eConsent

参加者のeConsent複数のステータスが用意されており、様々なプロセスに関する洞察を得ることができます。

参加者の同意状況

参加者の同意状況は、参加者が同意したかどうかを簡単に把握できる概要情報を提供します。この状況は、 参加者詳細 ページと参加者詳細表示パネルに表示されます。参加者がeConsent書に署名または拒否すると、この状況は自動的に更新されますが、必要に応じて手動で更新することもできます。

考えられるステータスは以下のとおりです。

• 同意なし
• 同意済み
• 再同意が必要

VeevaのeConsentステータス

Veeva eConsent Statusは、MyVeeva for Patientsアプリでフォームのより技術的な状態を表示します。このステータスでは、アプリ内でドキュメントが正常に受信、アクセス、または署名されたかどうか、また配信に何らかの問題が発生したかどうかが示されます。このステータスは、 参加者詳細 ページの「 同意書」 タブから確認できます。

考えられるステータスは以下のとおりです。

• 配信完了： eConsent書は参加者に配信されました。連絡先情報が提供されている場合、参加者の電子メールに、 MyVeeva for Patientsで試験のeConsent書を閲覧するための招待状が送信されます。
• eConsentの閲覧： 参加者はMyVeeva for PatientsでeConsentフォームを閲覧しましたが、まだフォームへの記入を完了していません。
• 署名： 参加者および追加の署名者は、 MyVeeva for PatientsでeConsent書に署名し、提出しました。
• 共同署名が必要です: すべてのMyVeevaユーザーがMyVeeva for PatientsでeConsent書に署名して送信したため、 SiteVaultで共同署名のために施設スタッフにドキュメントを割り当てる準備が整いました。
• 施設署名済み最終版： すべてのMyVeevaユーザーおよび該当するすべての施設スタッフがeConsent書に署名しました。
• 拒否: 参加者はMyVeeva for PatientsのeConsentフォームを拒否しました。
• 施設が拒否： 施設のスタッフが、参加者がMyVeeva for Patientsで署名して提出したeConsent書を拒否しました。
• 開始: SiteVaultシステムがeConsent書をMyVeeva for Patientsシステムに送信しています。
• 処理中： SiteVaultシステムはeConsentフォームをMyVeeva for Patientsシステムに正常に送信しました。MyVeeva for Patientsシステムは配信処理を行っています。
• エラー: SiteVaultシステムがeConsent書をMyVeeva for Patientsシステムに送信しましたが、回復不能な理由で操作が失敗しました。
• 配信失敗： MyVeeva for Patientsシステムは、患者にeConsent書を配信できませんでした。これは、電子メールアドレスが間違っていることが原因である可能性があります。詳細については、 「参加者の同意取得」 および 「Veeva eConsentとMyVeeva for Patients のトラブルシューティング」 を参照してください。
• 表示に失敗しました: 患者はMyVeeva for PatientsでeConsent書を表示できませんでした。
• 該当なし： このドキュメントはVeeva のeConsent書ではありません。このステータスはデフォルトのステータスであり、eConsent書ではない署名済みのICFs （紙のICFs）に使用されます。

署名済みICFsおよび承認済みバージョンの追跡

署名済みのeConsent書を作成するために使用された、承認済みの空白のeConsent書のどのバージョンを確認するには：

1. 「試験」 に移動してください。
2. 試験を選択してください。
3. 参加者 を選択してください。
4. 参加者を選択してください。
5. 同意書 を選択してください。
6. 「空白用紙」 欄をレビュー。