Процес на заявка за промяна на данни

Промени в данните

Промяна на данните е необходима, когато е необходимо да се променят въведени или генерирани в системата данни.
- Когато е възможно, промените трябва да бъдат направени от потребителя в системата Veeva RTSM.
Заявка за промяна на данни (DCR) е необходима, когато данните трябва да бъдат променени и потребителят не може да ги промени в системата Veeva RTSM.
Veeva изисква от сайт да попълни DCR формуляр, в който са описани подробно поисканите промени.
Всички DCR се управляват чрез Veeva GSC (helpdesk)
Veeva дава приоритет на всички спешни DCR-и и може да ги изпълни преди получаване на подпис от клиента, ако пациент чака или безопасността на пациента е застрашена.

Формуляр за заявка за промяна на данни се намира на страницата за помощ на Veeva RTSM.

Отидете до страницата за помощ на RTSM
Изберете „Преглед“, за да отворите специфичния за изследването формуляр за DCR от раздела „Потребителска документация“ на страницата за помощ.
Ще се отвори нов прозорец с формуляра
Разпечатайте формуляра DCR и четливо напишете всички необходими данни

Системни версии след 25r2

Системни версии след 23r1

Версия на системата 1-4

Veeva и Спонсорът/CRO са посочили във формуляра DCR видовете промени, които изискват одобрение от Спонсора.

Ако се изисква подпис, промяната не се изпълнява, докато Veeva не събере подписа на клиента.

ЗАБЕЛЕЖКА: Видовете промени в данните и изискванията за одобрение варират в зависимост от проучването.

След като формулярът е попълнен изцяло, изпратете го по имейл на rtsmdcr@veeva.com