はじめに

RTSMの使用、レポートへのアクセス方法、ヘルプのリクエスト方法の基本を学習します。

データ変更リクエストプロセス

データの変更

  • システムに入力または生成されたデータを変更する必要がある場合、データの変更が必要になります。
    • 可能な場合、変更はVeeva RTSMシステムでユーザーが行う必要があります。
  • データ変更リクエスト(DCR)は、 データを変更する必要があり、ユーザーがVeeva RTSMシステムで変更できない場合に必要です。
  • Veevaは、施設に対し、要求された変更の詳細を記載したDCRフォームの記入を求めています。
  • すべてのDCRはVeeva GSC(ヘルプデスク)を使用して管理されます。
  • Veevaは緊急のDCRを優先し、患者が待機中の場合や患者の安全が危険にさらされている場合は、顧客の署名を取得する前に実行することがあります。

データ変更リクエストプロセス

データ変更リクエストプロセス

データ変更リクエストフォーム

データ変更リクエストフォームは、 Veeva RTSMのヘルプ ページにあります。

データ変更リクエストフォームを見つける

注: 上記のヘルプタブはシステムバージョン1~4のものです

データ変更リクエストフォーム - 23R1

注: 上記のヘルプタブは、23r1以降のシステムバージョン用です。

DCR承認要件

Veevaと試験依頼者/CROは、DCRフォームに、要求される可能性のある変更の種類と、そのうちのどれに顧客の署名が必要かを示しています。

署名が必要な場合は、 Veeva が顧客の署名を収集するまで変更は実行されません。

データ変更リクエストフォーム - スポンサー承認

注: データ変更の種類と承認要件は試験によって異なります。

DCRフォームへの記入

データ変更リクエストフォーム - スポンサー承認

フォームが完全に記入されたら、そのフォームを helpdesk@rtsm.veeva.com に電子メール。