Proceso de solicitud de cambio de datos

Cambios en los datos

Se requiere un cambio de datos cuando es necesario modificar los datos introducidos o generados en el sistema.
- Cuando sea posible, el usuario deberá realizar los cambios en el sistema Veeva RTSM.
Se requiere una Solicitud de Cambio de Datos (DCR) cuando es necesario modificar datos y el usuario no puede modificarlos en el sistema Veeva RTSM.
Veeva requiere que el sitio complete un formulario DCR detallando los cambios solicitados.
Todos los DCR se gestionan mediante Veeva GSC (servicio de asistencia técnica).
Veeva da prioridad a cualquier DCR urgente y puede ejecutarla antes de obtener la firma del cliente si hay un paciente esperando o si la seguridad del paciente está en riesgo.

El formulario de solicitud de cambio de datos se encuentra en la página de ayuda de Veeva RTSM.

Navegue a la página de ayuda de RTSM.
Seleccione Ver para abrir el formulario DCR específico del estudio desde la sección Documentación del usuario en la página de ayuda.
Se abrirá una nueva ventana con el formulario.
Imprima el formulario DCR y escriba de forma legible todos los datos requeridos.

Versiones del sistema posteriores a la 25r2

Versiones del sistema posteriores a la 23r1

Versión del sistema 1-4

Veeva y el patrocinador/CRO han indicado en el formulario DCR los tipos de cambios que requieren la aprobación del patrocinador.

Si se requiere una firma, el cambio no se ejecutará hasta que Veeva obtenga la firma del cliente.

NOTA: Los tipos de cambios de datos y los requisitos de aprobación varían según el estudio.

Una vez que haya completado el formulario, envíelo por correo electrónico a rtsmdcr@veeva.com.