Przechwytywanie danych

Rejestruj wydarzenia badanie i przesyłaj ankiety dla uczestników

Wprowadzanie zmian w danych ankietowych

Zmiana danych z zakończonej ankiety

Ta opcja może być niedostępna lub ograniczona czasowo, w zależności od konfiguracji badanie. Skontaktuj się ze sponsorem badanie, jeśli nie możesz zaktualizować danych ankietowych, a uważasz, że powinieneś mieć taką możliwość.

Jeśli ankieta zawiera dane o ograniczonym dostępie, nie będziesz mógł ich przeglądać ani aktualizować, jeśli nie masz uprawnień do ich przeglądania.

  1. Na stronie uczestnika wybierz opcję „Wyświetl wszystkie poprzednie ankiety”. Możesz też wybrać wydarzenie, z którym powiązana jest ankieta.
  2. Wybierz wypełnioną ankietę, którą chcesz zaktualizować. Może być konieczne przefiltrowanie listy, aby znaleźć ankietę, którą chcesz zaktualizować.
  3. Wybierz opcję Rozpocznij zmianę danych z menu Akcje {Przycisk menu Akcje}.
  4. Wprowadź wszystkie aktualizacje i podaj powód zmian.
  5. Wybierz Prześlij.
  6. W wyświetlonym potwierdzeniu wybierz opcję Kontynuuj, aby zaktualizować odpowiedzi w ankiecie.

Oznaczanie ankiet jako celowo pozostawionych pustych

Możesz oznaczyć ankietę jako celowo pozostawioną pustą, aby poinformować sponsora, że ​​dane nie zostały zebrane i podać przyczynę. Oto kilka powodów, dla których warto pozostawić ankietę pustą:

  • Transkrypcja ankiety: Ten status sprawia, że ​​ankieta staje się dostępna do transkrypcji.
  • Postępuj zgodnie z ankietami błędnie przypisanymi dwukrotnie: Ten status zapewnia, że ​​eCOA nie będzie zbierać dodatkowych zduplikowanych danych.
  • Zapobiegaj zbieraniu ankiety na temat niezaplanowanego zdarzenia: Ten status zapewnia, że ​​eCOA nie będzie zbierać niepotrzebnych danych.

Ankietę możesz oznaczyć jako pustą tylko wtedy, gdy jest ona aktualnie dostępna.

Aby oznaczyć ankietę jako celowo pozostawioną pustą, wykonaj następujące kroki:

  1. Wybierz dostępną ankietę, którą chcesz pozostawić pustą.
  2. Wybierz ikonę Akcje {Przycisk menu Akcje} na górze strony i wybierz opcję Celowo pozostawiono puste. Otworzy się okno dialogowe Celowo pozostawiono puste.
  3. Wprowadź powód zmiany i kliknij Prześlij.

Po wysłaniu ankiety jej status wyświetla się w eCOA i wszystkich powiązanych raportach jako Celowo pozostawiono puste.

Przywracanie pustej ankiety

Jeśli ankieta została celowo pozostawiona pusta przez pomyłkę, możesz ją przywrócić w celu zebrania danych.

Aby przywrócić ankietę, która została celowo pozostawiona pusta, wykonaj następujące kroki.

  • Wybierz ankietę, która celowo została pozostawiona pusta.
  • Wybierz ikonę Więcej działań {Przycisk menu Akcje} na górze strony i wybierz opcję „Przywróć ankietę”. Otworzy się okno dialogowe „Przywróć ankietę”.
  • Wprowadź powód zmiany i kliknij Prześlij.

Po przesłaniu ankieta zostanie zaplanowana zgodnie z harmonogramem. Ankietę można przywrócić do statusu „Pominięta”, jeśli termin upłynął.

Usuń dane ankietowe zebrane błędnie z raportu

Uwaga: Ta opcja może być niedostępna w zależności od konfiguracji badanie. Aby uzyskać więcej informacji, skontaktuj się ze sponsorem badanie.

  1. Na stronie uczestnika wybierz opcję „Wyświetl wszystkie poprzednie ankiety”. Możesz też wybrać wydarzenie, z którym powiązana jest ankieta.
  2. Wybierz wypełnioną ankietę, którą chcesz usunąć. Może być konieczne przefiltrowanie listy, aby znaleźć ankietę, którą chcesz zaktualizować.
  3. Wybierz opcję Usuń ankietę z menu Akcje {Przycisk menu Akcje}.
  4. Wprowadź powód zmiany i kliknij Prześlij.

Ankieta wyświetlana jest na liście z przekreśleniem tytułu i nie będzie uwzględniana w przyszłych raportach.

Przywracanie danych ankietowych do raportu

  1. Na stronie uczestnika wybierz opcję „Wyświetl wszystkie poprzednie ankiety”. Możesz też wybrać wydarzenie, z którym powiązana jest ankieta.
  2. Wybierz ankietę, która została usunięta i którą chcesz ponownie dodać do raportów. Może być konieczne przefiltrowanie listy, aby znaleźć ankietę, którą chcesz zaktualizować.
  3. Wybierz opcję Przywróć ankietę z menu Akcje {Przycisk menu Akcje}.
  4. Wprowadź powód zmiany i kliknij Prześlij.

Ten wiersz zostanie usunięty z tytułu badania i będzie uwzględniany we wszystkich przyszłych raportach.

