ドキュメントの認証コピーの定義: 「元の記録のコピー (使用されるメディアの種類に関係なく) で、日付付きの署名または検証済みのプロセスによる生成によって、コンテキスト、コンテンツ、構造を説明するデータを含む元の記録と同じ情報が含まれていることが検証されたもの。」 - GCP の ICH ガイドライン
SiteVault には、ドキュメントを認証コピーとして分類するオプションがあります。認証コピーが必要なドキュメントの決定は、サイト/組織が行います。ドキュメントが電子ソースまたは電子健康記録 (EHR) システムからダウンロードされた場合、またはSiteVaultにアップロードされる前にスキャンされた場合、その文書はソースのコピーと見なされます。文書が元々データがキャプチャされたファイルである場合 (たとえば、来院中に.DOCX ファイルが完成した場合)、そのドキュメントはオリジナルのソースドキュメントと見なされます。
コピーとして証明する
ドキュメントは、アップロード中または最終処理中にコピーとして認証できます。最終処理されたドキュメントは、新しい下書きを作成することでコピーとして認証できます。詳細については、 「最終処理されたドキュメントのコピー認証」を 参照してください。
- アップロード中に認証する
- 最終処理中に認証する
認証コピーを特定する
「認証コピー」フィールドでは、ドキュメントがコピーとして認証されているかどうかを確認します。
認証コピーの所在
認証コピードキュメントフィールドを使用して、認証コピーとして分類されるドキュメントを検索します。認証コピー列をドキュメントライブラリと eBinder テーブルに追加します ([すべてのアクション] メニュー > [列の編集])。認証コピーは、検索する場所に応じて、認証コピー フィールドに「はい」または「True」が表示されます。
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