साइटवॉल्ट अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

यह पृष्ठ साइटवॉल्ट के कुछ सबसे अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्नों (FAQ) के उत्तर प्रदान करता है। आप नीचे दी गई श्रेणी चुनकर FAQ को फ़िल्टर कर सकते हैं।

मैं SiteVault के लिए प्रशिक्षण कैसे प्राप्त कर सकता हूँ?

वीडियो गैलरी में ऑन-डिमांड प्रशिक्षण संसाधन उपलब्ध हैं।

मैं कस्टम दृश्य कैसे बनाऊं या टैब में फ़िल्टर कैसे लागू करूं?

कस्टम दृश्य बनाने के लिए, सभी दस्तावेज़, सभी अध्ययन, या किसी अन्य दृश्य में जहाँ कस्टम दृश्य उपलब्ध हैं, नीचे दिए गए एक या सभी विकल्पों को पूरा करें, फिर दृश्य को इस रूप में सहेजें चुनें। संवाद बॉक्स में दृश्य के लिए एक नाम और वैकल्पिक विवरण दर्ज करें, फिर सहेजें चुनें।

कस्टम दृश्य के लिए आप जिस लेआउट का उपयोग करना चाहते हैं, उसे सेट करें, जैसे कि विवरण या थंबनेल। यदि आप ग्रिड दृश्य का उपयोग कर रहे हैं, तो आप कॉलम जोड़ या हटा भी सकते हैं।
खोज सेट अप करने के लिए खोज बार या उन्नत खोज संवाद बॉक्स का उपयोग करें।
अतिरिक्त फ़िल्टर मानदंड सेट करने के लिए फ़िल्टर पैनल का उपयोग करें.
सॉर्ट क्रम सेट करें.

किसी भी वर्तमान दृश्य या खोज परिणामों को फ़िल्टर करने के लिए, फ़िल्टर पैनल में पूर्व निर्धारित फ़िल्टर से विकल्प चुनें या संपादित करें ( ) अतिरिक्त फ़िल्टर जोड़ने के लिए.

मैं कैसे तय करूँ कि एसओपी की आवश्यकता है या नहीं?

SiteVault को लागू करते समय आपको कौन से एसओपी को संशोधित करने या बनाने की आवश्यकता हो सकती है, यह निर्धारित करने में सहायता के लिए एसओपी आवश्यकता मूल्यांकन देखें।

मैं अपना पासवर्ड कैसे रीसेट करूं?

अपना पासवर्ड रीसेट करने का तरीका जानने के लिए पासवर्ड बदलने हेतु सहायता देखें।

मैं साइटों के बीच कैसे स्विच करूं?

SiteVault में अपने शोध संगठन और साइट या साइटों के बीच नेविगेट करने का तरीका जानने के लिए vault चयनकर्ता का उपयोग करने के लिए सहायता देखें।

रिसर्च साइट्स वेबसाइट के लिए Veeva पर साइनअप फ़ॉर्म भरें SiteVault के लिए साइन अप करने के लिए.

SiteVault 21 सीएफआर भाग 11, जीडीपीआर और एचआईपीएए के अनुरूप है।

21 सीएफआर भाग 11 और जीडीपीआर: अनुपालन तकनीकी और परिचालन सुरक्षा श्वेतपत्र में शामिल है SiteVault के लिए। श्वेतपत्र में इलेक्ट्रॉनिक हस्ताक्षर अनुपालन पर भी चर्चा की गई है। Veeva और जीडीपीआर पृष्ठ देखें GDPR के साथ Veeva के अनुपालन के बारे में अधिक जानकारी के लिए Veeva वेबसाइट पर जाएँ।
HIPAA: अनुपालन SiteVault सेवा की शर्तों में शामिल है। संरक्षित स्वास्थ्य जानकारी (PHI) का प्रबंधन विशेष रूप से सेवा की शर्तों के प्रदर्शनी बी (व्यावसायिक सहयोगी परिशिष्ट) भाग में शामिल है।

आप उपरोक्त दस्तावेजों को डाउनलोड कर सकते हैं और अनुपालन प्रदर्शित करने के लिए उन्हें अनुलग्नक के रूप में अपने प्रायोजक या सीआरओ को भेज सकते हैं।

यदि आपको SiteVault के सत्यापन पर जानकारी या दस्तावेज़ की आवश्यकता है तो सत्यापन दस्तावेज़ पृष्ठ देखें।

SiteVault यूनिवर्सल साइट नंबर (USN) क्या है और मैं इसे अपनी शोध साइट के लिए कहां पा सकता हूं?

USN आपकी साइट के लिए एक विशिष्ट संख्या है जो आपके SiteVault साइनअप के स्वीकृत होने के बाद Veeva द्वारा प्रदान की जाती है। साइट्स, SiteVault को Site Connect से जोड़ने के लिए USN का उपयोग करेंगी।

यू.एस.एन. प्रत्येक SiteVault पृष्ठ के शीर्ष दाईं ओर प्रदर्शित होता है।

दृश्य और फ़िल्टर के बीच क्या अंतर है?

