मैं SiteVault के लिए प्रशिक्षण कैसे प्राप्त कर सकता हूँ?

वीडियो गैलरी में ऑन-डिमांड प्रशिक्षण संसाधन उपलब्ध हैं।

मैं कस्टम दृश्य कैसे बनाऊं या टैब में फ़िल्टर कैसे लागू करूं?

कस्टम दृश्य बनाने के लिए, सभी दस्तावेज़, सभी अध्ययन, या किसी अन्य दृश्य में जहाँ कस्टम दृश्य उपलब्ध हैं, नीचे दिए गए एक या सभी विकल्पों को पूरा करें, फिर दृश्य को इस रूप में सहेजें चुनें। संवाद बॉक्स में दृश्य के लिए एक नाम और वैकल्पिक विवरण दर्ज करें, फिर सहेजें चुनें।

• कस्टम व्यू के लिए आप जिस लेआउट का उपयोग करना चाहते हैं, उसे सेट करें जैसे कि डिटेल या थंबनेल। यदि ग्रिड व्यू का उपयोग कर रहे हैं, तो आप कॉलम जोड़ या हटा भी सकते हैं।
• खोज सेट करने के लिए खोज बार या उन्नत खोज संवाद बॉक्स का उपयोग करें।
• अतिरिक्त फ़िल्टर मानदंड सेट करने के लिए फ़िल्टर पैनल का उपयोग करें.
• सॉर्ट क्रम सेट करें.

किसी भी वर्तमान दृश्य या खोज परिणाम को फ़िल्टर करने के लिए, फ़िल्टर पैनल में पूर्व निर्धारित फ़िल्टर से विकल्प चुनें या संपादित करें ( ) का प्रयोग करें.

मैं कैसे निर्णय करूँ कि एसओपी की आवश्यकता है या नहीं?

SiteVault को लागू करते समय आपको किन एसओपी को संशोधित करने या बनाने की आवश्यकता हो सकती है, यह निर्धारित करने में सहायता के लिए एसओपी आवश्यकता मूल्यांकन देखें।

मैं अपना पासवर्ड कैसे रीसेट करूं?

अपना पासवर्ड रीसेट करने का तरीका जानने के लिए कृपया अपना पासवर्ड बदलने हेतु सहायता देखें।

मैं साइटों के बीच कैसे स्विच करूँ?

SiteVault में अपने शोध संगठन और साइट या साइटों के बीच नेविगेट करने का तरीका जानने के लिए वॉल्ट चयनकर्ता का उपयोग करने के लिए सहायता देखें।

साइटें SiteVault के लिए कैसे साइन अप करती हैं?

रिसर्च साइट्स वेबसाइट के लिए Veeva पर साइनअप फॉर्म भरें SiteVault के लिए साइन अप करें.

क्या SiteVault 21 CFR भाग 11, GDPR और HIPAA का अनुपालन करता है? क्या कोई प्रमाणपत्र उपलब्ध है जिसे मैं अपने प्रायोजक या CRO को यह प्रदर्शित करने के लिए प्रदान कर सकता हूँ?

SiteVault 21 सीएफआर भाग 11, जीडीपीआर और एचआईपीएए के अनुरूप है।

• 21 सीएफआर भाग 11 और जीडीपीआर: अनुपालन को तकनीकी और परिचालन सुरक्षा श्वेतपत्र में शामिल किया गया है SiteVault के लिए। श्वेतपत्र में इलेक्ट्रॉनिक हस्ताक्षर अनुपालन को भी शामिल किया गया है। Veeva और जीडीपीआर पेज देखें GDPR के साथ Veeva के अनुपालन के बारे में अधिक जानकारी के लिए Veeva वेबसाइट पर जाएँ।
• HIPAA: अनुपालन SiteVault सेवा की शर्तों में शामिल है। संरक्षित स्वास्थ्य जानकारी (PHI) का प्रबंधन विशेष रूप से सेवा की शर्तों के प्रदर्शनी बी (बिजनेस एसोसिएट परिशिष्ट) भाग में शामिल है।

आप उपरोक्त दस्तावेजों को डाउनलोड कर सकते हैं और अनुपालन प्रदर्शित करने के लिए उन्हें अपने प्रायोजक या सीआरओ को अनुलग्नक के रूप में भेज सकते हैं।

यदि आपको SiteVault के सत्यापन पर जानकारी या दस्तावेज़ की आवश्यकता है तो सत्यापन दस्तावेज़ पृष्ठ देखें।

SiteVault यूनिवर्सल साइट नंबर (USN) क्या है और मैं इसे अपने शोध साइट के लिए कहां पा सकता हूं?

