紙ベースの手書きのDOAログを手動で管理する代わりに、デジタル委任機能を使用すると、施設のユーザーがSiteVault内で直接責任を委任、受諾、承認することができ、 SiteVaultがDOAログドキュメントを作成および更新します。
SiteVaultは、業界標準の TransCelerate施設署名および責任委任ログテンプレート に基づいた24の標準責任とDOAドキュメントテンプレートを提供します。また、施設のニーズに合わせて、施設固有の責任や治験固有の責任を作成することもできます。
SiteVaultの委任と責任管理ソリューションの詳細については、「 デジタル委任機能概要」 または 「デジタル委任のビジョンと設計」ドキュメントを 参照してください。
動画 や インタラクティブなデモ ギャラリーには、さらに詳しい情報が掲載されています。
操作の順序
以下の手順の概要については、「 デジタル委任クイックスタートガイド」 をご覧ください。詳細な手順については、 SiteVaultヘルプの 「デジタル委任」 セクションをご覧ください。
| ステップ | ナビゲーション | 説明 |
| 1 | 管理 > 責任 | 標準的な24項目の責任事項リスト をレビュー、必要に応じて調整してください 。これは、試験レベルに合わせてカスタマイズできる責任事項のマスターリストです。 |
| 2 | 管理 > 責任 | 必要に応じて、マスターリストに独自の責任を追加します 。 |
| 3 | 管理 > スタッフ > 割り当てられた職務 | 必要に応じて、各試験において個人が負うべき責任(個人の責任)を スタッフ記録に更新します 。 |
| 4 | 試験>試験の詳細を見る | 試験における デジタル委任を有効にしてください 。 |
| 5 | 試験> チーム > 責任 | 研究固有の責任事項 をレビュー、必要に応じて更新してください 。マスターリストは自動的に追加され、必要に応じて編集できます。 |
| 6 | 試験> チーム > 委任の管理 | 「委任の編集」を選択し、試験チームに 責任を割り当ててください 。 |
| 7 | 試験> チーム > 委任の管理 | 「委任ログの生成」 を選択します。ドキュメントをレビュー、必要に応じて委任ワークスペースで調整してください。 |
| 8 | 委任ログ > ワークフローメニュー | 委任ログは、スタッフによる承認後に 主任研究者 (PI)の 承認を得るか、試験に必要なのが主任研究者の承認のみである場合は、PIの承認のみを得るかのいずれかの方法で送信してください。 |