साइटवॉल्ट में दृश्यों और फ़िल्टरों की छवि

दृश्य आपको मानक SiteVault सेटिंग्स या अन्य सहेजी गई खोजों और फ़िल्टर के आधार पर दस्तावेज़ों या डेटा रिकॉर्ड का एक उपसमूह देखने में सक्षम बनाते हैं। आप अपनी वर्तमान खोज, फ़िल्टर या अन्य दृश्य सेटिंग्स के आधार पर कस्टम दृश्य सहेज और साझा कर सकते हैं। ध्यान दें कि SiteVault उस दृश्य को याद रखता है जिसे आपने किसी टैब के लिए पिछली बार चुना था और जब आप टैब खोलते हैं तो वह स्वचालित रूप से खुल जाता है।

फ़िल्टर आपको किसी भी दृश्य या खोज परिणामों में प्रदर्शित दस्तावेज़ों या डेटा की सूची को परिष्कृत करने में सक्षम बनाते हैं। उदाहरण के लिए, आप दस्तावेज़ों की सूची को दस्तावेज़ प्रकार, प्रतिभागी, स्थिति आदि के आधार पर फ़िल्टर कर सकते हैं।

मेरे PI को SiteVault खाता रखने और लॉग इन करने की आवश्यकता क्यों है?

नियमों के अनुसार, PI को आईएसएफ सहित परीक्षण के सभी पहलुओं पर निगरानी रखनी होगी। लॉग इन करने पर, आपका PI साइटवॉल्ट की क्षमताओं का पूरा लाभ उठा सकता है, उदाहरण के लिए, प्रशिक्षण कार्यप्रवाह पूरा करना, इलेक्ट्रॉनिक रूप से दस्तावेज़ों पर हस्ताक्षर करना, और डिजिटल प्रतिनिधिमंडल की देखरेख करना ।

मैं उपयोगकर्ता कैसे बनाऊं या निष्क्रिय करूं?

अपनी साइट के लिए उपयोगकर्ता खाता बनाने या निष्क्रिय करने के तरीके के बारे में जानकारी के लिए उपयोगकर्ता बनाना और उपयोगकर्ता निष्क्रिय करना पृष्ठ देखें।

मैं किसी मौजूदा उपयोगकर्ता की सिस्टम भूमिका कैसे अपडेट करूं?

किसी मौजूदा उपयोगकर्ता की सिस्टम भूमिका और अनुमतियों को अद्यतन करने का तरीका जानने के लिए उपयोगकर्ता के अनुसंधान संगठन- और साइट-स्तरीय अनुमतियों को संपादित करने के लिए सहायता देखें।

मुझे अपने कर्मचारियों के लिए कौन सी सिस्टम भूमिका का उपयोग करना चाहिए?

SiteVault में उपलब्ध सिस्टम भूमिकाओं और अनुमतियों के बारे में जानने के लिए उपयोगकर्ता भूमिकाओं और अनुमतियों के बारे में पृष्ठ देखें।

मुझे अपनी टीम के सभी सदस्यों के लिए एक उपयोगकर्ता क्यों बनाना चाहिए और उन्हें अध्ययन के लिए क्यों नियुक्त करना चाहिए?

अन्य लाभों के अलावा, टीम के सदस्यों के लिए उपयोगकर्ता खाते बनाना और उन्हें अध्ययन के लिए नियुक्त करना आपको इलेक्ट्रॉनिक हस्ताक्षर और प्रशिक्षण के लिए उन्हें दस्तावेज भेजने, उनके प्रोफ़ाइल दस्तावेज़ अपलोड करने और उन्हें डिजिटल प्रतिनिधिमंडल लॉग में जोड़ने में सक्षम बनाता है।

क्या मैं SiteVault में ब्लाइंडेड और अनब्लाइंडेड दस्तावेज़ों और डेटा का प्रबंधन कर सकता हूँ?

प्रतिबंधित दस्तावेज़ कार्यक्षमता साइटों को दस्तावेज़ की दृश्यता को अध्ययन के लिए निर्दिष्ट विशिष्ट उपयोगकर्ताओं तक सीमित करने की अनुमति देती है। यह सुविधा उन ब्लाइंड/मास्क्ड अध्ययनों के लिए है जहाँ कुछ दस्तावेज़ (जैसे, यादृच्छिकीकरण जानकारी) बड़े अध्ययन कर्मचारियों से छिपे रहने चाहिए। दस्तावेज़ों और कर्मचारियों को प्रतिबंधित करना एक दो-चरणीय प्रक्रिया है जिसमें पहले व्यक्तिगत अध्ययन दस्तावेज़ों को प्रतिबंधित के रूप में चिह्नित करना और फिर व्यक्तिगत अध्ययन कर्मचारियों को प्रतिबंधित दस्तावेज़ों तक पहुँच प्रदान करना शामिल है। केवल अध्ययन कर्मचारी सदस्य (या मॉनिटर और बाहरी उपयोगकर्ता) जिन्हें प्रतिबंधित दस्तावेज़ों तक पहुँच प्रदान की गई है, वे ही प्रतिबंधित के रूप में चिह्नित अध्ययन दस्तावेज़ देख सकते हैं।

अधिक जानकारी के लिए, दस्तावेज़ दृश्यता प्रतिबंधित करें देखें

मैं अध्ययन कैसे बनाऊं?