USN आपकी साइट के लिए एक अद्वितीय संख्या है जिसे आपके SiteVault साइनअप के स्वीकृत होने के बाद Veeva द्वारा असाइन किया जाता है। साइटें SiteVault को Site Connect से कनेक्ट करने के लिए USN का उपयोग करेंगी।

USN प्रत्येक SiteVault पृष्ठ के शीर्ष दाईं ओर प्रदर्शित होता है।

दृश्य और फ़िल्टर में क्या अंतर है?

दृश्य आपको मानक SiteVault सेटिंग या अन्य सहेजी गई खोजों और फ़िल्टर के आधार पर दस्तावेज़ों या डेटा रिकॉर्ड का एक सबसेट देखने में सक्षम बनाते हैं। आप अपनी वर्तमान खोज, फ़िल्टर या अन्य दृश्य सेटिंग के आधार पर कस्टम दृश्य सहेज और साझा कर सकते हैं। ध्यान दें कि SiteVault उस दृश्य को याद रखता है जिसे आपने टैब के लिए अंतिम बार चुना था और जब आप टैब खोलते हैं तो उसे स्वचालित रूप से खोलता है।

फ़िल्टर आपको किसी भी दृश्य या खोज परिणामों में प्रदर्शित होने वाले दस्तावेज़ों या डेटा की सूची को परिष्कृत करने में सक्षम बनाते हैं। उदाहरण के लिए, आप दस्तावेज़ों की सूची को दस्तावेज़ प्रकार, प्रतिभागी, स्थिति और अन्य के आधार पर फ़िल्टर कर सकते हैं।

मेरे PI को SiteVault खाता रखने और लॉग इन करने की आवश्यकता क्यों है?

विनियमों के अनुसार PI को आईएसएफ सहित परीक्षण के सभी पहलुओं पर निगरानी रखनी चाहिए। लॉग इन होने पर, आपका PI साइटवॉल्ट की क्षमताओं का पूरा लाभ उठा सकता है, उदाहरण के लिए, प्रशिक्षण वर्कफ़्लो को पूरा करना, इलेक्ट्रॉनिक रूप से दस्तावेज़ों पर हस्ताक्षर करना और डिजिटल प्रतिनिधिमंडल की देखरेख करना ।

मैं उपयोगकर्ता कैसे बनाऊं या निष्क्रिय करूं?

अपनी साइट के लिए उपयोगकर्ता खाता बनाने या निष्क्रिय करने के तरीके के बारे में जानकारी के लिए उपयोगकर्ता बनाना और उपयोगकर्ता निष्क्रिय करना पृष्ठ देखें।

मैं किसी मौजूदा उपयोगकर्ता की सिस्टम भूमिका कैसे अपडेट करूं?

किसी मौजूदा उपयोगकर्ता की सिस्टम भूमिका और अनुमतियों को अद्यतन करने का तरीका जानने के लिए उपयोगकर्ता के अनुसंधान संगठन- और साइट-स्तरीय अनुमतियों को संपादित करने के लिए सहायता देखें।

मुझे अपने कर्मचारियों के लिए कौन सी सिस्टम भूमिका का उपयोग करना चाहिए?

SiteVault में उपलब्ध सिस्टम भूमिकाओं और अनुमतियों के बारे में जानने के लिए उपयोगकर्ता भूमिकाओं और अनुमतियों के बारे में पृष्ठ देखें।

मुझे अपनी टीम के प्रत्येक सदस्य के लिए एक उपयोगकर्ता क्यों बनाना चाहिए और उन्हें अध्ययन कार्य क्यों सौंपना चाहिए?

अन्य लाभों के अलावा, टीम के सदस्यों के लिए उपयोगकर्ता खाते बनाना औरउन्हें अध्ययन के लिए हस्ताक्षरित करने से आप उन्हें इलेक्ट्रॉनिक हस्ताक्षर और प्रशिक्षण के लिए दस्तावेज भेज सकते हैं, उनके प्रोफ़ाइल दस्तावेज़ अपलोड कर सकते हैं, और उन्हें डिजिटल प्रतिनिधिमंडल लॉग में जोड़ सकते हैं ।

क्या मैं SiteVault में ब्लाइंडेड और अनब्लाइंडेड दस्तावेज़ों और डेटा का प्रबंधन कर सकता हूँ?

