Procedura di richiesta di modifica dei dati

Modifiche ai dati

È necessaria una modifica dei dati quando i dati inseriti o generati nel sistema devono essere modificati.
- Quando possibile, le modifiche devono essere apportate dall'utente nel sistema Veeva RTSM.
Una richiesta di modifica dei dati (DCR) è necessaria quando i dati devono essere modificati e l'utente non è in grado di farlo nel sistema Veeva RTSM.
Veeva richiede al sede di compilare un modulo DCR che dettagli le modifiche richieste
Tutti i DCR vengono gestiti tramite Veeva GSC (help desk).
Veeva dà priorità alle richieste di modifica del codice di condotta (DCR) urgenti e può eseguirle prima di ottenere la firma del cliente se un paziente è in attesa o se la sua sicurezza è a rischio.

Il modulo per la richiesta di modifica dei dati si trova nella pagina di aiuto di Veeva RTSM.

Accedi alla pagina di aiuto RTSM.
Seleziona Visualizza per aprire il modulo DCR specifico dello studio dalla sezione Documentazione utente nella pagina di aiuto.
Si aprirà una nuova finestra con il modulo
Stampa il modulo DCR e compila in modo leggibile tutti i dettagli richiesti.

Versioni di sistema successive alla 25r2

Versioni di sistema successive alla 23r1

Versione del sistema 1-4

Veeva e lo Sponsor/CRO hanno indicato nel modulo DCR le tipologie di modifiche che richiedono l'approvazione dello Sponsor.

Se è richiesta una firma, la modifica non viene eseguita finché Veeva non raccoglie la firma del cliente.

NOTA: Le tipologie di modifica dei dati e i requisiti di approvazione variano a seconda dello studio.

Una volta compilato completamente il modulo, invialo via email a rtsmdcr@veeva.com.