 관절 개수 44, 관절 개수 66 또는 관절 개수 68을 참조하십시오.

참가자 행사

이 보고서에는 각 참가자의 이벤트와 해당 이벤트의 입력된 날짜 및 시간이 포함되어 있습니다.

이 보고서를 내보내면 다음과 같은 데이터가 포함된.CSV 파일이 생성됩니다.

열 데이터 설명
공부하다 연구 번호.
사이트 연구 사이트 번호.
참가자 ID 참가자 ID.
이벤트 이벤트의 레이블입니다.
이벤트 순서 이벤트의 순서 레이블입니다.
이벤트 날짜 및 시간
  • 이벤트에 입력된 날짜 및 시간입니다.
  • 시간대 정보가 없는 전체 타임스탬프입니다.
  • 입력 당시의 시간대로 표시됩니다.
  • 형식: yyyy-MM-ddTHH:mm:ss
인구 수:
  • 이벤트 날짜 및 시간을 입력한 사용자 유형입니다.
  • 사용자가 날짜를 입력하면 해당 셀에 날짜가 채워지고, 그렇지 않으면 셀이 비어 있습니다.
발생하지 않았습니다 발생하지 않았을 경우 True로 표시됩니다.
예정일 어떤 이벤트가 다른 이벤트와 연관되어 있고 그 이벤트가 먼저 발생해야 하는 경우, 이것이 계산된 예상 날짜입니다.
예정된 기간 해당 날짜를 기준으로 앞뒤로 며칠씩 더한 기간이 예약 가능 기간을 구성합니다. 예를 들어, -3일/+2일입니다.
최종 업데이트
  • 마지막 업데이트 시점부터 실제 이벤트 발생 시점까지의 타임스탬프입니다.
  • 입력 당시의 시간대를 제외한 전체 타임스탬프로 표시됩니다.
  • 형식: yyyy-MM-dd'T'HH:mm:ss
시간대 해당 사이트 의 시간대입니다. 예를 들어, 동부 표준시(UTC-04:00)입니다.

참가자 그룹

이 보고서는 연구에 그룹이 구성된 경우에만 제공됩니다. 이 보고서에는 각 참가자가 현재 속한 그룹이 표시됩니다.

이 보고서를 내보내면 다음과 같은 데이터가 포함된.CSV 파일이 생성됩니다.

열 데이터 설명
공부하다 연구 번호.
사이트 연구 사이트 번호.
참가자 ID 참가자 ID.
참가자 상태
  • 참가자의 eCOA 상태.
  • 옵션에는 활성 또는 비활성이 있습니다.
그룹 유형 그룹 유형.
그룹 사이트 참가자에게 배정한 해당 그룹 유형에 대한 그룹입니다.

규정 준수 데이터

이 보고서에는 각 설문조사에 대한 기록과 해당 설문조사의 준수 상태가 포함되어 있습니다.

이 보고서를 내보내면 아래 데이터가 포함된.CSV 파일이 생성됩니다.

