SiteVaultは、試験資料を整理するためのツールを必要とする単一の研究施設、または複数の施設を統括する研究機関の両方に対応できるように設計されています。このページでは、これらの関係性について定義を示します。このドキュメント全体を通して、両方のシナリオへの言及があります。
定義
- 研究機関： 研究機関とは、臨床研究を実施する大学、研究機関、または法人を指します。
- 研究施設： 研究組織内の独立した研究チーム、部門、研究所、または場所。研究組織内には、研究施設が1つだけの場合もあれば、複数存在する場合もある。
- 研究チーム： 特定の治療領域において、試験依頼者と共同で試験を実施する研究スタッフのグループ。大規模な研究機関では、1つの研究施設内に複数の異なるチームが存在する場合がある。
組織内をナビゲートする
研究機関管理者ユーザーおよび複数の施設へのアクセス権を持つユーザーの場合、 Vaultセレクターで選択した値によって、アクセスできるドキュメントとデータが決まります。
組織間で共有される情報
以下の項目は組織内で共有できます。
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施設ドキュメント：
- プロフィールドキュメント
- 標準作業手順書
- デジタル委任責任記録
- 組織記録
研究機関管理者は、 Vaultセレクターで所属する研究機関を選択することで、研究機関全体におけるサイト固有および組織全体のすべてのアイテムを表示できます。