SiteVault में कुछ उपयोगकर्ताओं को जानकारी दिखाने के लिए डिज़ाइन की गई कोई विशेष सुविधा नहीं है। हम ब्लाइंडेड और अनब्लाइंडेड अध्ययन दस्तावेज़ों को प्रबंधित करने के लिए निम्नलिखित समाधान की अनुशंसा करते हैं:

• अध्ययन बनाएं और आवश्यकतानुसार अध्ययन दल, बाह्य उपयोगकर्ता, उत्पाद, साझेदार संगठन और प्रतिभागियों को नियुक्त करें।
• SiteVault पर केवल ब्लाइंडेड (अप्रतिबंधित) दस्तावेज़ अपलोड करें.
• आंतरिक व्यावसायिक प्रक्रियाओं के अनुसार SiteVault के बाहर अनब्लाइंड (प्रतिबंधित) दस्तावेज़ों को बनाए रखें।

मैं अध्ययन कैसे बनाऊं?

SiteVault में अध्ययन बनाने का तरीका जानने के लिए अध्ययन बनाने हेतु सहायता देखें।

मुझे संगठन क्यों बनाना चाहिए और उन्हें अपने अध्ययन में क्यों शामिल करना चाहिए?

किसी अध्ययन के लिए साझेदार संगठनों को नियुक्त करना संगठन प्रोफ़ाइल दस्तावेज़ों के लिए महत्वपूर्ण है, जैसे:

• आईआरबी/आईईसी संरचना
• आईआरबी/आईईसी अनुपालन
• लैब निदेशक योग्यताएं
• लैब प्रमाणन
• प्रयोगशाला सामान्य श्रेणियाँ

एक बार जब कोई संगठन किसी अध्ययन में शामिल हो जाता है और सक्रिय हो जाता है, तो उसके संबंधित प्रोफ़ाइल दस्तावेज़ उस अध्ययन में दर्ज कर दिए जाते हैं। इससे अध्ययन दल को अध्ययन में उपयोग किए जा रहे सभी विक्रेताओं की तुरंत पहचान करने में भी मदद मिलती है।

मानक संगठन प्रोफ़ाइल दस्तावेज़ों के अलावा, IRB/IEC प्रतिक्रिया और IRB/IEC सबमिशन जैसे अन्य दस्तावेज़ों के लिए यह आवश्यक है कि आप दस्तावेज़ बनाते समय कोई संगठन चुनें। इसलिए, भले ही संगठन को अध्ययन में नहीं जोड़ा गया हो, फिर भी संगठन को सिस्टम में होना चाहिए ताकि आप दस्तावेज़ दाखिल कर सकें।

मुझे उत्पाद क्यों बनाना चाहिए और उन्हें अपने अध्ययन में क्यों शामिल करना चाहिए?

उत्पादों को असाइन करना, जांच के तहत जांच उत्पाद (आईपी) या डिवाइस के साथ दस्तावेजों को जोड़ने के लिए महत्वपूर्ण है। कुछ दस्तावेजों के लिए आपको दस्तावेज़ बनाते समय उत्पाद फ़ील्ड को पूरा करना होगा। एक बार जब दस्तावेज़ उत्पाद से जुड़ जाते हैं, तो आप उस उत्पाद के अनुसार दस्तावेज़ लाइब्रेरी को फ़िल्टर कर सकते हैं ताकि आप जो दस्तावेज़ ढूँढ रहे हैं उन्हें जल्दी से ढूँढ सकें।

आप किसी अध्ययन को संग्रहित क्यों करेंगे?

वैश्विक नैदानिक ​​परीक्षण विनियम नैदानिक ​​परीक्षण दस्तावेजों (संग्रह) को बनाए रखने के लिए आवश्यकताओं को परिभाषित करते हैं। इन विनियमों के अनुसार, अध्ययन के समापन पर, प्रासंगिक रिकॉर्ड और उनके ऑडिट ट्रेल्स को निम्न होना चाहिए:

• 25 वर्ष तक की अवधि के लिए बनाए रखा जाना चाहिए (वर्ष की आवश्यकता क्षेत्र के अनुसार भिन्न होती है)
• अनधिकृत परिवर्तनों से सुरक्षित रहें
• “उचित रूप से प्रतिबंधित” पहुंच हो, फिर भी निरीक्षण उद्देश्यों के लिए तत्परता से उपलब्ध रहें
• पहचान, संस्करण इतिहास, खोज और पुनर्प्राप्ति की सुविधा प्रदान करें

किसी अध्ययन को कब संग्रहित किया जाना चाहिए?

एक बार जब सारा कार्य समाप्त हो जाए और अध्ययन के सभी अभिलेखों का लेखा-जोखा हो जाए तथा वे पूरे हो जाएं, तो अध्ययन को संग्रहीत कर दिया जाना चाहिए।

किसी अध्ययन को कौन संग्रहित कर सकता है?

