SiteVault管理

セットアップ手順

SiteVaultの初期設定を完了するには、以下の手順を実行してください。

1. SiteVaultに登録する
   • SiteVaultに登録した施設スタッフには、施設管理者の役割が割り当てられます。
2. 追加のシステム管理者を選択してください（推奨）
   • 施設管理者のみが実行できるタスクもあるため、少なくとも1名のスタッフをバックアップ管理者として指定することをお勧めします。
   • 施設管理者にとって有益な特性：
     • テクノロジーに抵抗がない
     • リーダーまたはマネージャー
     • 整頓された
   • 施設スタッフユーザーを、一時的または恒久的に施設管理者ユーザーに昇格させることができます。
3. SiteVaultの利用計画について記載した事業計画ドキュメントまたは標準作業手順書（SOP）を作成してください。
   • これは、新しい手順をスタッフに伝える際や、必要に応じて参照できるガイドラインを提供する際に役立ちます。
   • 考慮すべき一般的なセットアップ手順書：
     • ユーザーアカウント管理とトレーニング
     • ソース/リモート監視
     • Certifyをコピーとして使用する
     • 電子署名の利用
     • eISFの使用
4. ユーザーを作成する
   • その他の利点として、チームメンバーのユーザーアカウントを作成し、それらを試験に割り当てることで、 電子署名 や トレーニング のためのドキュメントを送信したり、プロフィールドキュメントをアップロードしたり、 デジタル委任ログに追加したりすることが可能になります 。
   • アクセス権限の詳細については、 「システムロールと権限」 ページをレビュー。
   • SiteVaultユーザーには、以下のいずれかの役割が割り当てられます。
     • 施設管理者
       • 研究組織の一部で複数の施設のSiteVaultアクティビティを監督している場合は、単一の施設または複数のサイトを管理する可能性があります。
     • スタッフ
     • モニター/外部ユーザー
     • 施設ビューアー
   • スタッフに追加の権限を付与することで、より詳細な情報やアクセス権限を取得できます。

追加の設定手順（任意）

• 施設およびスタッフ関連文書を施設ドキュメントeBinderにアップロードする
  • 施設eBinderは、施設のドキュメント、またはサイトの内部プロセスや運用状況を示す証拠となるドキュメントを整理します。
• 担当者の責任範囲を作成する（今後の試験でSiteVaultを使用して権限委譲ログを生成する場合）
  • デジタル委任プロセスには、治験施設のスタッフへの標準的な試験責任の割り当てが含まれます。今後実施予定の試験でデジタル委任を使用する場合は、設定時に担当者レベルで責任を割り当てておくと便利です。この手順を実行すると、担当者がデジタル委任を使用する試験に割り当てられた際に、その担当者に自動的に試験責任が割り当てられます。この手順は、 SiteVaultの設定を進める上で必須ではありません。