Wie greife ich auf Schulungen für SiteVault zu?

Schulungsressourcen auf Abruf sind in der Videogalerie verfügbar.

Wie erstelle ich eine benutzerdefinierte Ansicht oder wende Filter in einer Registerkarte an?

Um eine benutzerdefinierte Ansicht zu erstellen, führen Sie eine oder alle der folgenden Optionen in „Alle Dokumente“, „Alle Studien“ oder einer anderen Ansicht aus, in der benutzerdefinierte Ansichten verfügbar sind, und wählen Sie dann „Ansicht speichern unter“ aus. Geben Sie im Dialogfeld einen Namen und optional eine Beschreibung für die Ansicht ein und wählen Sie dann „Speichern“ aus.

• Legen Sie ein Layout wie Detail oder Miniaturansicht fest, das Sie für die benutzerdefinierte Ansicht verwenden möchten. Wenn Sie die Rasteransicht verwenden, können Sie auch Spalten hinzufügen oder entfernen.
• Verwenden Sie die Suchleiste oder das Dialogfeld „Erweiterte Suche“, um eine Suche einzurichten.
• Verwenden Sie das Bedienfeld „Filter“, um zusätzliche Filterkriterien festzulegen.
• Legen Sie eine Sortierreihenfolge fest.

Um eine aktuelle Ansicht oder Suchergebnisse zu filtern, wählen Sie Optionen aus den voreingestellten Filtern im Bereich „Filter“ oder wählen Sie „Bearbeiten“ ( ), um weitere Filter hinzuzufügen.

Wie entscheide ich, ob eine SOP erforderlich ist?

Sehen Sie sich die SOP-Bedarfsanalyse an, um zu ermitteln, welche SOPs Sie bei der Implementierung von SiteVault möglicherweise ändern oder erstellen müssen.

Wie setze ich mein Kennwort zurück?

Informationen zum Zurücksetzen Ihres Kennwort finden Sie in der Hilfe zum Ändern Ihres Kennwort.

Wie wechsle ich zwischen Prüfzentren?

Lesen Sie die Hilfe zur Verwendung des Tresor-Selektors, um zu erfahren, wie Sie zwischen Ihrer Forschungsorganisation und Prüfzentrum bzw. Prüfzentren in SiteVault navigieren.

Wie melden sich Prüfzentren bei SiteVault an?

Füllen Sie das Anmeldeformular auf der Veeva for Research Prüfzentren -Website aus. um sich für SiteVault anzumelden.

Ist SiteVault konform mit 21 CFR Part 11, DSGVO und HIPAA? Gibt es ein Zertifikat, das ich meinem Sponsor oder CRO als Nachweis vorlegen kann?

SiteVault ist konform mit 21 CFR Part 11, DSGVO und HIPAA.

• 21 CFR Part 11 und DSGVO: Die Einhaltung wird im Whitepaper zur technischen und betrieblichen Sicherheit behandelt. für SiteVault. Das Whitepaper behandelt auch die Einhaltung der Vorschriften für elektronische Unterschrift. Siehe die Seite Veeva und DSGVO Weitere Informationen zur DSGVO-Konformität von Veeva finden Sie auf der Veeva -Website.
• HIPAA: Die Einhaltung wird in den Servicebedingungen von SiteVault behandelt. Der Umgang mit geschützten Gesundheitsinformationen (PHI) wird speziell im Abschnitt Anlage B (Anhang für Geschäftspartner) der Servicebedingungen behandelt.

Sie können die oben stehenden Dokumente herunterladen und sie als Anhänge an Ihren Sponsor oder CRO senden, um die Einhaltung nachzuweisen.

Wenn Sie Informationen oder Dokumentation zur Validierung von SiteVault benötigen, sehen Sie sich die Seite „Validierungsdokumente“ an.

Was ist eine SiteVault Universal Prüfzentrum Number (USN) und wo finde ich sie für meine Prüfzentrum?

