SiteVault 교육에 어떻게 접근하나요?

주문형 교육 리소스는 비디오 갤러리에서 제공됩니다.

사용자 지정 보기를 만들거나 탭에서 필터를 적용하려면 어떻게 해야 하나요?

사용자 지정 보기를 만들려면 모든 문서, 모든 연구 또는 사용자 지정 보기가 있는 다른 보기에서 아래 옵션 중 하나 또는 모두를 선택한 다음, '다른 이름으로 보기 저장'을 선택합니다. 대화 상자에서 보기의 이름과 설명(선택 사항)을 입력한 다음 '저장'을 선택합니다.

• 사용자 지정 보기에 사용할 레이아웃(예: 세부 정보 또는 축소판)을 설정합니다. 그리드 보기를 사용하는 경우 열을 추가하거나 제거할 수도 있습니다.
• 검색 창이나 고급 검색 대화 상자를 사용하여 검색을 설정하세요.
• 필터 패널을 사용하여 추가 필터 기준을 설정합니다.
• 정렬 순서를 설정합니다.

현재 보기 또는 검색 결과를 필터링하려면 필터 패널의 사전 설정 필터에서 옵션을 선택하거나 편집 ( ) 추가 필터를 추가합니다.

SOP가 필요한지 어떻게 결정하나요?

SiteVault 구현할 때 수정하거나 만들어야 할 SOP를 확인하는 데 도움이 되는 SOP 요구 사항 평가를 참조하세요.

비밀번호를 어떻게 재설정하나요?

비밀번호 재설정 방법을 알아보려면 비밀번호 변경 도움말을 참조하세요.

사이트 간에 어떻게 전환하나요?

SiteVault 에서 연구 조직과 사이트를 탐색하는 방법을 알아보려면 보관소 선택기 사용에 대한 도움말을 참조하세요.

사이트는 어떻게 SiteVault 에 가입하나요?

Veeva for Research Sites 웹사이트에서 가입 양식을 작성하세요. SiteVault 에 가입하세요.

SiteVault 21 CFR Part 11, GDPR 및 HIPAA를 준수합니까? 스폰서나 CRO에게 이를 증명하는 인증서를 제출할 수 있습니까?

SiteVault 는 21 CFR Part 11, GDPR 및 HIPAA를 준수합니다.

• 21 CFR Part 11 및 GDPR: 기술 및 운영 보안 백서 에서 규정 준수에 대해 다룹니다. SiteVault 용입니다. 이 백서에서는 전자 서명 규정 준수에 대해서도 다룹니다. Veeva 및 GDPR 페이지를 참조하세요. Veeva의 GDPR 준수에 대한 자세한 내용은 Veeva 웹사이트에서 확인하세요.
• HIPAA: 규정 준수는 SiteVault 서비스 약관 에 명시되어 있습니다. 보호된 건강 정보(PHI) 처리는 서비스 약관의 별지 B(비즈니스 파트너 추가 조항)에 구체적으로 명시되어 있습니다.

위의 문서를 다운로드하여 후원자나 CRO에게 첨부 파일로 보내 규정 준수를 입증할 수 있습니다.

SiteVault 검증에 대한 정보나 문서가 필요한 경우 검증 문서 페이지를 참조하세요.

SiteVault Universal Site Number(USN)란 무엇이고, 내 연구 사이트에 대한 USN은 어디에서 찾을 수 있나요?

USN은 SiteVault 가입이 승인된 후 Veeva 에서 할당하는 사이트의 고유 번호입니다. 사이트에서는 USN을 사용하여 SiteVault Site Connect 에 연결합니다.

USN은 모든 SiteVault 페이지의 오른쪽 상단에 표시됩니다.

뷰와 필터의 차이점은 무엇인가요?

보기를 사용하면 표준 SiteVault 설정이나 기타 저장된 검색 및 필터에 따라 문서 또는 데이터 레코드의 하위 집합을 볼 수 있습니다. 현재 검색, 필터 또는 기타 보기 설정에 따라 사용자 지정 보기를 저장하고 공유할 수 있습니다. SiteVault 탭에 대해 마지막으로 선택한 보기를 기억하고 탭을 열 때 자동으로 엽니다.

필터를 사용하면 모든 보기 또는 검색 결과에 표시되는 문서 또는 데이터 목록을 구체화할 수 있습니다. 예를 들어, 문서 유형, 참여자, 상태 등을 기준으로 문서 목록을 필터링할 수 있습니다.

