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RTSM 사용의 기본 사항, 보고서 접근 방법 및 지원 요청 방법을 알아보세요.

데이터 변경 요청 프로세스

데이터 변경

  • 시스템에 입력되거나 생성된 데이터를 수정해야 할 경우 데이터 변경이 필요합니다.
    • 가능한 경우, 사용자는 Veeva RTSM 시스템에서 직접 변경 작업을 수행해야 합니다.
  • 데이터 변경 요청(DCR)은 데이터 수정이 필요하지만 사용자가 Veeva RTSM 시스템에서 데이터를 수정할 수 없는 경우에 필요합니다.
  • Veeva 해당 사이트 요청된 변경 사항을 자세히 설명하는 DCR 양식을 작성하도록 요구합니다.
  • 모든 DCR은 Veeva GSC(헬프데스크)를 통해 관리됩니다.
  • Veeva 긴급한 DCR(진단 관련 요청)을 우선 처리하며, 환자가 대기 중이거나 환자의 안전이 위험한 경우 고객 서명을 받기 전에 시술을 진행할 수 있습니다.

데이터 변경 요청 프로세스

데이터 변경 요청 프로세스

데이터 변경 요청 양식

Veeva RTSM 의 도움말 페이지에서 데이터 변경 요청 양식을 찾을 수 있습니다.

데이터 변경 요청 양식을 찾으세요

참고: 위의 도움말 탭은 시스템 버전 1~4에 해당합니다.

데이터 변경 요청 양식 - 23R1을 찾으세요

참고: 위의 도움말 탭은 23r1 이후 시스템 버전에 대한 것입니다.

DCR 승인 요건

Veeva 와 스폰서/CRO는 DCR 양식에 요청 가능한 변경 유형과 고객 서명이 필요한 변경 사항을 명시했습니다.

서명이 필요한 경우, Veeva 고객 서명을 받을 때까지 변경 사항이 실행되지 않습니다.

데이터 변경 요청 양식 - 후원자 승인

참고: 데이터 변경 유형 및 승인 요건은 연구별로 다릅니다.

DCR 양식 작성하기

데이터 변경 요청 양식 - 후원자 승인

양식을 모두 작성하신 후 helpdesk@rtsm.veeva.com으로 이메일을 보내주시기 바랍니다.