SiteVault में अध्ययन बनाने का तरीका जानने के लिए अध्ययन बनाने हेतु सहायता देखें.

मुझे संगठन क्यों बनाना चाहिए और उन्हें अपने अध्ययन में क्यों शामिल करना चाहिए?

किसी अध्ययन के लिए साझेदार संगठनों को नियुक्त करना संगठन प्रोफ़ाइल दस्तावेज़ों के लिए महत्वपूर्ण है, जैसे:

आईआरबी/आईईसी संरचना
आईआरबी/आईईसी अनुपालन
लैब निदेशक योग्यताएं
लैब प्रमाणन
प्रयोगशाला सामान्य श्रेणियाँ

एक बार जब किसी संगठन को अध्ययन में जोड़ दिया जाता है और सक्रिय बना दिया जाता है, तो उसके संबंधित प्रोफ़ाइल दस्तावेज़ उस अध्ययन में दर्ज कर दिए जाते हैं। इससे अध्ययन दल को अध्ययन में शामिल सभी विक्रेताओं की शीघ्र पहचान करने में भी मदद मिलती है।

मानक संगठन प्रोफ़ाइल दस्तावेज़ों के अलावा, IRB/IEC प्रतिक्रिया और IRB/IEC सबमिशन जैसे अन्य दस्तावेज़ों के लिए, दस्तावेज़ बनाते समय आपको एक संगठन चुनना होगा। इसलिए, भले ही संगठन को अध्ययन में शामिल न किया गया हो, फिर भी दस्तावेज़ दाखिल करने के लिए संगठन का सिस्टम में होना ज़रूरी है।

मुझे उत्पाद क्यों बनाना चाहिए और उन्हें अपने अध्ययन में क्यों शामिल करना चाहिए?

उत्पाद निर्दिष्ट करना, जाँच के अधीन उत्पाद (आईपी) या डिवाइस के साथ दस्तावेज़ों को संबद्ध करने के लिए महत्वपूर्ण है। कुछ दस्तावेज़ों के लिए, दस्तावेज़ बनाते समय आपको उत्पाद फ़ील्ड भरना आवश्यक होता है। उत्पाद के साथ दस्तावेज़ संबद्ध हो जाने पर, आप उस उत्पाद के अनुसार दस्तावेज़ लाइब्रेरी को फ़िल्टर कर सकते हैं ताकि आप जिन दस्तावेज़ों को खोज रहे हैं उन्हें तुरंत ढूँढ सकें।

आप किसी अध्ययन को संग्रहित क्यों करेंगे?

वैश्विक नैदानिक परीक्षण नियम नैदानिक परीक्षण दस्तावेज़ों (संग्रह) को सुरक्षित रखने की आवश्यकताओं को परिभाषित करते हैं। इन नियमों के अनुसार, किसी अध्ययन के समापन पर, प्रासंगिक अभिलेखों और उनके ऑडिट ट्रेल्स में निम्नलिखित शामिल होने चाहिए:

25 वर्ष तक की अवधि के लिए बनाए रखा जाएगा (वर्ष की आवश्यकता क्षेत्र के अनुसार भिन्न होती है)
अनधिकृत परिवर्तनों से सुरक्षित रहें
"उपयुक्त रूप से प्रतिबंधित" पहुंच हो, फिर भी निरीक्षण उद्देश्यों के लिए तत्परता से उपलब्ध रहें
पहचान, संस्करण इतिहास, खोज और पुनर्प्राप्ति की सुविधा प्रदान करें

किसी अध्ययन को कब संग्रहित किया जाना चाहिए?

एक बार जब सारा काम समाप्त हो जाए और सभी अध्ययन रिकॉर्डों का लेखा-जोखा हो जाए और वे पूरे हो जाएं, तो अध्ययन को संग्रहीत कर दिया जाना चाहिए।

किसी अध्ययन को कौन संग्रहित कर सकता है?

अनुसंधान संगठन और साइट प्रशासक

क्या मैं किसी संग्रहीत अध्ययन को पुनः सक्रिय कर सकता हूँ?

नहीं, अभिलेखीय प्रक्रिया को उलटा नहीं किया जा सकता।

संग्रहीत अध्ययन तक कौन पहुंच सकता है?

साइट प्रशासक सभी स्थितियों में अध्ययनों तक पहुँच बनाए रखते हैं। प्रशासक नई अध्ययन टीम या मॉनिटर और ऑडिटर असाइनमेंट को पुनः सक्रिय या बना सकते हैं।

SiteVault संग्रहीत अध्ययन डेटा को कितने समय तक बनाए रखेगा?