PI SiteVault 계정을 가지고 로그인해야 하는 이유는 무엇입니까?

규정에 따라 PI ISF를 포함한 임상시험의 모든 측면을 감독해야 합니다. 로그인한 PI 는 SiteVault의 기능을 최대한 활용할 수 있습니다. 예를 들어 교육 워크플로 완료, 문서 전자 서명, 디지털 위임 관리 등이 가능합니다.

사용자를 생성하거나 비활성화하려면 어떻게 해야 하나요?

사이트의 사용자 계정을 생성하거나 비활성화하는 방법에 대한 자세한 내용은 사용자 생성 및 사용자 비활성화 페이지를 참조하세요.

기존 사용자의 시스템 역할을 업데이트하려면 어떻게 해야 하나요?

기존 사용자의 시스템 역할과 권한을 업데이트하는 방법을 알아보려면 사용자의 연구 조직 및 사이트 수준 권한을 편집하기 위한 도움말을 참조하세요.

직원들에게 어떤 시스템 역할을 사용해야 할까요?

SiteVault 에서 사용할 수 있는 시스템 역할과 권한에 대해 알아보려면 사용자 역할 및 권한 정보 페이지를 참조하세요.

팀의 모든 구성원을 위한 사용자를 만들고 연구에 할당해야 하는 이유는 무엇입니까?

팀원을 위한 사용자 계정을 만들고 연구에 할당하면 전자 서명 및 교육을 위해 문서를 보내고, 프로필 문서를 업로드하고, 디지털 위임 로그에 추가할 수 있는 등 다양한 이점이 있습니다.

SiteVault 에서 블라인드 및 블라인드가 해제된 문서와 데이터를 관리할 수 있나요?

SiteVault 특정 사용자에게 정보를 블라인드 처리하는 기능이 없습니다. 블라인드 처리된 학습 문서와 블라인드 처리되지 않은 학습 문서를 관리하려면 다음 솔루션을 권장합니다.

• 연구를 만들고 필요에 따라 연구팀, 외부 사용자, 제품, 파트너 조직 및 참여자를 지정합니다.
• SiteVault 에는 BLINDED (제한 없음) 문서만 업로드합니다.
• SiteVault 내부 비즈니스 프로세스에 따라, 제한되지 않은 (BLINDED) 문서를 외부에서 유지 관리합니다.

연구를 어떻게 생성하나요?

SiteVault 에서 연구를 만드는 방법을 알아보려면 연구 만들기에 대한 도움말을 참조하세요.

왜 조직을 만들어서 연구에 추가해야 하나요?

조직 프로필 문서의 경우, 연구에 파트너 조직을 할당하는 것이 중요합니다. 예를 들어,

• IRB/IEC 구성
• IRB/IEC 규정 준수
• 연구실 책임자 자격
• 실험실 인증
• 실험실 정상 범위

조직이 연구에 추가되어 활성 상태가 되면 해당 조직의 프로필 문서가 해당 연구에 저장됩니다. 이를 통해 연구팀이 연구에 참여하는 모든 공급업체를 신속하게 파악할 수 있습니다.

표준 기관 프로필 문서 외에도 IRB/IEC 응답 및 IRB/IEC 제출과 같은 다른 문서의 경우, 문서 작성 시 기관을 선택해야 합니다. 따라서 해당 기관이 연구에 추가되지 않더라도, 문서를 제출하려면 시스템에 해당 기관이 등록되어 있어야 합니다.

왜 제품을 만들어서 내 연구에 추가해야 하나요?

제품 할당은 조사 대상 제품(IP) 또는 기기와 문서를 연결하는 데 중요합니다. 일부 문서는 문서 생성 시 "제품" 필드를 작성해야 합니다. 문서가 제품과 연결되면 해당 제품별로 문서 라이브러리를 필터링하여 원하는 문서를 빠르게 찾을 수 있습니다.

연구를 보관하는 이유는 무엇입니까?

글로벌 임상시험 규정은 임상시험 문서 보관(보관) 요건을 정의합니다. 이 규정은 연구 종료 시 관련 기록 및 감사 추적이 다음을 준수해야 함을 요구합니다.

• 최대 25년 동안 보관 가능(연도 요건은 지역에 따라 다름)
• 무단 변경으로부터 보호받으세요
• "적절하게 제한된" 접근 권한이 있지만 검사 목적으로 쉽게 사용할 수 있어야 합니다.
• 식별, 버전 기록, 검색 및 검색을 제공합니다.

연구는 언제 보관해야 합니까?

