参加者または署名者が電子メールを受信しない場合は、 SiteVaultの電子メールが間違っているか、エラーが発生している可能性があります。この問題を解決するには、 eConsentフォームのステータスに応じて、以下のいずれかの手順を実行します。参加者用に作成された署名済みICFドキュメントのVeeva eConsentステータス フィールドを確認することで、ステータスを判断できます。

• 配信済み: ステータスが 「配信済み」 の場合は、参加者の患者記録または署名者の署名記録の電子メールアドレスが正しいことを確認します。電子電子メールが正しいかどうかに応じて、次のいずれかのアクションを実行します。
• 誤り: 電子メールアドレスが間違っている場合は、電子メールアドレスを修正し、送信したeConsentフォームをキャンセルして、 eConsentフォームを再送信してください。詳細については、次のヘルプ トピックを参照してください。
  • 患者の管理
  • 研究参加者の管理
  • eConsentフォームのキャンセル
  • 同意する参加者
• 正解: 電子メールが正しい場合は、ユーザーに迷惑メール フォルダーとゴミ箱を確認してもらいます。ユーザーが別の電子メールアドレスを持っている場合は、上記の「間違い」の項目の手順を実行して、 ICFs を別の電子メールアドレスに再送信することもできます。
• 配信されていません: ステータスが Delivered 以外の場合は、1 時間待ってから再度確認してください。1 時間経ってもステータスが Delivered でない場合は、 Veevaに連絡してログでエラーを確認しますSiteVaultで操作が失敗した場合、 SiteVaultシステムはドキュメントをキューに追加して次の 1 時間の初めに再試行するため、1 時間待つことをお勧めします。

ステータスの詳細については、 「eConsentフォームの追跡」 ページを参照してください。

ユーザーに迷惑メールフォルダとゴミ箱を確認するよう依頼します。電子メールを削除する前にパスワードを設定してログインしていなかった場合は、 eConsentフォームをキャンセルして再送信すると、新しい電子メールが届きます。

アカウントを登録したが、フォームに署名または拒否しなかった場合は、https: //patients.myveeva.com/ またはMyVeeva for Patients Android または iOS アプリケーションで直接ログインするように依頼することもできます。ログインすると、未完了のフォームが [タスク] ページに表示されます。

ユーザーが登録ページに表示されているパスワード要件を満たしていることを確認し、不明な場合は特殊文字について説明します。また、Caps Lock がオンになっていないか確認してもらうこともできます。

ユーザーがパスワードを設定する方法の詳細については、 MyVeeva for Patientsヘルプ Web サイトの 登録とログイン ページを参照してください。

この問題を解決するには、次の手順を実行します。

1. ユーザーにスパムフォルダとゴミ箱を確認するように依頼します。
2. 電子メールが見つからない場合は、患者または署名者の記録に正しい電子メールアドレスが記載されていることを確認してください。正しくない場合は、記録を更新して、 eConsentフォームを再送信してください。
3. それでも電子メールが届かない場合は、 Veevaに連絡してログでエラーを確認してください。

おそらく他の誰かが自分のパスワードをリセットしようとしたときに間違った電子メールアドレスを入力したのでしょうが、念のため、アカウントにアクセスできなくなるのを防ぐために、ユーザーにパスワードをリセットするよう依頼してください。

ユーザーがパスワードをリセットする方法の詳細については、 MyVeeva for Patientsヘルプ Web サイトの 登録とログイン ページを参照してください。