हमारी सेवा की शर्तों के अनुसार, Veeva सभी दस्तावेजों को कम से कम 25 वर्षों तक अपने पास रखेगा, भले ही अवधारण अवधि समाप्ति तिथि फ़ील्ड में दर्शाई गई समय-सीमा कुछ भी हो।

जब किसी अध्ययन को संग्रहीत कर दिया जाता है तो क्या होता है?

अध्ययन संग्रह अवलोकन पृष्ठ पर अध्ययन संग्रह स्वचालित क्रियाएँ देखें।

क्या मैं एक साथ कई अध्ययनों को संग्रहित कर सकता हूँ?

अनुसंधान संगठन एक समय में केवल एक अध्ययन संग्रह अनुरोध तक सीमित होते हैं। जब एक संग्रह प्रक्रिया चल रही होती है, और अनुसंधान संगठन के भीतर किसी अन्य अध्ययन पर एक अतिरिक्त संग्रह शुरू किया जाता है, तो अनुरोध एक त्रुटि उत्पन्न करता है जो उपयोगकर्ता को पहला संग्रह पूरा होने के बाद पुनः प्रयास करने की सलाह देता है।

क्या मैं किसी व्यक्तिगत दस्तावेज़ को संग्रहीत अध्ययन में संग्रहित कर सकता हूँ?

SiteVault में, उद्देश्य व्यक्तिगत दस्तावेज़ों के बजाय संपूर्ण अध्ययन को संग्रहित करना है। जब कोई अध्ययन दस्तावेज़ संग्रहण के बाद मिलता है या किसी दस्तावेज़ को अद्यतन के लिए अनआर्काइव किया जाता है, तो उसे संग्रह में वापस जोड़ने के लिए पूरे अध्ययन को फिर से संग्रहित किया जाता है।

दस्तावेज़ के सभी क्रियाएँ मेनू में सूचीबद्ध "दस्तावेज़ संग्रहित करें" क्रिया एक सिस्टम टूल है जिसका उपयोग SiteVault में नहीं किया जाता है। यह क्रिया किसी ऐसे अध्ययन के लिए दस्तावेज़ संग्रहित करेगी जिसे अभी तक संग्रहित नहीं किया गया है, और दस्तावेज़ को सभी उपयोगकर्ताओं की दृश्यता से हटाकर उसकी सुरक्षा करेगी। यदि यह क्रिया गलती से चुन ली गई हो, तो निम्न चरणों का पालन करें:

दस्तावेज़ > लाइब्रेरी तक पहुँचें.
खोज बार तक पहुँचें.
उन्नत खोज का चयन करें.
खोज अभिलेखागार के लिए हाँ का चयन करें.
अपने खोज परिणामों को सीमित करने के लिए दिए गए फ़ील्ड का उपयोग करें।
खोज का चयन करें.
उपयुक्त दस्तावेज़ का चयन करें.
सभी क्रियाओं (…) से दस्तावेज़ को असंग्रहित करें का चयन करें।
पुष्टि करें चुनें.

दस्तावेज़ > लाइब्रेरी तक पहुँचें.
खोज बार तक पहुँचें.
उन्नत खोज का चयन करें.
खोज अभिलेखागार के लिए हाँ का चयन करें.
अपने खोज परिणामों को सीमित करने के लिए दिए गए फ़ील्ड का उपयोग करें।
खोज का चयन करें.
उपयुक्त दस्तावेज़ का चयन करें.
सभी क्रियाओं (…) से दस्तावेज़ को असंग्रहित करें का चयन करें।
पुष्टि करें चुनें.

क्या आप किसी अध्ययन के संग्रहीत होने के बाद उसमें नए व्यक्ति या संगठन के प्रोफ़ाइल दस्तावेज़ अपलोड कर सकते हैं? अगर हाँ, तो यह कैसे किया जाएगा, क्योंकि आप अध्ययन में किसी व्यक्ति या संगठन को नहीं जोड़ सकते?

नहीं, इसकी अनुमति नहीं है। विकल्पों में फ़ाइल को किसी भिन्न (गैर-प्रोफ़ाइल) दस्तावेज़ प्रकार के रूप में अपलोड करना या सहायता के लिए Veeva सहायता से संपर्क करना शामिल है।

किसी अध्ययन को 25 वर्षों तक संग्रहीत करने में कितना खर्च आता है (EU-CTR आवश्यकता)?

किसी अध्ययन को संग्रहित करने में कोई लागत नहीं आती।

क्या किसी अध्ययन को पुनः संग्रहीत किया जा सकता है या उसे पुनः सक्रिय किया जा सकता है?

किसी अध्ययन को कई बार संग्रहीत किया जा सकता है (अतिरिक्त दस्तावेज़ जोड़ने के लिए)। हालाँकि, किसी अध्ययन को संग्रहीत स्थिति से वापस नहीं लाया जा सकता।

क्या यह बताने का कोई स्पष्ट तरीका है कि कौन से अध्ययन संग्रहीत हैं (प्रक्रिया से गुजरे हैं) या केवल वे अध्ययन जो वर्तमान में हमारे vault में संग्रहीत के रूप में सूचीबद्ध हैं?