Die USN ist eine eindeutige Nummer für Ihre Prüfzentrum, die von Veeva zugewiesen wird, nachdem Ihre SiteVault Anmeldung genehmigt wurde. Prüfzentren verwenden USNs, um SiteVault mit Site Connect zu verbinden.

Die USN wird oben rechts auf jeder SiteVault -Seite angezeigt.

Was ist der Unterschied zwischen Ansichten und Filtern?

Ansichten ermöglichen Ihnen die Anzeige einer Teilmenge von Dokumenten oder Datensätzen basierend auf den Standardeinstellungen von SiteVault oder anderen gespeicherten Suchvorgängen und Filtern. Sie können benutzerdefinierte Ansichten basierend auf Ihrer aktuellen Suche, Filtern oder anderen Ansichtseinstellungen speichern und freigeben. Beachten Sie, dass SiteVault sich die Ansicht merkt, die Sie zuletzt für eine Registerkarte ausgewählt haben, und diese automatisch öffnet, wenn Sie die Registerkarte öffnen.

Mithilfe von Filtern können Sie die Liste der Dokumente oder Daten verfeinern, die in einer Ansicht oder in Suchergebnissen angezeigt werden. Sie können beispielsweise eine Liste von Dokumenten nach Dokumenttyp, Teilnehmer, Status usw. filtern.

Warum muss mein PI über ein SiteVault Konto verfügen und sich anmelden?

Die Vorschriften verlangen, dass der PI alle Aspekte der Studie, einschließlich des ISF, überwacht. Wenn Ihr PI angemeldet ist, kann er die Funktionen von SiteVault in vollem Umfang nutzen, z. B. Schulungsabläufe abschließen, Dokumente elektronisch unterzeichnen und die digitale Delegation überwachen.

Wie erstelle oder deaktiviere ich Benutzer?

Informationen zum Erstellen oder Deaktivieren eines Benutzerkontos für Ihre Prüfzentrum finden Sie auf den Seiten „Benutzer erstellen“ und „Benutzer deaktivieren“.

Wie aktualisiere ich die Systemrolle eines bestehenden Benutzers?

Informationen zum Aktualisieren der Systemrolle und -berechtigungen eines vorhandenen Benutzers finden Sie in der Hilfe zum Bearbeiten der Berechtigungen eines Benutzers auf Forschungsorganisations- und Site-Ebene.

Welche Systemrolle soll ich für meine Mitarbeiter verwenden?

Weitere Informationen zu den in SiteVault verfügbaren Systemrollen und Berechtigungen finden Sie auf der Seite „Informationen zu Benutzerrollen und -berechtigungen“.

Warum sollte ich für jeden in meinem Team einen Benutzer anlegen und ihn Studien zuweisen?

Unter anderem bietet die Einrichtung eines BenutzerkontosDurch die Erstellung von Dokumenten für Teammitglieder und deren Zuweisung zu Studien können Sie ihnen Dokumente zur elektronischen Unterschrift und Schulung zusenden, ihre Profildokumente hochladen und sie zum digitalen Delegationsprotokoll hinzufügen.

Kann ich in SiteVault anonymisierte und nicht anonymisierte Dokumente und Daten verwalten?

SiteVault verfügt nicht über eine spezielle Funktion, mit der Informationen für bestimmte Benutzer unsichtbar gemacht werden können. Wir empfehlen die folgende Lösung zur Verwaltung von unsichtbaren und unsichtbaren Studiendokumenten:

• Erstellen Sie die Studie und weisen Sie nach Bedarf das Studie, externe Benutzer, Produkte, Partnerorganisationen und Teilnehmer zu.
• Laden Sie nur BLINDED (uneingeschränkte) Dokumente auf SiteVault hoch.
• Bewahren Sie UNBLINDED (eingeschränkte) Dokumente gemäß internen Geschäftsprozessen außerhalb von SiteVault auf.

Wie erstelle ich eine Studie?

