Зміни даних
-
Зміна даних потрібна, коли потрібно змінити дані, введені або згенеровані в системі.
- Коли це можливо, користувач повинен внести зміни в систему Veeva RTSM.
- Запит на зміну даних (DCR) необхідний, коли дані потрібно змінити, а користувач не може їх змінити в системі Veeva RTSM.
- Veeva вимагає від центру заповнити форму DCR з детальним описом запитуваних змін.
- Усі DCR керуються за допомогою служби підтримки Veeva GSC.
- Veeva надає пріоритет будь-яким терміновим запитам на доставку та може виконати їх до отримання підпису клієнта, якщо пацієнт чекає або його безпека перебуває під загрозою.
Процес запиту на зміну даних
Форма запиту на зміну даних
Форма запиту на зміну даних знаходиться на сторінці довідки Veeva RTSM.
- Перейдіть на сторінку довідки RTSM
- Виберіть «Перегляд», щоб відкрити форму DCR для конкретного дослідження в розділі «Документація користувача» на сторінці довідки.
- Відкриється нове вікно з формою
- Роздрукуйте форму DCR та розбірливо запишіть усі необхідні дані
Версії системи після 25r2
Версії системи після 23r1
Версія системи 1-4
Вимоги до затвердження DCR
Veeva та Спонсор/CRO вказали у формі DCR типи змін, які потребують схвалення Спонсора.
Якщо потрібен підпис, зміни не вносяться, доки Veeva не отримає підпис клієнта.
ПРИМІТКА. Типи змін даних та вимоги до затвердження залежать від дослідження.
Заповнення форми DCR
Після повного заповнення форми надішліть її електронною поштою на адресу rtsmdcr@veeva.com