모든 작업이 완료되고 모든 연구 기록이 설명 및 완료되면 연구를 보관해야 합니다.

누가 연구를 보관할 수 있나요?

연구 기관 및 사이트 관리자

보관된 연구를 활성 상태로 되돌릴 수 있나요?

아니요, 보관 과정은 되돌릴 수 없습니다.

보관된 연구에 누가 접근할 수 있나요?

사이트 관리자는 모든 상태의 연구에 대한 접근 권한을 보유합니다. 관리자는 연구팀 또는 모니터 및 감사자 배정을 재활성화하거나 새로 생성할 수 있습니다.

SiteVault 보관된 연구 데이터를 얼마 동안 보관합니까?

서비스 약관 에 따라 Veeva 보존 기간 종료일 필드에 반영된 기간에 관계 없이 최소 25년 동안 모든 문서를 보관합니다.

연구가 보관되면 어떤 일이 일어날까요?

연구 기록 보관 개요 페이지에서 연구 기록 보관 자동화 ​​작업을 확인하세요.

여러 연구를 동시에 보관할 수 있나요?

연구 기관은 한 번에 하나의 연구 아카이브 요청만 할 수 있습니다. 아카이브가 진행 중이고 연구 기관 내 다른 연구에 대한 추가 아카이브가 시작되면, 첫 번째 아카이브가 완료된 후 다시 시도하라는 오류 메시지가 표시됩니다.

개별 문서를 보관된 연구에 보관할 수 있나요?

SiteVault 에서는 개별 문서가 아닌 전체 연구를 보관하는 것이 목적입니다. 보관 후 연구 문서가 발견되거나 업데이트를 위해 보관이 해제되면, 전체 연구를 다시 보관하여 보관소에 다시 추가합니다.

문서의 모든 작업 메뉴에 나열된 문서 보관 작업은 SiteVault 에서 사용되지 않는 시스템 도구입니다. 이 작업은 아직 보관되지 않은 연구를 위해 문서를 보관하고, 모든 사용자의 표시 범위에서 제거하여 문서를 보호합니다. 이 작업을 실수로 선택한 경우 다음 단계를 완료하십시오. Site Support 에 문의하십시오.

1. 문서 > 라이브러리에 접속하세요.
2. 검색창 에 접속하세요.
3. 고급 검색을 선택하세요.
4. 아카이브 검색 에 대해 예를 선택하세요.
5. 제공된 필드를 사용하여 검색 결과를 좁히세요.
6. 검색을 선택하세요.
7. 적절한 문서를 선택하세요.
8. 모든 작업(…) 에서 문서 보관 취소를 선택합니다.
9. 확인을 선택하세요.

문서의 모든 작업 메뉴에서 문서 보관 작업을 사용할 수 있나요?

SiteVault 에서는 개별 문서가 아닌 전체 연구를 보관하는 것이 목적입니다. 보관 후 연구 문서가 발견되거나 업데이트를 위해 보관이 해제되면, 전체 연구를 다시 보관하여 보관소에 다시 추가합니다.

문서의 모든 작업 메뉴에 나열된 문서 보관 작업은 SiteVault 에서 사용되지 않는 시스템 도구입니다. 이 작업은 아직 보관되지 않은 연구를 위해 문서를 보관하고, 모든 사용자의 표시 범위에서 제거하여 문서를 보호합니다. 이 작업을 실수로 선택한 경우 다음 단계를 완료하십시오. Site Support 에 문의하십시오.

1. 문서 > 라이브러리에 접속하세요.
2. 검색창 에 접속하세요.
3. 고급 검색을 선택하세요.
4. 아카이브 검색 에 대해 예를 선택하세요.
5. 제공된 필드를 사용하여 검색 결과를 좁히세요.
6. 검색을 선택하세요.
7. 적절한 문서를 선택하세요.
8. 모든 작업(…) 에서 문서 보관 취소를 선택합니다.
9. 확인을 선택하세요.

연구가 보관된 후 새로운 개인 또는 조직 프로필 문서를 업로드할 수 있나요? 가능하다면, 연구에 개인이나 조직을 추가할 수 없는데 어떻게 해야 하나요?

아니요, 허용되지 않습니다. 다른 (프로필이 아닌) 문서 유형으로 파일을 업로드하거나 Veeva 지원팀에 문의하여 도움을 요청하는 방법도 있습니다.

연구를 25년 동안 보관하는 데 드는 비용은 얼마입니까(EU-CTR 요구 사항)?

연구 결과를 보관하는 데에는 비용이 발생하지 않습니다.