Weitere Informationen zum Erstellen einer Studie in SiteVault finden Sie in der Hilfe zum Erstellen von Studien.

Warum sollte ich Organisationen erstellen und sie zu meinen Studien hinzufügen?

Die Zuordnung von Partnerorganisationen zu einer Studie ist für Organisationsprofildokumente wichtig, beispielsweise:

• IRB/IEC-Zusammensetzung
• IRB/IEC-Konformität
• Qualifikationen des Laborleiters
• Laborzertifizierung
• Labornormalbereiche

Sobald eine Organisation zu einer Studie hinzugefügt und aktiviert wurde, werden die entsprechenden Profildokumente in dieser Studie abgelegt. Auf diese Weise kann das Studienteam auch schnell alle in der Studie verwendeten Anbieter identifizieren.

Anders als bei den Standarddokumenten zum Organisationsprofil müssen Sie bei anderen Dokumenten wie IRB/IEC-Antworten und IRB/IEC-Einreichungen beim Erstellen des Dokuments eine Organisation auswählen. Selbst wenn die Organisation nicht zur Studie hinzugefügt wird, muss sie daher dennoch im System vorhanden sein, damit Sie das Dokument ablegen können.

Warum sollte ich Produkte erstellen und sie in mein Studium einbeziehen?

Die Zuweisung von Produkten ist wichtig, um Dokumente dem untersuchten Prüfprodukt (IP) oder Gerät zuzuordnen. Bei manchen Dokumenten müssen Sie beim Erstellen des Dokuments das Feld „Produkt“ ausfüllen. Sobald Dokumente dem Produkt zugeordnet sind, können Sie die Dokumentbibliothek nach diesem Produkt filtern, um die gesuchten Dokumente schnell zu finden.

Warum sollten Sie eine Studie archivieren?

Globale Vorschriften für klinische Studien definieren Anforderungen für die Aufbewahrung von Dokumenten klinischer Studien (Archivierung). Diese Vorschriften verlangen, dass am Ende einer Studie relevante Aufzeichnungen und ihre Prüfpfade:

• Bis zu 25 Jahre lang aufbewahrt werden (die erforderliche Jahresdauer variiert je nach Region)
• Seien Sie vor unbefugten Änderungen geschützt
• „angemessen eingeschränkten“ Zugang haben, aber dennoch für Inspektionszwecke leicht verfügbar sein
• Bereitstellung von Identifikation, Versionsverlauf, Suche und Abruf

Wann muss eine Studie archiviert werden?

Eine Studie sollte archiviert werden, sobald alle Arbeiten abgeschlossen sind und alle Studienaufzeichnungen vorliegen und vollständig sind.

Wer kann eine Studie archivieren?

Forschungsorganisation und Prüfzentrum -Administratoren

Kann ich eine archivierte Studie wieder aktivieren?

Nein, der Archivierungsvorgang kann nicht rückgängig gemacht werden.

Wer kann auf eine archivierte Studie zugreifen?

Prüfzentrum -Administratoren behalten den Zugriff auf Studien in allen Status. Administratoren können Studie oder Monitor- und Auditor-Zuweisungen reaktivieren oder neue erstellen.

Wie lange speichert SiteVault archivierte Studiendaten?

SiteVault speichert archivierte Studiendaten mindestens bis zum Enddatum der Aufbewahrungsfrist.

Was passiert, wenn eine Studie archiviert wird?

Weitere Informationen finden Sie unter „Automatisierte Aktionen zur Studie “ auf der Übersichtsseite zum Studie.

Kann ich ein einzelnes Dokument in einer archivierten Studie archivieren?

In SiteVault werden ganze Studien archiviert, nicht einzelne Dokumente. Wenn ein Studiendokument nach der Archivierung gefunden wird oder ein Dokument für eine Aktualisierung aus dem Archiv genommen wird, wird die gesamte Studie erneut archiviert, um sie wieder dem Archiv hinzuzufügen.

