Processo de Solicitação de Alteração de Dados

Alterações nos dados

Uma alteração de dados é necessária quando os dados inseridos ou gerados no sistema precisam ser modificados.
- Sempre que possível, as alterações devem ser feitas pelo usuário no sistema Veeva RTSM.
Uma Solicitação de Alteração de Dados (DCR) é necessária quando os dados precisam ser modificados e o usuário não consegue modificá-los no sistema Veeva RTSM.
A Veeva exige que o estabelecimento preencha um formulário DCR detalhando as alterações solicitadas.
Todos os DCRs são gerenciados usando o Veeva GSC (central de atendimento).
A Veeva prioriza quaisquer DCRs urgentes e pode executá-las antes de obter a assinatura do cliente se houver um paciente aguardando ou se a segurança do paciente estiver em risco.

O formulário de Solicitação de Alteração de Dados está localizado na página de Ajuda do Veeva RTSM.

Acesse a página de ajuda do RTSM.
Selecione "Exibir" para abrir o formulário DCR específico do estudo na seção "Documentação do Usuário" da página de Ajuda.
Uma nova janela será aberta com o formulário.
Imprima o formulário DCR e preencha de forma legível todos os detalhes necessários.

Versões do sistema posteriores à 25r2

Versões do sistema posteriores à 23r1

Versão do sistema 1-4

A Veeva e o Patrocinador/CRO indicaram no formulário DCR os tipos de alterações que exigem aprovação do Patrocinador.

Caso seja necessária uma assinatura, a alteração não será executada até que a Veeva colete a assinatura do cliente.

NOTA: Os tipos de alteração de dados e os requisitos de aprovação variam de acordo com o estudo.

Após preencher o formulário completamente, envie-o por e-mail para rtsmdcr@veeva.com.