연구를 다시 보관하거나 활성 상태로 되돌릴 수 있나요?

연구는 추가 문서를 추가하기 위해 여러 번 보관될 수 있습니다. 하지만 '보관됨' 상태에서는 연구를 되돌릴 수 없습니다.

어떤 연구가 보관되었는지(절차를 거쳤는지)와 현재 보관소에 보관된 것으로 나열된 연구만 구분할 수 있는 명확한 방법이 있습니까?

모든 보관된 메모를 파일로 가져오는 보고서를 만들 수 있습니다. 도움이 필요하시면 Site Success 에 문의하세요.

보관 기간을 변경할 수 있나요?

Site Support 통해 보존 기간 변경을 요청할 수 있습니다.

문서를 삭제하려면 어떻게 해야 하나요?

문서 삭제에 대한 도움말을 참조하세요.

SiteVault 에서 문서를 편집하려면 어떻게 해야 하나요?

SiteVault 에는 문서 편집 및 실시간 협업을 지원하는 여러 기능이 있습니다. 다음은 고려해야 할 몇 가지 사항입니다.

• 주석 도구를 사용하면 다른 사용자가 볼 수 있는 문서에 주석을 남길 수 있습니다.
• 문서를 체크아웃 하여 편집할 수 있습니다. 체크아웃된 문서는 컴퓨터에 다운로드되어 편집 후 다시 체크인할 수 있습니다. SiteVault 자동으로 문서 버전을 업그레이드해 줍니다.
• 버전 비교 기능을 사용하면 문서의 버전을 비교하여 두 버전 사이에 어떤 변경 사항이 있는지 확인할 수 있습니다.

문서를 어떻게 마무리하나요?

문서를 완성하면 최종(안정 상태) 상태로 전환되고 문서의 주 버전(예: 1.0 또는 2.0)이 생성됩니다. 자세한 내용은 문서 완성 도움말을 참조하세요.

규제 문서를 어떻게 업로드합니까?

규정 문서를 업로드하는 방법에 대해 알아보려면 문서 생성 및 마무리 페이지를 참조하세요.

스폰서에게 훈련 기록을 보내려면 어떻게 해야 하나요?

후원자에게 교육 기록을 보내려면 다음 단계를 완료하세요.

1. 보고 > 보고서 탭으로 이동하여 학습별 교육 자료 보고서(교육 로그) 보고서를 엽니다.
2. 대화 상자에서 연구를 선택한 다음 계속을 선택합니다.
3. 보고서의 작업 메뉴(…)에서 PDF로 내보내기를 선택합니다.
4. 내보낸 보고서를 '교육 증거(연구별)' 유형의 문서로 업로드하고 문서 상태를 ' 최종' 으로 변경합니다.
5. 보고서를 후원자에게 보내세요.

라이브러리와 eBinder의 차이점은 무엇인가요?

문서 > 라이브러리 탭에는 수명 주기 상태(예: 초안, 현재 또는 대체됨)에 관계없이 SiteVault 에서 액세스할 수 있는 모든 문서가 표시됩니다. 문서를 업로드하면 eBinder 폴더가 아닌 문서 라이브러리에 업로드됩니다. 문서를 안정적인 상태(예: 현재 또는 최종)로 이동하면 해당 문서는 자동으로 연구 eBinder에 보관됩니다. eBinder에서 문서가 보관되는 위치는 문서 유형에 따라 결정됩니다. eBinder 업로드 버튼을 선택하거나 커서를 사용하여 로컬 문서를 eBinder 폴더로 끌어서 eBinder에 직접 업로드할 수도 있습니다.

문서 유형이나 eBinder 구조를 편집할 수 없는 이유는 무엇인가요?

전 세계 여러 사이트에서 SiteVault 사용하고 있으므로 표준화를 통해 모든 사이트에서 SiteVault 효율적이고 효과적으로 사용할 수 있습니다. 이러한 표준화를 통해 후원 기관에 관계없이 모든 연구에 걸쳐 일관된 eBinder 구조와 연구 문서를 제공할 수 있습니다. 표준 폴더 구조를 사용하면 모든 SiteVault 사용자가 문서를 빠르게 찾고 누락된 문서를 식별하는 데 도움이 됩니다. 또한, 표준 구조는 SiteVault 에서 문서를 자동으로 정리하여 관리 부담을 크게 줄여줍니다.

eBinder에서 문서가 어디에 보관되는지 궁금한 점이 있으면 eBinder 빠른 참조 카드를 사용하세요. 이 자료는 특정 문서 유형이 eBinder에 보관되는 위치를 보여줍니다. 문서 유형 참조 스프레드시트 도 사용할 수 있습니다. 이 자료는 SiteVault 에서 사용 가능한 모든 문서 유형을 다루며, 각 문서 유형에 대한 설명과 기타 중요한 정보를 제공합니다.