この問題を解決するには、次の手順を実行します。

• 電子メールが正しい: ユーザーが、サイトスタッフがSiteVaultの患者または署名者の記録に入力し、アカウントを登録したのと同じ電子メールアドレスを使用していることを確認します。
• パスワードが正しい: ユーザーが Caps Lock をオンにしていないことを確認し、必要に応じてパスワードのリセットを支援します。
• Web アドレスが正しい: ユーザーがMyVeeva for Patientsの正しい地域アドレスにログインしようとしていることを確認します。たとえば、米国地域のみに登録されている電子メールアドレスを使用して EU 地域にログインしようとすると、エラー メッセージが表示されます。ユーザーは https://patients.myveeva.com/ に電子メールアドレスを入力してアカウントの正しい地域アドレスにリダイレクトするか、地域アドレスに直接移動することができます。現在、次の地域がサポートされています。
• アジア太平洋地域: patients-ap.myveeva.com
• EU: patients-eu.myveeva.com
• 米国: patients-us.myveeva.com

ユーザーがログインしてパスワードをリセットする方法の詳細については、 MyVeeva for Patientsヘルプ Web サイトの 登録とログイン ページを参照してください。

この問題を解決するには、次の手順を実行します。

1. ユーザーが携帯電話の信号を受信し、SMS が有効になっており、携帯電話が機内モードになっていないことを確認します。
2. ユーザーがアカウントを登録していない場合は、 SiteVaultの患者または署名者の記録に正しい携帯電話番号が入力されていることを確認します。
3. SiteVaultのレコードの電話番号が正しくない場合は、ユーザー レコードを更新し、 eConsentフォームをキャンセルして、フォームを再送信します。詳細については、次のヘルプ トピックを参照してください。
   • 患者の管理
   • 研究参加者の管理
   • eConsentフォームのキャンセル
   • 同意する参加者
4. ユーザーがアカウントを登録している場合は、アカウント設定の電話番号が正しく、最新のものであることを確認してください。詳細については、 MyVeeva for Patientsヘルプの アカウント設定 ページを参照してください。
5. ユーザーが電話とテキスト メッセージの両方でコードを受信しようとしていることを確認します。ユーザーは、さらに 1 つのテキスト メッセージと音声通話をリクエストすることもできます。
6. Veevaに連絡してログをチェックしてエラーがないか確認してください。

ICF の内容を説明できるサイトスタッフと話すようにユーザーに依頼します。

ブラウザを使用してズームインする方法をユーザーに指示します。MyVeeva for MyVeeva for Patients のWeb アプリケーションと iOS アプリケーションはスクリーン リーダーもサポートしています。さらに、 MyVeeva for Patients のWeb アプリケーションはキーボード ナビゲーションもサポートしています。

ユーザーにタスク ページに戻って、ページの上位にある利用可能な同意書を完了するように依頼します。これにより、ユーザーは後続のフォームを完了できるようになります。ユーザーは、 eConsentエディターで指定された署名順序でフォームを完了する必要があります。

eConsentフォームの署名順序の詳細については、臨床運用ヘルプの 「署名順序の要求」 セクションを参照してください。

この問題を解決するには、次の手順を実行します。

• 目次を使用して不完全なセクションを確認する方法をユーザーに説明します。ユーザーがモバイル デバイスまたは小さい画面を使用している場合は、目次ボタンを選択して表示する必要があります。
• ユーザーに各セクションを確認し、必要な質問に回答したことを確認するよう依頼します。完了したセクションには、目次の横に緑色のチェックマークが表示されます。さらに、ユーザーがすべてのセクションを完了する前に署名フィールドをクリックしようとすると、未完了のセクションが目次上でオレンジ色の枠線で表示されます。

詳細については、 MyVeeva for Patientsヘルプ Web サイトの 同意書 ページを参照してください。

この問題を解決するには、次の手順を実行します。

• MyVeeva for Patientsからサイトのシステムにフォームを送信するには少し時間がかかる可能性があることをユーザーに説明します。
• ユーザーにブラウザを更新し、ログアウトして再度ログインするよう依頼します。ドキュメントが正常に送信された場合は、署名されたドキュメントを表示できるはずです。
• 署名されたICFがSiteVaultで受信されたかどうかを確認します。