अनुसंधान संगठन और साइट प्रशासक

क्या मैं किसी संग्रहीत अध्ययन को पुनः सक्रिय कर सकता हूँ?

नहीं, अभिलेखीकरण प्रक्रिया को उलटा नहीं किया जा सकता।

संग्रहीत अध्ययन तक कौन पहुंच सकता है?

साइट प्रशासक सभी स्थितियों में अध्ययनों तक पहुँच बनाए रखते हैं। प्रशासक नए अध्ययन दल या मॉनिटर और ऑडिटर असाइनमेंट को पुनः सक्रिय या बना सकते हैं।

SiteVault संग्रहीत अध्ययन डेटा को कितने समय तक बनाए रखेगा?

कम से कम, SiteVault संग्रहीत अध्ययन डेटा को अवधारण अवधि समाप्ति तिथि तक बनाए रखेगा।

जब किसी अध्ययन को संग्रहीत कर दिया जाता है तो क्या होता है?

अध्ययन संग्रह अवलोकन पृष्ठ पर अध्ययन संग्रह स्वचालित क्रियाएँ देखें।

क्या मैं किसी व्यक्तिगत दस्तावेज़ को संग्रहीत अध्ययन में संग्रहित कर सकता हूँ?

SiteVault में, संपूर्ण अध्ययन संग्रहित किए जाते हैं, न कि अलग-अलग दस्तावेज़। जब कोई अध्ययन दस्तावेज़ संग्रह के बाद पाया जाता है या किसी दस्तावेज़ को अपडेट के लिए अनआर्काइव किया जाता है, तो उसे संग्रह में वापस जोड़ने के लिए संपूर्ण अध्ययन को फिर से संग्रहित किया जाता है।

दस्तावेज़ के सभी क्रिया मेनू में सूचीबद्ध दस्तावेज़ संग्रहित करें क्रिया एक सिस्टम टूल है जिसका उपयोग SiteVault में नहीं किया जाता है। यह क्रिया किसी ऐसे अध्ययन के लिए दस्तावेज़ संग्रहित कर सकती है जिसे अभी तक संग्रहित नहीं किया गया है, दस्तावेज़ को सभी उपयोगकर्ताओं की दृश्यता से हटाकर सुरक्षित रखती है। यदि यह क्रिया गलती से चुनी गई हो, Site Support से संपर्क करें।

क्या मैं किसी दस्तावेज़ के सभी क्रियाएँ मेनू में दस्तावेज़ संग्रहित करें क्रिया का उपयोग कर सकता हूँ?

SiteVault में, संपूर्ण अध्ययन संग्रहित किए जाते हैं, न कि अलग-अलग दस्तावेज़। जब कोई अध्ययन दस्तावेज़ संग्रह के बाद पाया जाता है या किसी दस्तावेज़ को अपडेट के लिए अनआर्काइव किया जाता है, तो उसे संग्रह में वापस जोड़ने के लिए संपूर्ण अध्ययन को फिर से संग्रहित किया जाता है।

दस्तावेज़ के सभी क्रिया मेनू में सूचीबद्ध दस्तावेज़ संग्रहित करें क्रिया एक सिस्टम टूल है जिसका उपयोग SiteVault में नहीं किया जाता है। यह क्रिया किसी ऐसे अध्ययन के लिए दस्तावेज़ संग्रहित कर सकती है जिसे अभी तक संग्रहित नहीं किया गया है, दस्तावेज़ को सभी उपयोगकर्ताओं की दृश्यता से हटाकर सुरक्षित रखती है। यदि यह क्रिया गलती से चुनी गई हो, Site Support से संपर्क करें।

मैं दस्तावेज़ कैसे हटाऊं?

दस्तावेज़ों को हटाने के लिए सहायता देखें.

मैं SiteVault में दस्तावेज़ों को कैसे संपादित करूँ?

SiteVault में कई विशेषताएं हैं जो आपको दस्तावेज़ों को संपादित करने और वास्तविक समय में सहयोग करने में सक्षम बनाती हैं। निम्नलिखित कुछ विशेषताएं हैं जिन पर विचार किया जाना चाहिए:

• एनोटेट टूल आपको किसी दस्तावेज़ पर टिप्पणी छोड़ने में सक्षम बनाता है जिसे अन्य उपयोगकर्ता देख सकते हैं।
• आप संपादन करने के लिए दस्तावेज़ों को चेक आउट कर सकते हैं। चेक आउट किया गया दस्तावेज़ आपके कंप्यूटर पर डाउनलोड हो जाता है, जहाँ आप संपादन कर सकते हैं और समाप्त होने पर उसे वापस चेक इन कर सकते हैं। SiteVault आपके लिए दस्तावेज़ को स्वचालित रूप से अपवर्जन करता है।
• संस्करण तुलना सुविधा के साथ, आप किसी दस्तावेज़ के संस्करणों की तुलना करके देख सकते हैं कि दो संस्करणों के बीच क्या परिवर्तन किए गए थे।

मैं दस्तावेजों को अंतिम रूप कैसे दूँ?