आप सभी पुरालेख नोट टू फ़ाइल दस्तावेज़ों को निकालने के लिए एक रिपोर्ट बना सकते हैं। अगर आपको इसमें सहायता चाहिए, तो आप Site Success से संपर्क कर सकते हैं।

क्या आप अवधारण अवधि बदल सकते हैं?

आप Site Support के माध्यम से अवधारण अवधि में परिवर्तन का अनुरोध कर सकते हैं।

मैं दस्तावेज़ कैसे हटाऊं?

दस्तावेज़ों को हटाने के लिए सहायता देखें.

मैं SiteVault में दस्तावेज़ों को कैसे संपादित करूं?

SiteVault में कई सुविधाएँ हैं जो आपको दस्तावेज़ों को संपादित करने और रीयल-टाइम सहयोग को सुगम बनाने में सक्षम बनाती हैं। निम्नलिखित कुछ सुविधाएँ हैं जिन पर आपको विचार करना चाहिए:

एनोटेट टूल आपको किसी दस्तावेज़ पर टिप्पणी छोड़ने में सक्षम बनाता है जिसे अन्य उपयोगकर्ता देख सकते हैं।
आप संपादन करने के लिए दस्तावेज़ों को चेक आउट कर सकते हैं। चेक आउट किया गया दस्तावेज़ आपके कंप्यूटर पर डाउनलोड हो जाता है जहाँ आप संपादन कर सकते हैं और काम पूरा होने पर उसे फिर से चेक इन कर सकते हैं। SiteVault आपके लिए दस्तावेज़ को स्वचालित रूप से अपग्रेड कर देता है।
संस्करण तुलना सुविधा के साथ, आप किसी दस्तावेज़ के संस्करणों की तुलना करके देख सकते हैं कि दो संस्करणों के बीच क्या परिवर्तन किए गए थे।

मैं दस्तावेजों को अंतिम रूप कैसे दूँ?

किसी दस्तावेज़ को अंतिम रूप देने से वह अपनी अंतिम (स्थिर अवस्था) में चला जाता है और दस्तावेज़ का एक प्रमुख संस्करण (उदाहरण के लिए, 1.0 या 2.0) बन जाता है। अधिक जानकारी के लिए दस्तावेज़ों को अंतिम रूप देने संबंधी सहायता देखें।

मैं विनियामक दस्तावेज़ कैसे अपलोड करूं?

विनियामक दस्तावेज़ अपलोड करने का तरीका जानने के लिए दस्तावेज़ बनाना और अंतिम रूप देना पृष्ठ देखें।

प्रायोजक को प्रशिक्षण लॉग भेजने के लिए निम्नलिखित चरण पूरे करें:

रिपोर्टिंग > रिपोर्ट टैब पर जाएं, और अध्ययन द्वारा प्रशिक्षण सामग्री रिपोर्ट (प्रशिक्षण लॉग) रिपोर्ट खोलें।
संवाद बॉक्स में अध्ययन का चयन करें, फिर जारी रखें का चयन करें.
रिपोर्ट के क्रिया मेनू (…) से PDF में निर्यात करें का चयन करें.
निर्यातित रिपोर्ट को प्रशिक्षण साक्ष्य (अध्ययन-विशिष्ट) प्रकार के दस्तावेज़ के रूप में अपलोड करें, और दस्तावेज़ की स्थिति को अंतिम में बदलें।
रिपोर्ट अपने प्रायोजक को भेजें।

लाइब्रेरी और ईबाइंडर में क्या अंतर है?

दस्तावेज़ > लाइब्रेरी टैब, SiteVault में आपके द्वारा एक्सेस किए जाने वाले सभी दस्तावेज़ों को प्रदर्शित करता है, चाहे उनकी जीवनचक्र स्थिति कुछ भी हो, उदाहरण के लिए, ड्राफ्ट, वर्तमान या प्रतिस्थापित। जब आप कोई दस्तावेज़ अपलोड करते हैं, तो वह eBinder फ़ोल्डर के बजाय दस्तावेज़ लाइब्रेरी में अपलोड हो जाता है। जब आप दस्तावेज़ को उसकी स्थिर स्थिति (जैसे वर्तमान या अंतिम) में ले जाते हैं, तो दस्तावेज़ स्वचालित रूप से आपके अध्ययन eBinder में फ़ाइल हो जाता है। eBinder में दस्तावेज़ कहाँ फ़ाइल किया जाएगा, यह दस्तावेज़ के प्रकार पर निर्भर करता है। आप eBinder अपलोड बटन का चयन करके या अपने कर्सर का उपयोग करके किसी स्थानीय दस्तावेज़ को eBinder फ़ोल्डर में खींचकर सीधे eBinder में भी अपलोड कर सकते हैं।

मैं दस्तावेज़ प्रकार या eBinder संरचना को संपादित क्यों नहीं कर सकता?