Die im Menü „Alle Aktionen“ eines Dokuments aufgeführte Aktion „Dokument archivieren“ ist ein Systemtool, das in SiteVault nicht verwendet wird. Mit dieser Aktion können Sie ein Dokument für eine Studie archivieren, das noch nicht archiviert wurde, und das Dokument schützen, indem es aus der Sichtbarkeit aller Benutzer entfernt wird. Sollte diese Aktion versehentlich ausgewählt werden, wenden Sie sich an den Site Support.

Kann ich die Aktion „Dokument archivieren“ im Menü „Alle Aktionen“ eines Dokuments verwenden?

In SiteVault werden ganze Studien archiviert, nicht einzelne Dokumente. Wenn ein Studiendokument nach der Archivierung gefunden wird oder ein Dokument für eine Aktualisierung aus dem Archiv genommen wird, wird die gesamte Studie erneut archiviert, um sie wieder dem Archiv hinzuzufügen.

Die im Menü „Alle Aktionen“ eines Dokuments aufgeführte Aktion „Dokument archivieren“ ist ein Systemtool, das in SiteVault nicht verwendet wird. Mit dieser Aktion können Sie ein Dokument für eine Studie archivieren, das noch nicht archiviert wurde, und das Dokument schützen, indem es aus der Sichtbarkeit aller Benutzer entfernt wird. Sollte diese Aktion versehentlich ausgewählt werden, wenden Sie sich an den Site Support.

Wie lösche ich Dokumente?

Weitere Informationen zum Löschen von Dokumenten finden Sie in der Hilfe.

Wie bearbeite ich Dokumente in SiteVault?

SiteVault verfügt über mehrere Funktionen, mit denen Sie Dokumente bearbeiten und die Zusammenarbeit in Echtzeit erleichtern können. Im Folgenden finden Sie einige davon:

• Mit dem Anmerkungstool können Sie zu einem Dokument einen Kommentar hinterlassen, den andere Benutzer sehen können.
• Sie können Dokumente auschecken, um Änderungen vorzunehmen. Das ausgecheckte Dokument wird auf Ihren Computer heruntergeladen, wo Sie Änderungen vornehmen und es nach Abschluss wieder einchecken können. SiteVault aktualisiert das Dokument automatisch für Sie.
• Mit der Funktion „Versionsvergleich“ können Sie Versionen eines Dokuments vergleichen, um zu sehen, welche Änderungen zwischen den beiden Versionen vorgenommen wurden.

Wie stelle ich Dokumente fertig?

Durch das Finalisieren eines Dokuments wird es in seinen endgültigen (stationären) Zustand versetzt und eine Hauptversion des Dokuments erstellt (z. B. 1.0 oder 2.0). Weitere Informationen finden Sie in der Hilfe zum Finalisieren von Dokumenten.

Wie lade ich regulatorische Dokumente hoch?

Informationen zum Hochladen von behördlichen Dokumenten finden Sie auf der Seite „Erstellen und Fertigstellen von Dokumenten“.

Wie sende ich Trainingsprotokolle an einen Sponsor?

Führen Sie die folgenden Schritte aus, um Trainingsprotokolle an einen Sponsor zu senden:

1. Navigieren Sie zur Registerkarte „Berichterstellung > Berichte“ und öffnen Sie den Bericht „Schulungsmaterialbericht nach Studie (Schulungsprotokoll)“.
2. Wählen Sie die Studie im Dialogfeld aus und klicken Sie dann auf „Weiter“.
3. Wählen Sie „Als PDF exportieren“ aus dem Aktionsmenü (…) des Berichts.
4. Laden Sie den exportierten Bericht als Dokument vom Typ „Trainingsnachweis (studienspezifisch)“ hoch und ändern Sie den Status des Dokuments in „Endgültig“.
5. Senden Sie den Bericht an Ihren Sponsor.

Was ist der Unterschied zwischen der Bibliothek und dem eBinder?

