ドキュメントの認証謄本の定義： 「原本と同じ情報（文脈、内容、構造を記述するデータを含む）を有することが検証された（すなわち、日付入りの署名または検証済みのプロセスによる生成によって）原本の記録のコピー（使用される媒体の種類を問わない）」 - ICH GCPガイドライン
SiteVault、ドキュメントを認証済みコピーとして分類するオプションが提供されています。どのドキュメントを認証済みコピーにする必要があるかは、施設/組織が決定します。ドキュメントが電子ソースまたは電子健康記録（EHR）システムからダウンロードされた場合、またはSiteVaultにアップロードする前にスキャンされた場合、そのドキュメントが元のソースドキュメントとみなされるのは、データが最初に取得されたファイルである場合です（たとえば、来院中に.DOCXファイルが作成された場合など）。
コピーとして認証する
ドキュメントは、アップロード時、承認（最終処理）時、または承認後にコピーとして認証することができます。
- アップロード中に認証を行う
- 最終処理中に認証する
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最終承認後の認証（承認済み）
- eBinderの試験：ドキュメント操作メニューから 「コピー認証の実行」 を選択します。
- ドキュメントライブラリ：[すべての操作]メニューから [コピー認証の実行] を選択します。
認証済みコピーを特定する
「認証済みコピー」欄は、そのドキュメントがコピーとして認証されているかどうかを示します。
認証済みコピーの入手方法
認証済みコピーとして分類されたドキュメントを検索するには、「認証済みコピー」ドキュメントフィールドを使用します。「認証済みコピー」列をドキュメントライブラリおよびeBinderテーブルに追加します（「すべてのアクション」メニュー > 「列の編集」）。検索場所に応じて、「認証済みコピー」フィールドに「はい」または「真」が表示されます。
ライブラリビュー
eBinderで試験