दुनिया भर की साइटें SiteVault का उपयोग करती हैं, इसलिए मानकीकरण यह सुनिश्चित करता है कि सभी साइटें SiteVault का कुशलतापूर्वक और प्रभावी ढंग से उपयोग कर सकें। आपकी साइट पर, यह मानकीकरण प्रायोजक की परवाह किए बिना, आपके सभी अध्ययनों में एक समान eBinder संरचना और अध्ययन दस्तावेज़ प्रदान करता है। एक मानक फ़ोल्डर संरचना का उपयोग करने से सभी SiteVault उपयोगकर्ताओं को दस्तावेज़ों को शीघ्रता से खोजने और किसी भी गुम दस्तावेज़ की पहचान करने में मदद मिलती है। मानक संरचना SiteVault में दस्तावेज़ों को स्वचालित रूप से दर्ज करने की सुविधा भी प्रदान करती है, जिससे आपका प्रशासनिक बोझ काफी कम हो जाता है।

यदि आपके पास ईबाइंडर में दस्तावेज़ कहाँ दर्ज किया जाता है, इस बारे में प्रश्न हैं, तो ईबाइंडर त्वरित संदर्भ कार्ड का उपयोग करें। यह संसाधन दिखाता है कि ईबाइंडर में विशिष्ट दस्तावेज़ प्रकार कहाँ दर्ज किए जाते हैं। आप दस्तावेज़ प्रकार संदर्भ स्प्रेडशीट का भी उपयोग कर सकते हैं। यह संसाधन SiteVault में उपलब्ध सभी दस्तावेज़ प्रकारों को कवर करता है और प्रत्येक दस्तावेज़ प्रकार के विवरण और अन्य महत्वपूर्ण जानकारी शामिल करता है।

हम हमेशा प्रतिक्रिया की प्रतीक्षा में रहते हैं और हमारी उत्पाद टीम को सूचित करने की सलाह देते हैं कि क्या अतिरिक्त eBinder फ़ोल्डर या दस्तावेज़ प्रकारों की आवश्यकता है। आप जितनी अधिक प्रतिक्रिया देंगे, उतनी ही अधिक संभावना है कि हम उसे स्वीकार करेंगे, खासकर जब एक ही प्रतिक्रिया कई साइटों से आती हो।

मैं SiteVault में दस्तावेज़ों को संपादित क्यों नहीं कर सकता?

SiteVault HIPAA-अनुपालक है और बिना संपादित दस्तावेज़ों को संग्रहीत करने में सक्षम है। स्रोत दस्तावेज़ों के लिए, SiteVault आपको यह चुनने के लिए संकेत देता है कि अपलोड किए गए दस्तावेज़ में संशोधन हैं या नहीं।

हमारे प्रायोजक भागीदार स्रोत दस्तावेज़ सत्यापन को प्रभावी ढंग से करने के लिए दस्तावेज़ों को बिना संपादित किए रखना पसंद करते हैं। जब दस्तावेज़ संपादित होते हैं, तो स्रोत डेटा सत्यापन या मॉनिटर समीक्षा करना अधिक कठिन हो जाता है। ध्यान दें कि मॉनिटर या CRA जैसे बाहरी उपयोगकर्ता स्रोत दस्तावेज़ डाउनलोड नहीं कर सकते हैं।

हम आपको SiteVault में संशोधनों के संबंध में अपनी साइट के एसओपी का पालन करने के लिए प्रोत्साहित करते हैं, साथ ही किसी भी अध्ययन-विशिष्ट आवश्यकताओं के लिए प्रायोजक या सीआरओ के साथ परीक्षण समझौतों से परामर्श करने के लिए भी प्रोत्साहित करते हैं।

मैं सभी दस्तावेजों पर ई-हस्ताक्षर का उपयोग क्यों नहीं कर सकता?

नियामक आवश्यकताओं के कारण, SiteVault में इलेक्ट्रॉनिक हस्ताक्षर के लिए केवल सीमित संख्या में दस्तावेज़ भेजे जा सकते हैं। हम इस सूची का विस्तार करने के लिए काम कर रहे हैं। योग्य दस्तावेज़ देखने के लिए दस्तावेज़ प्रकार संदर्भ स्प्रेडशीट देखें।

जब किसी दस्तावेज़ पर इलेक्ट्रॉनिक रूप से हस्ताक्षर किए जाते हैं, तो SiteVault एक अलग ई-हस्ताक्षर पृष्ठ बनाता है, क्योंकि हस्ताक्षर को दस्तावेज़ पर किसी विशिष्ट स्थान पर नहीं रखा जा सकता। आमतौर पर, केवल एक व्यक्ति ही किसी दस्तावेज़ पर इलेक्ट्रॉनिक रूप से हस्ताक्षर कर सकता है; हालाँकि, ज़रूरत पड़ने पर कई लोग eConsent फ़ॉर्म पर हस्ताक्षर कर सकते हैं।

मेरा दस्तावेज़ अध्ययन ईबाइंडर में क्यों प्रदर्शित नहीं हो रहा है?

