参加者または署名者が電子メールを受信していない場合は、 SiteVaultに登録されている電子メールが間違っているか、エラーが発生している可能性があります。この問題を解決するには、 eConsentフォームのステータスに応じて、以下のいずれかの手順を実行してください。参加者用に作成された署名済みICFドキュメントのVeeva eConsentステータスフィールドを確認することで、ステータスを確認できます。

• 配信済み： ステータスが 「配信済み」 の場合、参加者の患者記録または署名者の署名記録に記載されている電子メールアドレスが正しいことを確認してください。電子メールが正しいかどうかに応じて、以下のいずれかの操作を実行してください。
• 誤り： 電子メールアドレスが間違っている場合は、電子メールアドレスを修正し、送信済みのeConsentフォームをキャンセルして、 eConsentフォームを再送信してください。詳細については、以下のヘルプトピックをご覧ください。
  • 患者の管理
  • 試験参加者の管理
  • eConsentフォームのキャンセル
  • 同意した参加者
• 正解： 電子メールが正しい場合は、ユーザーに迷惑電子メールフォルダとゴミ箱を確認してもらいます。ユーザーが別のメールアドレスをお持ちの場合は、上記の「誤り」の項目の手順を実行して、 ICFsを別の電子メールアドレスに再送信することもできます。
• 配信未完了: ステータスが 「配信済み」 以外の場合は、1時間待ってから再度ご確認ください。1時間経過してもステータスが「 配信済み 」にならない場合は、 Veevaまでご連絡ください。ログにエラーがないか確認いたします。SiteVaultシステムでは、操作が失敗した場合、次の1時間の初めに再試行できるよう、ドキュメントをSiteVaultに追加するため、1時間お待ちいただくことをお勧めします。

ステータスの詳細については、 「eConsentフォームの追跡」 ページを参照してください。

ユーザーに迷惑メールフォルダとゴミ箱を確認するよう依頼してください。電子メールを削除する前にパスワードを設定してログインしていなかった場合は、 eConsentフォームをキャンセルして再送信すると、新しい電子メールが届きます。

アカウント登録は済ませたものの、フォームに署名または拒否しなかった場合、 https://patients.myveeva.com/ または Android または iOS 版MyVeeva for Patientsアプリケーションに直接ログインしていただくようお願いすることもできます。未完了のフォームは、ログイン時に「タスク」ページに表示されます。

ユーザーが登録ページに表示されているパスワード要件を満たしていることを確認し、特殊文字が不明な場合は説明してください。また、CapsLockがオンになっていないか確認してもらうこともできます。

ユーザーがパスワードを設定する方法の詳細については、 MyVeeva for Patientsヘルプ Web サイトの 登録とログイン ページを参照してください。

この問題を解決するには、次の手順を実行します。

1. ユーザーにスパムフォルダーとゴミ箱を確認するよう依頼します。
2. 電子メールが見つからない場合は、患者または署名者の記録に記載されている電子メールアドレスが正しいことを確認してください。正しくない場合は、記録を更新し、 eConsentフォームを再送信してください。
3. それでも電子メールが届かない場合は、 Veevaに連絡してログでエラーを確認します。

他の誰かが自分のパスワードをリセットしようとしたときに、誤って間違った電子メールアドレスを入力した可能性が最も高いですが、念のため、アカウントにアクセスできなくなるのを防ぐために、ユーザーにパスワードをリセットするよう依頼してください。

ユーザーがパスワードをリセットする方法の詳細については、 MyVeeva for Patientsヘルプ Web サイトの 登録とログイン ページを参照してください。

この問題を解決するには、次の手順を実行します。

• 電子メールが正しい: ユーザーが、施設スタッフがSiteVaultの患者または署名者の記録に入力し、アカウントを登録したのと同じ電子メールアドレスを使用していることを確認します。
• パスワードが正しい: ユーザーが Caps Lock をオンにしていないことを確認し、必要に応じてパスワードのリセットを支援します。
• ウェブアドレスが正しい： ユーザーがMyVeeva for Patientsの正しい地域アドレスにログインしようとしていることを確認してください。例えば、米国地域のみに登録されている電子メールアドレスでEU地域にログインしようとすると、エラーメッセージが表示されます。https: //patients.myveeva.com/ に電子メールアドレスを入力すると、アカウントの正しい地域アドレスにリダイレクトされるか、地域アドレスに直接アクセスすることができます。現在、以下の地域がサポートされています。
• アジア太平洋地域: patients-ap.myveeva.com
• EU: patients-eu.myveeva.com
• 米国: patients-us.myveeva.com

ユーザーがログインしてパスワードをリセットする方法の詳細については、 MyVeeva for Patientsヘルプ Web サイトの 登録とログイン ページを参照してください。

この問題を解決するには、次の手順を実行します。

1. ユーザーが携帯電話の信号を受信し、SMS が有効になっており、携帯電話が機内モードになっていないことを確認します。
2. ユーザーがアカウントを登録していない場合は、 SiteVaultの患者または署名者の記録に正しい携帯電話番号が入力されていることを確認します。
3. SiteVaultの記録に記載されている電話番号が正しくない場合は、ユーザー記録を更新し、 eConsentフォームをキャンセルして再送信してください。詳細については、以下のヘルプトピックをご覧ください。
   • 患者の管理
   • 試験参加者の管理
   • eConsentフォームのキャンセル
   • 同意した参加者
4. ユーザーがアカウントを登録している場合は、アカウント設定の電話番号が正しく、最新のものであることを確認します。
5. ユーザーがテキストメッセージだけでなく、電話でコードの受信を試みたことを確認してください。ユーザーは、さらにテキストメッセージと音声通話をリクエストすることもできます。
6. Veevaに連絡してログでエラーをチェックしてもらいましょう。