詳細については、 MyVeeva for Patientsヘルプ Web サイトの 同意書 と ドキュメントの ページを参照してください。

ユーザーに https://patients.myveeva.com/ に再度ログインするよう依頼します。MyVeeva for MyVeeva for Patients は、ユーザーの未完了のドキュメントの進行状況を追跡するため、ユーザーは簡単にドキュメントの確認と署名を再開できます。

詳細については、 MyVeeva for Patientsヘルプ Web サイトの 同意書 ページを参照してください。

ユーザーは調査サイトに連絡して通知する必要があります。

施設スタッフは、同じバージョンを再送信するか、空白のICFの新バージョンを参加者とその署名者に送信できます。詳細については、 「拒否されたeConsentフォームの処理」 セクションを参照してください。

ユーザーは、完了したドキュメントまたは未完了のドキュメントの右上隅にある [PDF のダウンロード] ボタンを選択してフォームをダウンロードし、ブラウザまたはデバイスの機能を使用して印刷することができます。

詳細については、 MyVeeva for Patientsヘルプ Web サイトの ドキュメント ページを参照してください。

SiteVault内の空のICFの現在の定常状態バージョンと、Vault のバージョン比較機能を使用してユーザーが以前に署名した空のICFバージョンを比較します。ユーザーが以前に署名した空のICFバージョンは、以前に署名した ICF のドキュメント情報の承認済みICFバージョン セクションを表示することで確認できます。

詳細については、 「署名されたICFsと承認されたバージョンのトレース 」ヘルプ トピックを参照してください。

現在、 MyVeeva for Patients は、 Meet、Skype、Teams、Zoom からの仮想会議参加リンクのみを認識します。別の仮想会議プラットフォームを使用して仮想来院をスケジュールすると、来院はユーザーのカレンダーに対面来院として表示されます。来院の詳細で仮想会議参加リンクを選択して、適切な時間に会議に参加できます。MyVeeva for MyVeeva for Patientsヘルプの 「来院」 またはSiteVaultヘルプの 「研究参加者の来院の作成 」ヘルプ トピックを参照してください。

サイトで別の仮想会議プラットフォームを使用しており、 MyVeeva for Patients のサポートを希望する場合は、 Veevaサポートにお問い合わせください。

来院をスケジュールし、参加者のMyVeevaカレンダー エイリアスを招待したことを確認します。問題が解決しない場合は、次の手順を実行してこの問題を解決してください。

1. デジタル カレンダー プラットフォームで来院を作成したときに、ユーザーのMyVeevaカレンダー エイリアスを正しく入力したことを確認します。
2. デジタル カレンダー プラットフォームに、来院の日付、時刻、説明が正しく入力されていることを確認します。来院が仮想来院の場合は、仮想会議参加リンクが含まれていることを確認します。
3. 問題が解決しない場合は、新しい来院を作成するか、 Veevaサポートに連絡してサポートを受けてください。

ユーザーは調査サイトに連絡して通知する必要があります。

施設スタッフは、同じバージョンを再送信するか、空白のICFの新バージョンを参加者とその署名者に送信できます。詳細については、 「拒否されたeConsentフォームの処理」 ページを参照してください。

参加者は研究施設に連絡して、撤退を要請する必要があります。

SiteVaultで参加者を研究から撤退させる場合、サイトは既存の標準操作手順 (SOP) に従う必要があります。参加者またはその署名者に未完了のeConsentフォームがある場合、サイトはそれらのeConsentフォームをキャンセルする必要があります。MyVeeva for MyVeeva for Patientsで完了したeConsentフォームをキャンセルすることはできません。

ユーザーがMyVeeva for Patientsアカウントを削除する場合、サイトはVeeva に連絡する必要があります。それ以外の場合は、ユーザーはアカウントをアクティブのままにして、既存のドキュメントを表示したり、将来的に他の研究にアカウントを使用したりすることができます。MyVeeva for MyVeeva for Patientsアカウントは、複数のサイトや研究に使用できます。

ユーザーに、Veeva のセキュリティ チーム (security@veeva.com) に連絡するよう依頼します。