参加者または署名者がeConsent書を拒否すると、 SiteVault内の該当ドキュメントのVeeva eConsentステータス フィールドが 「拒否」 に更新され、承認者に通知が送信されます。この通知により、治験実施施設のスタッフは、所属組織が必要とするあらゆる措置を講じることができます。例えば、施設のスタッフは、被験者のステータスを更新したり、次回の来院時に特定の生体試料を採取しないようにしたりする必要がある場合があります。いずれかの署名者が電子同意書を拒否すると、署名していない他の署名者についても、そのeConsent書は拒否されたものとして扱われます。
署名済みのICFは、参加者のドキュメント一覧に表示され、記録保持のためライブラリに保存されます。ライブラリ内で拒否されたeConsent書を非表示にするには、表示設定を行う必要があります。拒否されたeConsent書はキャンセルできません。
参加者が誤ってフォームを拒否した場合、または気が変わった場合は、フォームを再送信できます。以前に拒否されたフォームを再送信すると、署名済みのICFに新しいマイナーバージョンが追加されます。eConsentフォームの送信に関する詳細は、 「同意プロセスの開始」を 参照してください。
