Zmiany danych
-
Zmiana danych jest wymagana, gdy dane wprowadzone lub wygenerowane w systemie wymagają modyfikacji
- W miarę możliwości zmiany muszą być wprowadzane przez użytkownika w systemie Veeva RTSM
- Żądanie zmiany danych (DCR) jest konieczne, gdy dane wymagają modyfikacji, a użytkownik nie może ich zmodyfikować w systemie Veeva RTSM
- Veeva wymaga od lokacja wypełnienia formularza DCR ze szczegółowym opisem żądanych zmian
- Wszystkimi DCR-ami zarządza się za pomocą Veeva GSC (pomoc techniczna)
- Veeva priorytetowo traktuje wszelkie pilne DCR i może wykonać je przed uzyskaniem podpisu klienta, jeśli pacjent oczekuje lub jego bezpieczeństwo jest zagrożone
Proces żądania zmiany danych
Formularz wniosku o zmianę danych
Formularz wniosku o zmianę danych znajduje się na stronie Pomocy Veeva RTSM.
- Przejdź do strony pomocy RTSM
- Wybierz opcję Widok, aby otworzyć formularz DCR specyficzny dla badania z sekcji Dokumentacja użytkownika na stronie Pomocy
- Otworzy się nowe okno z formularzem
- Wydrukuj formularz DCR i czytelnie wpisz wszystkie wymagane dane
Wersje systemu po 25r2
Wersje systemu po 23r1
Wersja systemu 1-4
Wymagania dotyczące zatwierdzenia DCR
Veeva i Sponsor/CRO wskazali na formularzu DCR rodzaje zmian, które wymagają zatwierdzenia Sponsora.
Jeśli wymagany jest podpis, zmiana nie zostanie wprowadzona do momentu zebrania podpisu klienta przez Veeva.
UWAGA: Rodzaje zmian danych i wymagania dotyczące zatwierdzania różnią się w zależności od badanie.
Wypełnianie formularza DCR
Po całkowitym wypełnieniu formularza wyślij go na adres e-mail rtsmdcr@veeva.com