Auf der Registerkarte „Dokumente > Bibliothek“ werden alle Dokumente angezeigt, auf die Sie in SiteVault Zugriff haben, unabhängig vom Lebenszyklusstatus, z. B. Entwurf, Aktuell oder Abgelöst. Wenn Sie ein Dokument hochladen, wird das Dokument in die Dokumentbibliothek und nicht in einen eBinder-Ordner hochgeladen. Sobald Sie das Dokument in seinen festen Status (z. B. Aktuell oder Endgültig) verschieben, wird das Dokument automatisch in Ihrem Studien-eBinder abgelegt. Wo das Dokument im eBinder abgelegt wird, wird durch den Dokumenttyp bestimmt. Sie können auch direkt in den eBinder hochladen, indem Sie entweder die Schaltfläche „eBinder-Upload“ auswählen oder ein lokales Dokument mit dem Cursor in einen eBinder-Ordner ziehen.

Warum kann ich die Dokumenttypen oder die eBinder-Struktur nicht bearbeiten?

SiteVault wird von Prüfzentren auf der ganzen Welt verwendet. Durch die Standardisierung wird sichergestellt, dass alle Prüfzentren SiteVault effizient und effektiv nutzen können. An Ihrem Prüfzentrum sorgt diese Standardisierung für eine einheitliche eBinder-Struktur und Studiendokumente für alle Ihre Studien, unabhängig vom Sponsor. Die Verwendung einer standardmäßigen Ordnerstruktur hilft allen SiteVault Benutzern, Dokumente schnell zu finden und fehlende Dokumente zu identifizieren. Die Standardstruktur erleichtert auch die automatische Ablage von Dokumenten in SiteVault, was Ihren Verwaltungsaufwand erheblich verringert.

Wenn Sie Fragen dazu haben, wo ein Dokument im eBinder abgelegt ist, verwenden Sie die eBinder-Kurzreferenzkarte. Diese Ressource zeigt, wo bestimmte Dokumenttypen im eBinder abgelegt sind. Sie können auch die Referenztabelle für Dokumenttypen verwenden. Diese Ressource deckt alle in SiteVault verfügbaren Dokumenttypen ab und enthält Beschreibungen und andere wichtige Informationen für jeden Dokumenttyp.

Wir freuen uns immer über Feedback und empfehlen, unser Produktteam wissen zu lassen, ob zusätzliche eBinder-Ordner oder Dokumenttypen benötigt werden. Je mehr Feedback Sie uns geben, desto wahrscheinlicher ist es, dass wir das Feedback berücksichtigen, insbesondere wenn dasselbe Feedback von mehreren Prüfzentren kommt.

Warum kann ich in SiteVault keine Dokumente redigieren?

SiteVault ist HIPAA-konform und kann unredigierte Dokumente speichern. Bei Quelldokumenten werden Sie von SiteVault aufgefordert, auszuwählen, ob das hochgeladene Dokument redigiert ist.

Unsere Sponsorpartner bevorzugen es, dass die Dokumente unredigiert bleiben, um eine effektive Überprüfung der Quelldokumente durchführen zu können. Wenn Dokumente redigiert sind, ist es schwieriger, eine Überprüfung der Quelldaten oder eine Monitorprüfung durchzuführen. Beachten Sie, dass externe Benutzer wie Monitore oder CRAs keine Quelldokumente herunterladen können.

Wir empfehlen Ihnen, die SOPs Ihrer Site in Bezug auf Streichungen in SiteVault zu befolgen und außerdem die Testvereinbarungen mit dem Sponsor oder CRO hinsichtlich studienspezifischer Anforderungen zu konsultieren.

Warum kann ich nicht für alle Dokumente die elektronische Signatur verwenden?

Aufgrund gesetzlicher Vorschriften kann nur eine begrenzte Anzahl von Dokumenten zur elektronischen Unterschrift in SiteVault gesendet werden. Wir arbeiten daran, diese Liste zu erweitern. In der Referenztabelle für Dokumenttypen finden Sie die zulässigen Dokumente.