저희는 항상 여러분의 의견을 기다리고 있으며, 추가 eBinder 폴더나 문서 유형이 필요한 경우 제품 팀에 알려주시기를 권장합니다. 더 많은 의견을 주실수록, 특히 여러 사이트에서 동일한 의견을 받는 경우, 저희가 해당 의견을 채택할 가능성이 높아집니다.

SiteVault 에서 문서를 삭제할 수 없는 이유는 무엇입니까?

SiteVault 는 HIPAA 규정을 준수하며 무삭제 문서를 저장할 수 있습니다. 원본 문서의 경우, SiteVault 업로드된 문서에 삭제 여부를 선택하도록 요청합니다.

저희 스폰서 파트너는 효과적인 출처 문서 검증을 위해 문서가 수정되지 않은 상태로 유지되는 것을 선호합니다. 문서가 수정되면 출처 데이터 검증이나 모니터링 검토가 더 어려워집니다. 모니터링 담당자나 CRA와 같은 외부 사용자는 출처 문서를 다운로드할 수 없습니다.

SiteVault 의 편집과 관련하여 사이트의 SOP를 따르는 것이 좋으며, 연구별 요구 사항에 대한 스폰서 또는 CRO와의 임상 시험 계약서도 참조하시기 바랍니다.

모든 문서에 전자 서명을 사용할 수 없는 이유는 무엇입니까?

규정 요건으로 인해 SiteVault 에서는 제한된 수의 문서만 전자 서명을 위해 전송할 수 있습니다. 이 목록을 확대하기 위해 노력하고 있습니다. 적합한 문서를 보려면 문서 유형 참조 스프레드시트를 참조하세요.

문서에 전자 서명이 이루어지면 SiteVault 서명을 문서의 특정 위치에 배치할 수 없기 때문에 별도의 전자 서명 페이지를 생성합니다. 일반적으로 한 사람만 문서에 전자 서명할 수 있지만, 필요한 경우 여러 사람이 eConsent 동의서에 서명할 수 있습니다.

내 문서가 Study eBinder에 표시되지 않는 이유는 무엇인가요?

Study eBinder 에 문서가 표시되지 않으면 다음을 사용하여 문제를 해결하세요.

• 문서가 정상 상태 또는 최종 상태 인지 확인하세요. eBinder에는 정상 상태의 문서만 표시됩니다.
• 연구 선택기에서 연구가 선택되었는지 확인하세요.
• Study eBinder의 올바른 섹션 을 보고 있는지 확인하세요.
• 연구팀 구성원의 프로필 문서인 경우 해당 사람이 활성 상태로 연구에 할당되었는지 확인하세요.
• 조직의 프로필 문서인 경우 해당 조직이 활성 상태의 파트너 조직으로 연구에 추가되었는지 확인하세요.

왜 문서를 사본으로 인증해야 합니까?

문서를 사본으로 인증하면 해당 문서가 스캔한 종이 문서로 인정되어 원본으로 간주되는 것이 확정됩니다.

업로드할 때 모든 문서 필드를 작성해야 하는 이유는 무엇입니까?

문서 필드를 완성하면 검색 및 조회가 가능해집니다. 다음과 같은 SiteVault 기능을 최대한 활용할 수 있습니다.

• 자동 보관 및 명명
• 프로필 문서
• 필터, 고급 검색 옵션, 자동 보고 및 대시보드

SiteVault 에서 모든 문서 버전을 관리해야 하는 이유는 무엇입니까?

SiteVault 팀원들이 현재 버전의 문서에서 작업하고 협업하고 있다는 확신을 가질 수 있도록 버전 제어를 자동으로 유지하는 동시에 이전 버전에 대한 액세스도 유지합니다.

문서 버전 관리는 변경 사항이나 모니터 피드백 해결에 유용합니다. SiteVault 문서 버전을 쉽게 액세스할 수 있도록 저장 하고 버전을 비교할 수 있도록 합니다. 대체된 버전은 유지되지만 편집할 수는 없습니다.