열 데이터 설명
연구 번호 연구 번호
참가자 ID 참가자 ID
이벤트 레이블 설문조사 시작 이벤트의 레이블
이벤트 순서 설문조사 시작 이벤트의 순번
추가 일정 세부 정보 설문조사를 촉발한 일정에 대한 세부 정보
설문조사 유형
  • 설문조사의 유형
  • 이 필드에는 항상 ePRO 설문조사 또는 eClinRO 설문조사 중 하나가 자동으로 입력됩니다.
설문조사 고유 ID 완료된 설문조사 또는 설문조사 부분에 대해 시스템에서 생성된 고유 ID입니다.
설문조사 그룹 고유 ID
  • 시스템에서 생성된 상위 설문조사의 고유 ID입니다.
  • 여러 부분 또는 응답자가 있는 설문조사만 표시하고, 그렇지 않으면 표시하지 않습니다.
조사 설문조사의 라벨
설문조사 인스턴스
  • 설문조사의 사례.
  • 필요에 따라 실시하는 설문조사의 경우, 인스턴스 번호는 설문조사가 작성된 횟수를 나타냅니다.
설문조사 표시 라벨 설문조사 표시 라벨
담당자에게 배정됨
  • 설문조사에 응답하는 담당자의 역할.
  • 이 필드에는 참가자, 간병인 또는 현장 직원의 값이 표시됩니다.
준수 상태
  • 설문조사 준수 현황
  • 옵션에는 '사용 가능', '준수됨', '의도적으로 공백', '지연됨', '미제출됨'이 있습니다. 참고: 준수 상태가 '취소됨'인 보고서는 이 보고서에서 제외됩니다.
    • 설문조사 참여 가능: 설문조사를 완료하실 수 있습니다.
    • 준수됨: 설문 조사가 마감일/시간 전에 제출되었습니다. 전사된 설문 조사도 준수됨으로 표시됩니다.
    • 의도적으로 비워둠: 해당 설문조사 항목은 사이트 에서 의도적으로 비워둔 것으로 표시되었습니다.
    • 지연 제출: 설문 조사가 마감 시간 이후에 제출되었습니다. 이는 응답자가 마감 시간 직전에 설문 조사를 열어둔 경우 발생합니다.
    • 누락: 설문조사가 마감일/시간 전에 완료되지 않았습니다.
기원 준수 상태가 '준수'인 경우, 이는 설문조사가 전자적으로 완료되었는지(SOURCE) 또는 나중에 전사되었는지(TRANSCRIBED)를 나타냅니다.
전사 날짜 및 시간 작성된 설문지가 제출된 시점의 UTC 날짜 및 시간입니다.
전사 이유 전사자가 선택한 전사 사유.
첫 번째 이용 가능 설문조사가 응답자에게 처음 공개된 시점( 사이트 날짜 및 시간)
마감일/시간 응답자가 설문조사를 완료해야 했던 시점 사이트 날짜 및 시간
시작 날짜 및 시간
  • 응답자가 설문조사를 시작한 시점 사이트 날짜 및 시간
  • 설문조사가 시작된 경우에만 표시됩니다.
완료 날짜 및 시간
  • 응답자가 설문지를 제출한 사이트 날짜 및 시간
  • 설문조사 내용이 기록된 경우, 이는 평가가 입력된 시점의 UTC 시간입니다. 시간이 제공되지 않으면 00:00:00으로 표시됩니다.
  • 설문조사가 제출된 경우에만 표시됩니다.
시간대
  • 설문 응답자가 설문지를 제출했을 당시의 시간대입니다.
  • 설문조사 내용이 녹취된 경우, 이는 녹취 과정에서 입력된 시간대입니다.
완료자:
  • 설문조사에 참여하신 분
  • 이 필드에는 참가자, 간병인 또는 현장 직원의 값이 표시됩니다.
  • 설문조사가 제출된 경우에만 표시됩니다.
(사이트 사용자) 님이 완료했습니다.
  • 설문조사를 완료한 사이트 사용자의 사용자 이름
  • eClinRO 설문조사가 제출된 경우에만 해당 설문조사 정보가 표시됩니다.
플랫폼
  • 응답자가 설문조사를 제출하는 데 사용한 애플리케이션 플랫폼
  • ePRO 설문조사의 경우 안드로이드, iOS 및 웹 옵션을 제공합니다.
  • eClinRO 설문조사의 경우 웹이 표시됩니다.
  • 설문조사가 제출된 경우에만 표시됩니다.
언어 응답자가 설문을 제출했을 당시 또는 설문 제출 마감일 당시 설문이 표시된 언어

데이터 변경

이 보고서에는 최초 데이터 수집 이후 발생한 모든 데이터 변경 사항이 포함되어 있습니다. 변경되거나 삭제된 설문 문항도 이 보고서에 포함되어 있습니다.

이 보고서를 내보내면 아래 데이터가 포함된.CSV 파일이 생성됩니다.

참고: 이 보고서에는 다음 작업으로 인해 변경된 데이터가 포함되어 있습니다.