Wenn ein Dokument elektronisch signiert wird, erstellt SiteVault eine separate eSignatur-Seite, da die Unterschrift nicht an einer bestimmten Stelle im Dokument platziert werden kann. Normalerweise kann nur eine Person ein Dokument elektronisch signieren. Bei Bedarf können jedoch mehrere Personen ein eConsent -Formular unterzeichnen.

Warum wird mein Dokument nicht im Studie eBinder angezeigt?

Wenn Ihr Dokument nicht im Studie eBinder angezeigt wird, führen Sie die Fehlerbehebung wie folgt durch:

• Stellen Sie sicher, dass sich das Dokument im stationären oder endgültigen Zustand befindet. Im eBinder werden nur Dokumente im stationären Zustand angezeigt.
• Stellen Sie sicher, dass die Studie im Studie ausgewählt ist.
• Stellen Sie sicher, dass Sie im richtigen Abschnitt des Studie -eBinders suchen.
• Wenn es sich um ein Profildokument für ein Studienteammitglied handelt, stellen Sie sicher, dass die Person der Studie im Status „Aktiv“ zugewiesen ist.
• Wenn es sich um ein Profildokument für eine Organisation handelt, stellen Sie sicher, dass die Organisation der Studie als Partnerorganisation im aktiven Status hinzugefügt wird.

Warum sollte ich Dokumente als Kopie beglaubigen lassen?

Durch die Beglaubigung der Kopie eines Dokuments wird dieses finalisiert und gleichzeitig als gescanntes Papierdokument anerkannt, das nun als Original gilt.

Warum sollte ich beim Hochladen alle Dokumentfelder ausfüllen?

Durch das Ausfüllen von Dokumentfeldern werden diese durchsuchbar und abrufbar. Dadurch können die Funktionen von SiteVault in vollem Umfang genutzt werden, beispielsweise:

• Automatische Ablage und Benennung
• Profildokumente
• Filter, erweiterte Suchoptionen sowie automatische Berichte und Dashboards

Warum sollte ich alle Dokumentversionen in SiteVault verwalten?

SiteVault verwaltet automatisch die Versionskontrolle, sodass Teams sicher sein können, dass sie an der aktuellen Version eines Dokuments arbeiten und zusammenarbeiten, während sie gleichzeitig weiterhin Zugriff auf frühere Versionen haben.

Die Dokumentversionierung ist bei Änderungen oder zum Beheben von Monitor-Feedback hilfreich. SiteVault stapelt Dokumentversionen für den einfachen Zugriff und ermöglicht Ihnen den Vergleich von Versionen. Abgelöste Versionen bleiben erhalten, können aber nicht bearbeitet werden.

Wenn Sie eine neue genehmigte Version eines zuvor genehmigten Dokuments erstellen (z. B. ein 1.0-Dokument auf eine 2.0-Version aktualisieren), aktualisiert SiteVault den Status der zuvor genehmigten Version automatisch auf „Abgelöst“. Obwohl die ältere Version im System verbleibt, können Sie das Dokument nicht mehr bearbeiten.

Was ist der Unterschied zwischen Patienten und Teilnehmern in SiteVault?

Ein Patient ist eine Person, die an einem Prüfzentrum betreut oder behandelt wird und an einer oder mehreren klinischen Studien an diesem Prüfzentrum teilnehmen kann, aber nicht muss. Ein Teilnehmer ist ein Patient, der für eine Studie untersucht wird oder an einer Studie teilnimmt. Alle Teilnehmer sind Patienten, aber nicht alle Patienten sind notwendigerweise Teilnehmer.

Warum sollte ich Teilnehmer zu einer Studie hinzufügen?