ICF の内容を説明できる施設スタッフと話すようにユーザーに依頼します。

ブラウザを使用してズームインする方法をユーザーに説明してください。MyVeeva for MyVeeva for PatientsのWebアプリケーションとiOSアプリケーションはスクリーンリーダーもサポートしています。さらに、 MyVeeva for PatientsのWebアプリケーションはキーボード操作もサポートしています。

ユーザーに「タスク」ページに戻り、ページの上位にある同意書に記入するよう依頼します。これにより、ユーザーは後続のフォームに記入できるようになります。ユーザーは、 eConsentエディターで指定された署名順序に従ってフォームに記入する必要があります。

eConsentフォームの署名順序の詳細については、臨床運用ヘルプの 「署名順序の要求」 セクションを参照してください。

この問題を解決するには、次の手順を実行します。

• 目次を使って未完了のセクションを確認する方法をユーザーに説明してください。モバイルデバイスや小さい画面を使用している場合は、目次ボタンを選択して表示する必要があります。
• ユーザーに各セクションを確認し、必須の質問に回答したか確認してもらいます。完了済みセクションには、目次上で緑色のチェックマークが表示されます。さらに、ユーザーがすべてのセクションを完了する前に署名欄をクリックしようとした場合、未完了のセクションには目次上でオレンジ色の枠線が表示されます。

この問題を解決するには、次の手順を実行します。

• MyVeeva for Patientsからサイトのシステムにフォームを送信するには少し時間がかかる可能性があることをユーザーに説明します。
• ユーザーにブラウザを更新し、ログアウトしてから再度ログインするよう依頼します。ドキュメントが正常に送信されていれば、署名されたドキュメントを表示できるはずです。
• 署名されたICFがSiteVaultで受信されたかどうかを確認します。

詳細については、 MyVeeva for Patientsヘルプ Web サイトの ドキュメント を参照してください。

ユーザーに https://patients.myveeva.com/ に再度ログインするよう依頼します。MyVeeva for MyVeeva for Patients は、ユーザーの未完了ドキュメントの進捗状況を追跡するため、ユーザーは簡単にドキュメントの確認と署名を再開できます。

ユーザーは試験実施施設に連絡して通知する必要があります。

施設スタッフは、同じバージョンのICFを再送信するか、新バージョンのICFを参加者とその署名者に送付することができます。詳細については、 「拒否されたeConsentフォームの処理」 セクションをご覧ください。

ユーザーは、完了したドキュメントまたは未完了のドキュメントの右上隅にある [PDF のダウンロード] ボタンを選択してフォームをダウンロードし、ブラウザまたはデバイスの機能を使用して印刷することができます。

詳細については、 MyVeeva for Patientsヘルプ Web サイトの ドキュメント ページを参照してください。

SiteVault内の空白のICFの現在の安定状態バージョンと、ユーザーが以前に署名した空白のICFバージョンを、Vault のバージョン比較機能を使用して比較します。ユーザーが以前に署名した空白のICFバージョンは、以前に署名した ICF のドキュメント情報の「承認済みICFバージョン」セクションから確認できます。

詳細については 、「署名されたICFsと承認されたバージョンのトレース 」ヘルプ トピックを参照してください。

現在、 MyVeeva for PatientsはMeet、Skype、Teams、Zoomからのバーチャルミーティング参加リンクのみを認識します。他のバーチャルミーティングプラットフォームを使用してバーチャル来院をスケジュールした場合、その来院はユーザーのカレンダーに対面来院として表示されます。来院の詳細にあるバーチャルミーティング参加リンクを選択すると、適切な時間にミーティングに参加できます。SiteVaultSiteVaultの 「試験参加者の来院の作成」 ヘルプトピックをご覧ください。

施設で別の仮想会議プラットフォームを使用しており、 MyVeeva for Patients のサポートを希望する場合は、 Veevaサポートにお問い合わせください。

来院のスケジュール設定と参加者のMyVeevaカレンダーエイリアスへの招待が完了していることを確認してください。問題が解決しない場合は、以下の手順に従ってください。

1. デジタル カレンダー プラットフォームで来院を作成したときに、ユーザーのMyVeevaカレンダー エイリアスを正しく入力したことを確認します。
2. デジタルカレンダープラットフォームに来院の日時と説明が正しく入力されていることを確認してください。来院がバーチャル来院の場合は、バーチャル会議への参加リンクが含まれていることを確認してください。
3. 問題が解決しない場合は、新しい来院を作成するか、 Veevaサポートに連絡してサポートを受けてください。

ユーザーは試験実施施設に連絡して通知する必要があります。

施設スタッフは、同じバージョンのICFを再送信するか、新バージョンのICFを参加者とその署名者に送付することができます。詳細については、 「拒否されたeConsentフォームの処理」 ページをご覧ください。

参加者は試験実施施設に連絡して撤退を要請する必要があります。

SiteVaultにおける試験中止については、実施施設は既存の標準業務手順（SOP）に従ってください。参加者またはその署名者が未記入のeConsentフォームを保有している場合、施設はそれらのeConsentフォームをキャンセルする必要があります。MyVeeva for MyVeeva for Patientsで記入済みのeConsentフォームはキャンセルできません。

ユーザーがMyVeeva for Patientsアカウントを削除したい場合、施設はVeevaに連絡してください。削除しない場合は、アカウントをアクティブなままにして、既存のドキュメントを閲覧したり、将来的に他の試験でアカウントを使用したりできます。MyVeeva for MyVeeva for Patientsアカウントは、複数の施設および試験で使用できます。

ユーザーに、Veeva のセキュリティ チーム (security@veeva.com ) に連絡するよう依頼します。