किसी दस्तावेज़ को अंतिम रूप देने से वह अंतिम (स्थिर अवस्था) में चला जाता है और दस्तावेज़ का एक मुख्य संस्करण बनता है (उदाहरण के लिए, 1.0 या 2.0)। अधिक जानकारी के लिए दस्तावेज़ों को अंतिम रूप देने के लिए सहायता देखें।

मैं विनियामक दस्तावेज़ कैसे अपलोड करूँ?

विनियामक दस्तावेज़ अपलोड करने का तरीका जानने के लिए दस्तावेज़ बनाना और अंतिम रूप देना पृष्ठ देखें।

मैं प्रायोजक को प्रशिक्षण लॉग कैसे भेजूं?

प्रायोजक को प्रशिक्षण लॉग भेजने के लिए निम्नलिखित चरण पूरे करें:

1. रिपोर्टिंग > रिपोर्ट टैब पर जाएं, और अध्ययन के अनुसार प्रशिक्षण सामग्री रिपोर्ट (प्रशिक्षण लॉग) रिपोर्ट खोलें।
2. संवाद बॉक्स में अध्ययन का चयन करें, फिर जारी रखें का चयन करें।
3. रिपोर्ट के क्रिया मेनू (…) से PDF में निर्यात करें का चयन करें.
4. निर्यातित रिपोर्ट को प्रशिक्षण साक्ष्य (अध्ययन-विशिष्ट) प्रकार के दस्तावेज़ के रूप में अपलोड करें, और दस्तावेज़ की स्थिति को अंतिम में बदलें।
5. रिपोर्ट अपने प्रायोजक को भेजें।

लाइब्रेरी और ईबाइंडर में क्या अंतर है?

दस्तावेज़ > लाइब्रेरी टैब उन सभी दस्तावेज़ों को प्रदर्शित करता है, जिन तक आपकी SiteVault में पहुँच है, चाहे उनकी जीवनचक्र स्थिति कुछ भी हो, उदाहरण के लिए, ड्राफ्ट, वर्तमान या सुपरसीडेड। जब आप कोई दस्तावेज़ अपलोड करते हैं, तो दस्तावेज़ eBinder फ़ोल्डर के बजाय दस्तावेज़ लाइब्रेरी में अपलोड किया जाता है। एक बार जब आप दस्तावेज़ को उसकी स्थिर स्थिति (जैसे कि वर्तमान या अंतिम) में ले जाते हैं, तो दस्तावेज़ स्वचालित रूप से आपके अध्ययन eBinder में फ़ाइल हो जाता है। दस्तावेज़ को eBinder में कहाँ फ़ाइल किया जाता है, यह दस्तावेज़ के प्रकार द्वारा निर्धारित किया जाता है। आप eBinder अपलोड बटन का चयन करके या अपने कर्सर का उपयोग करके स्थानीय दस्तावेज़ को eBinder फ़ोल्डर में खींचकर सीधे eBinder में भी अपलोड कर सकते हैं।

मैं दस्तावेज़ प्रकार या eBinder संरचना को संपादित क्यों नहीं कर सकता?

दुनिया भर की साइटें SiteVault का उपयोग करती हैं, इसलिए मानकीकरण सुनिश्चित करता है कि सभी साइटें SiteVault का कुशलतापूर्वक और प्रभावी ढंग से उपयोग कर सकें। आपकी साइट पर, यह मानकीकरण प्रायोजक की परवाह किए बिना, आपके सभी अध्ययनों में सुसंगत eBinder संरचना और अध्ययन दस्तावेज़ प्रदान करता है। एक मानक फ़ोल्डर संरचना का उपयोग करने से सभी SiteVault उपयोगकर्ताओं को दस्तावेज़ों को जल्दी से खोजने और किसी भी गुम दस्तावेज़ की पहचान करने में मदद मिलती है। मानक संरचना SiteVault में दस्तावेज़ों की स्वचालित फाइलिंग की सुविधा भी देती है, जो आपके प्रशासनिक बोझ को बहुत कम करती है।

