Modifications des données
-
Une modification des données est nécessaire lorsque les données saisies ou générées dans le système doivent être modifiées.
- Dans la mesure du possible, les modifications doivent être effectuées par l'utilisateur dans le système Veeva RTSM.
- Une demande de modification de données (DCR) est nécessaire lorsque des données doivent être modifiées et que l'utilisateur ne peut pas les modifier dans le système Veeva RTSM.
- Veeva exige que le site remplisse un formulaire DCR détaillant les modifications demandées
- Tous les DCR sont gérés via le Veeva GSC (service d'assistance).
- Veeva traite en priorité les demandes de prise en charge urgentes et peut les exécuter avant même d'avoir obtenu la signature du client si un patient est en attente ou si sa sécurité est menacée.
Processus de demande de modification de données
Formulaire de demande de modification de données
Un formulaire de demande de modification de données se trouve sur la page d'aide de Veeva RTSM.
Remarque: L’onglet Aide ci-dessus provient de la version 1-4 du système
Remarque: L’onglet Aide ci-dessus concerne les versions système postérieures à la version 23r1.
Exigences d'approbation du DCR
Veeva et le promoteur/CRO ont indiqué sur le formulaire DCR les types de modifications pouvant être demandées, et celles qui nécessitent la signature du client.
Si une signature est requise, la modification n'est pas exécutée tant que Veeva n'a pas recueilli la signature du client.
Remarque: Les types de modifications de données et les exigences d'approbation varient selon l'étude.
Remplir le formulaire DCR
Une fois le formulaire entièrement rempli, veuillez l'envoyer par courriel à helpdesk@rtsm.veeva.com.
