Monitorowanie

Zadania monitorujące dla mojej lokacji i monitorów lub CRA

Poświadczenie reportażu dokumentalnego

Definicja po podpisaniu dokumentu: „Kopia (niezależny od rodzaju używanego nośnika) elektroniczny zapis, który został zweryfikowany (tj. za pomocą podpisu z potwierdzeniem lub wygenerowany w ramach zasięgugo procesu) pod kątem tych samych informacji, w tym danych opisujących, treść i fragment, co oryginał”. - Wytyczne ICH dotyczące GCP

SiteVault umożliwia klasyfikację dokumentów jako uwierzytelnionych kopii. Decyzja o tym, które dokumenty muszą być uwierzytelnione, należy dokonać lokacji/organizacji. Dokument jest uznany za źródło pochodzenia, jeśli został pobrany ze źródła elektronicznego systemu elektronicznej dokumentacji (EDM) lub zeskanowany przed rozwiązaniem do SiteVault. Dokument jest uznanym dokumentem źródłowym, jeśli jest to plik, który pochodzi z danych źródłowych (na przykład, plik.DOCX został wprowadzony podczas uruchamiania).

Poświadczenie kopii poświadczonej

Poświadcz jako białko

Dokument może zostać potwierdzony jako kopia w trakcie przesyłania, akceptacja (finalizowania) lub po zatwierdzeniu.

Poświadczenie kopii poświadczonej

Zidentyfikuj poświadczoną kopię

Potwierdzona kopia potwierdzenia, czy dokument został poświadczony jako kopia.

Kopia poświadczona

Lokalizowanie poświadczonych prawników

Użyj pola dokumentu „Kopia poświadczona”, aby znaleźć dokumenty oznaczone jako kopie po uwierzytelnieniu. Dodaj kolumnę „Kopia poświadczona” do tabeli Biblioteki dokumentów i eBindera (menu Wszystkie akcje > Edytuj pozycję). Kopia po podpisaniu jest oznaczona jako „Tak” lub „Prawda” w polu Kopia poświadczona, w zależności od miejsca wyszukiwania.

Widok lokalny

Kolumna kopii poświadczonych - Biblioteka

Badanie widoku eBindera

Kolumna z kopiami poświadczonymi – Studium eBinder
Informacja zwrotna