यदि आपके पास इस बारे में प्रश्न हैं कि ईबाइंडर में कोई दस्तावेज़ कहाँ फाइल किया जाता है, तो ईबाइंडर क्विक रेफरेंस कार्ड का उपयोग करें। यह संसाधन दिखाता है कि ईबाइंडर में विशेष दस्तावेज़ प्रकार कहाँ फाइल किए जाते हैं। आप दस्तावेज़ प्रकार संदर्भ स्प्रेडशीट का भी उपयोग कर सकते हैं। यह संसाधन SiteVault में उपलब्ध सभी दस्तावेज़ प्रकारों को कवर करता है और इसमें प्रत्येक दस्तावेज़ प्रकार के लिए विवरण और अन्य महत्वपूर्ण जानकारी शामिल है।

हम हमेशा फीडबैक की तलाश में रहते हैं और हमारी उत्पाद टीम को यह बताने की सलाह देते हैं कि क्या अतिरिक्त ईबाइंडर फ़ोल्डर या दस्तावेज़ प्रकारों की आवश्यकता है। आप जितना अधिक फीडबैक देंगे, हमारे द्वारा फीडबैक को अपनाने की संभावना उतनी ही अधिक होगी, खासकर जब एक ही फीडबैक कई साइटों से आता है।

मैं SiteVault में दस्तावेज़ों को संपादित क्यों नहीं कर सकता?

SiteVault HIPAA-अनुपालक है और बिना संपादित किए गए दस्तावेज़ों को संग्रहीत करने में सक्षम है। स्रोत दस्तावेज़ों के लिए, SiteVault आपको यह चुनने के लिए संकेत देता है कि अपलोड किए गए दस्तावेज़ में संशोधन है या नहीं।

हमारे प्रायोजक भागीदार यह पसंद करते हैं कि स्रोत दस्तावेज़ सत्यापन को प्रभावी ढंग से करने के लिए दस्तावेज़ों को संपादित न किया जाए। जब ​​दस्तावेज़ संपादित किए जाते हैं, तो स्रोत डेटा सत्यापन या मॉनिटर समीक्षा करना अधिक कठिन होता है। ध्यान दें कि मॉनिटर या CRA जैसे बाहरी उपयोगकर्ता स्रोत दस्तावेज़ डाउनलोड नहीं कर सकते हैं।

हम आपको SiteVault में संशोधनों के संबंध में अपनी साइट के एसओपी का पालन करने के लिए प्रोत्साहित करते हैं, साथ ही किसी भी अध्ययन-विशिष्ट आवश्यकताओं के लिए प्रायोजक या सीआरओ के साथ परीक्षण समझौतों से परामर्श करने के लिए भी प्रोत्साहित करते हैं।

मैं सभी दस्तावेज़ों पर ई-हस्ताक्षर का उपयोग क्यों नहीं कर सकता?

विनियामक आवश्यकताओं के कारण, SiteVault में इलेक्ट्रॉनिक हस्ताक्षर के लिए केवल सीमित संख्या में दस्तावेज़ भेजे जा सकते हैं। हम इस सूची का विस्तार करने के लिए काम कर रहे हैं। योग्य दस्तावेज़ देखने के लिए दस्तावेज़ प्रकार संदर्भ स्प्रेडशीट देखें।

जब कोई दस्तावेज़ इलेक्ट्रॉनिक रूप से हस्ताक्षरित होता है, तो SiteVault एक अलग ई-हस्ताक्षर पृष्ठ बनाता है, क्योंकि हस्ताक्षर को दस्तावेज़ पर किसी विशिष्ट स्थान पर नहीं रखा जा सकता है। आम तौर पर, केवल एक व्यक्ति ही इलेक्ट्रॉनिक रूप से दस्तावेज़ पर हस्ताक्षर कर सकता है; हालाँकि, यदि आवश्यक हो तो कई लोग eConsent फ़ॉर्म पर हस्ताक्षर कर सकते हैं।

मेरा दस्तावेज़ स्टडी ईबाइंडर में क्यों प्रदर्शित नहीं हो रहा है?

यदि आपका दस्तावेज़ स्टडी ईबाइंडर में प्रदर्शित नहीं होता है, तो निम्न का उपयोग करके समस्या निवारण करें:

• सुनिश्चित करें कि दस्तावेज़ स्थिर या अंतिम अवस्था में है। eBinder में केवल स्थिर अवस्था वाले दस्तावेज़ ही प्रदर्शित किए जाते हैं।
• सुनिश्चित करें कि अध्ययन चयनकर्ता में अध्ययन चयनित है.
• सुनिश्चित करें कि आप स्टडी ईबाइंडर के सही अनुभाग में देख रहे हैं।
• यदि यह अध्ययन दल के किसी सदस्य का प्रोफ़ाइल दस्तावेज़ है, तो सुनिश्चित करें कि उस व्यक्ति को अध्ययन के लिए सक्रिय अवस्था में नियुक्त किया गया है।
• यदि यह किसी संगठन के लिए प्रोफ़ाइल दस्तावेज़ है, तो सुनिश्चित करें कि संगठन को सक्रिय अवस्था में भागीदार संगठन के रूप में अध्ययन में जोड़ा गया है।

मुझे दस्तावेजों को प्रतिलिपि के रूप में प्रमाणित क्यों करना चाहिए?