Przeglądanie historii zmian ankiety

  1. Otwórz ankietę.
  2. Z menu Akcje {Przycisk menu Akcje} wybierz opcję Wyświetl historię.
  3. Aby przechodzić między wersjami ankiety, użyj strzałek znajdujących się na górze strony.
  4. Dla każdej wersji możesz także wyświetlić historię zmian ankiety, wybierając opcję Wyświetl zmiany z menu Akcje {Przycisk menu Akcje}.
  5. Po zakończeniu wybierz opcję Zamknij.

Żądanie innych zmian danych ankietowych

Jeśli dowiesz się o błędzie, którego nie możesz usunąć samodzielnie, możesz wysłać do Veeva prośbę o zmianę danych.

Aby przesłać do Veeva prośbę o zmianę danych z ankiety dotyczącej innych danych, wykonaj następujące kroki:

  1. Pobierz formularz wniosku o zmianę danych Veeva eCOA.
  2. Wypełnij formularz. W jednym formularzu można zgłosić tylko jedną zmianę. Poniższe pola są wymagane, chyba że zaznaczono, że można je pozostawić puste. Pola mogą pozostać puste, jeśli nie dotyczą żądanej zmiany.
    1. Adres e-mail używany do uzyskania dostępu do eCOA: Adres e-mail używany do logowania się do eCOA na potrzeby badanie.
    2. Sponsor Badanie: Nazwa firmy sponsora lub CRO, z którą współpracujesz nad tym badanie. W razie wątpliwości możesz poszukać nazwy firmy powiązanej z Twoim obecnym systemem eCOA na stronie głównej VeevaID.
    3. Numer protokołu: Identyfikator tego badanie. Spójrz na górę strony, obok logo eCOA.
    4. Numer Lokacja: Identyfikator Twojej lokacja w tym badanie. Spójrz na górę strony obok logo eCOA i znajdź wartość w nawiasie.
    5. Identyfikator uczestnika
    6. Nazwa zdarzenia (jeśli dotyczy): Nazwa zdarzenia uczestnika, którego dotyczy zdarzenie, wyświetlana w eksportowanych ankietach. Jeśli nie zmieniasz żadnych danych związanych ze zdarzeniem uczestnika, pozostaw to pole puste.
    7. Unikalny identyfikator ankiety (jeśli dotyczy): Aby znaleźć unikalny identyfikator ankiety, wyeksportuj dane ankiety lub dane dotyczące przestrzegania przepisów i sprawdź kolumnę „Unikalny identyfikator ankiety”. Więcej informacji można znaleźć w sekcji „Uruchamianie raportów”.
    8. Unikalny identyfikator pytania (jeśli dotyczy): Aby znaleźć unikalny identyfikator pytania, wyeksportuj dane ankiety i sprawdź kolumnę „Unikalny identyfikator pytania”. Więcej informacji można znaleźć w sekcji „Uruchamianie raportów”.
    9. Wartość bieżąca: Nieprawidłowa wartość, która wymaga zmiany danych dokładnie tak, jak widnieją w ankiecie. Jeśli chcesz uzyskać transkrypcję danych, dołącz ankietę do formularza z usuniętymi lub ukrytymi danymi osobowymi.
    10. Nowa wartość: Skorygowana wartość, którą powinny odzwierciedlać dane.
    11. Powód zmiany
  3. Wydrukuj formularz i poproś o podpis głównego badacza lub wyznaczonego przez niego przedstawiciela. Twoim obowiązkiem jest przechowywanie podpisanego formularza papierowego.
  4. Podpisany formularz należy przesłać e-mailem na adres dcr@veeva.com, wpisując w tytule „Wniosek o zmianę danych eCOA”. Rozpatrzymy Twój wniosek i, jeśli zostanie zatwierdzony, wprowadzimy zmianę w naszym systemie. W razie pytań skontaktujemy się z Tobą mailowo. Po wprowadzeniu zmiany danych wyślemy Ci e-mail z potwierdzeniem.
  5. Przejrzyj dostarczone przez nas wpisy z dziennika audytu i wyeksportuj dane z ankiety, aby zweryfikować poprawność zmiany. Wyeksportowane dane zawierają zaktualizowane dane oraz wpis dotyczący zmiany danych. Więcej informacji znajdziesz w sekcji „Uruchamianie raportów”.
  6. Jeśli zmiana jest prawidłowa, odpowiedz na e-mail, aby ją potwierdzić. Jeśli nie otrzymamy potwierdzenia po trzech próbach, zamkniemy zgłoszenie.

Notatka

  • Możesz wysłać wiele próśb w tej samej wiadomości e-mail, jeśli jest to dla Ciebie wygodniejsze. Każda prośba o zmianę wymaga osobnego, podpisanego formularza.
  • Veeva podejmie próbę wprowadzenia zmian w danych w ciągu 20 dni roboczych. Jeśli prośba jest pilna i chcesz, aby została zrealizowana wcześniej niż w ciągu 20 dni roboczych, prosimy o podanie żądanego terminu i powodu w wiadomości e-mail.
  • Czas realizacji zamówienia w Veeva rozpoczyna się od momentu otrzymania od Ciebie wniosku i kończy się z chwilą przesłania Ci potwierdzenia zmiany. Czas realizacji może się różnić w zależności od liczby żądanych zmian, ich pilności oraz czasu potrzebnego na ich rozpatrzenie przez dział wsparcia.

Dodatkowe zasoby

Transkrypcja ankiet

eCOA
Informacja zwrotna