  • 설문조사 응답의 변화
  • 설문조사 제거
  • 삭제된 설문조사 복원

열 데이터 설명
연구 번호 연구 번호
참가자 ID 참가자 ID
이벤트 레이블 설문조사 시작 이벤트의 레이블
이벤트 순서 설문조사 시작 이벤트의 순번
추가 일정 세부 정보 설문조사를 촉발한 일정에 대한 세부 정보
설문조사 유형
  • 설문조사의 유형
  • 이 필드에는 항상 ePRO 설문조사 또는 eClinRO 설문조사 중 하나가 자동으로 입력됩니다.
설문조사 고유 ID 완료된 설문조사 또는 설문조사 부분에 시스템에서 생성된 고유 ID입니다.
설문조사 응답 버전 완료된 설문조사 버전입니다. 해당되는 경우, 초기 버전은 데이터 변경으로 간주되지 않으므로 이 값은 2 이상입니다.
조사 설문조사의 라벨
데이터 변경 ID 데이터 ID가 변경되었습니다.
진입 인스턴스
  • 응답자가 반복해서 답변할 수 있는 질문 세트의 경우, 이 값은 해당 반복 질문이 입력된 시점을 나타냅니다.
  • 중복되지 않는 질문 세트에 대해서는 데이터가 채워지지 않습니다.
질문 질문 내용
방법
  • 설문 조사 질문의 경우, 질문에 답변한 방식.
  • 계산된 점수의 경우 "점수"를 클릭하세요.
이전 값
  • 감사 대상 항목 내 참조 필드의 이전 값
  • 기존 값이 없으면 채워지지 않습니다.
  • 예시로는 "아니요", "쉬운", "고통 설문조사" 등이 있습니다.
새로운 가치
  • 감사 대상 항목 내 참조 필드의 새 값
  • 새로운 값이 없으면 채워지지 않습니다.
  • 예시로는 "예", "보통", "새로운 통증 설문조사" 등이 있습니다.
변경 이유 데이터 변경을 수행한 사용자가 입력한 데이터 변경 사유가 포함되어 있습니다.
Vault 사용자 이름 해당 작업을 수행한 eCOA Vault 사용자의 사용자 이름입니다.
날짜 변경 날짜 및 시간(UTC) 데이터 변경이 이루어진 사이트 의 날짜 및 시간입니다.
최초 완료 날짜 및 시간(UTC) 응답자가 설문조사를 처음 제출한 사이트 날짜 및 시간입니다.

감사 추적 보고서

비임상 데이터

본 보고서에는 사이트 사용자 및 참여자가 수행한 모든 감사 대상 비임상 활동이 포함되어 있습니다.

이 보고서를 내보내면 다음과 같은 데이터가 포함된.CSV 파일이 생성됩니다.

열 데이터 설명
Vault ID eCOA Vault 의 ID
연구 ID 연구의 ID
연구명 연구 번호
사이트 ID 연구 사이트 번호
사이트 번호 연구 사이트 번호
참가자 ID
  • 참가자 ID
  • 특정 참가자에 대해 조치가 취해지지 않은 경우 해당 항목은 표시되지 않습니다.
사용자 ID 해당 작업을 수행한 사용자의 eCOA Vault ID
Vault 사용자 이름 해당 작업을 수행한 사이트 사용자의 eCOA Vault 사용자 이름입니다.
(UTC)에 수행된 작업 해당 작업이 수행된 시점의 UTC 날짜 및 시간
감사 조치
  • 감사 대상 조치
  • 예시로는 ACTIVATE_PARTICIPANT, UPDATE_CONTACT, SITE_DOWNLOAD_REPORT 등이 있습니다.
이벤트 설명
  • 감사 대상 이벤트에 대한 전체 설명
  • 예시로는 컬렉션 생성, 언어 추가, 연구 설문지 버전 업그레이드, 참가자에게 보호자 배정 등이 있습니다.
품목명
  • 감사 대상 품목의 라벨
  • 예시로는 PARTICIPANT, USER, SURVEY, EVENT, STUDY_SURVEY 등이 있습니다.
품목 ID 감사 대상 항목의 ID
품목 데이터
  • 감사 대상 항목 내의 참조 데이터
  • 예시로는 컬렉션 버전: 2.0, 언어: en-US, fr-FR 등이 있습니다.
필드
  • 감사 대상 항목 내의 참조된 필드
  • 해당 필드가 존재하지 않으면 채워지지 않습니다.
  • 예시로는 reviewed, licensed, display_label 등이 있습니다.
오래된 가치
  • 감사 대상 항목 내 참조 필드의 이전 값
  • 기존 값이 없으면 채워지지 않습니다.
  • 예시로는 No, Easy, Pain Survey 등이 있습니다.
새로운 가치
  • 감사 대상 항목 내 참조 필드의 새 값
  • 새로운 값이 없으면 채워지지 않습니다.
  • 예시로는 예, 보통, 새로운 통증 설문조사 등이 있습니다.
변경 이유 변경을 수행한 사용자가 입력한 변경 사유가 포함되어 있습니다.