किसी दस्तावेज़ को प्रतिलिपि के रूप में प्रमाणित करने से उसे अंतिम रूप दे दिया जाता है, जबकि उसे स्कैन किए गए कागज़ दस्तावेज़ के रूप में मान्यता दे दी जाती है, जिसे अब मूल माना जाता है।

अपलोड करते समय मुझे सभी दस्तावेज़ फ़ील्ड क्यों भरने चाहिए?

दस्तावेज़ फ़ील्ड को पूरा करने से उन्हें खोजने और पुनः प्राप्त करने योग्य बनाया जा सकता है। यह SiteVault की क्षमताओं का पूर्ण उपयोग करने में सक्षम बनाता है, जैसे:

• स्वचालित फाइलिंग और नामकरण
• प्रोफ़ाइल दस्तावेज़
• फ़िल्टर, उन्नत खोज विकल्प, और स्वचालित रिपोर्टिंग और डैशबोर्ड

मुझे सभी दस्तावेज़ संस्करणों का प्रबंधन SiteVault में क्यों करना चाहिए?

SiteVault स्वचालित रूप से संस्करण नियंत्रण बनाए रखता है ताकि टीमें आश्वस्त हो सकें कि वे दस्तावेज़ के वर्तमान संस्करण पर काम कर रहे हैं और सहयोग कर रहे हैं, साथ ही पिछले संस्करणों तक पहुंच भी बनाए रख रहे हैं।

दस्तावेज़ संस्करण परिवर्तन या मॉनिटर फ़ीडबैक को हल करने के लिए उपयोगी है। SiteVault दस्तावेज़ संस्करणों को आसान पहुँच के लिए स्टैक करता है और आपको संस्करणों की तुलना करने की अनुमति देता है। प्रतिस्थापित संस्करण बनाए रखे जाते हैं लेकिन संपादन योग्य नहीं होते हैं।

जब आप पहले से स्वीकृत दस्तावेज़ का नया स्वीकृत संस्करण बनाते हैं (जैसे कि 1.0 दस्तावेज़ को 2.0 संस्करण में अपडेट करना), SiteVault स्वचालित रूप से पहले से स्वीकृत संस्करण की स्थिति को सुपरसीडेड में अपडेट कर देता है। हालाँकि पुराना संस्करण सिस्टम में बना रहता है, लेकिन आप अब दस्तावेज़ को संपादित नहीं कर सकते।

SiteVault में मरीजों और प्रतिभागियों के बीच क्या अंतर है?

रोगी वह व्यक्ति होता है जो किसी साइट से देखभाल या उपचार प्राप्त कर रहा होता है, जो साइट पर एक या अधिक नैदानिक ​​अध्ययनों में भाग ले सकता है या नहीं भी ले सकता है। प्रतिभागी वह रोगी होता है जिसकी जांच की जा रही हो या जो किसी अध्ययन में भाग ले रहा हो। सभी प्रतिभागी रोगी होते हैं, लेकिन सभी रोगी आवश्यक रूप से प्रतिभागी नहीं होते हैं।

मुझे अध्ययन में प्रतिभागियों को क्यों जोड़ना चाहिए?

अध्ययन में प्रतिभागियों को असाइन करना स्रोत दस्तावेज़ अपलोड करने के लिए महत्वपूर्ण है। जब आप किसी प्रतिभागी को जोड़ते हैं, तो SiteVault प्रतिभागी के लिए एक रिकॉर्ड बनाता है। आपके द्वारा अपलोड किए गए और उस प्रतिभागी के साथ संबद्ध किए गए कोई भी दस्तावेज़ प्रतिभागी के रिकॉर्ड के दस्तावेज़ अनुभाग में प्रदर्शित किए जाते हैं। आप नामांकन स्थिति को ट्रैक करने के लिए रिकॉर्ड का उपयोग भी कर सकते हैं, और आप अध्ययन प्रतिभागियों के साथ संबद्ध करने के लिए रोगी रिकॉर्ड बना सकते हैं ताकि SiteVault को मिनी CTMS के रूप में उपयोग किया जा सके।

अधिक जानकारी के लिए अध्ययन प्रतिभागियों का प्रबंधन पृष्ठ देखें।

एक मॉनिटर या सीआरए के रूप में मैं दस्तावेज़ कैसे देख सकता हूँ?

