Процесс запроса на изменение данных

Изменения данных

Изменение данных необходимо, когда данные, введенные или сгенерированные в системе, нуждаются в корректировке.
- По возможности, изменения должны вноситься пользователем в систему Veeva RTSM.
Запрос на изменение данных (DCR) необходим, когда данные нужно изменить, а пользователь не может сделать это в системе Veeva RTSM.
Veeva требует от исследовательский центр заполнить форму DCR с подробным описанием запрашиваемых изменений.
Все запросы на изменение данных обрабатываются с помощью системы Veeva GSC (службы поддержки).
Veeva уделяет приоритетное внимание срочным запросам на изменение данных и может выполнить их до получения подписи клиента, если пациент ожидает подтверждения или его безопасность находится под угрозой.

Форма запроса на изменение данных находится на странице справки Veeva RTSM.

Перейдите на страницу справки RTSM.
Выберите «Просмотр», чтобы открыть форму DCR для конкретного исследования в разделе «Документация пользователя» на странице справки.
Откроется новое окно с формой.
Распечатайте форму DCR и разборчиво впишите все необходимые данные.

Версии системы после 25r2

Версии системы после 23r1

Версия системы 1-4

Компания Veeva и спонсор/CRO указали в форме DCR типы изменений, требующих одобрения спонсора.

Если требуется подпись, изменение не будет выполнено до тех пор, пока Veeva не получит подпись клиента.

ПРИМЕЧАНИЕ: Типы изменений данных и требования к утверждению различаются в зависимости от исследования.

После полного заполнения формы отправьте ее по электронной почте на адрес rtsmdcr@veeva.com.