यदि आपका दस्तावेज़ अध्ययन ईबाइंडर में प्रदर्शित नहीं होता है, तो निम्न का उपयोग करके समस्या निवारण करें:

सुनिश्चित करें कि दस्तावेज़ स्थिर या अंतिम अवस्था में है। eBinder में केवल स्थिर अवस्था वाले दस्तावेज़ ही प्रदर्शित होते हैं।
सुनिश्चित करें कि अध्ययन चयनकर्ता में अध्ययन का चयन किया गया है।
सुनिश्चित करें कि आप अध्ययन ईबाइंडर के सही अनुभाग में देख रहे हैं।
यदि यह अध्ययन दल के किसी सदस्य का प्रोफ़ाइल दस्तावेज़ है, तो सुनिश्चित करें कि उस व्यक्ति को अध्ययन के लिए सक्रिय अवस्था में नियुक्त किया गया है।
यदि यह किसी संगठन के लिए प्रोफ़ाइल दस्तावेज़ है, तो सुनिश्चित करें कि संगठन को सक्रिय अवस्था में भागीदार संगठन के रूप में अध्ययन में जोड़ा गया है।

मुझे दस्तावेजों को प्रतिलिपि के रूप में प्रमाणित क्यों करना चाहिए?

किसी दस्तावेज़ को प्रतिलिपि के रूप में प्रमाणित करने से वह अंतिम हो जाता है, जबकि उसे स्कैन किए गए कागज़ दस्तावेज़ के रूप में मान्यता दे दी जाती है, जिसे अब मूल माना जाता है।

अपलोड करते समय मुझे सभी दस्तावेज़ फ़ील्ड क्यों भरने चाहिए?

दस्तावेज़ फ़ील्ड भरने से उन्हें खोजा और पुनर्प्राप्त किया जा सकता है। यह साइटवॉल्ट की क्षमताओं का पूरा उपयोग करने में सक्षम बनाता है, जैसे:

स्वचालित फाइलिंग और नामकरण
प्रोफ़ाइल दस्तावेज़
फ़िल्टर, उन्नत खोज विकल्प, और स्वचालित रिपोर्टिंग और डैशबोर्ड

मुझे सभी दस्तावेज़ संस्करणों का प्रबंधन SiteVault में क्यों करना चाहिए?

SiteVault स्वचालित रूप से संस्करण नियंत्रण बनाए रखता है, ताकि टीमें आश्वस्त हो सकें कि वे दस्तावेज़ के वर्तमान संस्करण पर काम कर रहे हैं और सहयोग कर रहे हैं, साथ ही पिछले संस्करणों तक पहुंच भी बनाए रख रहे हैं।

दस्तावेज़ संस्करण निर्धारण, परिवर्तनों या मॉनिटर फ़ीडबैक के समाधान के लिए उपयोगी है। SiteVault दस्तावेज़ संस्करणों को आसान पहुँच के लिए संग्रहीत करता है और आपको संस्करणों की तुलना करने की सुविधा देता है। पुराने संस्करण तो रखे जाते हैं, लेकिन उन्हें संपादित नहीं किया जा सकता।

जब आप किसी पूर्व-स्वीकृत दस्तावेज़ का नया स्वीकृत संस्करण बनाते हैं (जैसे कि 1.0 दस्तावेज़ को 2.0 संस्करण में अपडेट करना), तो SiteVault स्वचालित रूप से पूर्व-स्वीकृत संस्करण की स्थिति को प्रतिस्थापित (Superseded) में अपडेट कर देता है। हालाँकि पुराना संस्करण सिस्टम में बना रहता है, फिर भी आप दस्तावेज़ को संपादित नहीं कर सकते।

SiteVault में मरीजों और प्रतिभागियों के बीच क्या अंतर है?

रोगी वह व्यक्ति होता है जो किसी साइट से देखभाल या उपचार प्राप्त कर रहा होता है, और उस साइट पर एक या एक से अधिक नैदानिक अध्ययनों में भाग ले भी सकता है और नहीं भी। प्रतिभागी वह रोगी होता है जिसकी जाँच की जा रही हो या जो किसी अध्ययन में भाग ले रहा हो। सभी प्रतिभागी रोगी होते हैं, लेकिन सभी रोगी आवश्यक रूप से प्रतिभागी नहीं होते।

मुझे अध्ययन में प्रतिभागियों को क्यों जोड़ना चाहिए?

स्रोत दस्तावेज़ अपलोड करने के लिए अध्ययन में प्रतिभागियों को निर्दिष्ट करना महत्वपूर्ण है। जब आप किसी प्रतिभागी को जोड़ते हैं, तो SiteVault उस प्रतिभागी के लिए एक रिकॉर्ड बनाता है। आपके द्वारा अपलोड किए गए और उस प्रतिभागी से संबद्ध किए गए सभी दस्तावेज़, प्रतिभागी के रिकॉर्ड के दस्तावेज़ अनुभाग में प्रदर्शित होते हैं। आप नामांकन स्थिति को ट्रैक करने के लिए भी रिकॉर्ड का उपयोग कर सकते हैं, और आप अध्ययन प्रतिभागियों से संबद्ध करने के लिए रोगी रिकॉर्ड बना सकते हैं ताकि SiteVault को एक मिनी CTMS के रूप में उपयोग किया जा सके।

अधिक जानकारी के लिए अध्ययन प्रतिभागियों का प्रबंधन पृष्ठ देखें।

एक मॉनिटर या सीआरए के रूप में, मैं दस्तावेज़ों को कैसे देख सकता हूँ?