मॉनिटर या सीआरए के रूप में दस्तावेजों को देखने का तरीका जानने के लिए समीक्षा के लिए तैयार दस्तावेजों को खोजने के लिए सहायता देखें।

मैं अपने मॉनीटर पर दस्तावेज़ कैसे उपलब्ध कराऊं?

इससे पहले कि आपका मॉनिटर SiteVault में आपके अध्ययन के लिए दस्तावेज़ देख सके, निम्नलिखित पूर्वापेक्षाएँ पूरी होनी चाहिए:

1. आपको मॉनिटर को अपनी साइट तक पहुंच प्रदान करनी होगी.
2. आपको अध्ययन के लिए मॉनिटर नियुक्त करना होगा।
3. दस्तावेज़ अंतिम या स्थिर अवस्था में होने चाहिए।

अधिक जानकारी के लिए निगरानी सहायता देखें.

मैं स्रोत दस्तावेज़ कैसे अपलोड करूँ?

स्रोत दस्तावेज़ अपलोड करने का तरीका जानने के लिए दूरस्थ निगरानी के लिए स्रोत दस्तावेज़ प्रबंधित करना पृष्ठ देखें।

मॉनिटरों की पहुंच किन दस्तावेजों तक होती है?

मॉनिटर को बाहरी उपयोगकर्ताओं के रूप में SiteVault में जोड़ा जाता है और उन्हें उन अध्ययनों के लिए प्रमुख संस्करण दस्तावेज़ों (जैसे 1.0) तक केवल पढ़ने की पहुँच होती है जिन्हें वे असाइन किए गए हैं। मॉनिटर दस्तावेज़ों के छोटे संस्करण (जैसे 0.1 या 1.1) को देखने में असमर्थ हैं। यदि आप किसी अध्ययन के लिए मॉनिटर की पहुँच को शेड्यूल करना चाहते हैं, तो आप अध्ययन पहुँच की शुरुआत और समाप्ति तिथि निर्धारित कर सकते हैं।

मॉनिटर चुनिंदा दस्तावेज़ों को डाउनलोड करने में सक्षम हैं। हालाँकि, मॉनिटर स्रोत दस्तावेज़ों को डाउनलोड नहीं कर सकते हैं या अनुबंध और बजट दस्तावेज़ों तक पहुँच नहीं सकते हैं। मॉनिटर कौन से दस्तावेज़ डाउनलोड कर सकता है, इसके बारे में अधिक जानने के लिए दस्तावेज़ प्रकार संदर्भ स्प्रेडशीट देखें।

मुझे निगरानी के लिए SiteVault का उपयोग क्यों करना चाहिए?

SiteVault निम्नलिखित के माध्यम से मॉनिटर समीक्षा दक्षता बढ़ाता है:

• दस्तावेज़ संस्करण नियंत्रण
• मॉनिटर फीडबैक के साथ निर्बाध संक्रमण
• केंद्रीकृत दस्तावेज़ भंडारण
• रिपोर्ट और डैशबोर्ड

मैं eConsent प्रक्रिया शुरू करने के लिए मरीज़ कैसे बनाऊं?

eConsent प्रक्रिया शुरू करने के लिए मरीज बनाने की प्रक्रिया में निम्नलिखित सामान्य चरण अपनाए जाते हैं:

1. एक अध्ययन प्रतिभागी बनाएँ.
2. अध्ययन प्रतिभागी के साथ एक रोगी प्रोफ़ाइल संबद्ध करें । सुनिश्चित करें कि आप एक पूरा ईमेल पता और एक फ़ोन नंबर शामिल करें जिस पर रोगी के लिए एसएमएस पाठ संदेश प्राप्त हो सकें।

अधिक जानकारी के लिए सहमति देने वाले प्रतिभागियों के लिए सहायता में पूर्वापेक्षाएँ अनुभाग भी देखें।

मैं eConsent फॉर्म कैसे बनाऊं?

eConsent प्रपत्र बनाने और संपादित करने का तरीका जानने के लिए नया eConsent प्रपत्र बनाएँ पृष्ठ देखें।

जब कोई मरीज अध्ययन से हट जाता है तो क्या करना चाहिए?

यदि कोई मरीज़ अध्ययन से हटना चाहता है, तो उसे साइट स्टाफ़ से संपर्क करके अनुरोध करना होगा। फिर आप प्रतिभागी को भेजे गए किसी भी eConsent फ़ॉर्म को रद्द कर सकते हैं और SiteVault में प्रतिभागी की स्थिति को अपडेट कर सकते हैं।