数据变更
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当系统中输入或生成的数据需要修改时，就需要进行数据变更。
- 如有可能，用户必须通过Veeva RTSM系统进行更改。
- 当需要修改数据但用户无法在Veeva RTSM系统中进行修改时，必须提交 数据变更请求 (DCR)。
- Veeva要求机构填写一份 DCR 表格，详细说明所请求的变更。
- 所有DCR均通过Veeva GSC（服务台）进行管理。
- Veeva会优先处理任何紧急的 DCR，如果患者正在等待或患者安全受到威胁，Veeva 可能会在获得客户签名之前执行 DCR。
数据变更请求流程
数据变更申请表
Veeva RTSM的帮助页面上有数据更改请求表单。
- 导航至RTSM帮助页面
- 选择 “查看” 以从帮助页面的“用户文档”部分打开特定于该研究的 DCR 表单。
- 将打开一个新窗口，其中包含表单。
- 打印DCR表格，并清晰地填写所有必需信息。
25r2 之后的系统版本
系统版本 23r1 之后
系统版本 1-4
DCR审批要求
Veeva和申办方/CRO 已在 DCR 表格中指明了需要申办方批准的变更类型。
如果需要签名，则在Veeva收集到客户签名之前，不会执行更改。
注意： 数据变更类型和审批要求因研究而异。
填写DCR表格
表格填写完毕后，请将表格发送至rtsmdcr@veeva.com。