Das Zuweisen von Teilnehmern zur Studie ist wichtig, um Quelldokumente hochzuladen. Wenn Sie einen Teilnehmer hinzufügen, erstellt SiteVault einen Datensatz für den Teilnehmer. Alle Dokumente, die Sie hochladen und mit diesem Teilnehmer verknüpfen, werden im Abschnitt „Dokumente“ des Teilnehmerdatensatzes angezeigt. Sie können den Datensatz auch verwenden, um den Registrierungsstatus zu verfolgen, und Sie können Patientendatensätze erstellen, die Sie mit Studienteilnehmern verknüpfen, um SiteVault als Mini-CTMS zu verwenden.

Weitere Informationen finden Sie auf der Seite „Studie verwalten“.

Wie kann ich als Monitor oder CRA Dokumente anzeigen?

Informationen zum Anzeigen von Dokumenten als Monitor oder CRA finden Sie in der Hilfe zum Suchen von zur Überprüfung bereitstehenden Dokumenten.

Wie stelle ich Dokumente meinem Monitor zur Verfügung?

Damit Ihr Monitor Dokumente zu Ihrer Studie in SiteVault einsehen kann, müssen folgende Voraussetzungen erfüllt sein:

1. Sie müssen dem Monitor Zugriff auf Ihre Prüfzentrum gewähren.
2. Sie müssen den Monitor der Studie zuordnen.
3. Die Dokumente müssen sich in ihrem endgültigen bzw. stationären Zustand befinden.

Weitere Informationen finden Sie in der Überwachungshilfe.

Wie lade ich Quelldokumente hoch?

Informationen zum Hochladen von Quelldokumenten finden Sie auf der Seite „Verwalten von Quelldokumenten für die Fernüberwachung“.

Auf welche Dokumente haben die Beobachter Zugriff?

Monitore werden SiteVault als externe Benutzer hinzugefügt und haben nur Lesezugriff auf Dokumente der Hauptversion (z. B. 1.0) für Studien, denen sie zugewiesen sind. Monitore können keine Nebenversionen von Dokumenten (z. B. 0.1 oder 1.1) anzeigen. Wenn Sie den Zugriff eines Monitors auf eine Studie planen möchten, können Sie ein Start- und Enddatum für den Studienzugriff festlegen.

Monitore können ausgewählte Dokumente herunterladen. Monitore können jedoch keine Quelldokumente herunterladen oder auf Vertrags- und Budgetdokumente zugreifen. Weitere Informationen dazu, welche Dokumente ein Monitor herunterladen kann, finden Sie in der Referenztabelle für Dokumenttypen.

Warum sollte ich SiteVault zur Überwachung verwenden?

SiteVault steigert die Effizienz der Monitorüberprüfung durch:

• Dokumentversionskontrolle
• Nahtlose Übergänge mit Monitor-Feedback
• Zentralisierte Dokumentenspeicherung
• Berichte und Dashboards

Wie erstelle ich einen Patienten, um den eConsent -Prozess zu starten?

Der Prozess zum Anlegen von Patienten zum Starten des eConsent -Prozesses umfasst die folgenden allgemeinen Schritte:

1. Erstellen Sie einen Studienteilnehmer.
2. Ordnen Sie dem Studienteilnehmer ein Patientenprofil zu. Stellen Sie sicher, dass Sie eine vollständige E-Mail-Adresse und eine Telefonnummer angeben, unter der SMS-Textnachrichten des Patienten empfangen werden können.

Weitere Informationen finden Sie auch im Abschnitt „Voraussetzungen“ in der Hilfe für einwilligende Teilnehmer.

Wie erstelle ich ein eConsent -Formular?

Auf der Seite „Neues eConsent -Formular erstellen“ erfahren Sie, wie Sie eConsent Formulare erstellen und bearbeiten.

Was ist zu tun, wenn ein Patient von einer Studie zurücktritt?

Wenn ein Patient von einer Studie zurücktreten möchte, muss er sich an das Prüfzentrum -Personal wenden und dies beantragen. Sie können dann alle eConsent -Formulare, die Sie an den Teilnehmer gesendet haben, stornieren und den Status des Teilnehmers in SiteVault aktualisieren.