이전에 승인된 문서의 새 승인 버전을 만들면(예: 1.0 문서를 2.0 버전으로 업데이트), SiteVault 이전에 승인된 버전의 상태를 자동으로 "대체됨"으로 업데이트합니다. 이전 버전은 시스템에 남아 있지만 더 이상 문서를 편집할 수 없습니다.

SiteVault 에서 환자와 참여자의 차이점은 무엇입니까?

환자는 한 기관에서 진료나 치료를 받는 사람으로, 해당 기관에서 하나 이상의 임상 연구에 참여하거나 참여하지 않을 수 있습니다. 참여자는 연구를 위해 선별 검사를 받거나 연구에 참여하는 환자입니다. 모든 참여자는 환자이지만, 모든 환자가 반드시 참여자인 것은 아닙니다.

연구에 참여자를 추가해야 하는 이유는 무엇입니까?

연구에 참여자를 할당하는 것은 원본 문서를 업로드하는 데 중요합니다. 참여자를 추가하면 SiteVault 에서 해당 참여자에 대한 레코드를 생성합니다. 업로드하여 해당 참여자와 연결한 모든 문서는 참여자 레코드의 문서 섹션에 표시됩니다. 또한 이 레코드를 사용하여 등록 상태를 추적하고, SiteVault 소형 CTMS로 사용하기 위해 연구 참여자와 연결할 환자 레코드를 생성할 수 있습니다.

자세한 내용은 연구 참가자 관리 페이지를 참조하세요.

모니터 또는 CRA로서 문서를 어떻게 볼 수 있나요?

모니터 또는 CRA로서 문서를 보는 방법을 알아보려면 검토할 준비가 된 문서 찾기 도움말을 참조하세요.

내 모니터에서 문서를 볼 수 있도록 하려면 어떻게 해야 하나요?

SiteVault 에서 연구 문서를 모니터가 볼 수 있으려면 다음 전제 조건을 충족해야 합니다.

1. 모니터에게 귀하의 사이트에 대한 접근 권한을 부여해야 합니다.
2. 연구에 모니터를 할당해야 합니다.
3. 해당 문서는 최종 또는 안정적인 상태여야 합니다.

자세한 내용은 모니터링 도움말을 참조하세요.

소스 문서를 어떻게 업로드합니까?

원격 모니터링을 위한 소스 문서 관리 페이지에서 소스 문서를 업로드하는 방법을 알아보세요.

감시자는 어떤 문서에 접근할 수 있나요?

모니터는 SiteVault 에 외부 사용자로 추가되며, 할당된 연구의 주 버전 문서(예: 1.0)에 대한 읽기 전용 권한을 갖습니다. 모니터는 문서의 부 버전(예: 0.1 또는 1.1)을 볼 수 없습니다. 모니터의 연구 접근을 예약하려면 연구 접근 시작일과 종료일을 설정할 수 있습니다.

모니터는 일부 문서를 다운로드할 수 있습니다. 단, 원본 문서를 다운로드하거나 계약 및 예산 문서에는 접근할 수 없습니다. 모니터가 다운로드할 수 있는 문서에 대한 자세한 내용은 문서 유형 참조 스프레드시트를 참조하십시오.

모니터링을 위해 SiteVault 사용해야 하는 이유는 무엇입니까?

SiteVault 다음을 통해 모니터 검토 효율성을 높입니다.

• 문서 버전 관리
• 모니터 피드백을 통한 원활한 전환
• 중앙 집중식 문서 저장
• 보고서 및 대시보드

eConsent 프로세스를 시작하기 위해 환자를 어떻게 생성합니까?

eConsent 프로세스를 시작하기 위해 환자를 생성하는 프로세스는 다음과 같은 일반적인 단계를 따릅니다.

1. 연구 참여자를 만듭니다.
2. 환자 프로필을 연구 참여자와 연결하세요. 환자의 SMS 문자 메시지를 수신할 수 있는 전화번호와 전체 이메일 주소를 포함하세요.

자세한 내용은 참여자 동의를 위한 도움말의 전제 조건 섹션을 참조하세요.

연구에 eConsent 양식을 추가하려면 어떻게 해야 하나요?

eConsent 양식을 만들고 편집하는 방법을 알아보려면 연구에 동의 양식 추가 페이지를 참조하세요.

환자가 연구에서 철회하면 어떻게 해야 하나요?

환자가 연구 참여를 중단하려면 연구 기관 담당자에게 연락하여 요청해야 합니다. 그런 다음 참여자에게 보낸 모든 eConsent 양식을 취소하고 SiteVault 에서 참여자 상태를 업데이트할 수 있습니다.