データ変更
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システムに入力または生成されたデータを変更する必要がある場合は、データ変更が必要です。
- 可能な限り、 Veeva RTSMシステムでの変更はユーザーが行う必要があります。
- データ変更要求（DCR）は、 データの変更が必要であり、ユーザーがVeeva RTSMシステムでデータを変更できない場合に必要となります。
- Veevaは、施設に対し、要求された変更の詳細を記載したDCRフォームの記入を求めている。
- すべてのDCRはVeeva GSC（ヘルプデスク）を使用して管理されます。
- Veevaは緊急のDCRを優先し、患者が待機している場合や患者の安全が危険にさらされている場合は、顧客の署名を得る前に実行する可能性がある。
データ変更リクエストプロセス
データ変更依頼フォーム
データ変更リクエストフォームは、 Veeva RTSMのヘルプページにあります。
- RTSMヘルプページに移動してください
- ヘルプページのユーザーマニュアルセクションから 「表示」 を選択して、研究固有のDCRフォームを開きます。
- 新しいウィンドウが開き、フォームが表示されます。
- DCRフォームを印刷し、必要な詳細をすべて読みやすく記入してください。
システムバージョン（25r2以降）
システムバージョン（23r1以降）
システムバージョン1-4
DCR承認要件
Veevaと試験依頼者／CROは、DCRフォーム上で、試験依頼者の承認が必要な変更の種類を明示しました。
署名が必要な場合、 Veevaが顧客の署名を取得するまで変更は実行されません。
注： データ変更の種類と承認要件は、試験によって異なります。
DCRフォームへの記入
フォームへの記入が完了したら、rtsmdcr@veeva.comまで電子メール。