임상 데이터

이 보고서에는 임상 데이터의 생성, 수정 또는 삭제와 관련된 감사 작업이 포함되어 있습니다.

이 보고서를 내보내면 다음과 같은 데이터가 포함된.CSV 파일이 생성됩니다.

열 데이터 설명
Vault ID eCOA Vault 의 ID
연구 ID 연구의 ID
연구명 연구 번호
사이트 ID 연구 사이트 ID
사이트 번호 연구 사이트 번호
참가자 ID
  • 참가자 ID
  • 특정 참가자에 대해 조치가 취해지지 않은 경우 해당 항목은 표시되지 않습니다.
사용자 ID 해당 작업을 수행한 사용자의 ID
Vault 사용자 이름 해당 작업을 수행한 사이트 사용자의 사용자 이름
(UTC)에 수행된 작업 해당 작업이 수행된 시점의 UTC 날짜 및 시간
감사 조치
  • 감사 대상 조치
  • 예시로는 ACTIVATE_PARTICIPANT, UPDATE_CONTACT, SITE_DOWNLOAD_REPORT 등이 있습니다.
이벤트 설명
  • 감사 대상 이벤트에 대한 전체 설명
  • 예시로는 컬렉션 생성, 언어 추가, 연구 설문지 버전 업그레이드, 참가자에게 보호자 배정 등이 있습니다.
품목명
  • 감사 대상 품목의 라벨
  • 예시로는 PARTICIPANT, USER, SURVEY, EVENT, STUDY_SURVEY 등이 있습니다.
품목 ID 감사 대상 항목의 ID
품목 데이터
  • 감사 대상 항목 내의 참조 데이터
  • 예시로는 컬렉션 버전: 2.0, 언어: en-US, fr-FR 등이 있습니다.
필드
  • 감사 대상 항목 내의 참조된 필드
  • 해당 필드가 존재하지 않으면 채워지지 않습니다.
  • 예시로는 reviewed, licensed, display_label 등이 있습니다.
오래된 가치
  • 감사 대상 항목 내 참조 필드의 이전 값
  • 기존 값이 없으면 채워지지 않습니다.
  • 예시로는 No, Easy, Pain Survey 등이 있습니다.
새로운 가치
  • 감사 대상 항목 내 참조 필드의 새 값
  • 새로운 값이 없으면 채워지지 않습니다.
  • 예시로는 예, 보통, 새로운 통증 설문조사 등이 있습니다.
변경 이유 변경을 수행한 사용자가 입력한 변경 사유가 포함되어 있습니다.

기준 점검 보고서

기준 확인 이벤트 출력

이 보고서는 연구에 기준 확인 이벤트가 구성된 경우에만 사용할 수 있습니다. 기준 확인 규칙 출력 보고서는 기준 확인 이벤트의 이름을 기반으로 명명되며, 각 기준 확인 이벤트별로 별도로 생성할 수 있습니다. 보고서에는 사이트 사용자가 기준 확인을 실행한 각 시점의 데이터가 포함됩니다.

이 보고서를 내보내면 다음과 같은 데이터가 포함된.CSV 파일이 생성됩니다.

열 데이터 설명
ID 데이터 내보내기에서 시스템이 생성한 행의 고유 ID입니다.
공부하다 연구 번호
글로벌 연구 ID 연구의 고유 ID
사이트 연구 사이트 번호
참가자 참가자 ID
이벤트 이 규칙 출력과 관련된 기준 확인 이벤트의 레이블
규칙 실행 날짜 및 시간(UTC) 기준 검사가 실행된 시점의 UTC 날짜 및 시간입니다.
규칙 실행 날짜 및 시간
  • 기준 검사가 실행된 사이트 의 현지 날짜 및 시간입니다.
  • 타임스탬프에는 UTC와의 현지 시간 차이가 포함되어 있습니다.
시간대 기준 검사가 실행된 사이트 의 시간대입니다. 예를 들어, 미국 동부 표준시(UTC-04:00)입니다.
[동적 열: 규칙 표현식 계산]
  • 보고서에는 규칙에 구성된 각 표현식의 기준 이름(예: max_temp)을 헤더 값으로 사용하는 열이 포함됩니다.
  • 특정 조건에 맞는 데이터가 없는 경우 해당 셀은 비워집니다.
  • 기준 이름이 변경되면 보고서에 해당 기준에 대한 새 열이 추가됩니다.
eCOA
피드백