मॉनिटर या CRA के रूप में दस्तावेज़ों को देखने का तरीका जानने के लिए समीक्षा के लिए तैयार दस्तावेज़ ढूँढने के लिए सहायता देखें।

मैं अपने मॉनीटर पर दस्तावेज़ कैसे उपलब्ध कराऊं?

इससे पहले कि आपका मॉनिटर SiteVault में आपके अध्ययन के लिए दस्तावेज़ देख सके, निम्नलिखित पूर्वापेक्षाएँ पूरी होनी चाहिए:

आपको मॉनिटर को अपनी साइट तक पहुंच प्रदान करनी होगी।
आपको अध्ययन के लिए मॉनिटर नियुक्त करना होगा।
दस्तावेज़ अंतिम या स्थिर अवस्था में होने चाहिए।

अधिक जानकारी के लिए निगरानी सहायता देखें.

मैं स्रोत दस्तावेज़ कैसे अपलोड करूं?

स्रोत दस्तावेज़ अपलोड करने का तरीका जानने के लिए दूरस्थ निगरानी के लिए स्रोत दस्तावेज़ प्रबंधित करना पृष्ठ देखें।

मॉनिटरों की पहुंच किन दस्तावेजों तक होती है?

मॉनिटर्स को SiteVault में बाहरी उपयोगकर्ताओं के रूप में जोड़ा जाता है और उन्हें जिन अध्ययनों के लिए असाइन किया गया है, उनके प्रमुख संस्करण दस्तावेज़ों (जैसे 1.0) तक केवल पढ़ने की पहुँच होती है। मॉनिटर्स दस्तावेज़ों के छोटे संस्करण (जैसे 0.1 या 1.1) नहीं देख सकते। यदि आप किसी अध्ययन तक मॉनिटर की पहुँच शेड्यूल करना चाहते हैं, तो आप अध्ययन पहुँच की आरंभ और समाप्ति तिथि निर्धारित कर सकते हैं।

मॉनिटर चुनिंदा दस्तावेज़ डाउनलोड कर सकते हैं। हालाँकि, मॉनिटर स्रोत दस्तावेज़ डाउनलोड नहीं कर सकते या अनुबंध और बजट दस्तावेज़ों तक पहुँच नहीं सकते। मॉनिटर कौन से दस्तावेज़ डाउनलोड कर सकता है, इसके बारे में अधिक जानने के लिए दस्तावेज़ प्रकार संदर्भ स्प्रेडशीट देखें।

मुझे निगरानी के लिए SiteVault का उपयोग क्यों करना चाहिए?

SiteVault निम्नलिखित के माध्यम से मॉनिटर समीक्षा दक्षता बढ़ाता है:

दस्तावेज़ संस्करण नियंत्रण
मॉनिटर फीडबैक के साथ निर्बाध संक्रमण
केंद्रीकृत दस्तावेज़ भंडारण
रिपोर्ट और डैशबोर्ड

मैं eConsent प्रक्रिया शुरू करने के लिए मरीज़ कैसे बनाऊं?

eConsent प्रक्रिया शुरू करने के लिए मरीज़ बनाने की प्रक्रिया में निम्नलिखित सामान्य चरण अपनाए जाते हैं:

एक अध्ययन प्रतिभागी बनाएं.
अध्ययन प्रतिभागी के साथ एक रोगी प्रोफ़ाइल संबद्ध करें । सुनिश्चित करें कि आप एक पूरा ईमेल पता और एक फ़ोन नंबर शामिल करें जिस पर रोगी के लिए एसएमएस पाठ संदेश प्राप्त हो सकें।

अधिक जानकारी के लिए सहमति देने वाले प्रतिभागियों के लिए सहायता में पूर्वापेक्षाएँ अनुभाग भी देखें।

मैं किसी अध्ययन में eConsent फॉर्म कैसे जोड़ूं?

eConsent प्रपत्र बनाने और संपादित करने का तरीका जानने के लिए अध्ययन पृष्ठ में सहमति प्रपत्र जोड़ें देखें।

जब कोई मरीज अध्ययन से हट जाता है तो क्या करना चाहिए?

अगर कोई मरीज़ अध्ययन से हटना चाहता है, तो उसे साइट स्टाफ़ से संपर्क करके अनुरोध करना होगा। फिर आप प्रतिभागी को भेजे गए किसी भी eConsent फ़ॉर्म को रद्द कर सकते हैं और SiteVault में प्रतिभागी की स्थिति अपडेट कर सकते हैं।

SiteVault अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न