Se il partecipante o il firmatario non riceve l'e-mail, l'e-mail potrebbe essere errata in SiteVault o potrebbe essersi verificato un errore. Per risolvere questo problema, completare uno dei passaggi seguenti, a seconda dello stato del modulo di eConsent. È possibile verificare lo stato controllando il campo Stato eConsent Veeva nei documenti ICF firmati creati per il partecipante.

• Consegnato: se lo stato è Consegnato, verificare che l'indirizzo email presente nella cartella clinica del partecipante o nella cartella clinica del firmatario sia corretto. A seconda che l'indirizzo email sia corretto, completare una delle seguenti azioni:
• Errato: se l'indirizzo email non è corretto, correggilo, annulla i moduli di eConsent inviati e eConsent nuovamente. Per ulteriori informazioni, consulta i seguenti argomenti della guida:
  • Gestione dei pazienti
  • Gestione dei partecipanti allo studio
  • Annullamento dei moduli eConsent
  • Partecipanti consenzienti
• Corretto: se l'indirizzo email è corretto, chiedi all'utente di controllare la cartella spam e il cestino. Se l'utente ha un indirizzo email alternativo, puoi anche completare i passaggi indicati nella sezione "Errore" sopra per inviare nuovamente gli ICFs a un indirizzo email diverso.
• Non consegnato: se lo stato è diverso da Consegnato, attendere un'ora e ricontrollare. Se lo stato è ancora Non consegnato dopo un'ora, contattare Veeva e controlleremo i log per eventuali errori. Si consiglia di attendere un'ora perché il sistema SiteVault aggiunge il documento a una coda per riprovare all'inizio dell'ora successiva se l'operazione fallisce in SiteVault.

Per maggiori informazioni sugli stati, consultare la pagina Monitoraggio dei moduli di eConsent.

Chiedi all'utente di controllare la cartella spam e il cestino. Se non ha impostato la password e non ha effettuato l'accesso prima di eliminare l'e-mail, puoi annullare e inviare nuovamente il modulo eConsent: l'utente riceverà una nuova e-mail.

Se hanno registrato il loro account ma non hanno firmato o rifiutato i moduli, puoi anche chiedere loro di accedere direttamente da https://patients.myveeva.com/ o tramite l'applicazione MyVeeva for Patients per Android o iOS. I moduli non compilati verranno visualizzati nella pagina Task al momento dell'accesso.

Assicurati che l'utente soddisfi i requisiti per la password visualizzati nella pagina di registrazione e spiegagli cosa sono i caratteri speciali se non ne è sicuro. Puoi anche chiedergli di controllare che il Blocco Maiuscole non sia attivato.

Per maggiori informazioni su come gli utenti impostano le password, consultare la pagina Registrazione e accesso sul sito web MyVeeva for Patients Help.

Per risolvere questo problema, completa i seguenti passaggi:

1. Chiedere all'utente di controllare la cartella spam e il cestino.
2. Se non riescono a trovare l'e-mail, assicurati di avere l'indirizzo e-mail corretto nella cartella clinica del paziente o del firmatario. In caso contrario, aggiorna la cartella clinica e invia nuovamente il modulo eConsent.
3. Se ancora non ricevi l'e-mail, contatta Veeva e controlleremo i registri per individuare eventuali errori.

Sebbene sia molto probabile che qualcun altro abbia inserito accidentalmente un indirizzo email errato nel tentativo di reimpostare la propria password, chiedi all'utente di reimpostare la propria password per essere prudente ed evitare di perdere l'accesso al proprio account.

Per maggiori informazioni su come gli utenti possono reimpostare le password, consultare la pagina Registrazione e accesso sul sito web MyVeeva for Patients Help.

Per risolvere questo problema, completa i seguenti passaggi:

• Email corretta: verificare che l'utente stia utilizzando lo stesso indirizzo email che il personale sede ha inserito nella cartella clinica del paziente o del firmatario in SiteVault e per il quale ha registrato il proprio account.
• Password corretta: verifica che l'utente non abbia attivato il blocco maiuscole e aiutalo a reimpostare la password, se necessario.
• Indirizzo Web corretto: verificare che l'utente stia tentando di accedere all'indirizzo regionale corretto di MyVeeva for Patients. Se, ad esempio, tenta di accedere all'area UE con un indirizzo email registrato solo per l'area USA, verrà visualizzato un messaggio di errore. L'utente può inserire il proprio indirizzo email su https://patients.myveeva.com/ ed essere reindirizzato all'indirizzo regionale corretto per il proprio account, oppure può accedere direttamente all'indirizzo regionale. Attualmente sono supportate le seguenti aree geografiche:
• APAC: patients-ap.myveeva.com
• UE: patients-eu.myveeva.com
• Stati Uniti: patients-us.myveeva.com

Per maggiori informazioni su come gli utenti accedono e reimpostano le password, consultare la pagina Registrazione e accesso sul sito web MyVeeva for Patients Help.

Per risolvere questo problema, completa i seguenti passaggi:

1. Verificare che l'utente abbia segnale cellulare, che gli SMS siano abilitati e che il telefono non sia in modalità aereo.
2. Se l'utente non ha registrato un account, verificare che nella cartella clinica del paziente o del firmatario in SiteVault sia inserito il numero di cellulare corretto.
3. Se il numero di telefono non è corretto nel record in SiteVault, aggiorna il record utente, annulla i moduli eConsent e inviali nuovamente. Per ulteriori informazioni, consulta i seguenti argomenti della guida:
   • Gestione dei pazienti
   • Gestione dei partecipanti allo studio
   • Annullamento dei moduli eConsent
   • Partecipanti consenzienti
4. Se l'utente ha registrato un account, verificare che il numero di telefono nelle impostazioni dell'account sia corretto e attuale.
5. Assicurati che l'utente abbia provato a ricevere il codice tramite una telefonata e un SMS. L'utente può anche richiedere un altro SMS e una chiamata vocale.
6. Contatta Veeva e controlleremo i registri per individuare eventuali errori.

Chiedere all'utente di parlare con un membro dello staff sede che possa spiegare il contenuto dell'ICF.

Fornire istruzioni all'utente su come ingrandire la visualizzazione tramite il browser. Le applicazioni web e iOS MyVeeva for Patients supportano anche gli screen reader. Inoltre, l'applicazione web MyVeeva for Patients supporta la navigazione tramite tastiera.

Chiedere all'utente di tornare alla pagina Task e compilare i moduli di consenso disponibili nella parte superiore della pagina. Questo gli consentirà di compilare i moduli successivi. Gli utenti sono tenuti a compilare i moduli nell'ordine di firma specificato nell'editor eConsent.

Per ulteriori informazioni sull'ordine di firma per i moduli eConsent, consultare la sezione Richiesta di un ordine di firma nella Guida alle operazioni cliniche.

Per risolvere questo problema, completa i seguenti passaggi:

• Spiegare all'utente come individuare le sezioni incomplete utilizzando l'indice. Se l'utente utilizza un dispositivo mobile o uno schermo più piccolo, deve selezionare il pulsante "Indice" per visualizzarlo.
• Chiediamo all'utente di assicurarsi di aver visualizzato ogni sezione e di aver risposto a tutte le domande richieste. Le sezioni completate sono contrassegnate da un segno di spunta verde nell'indice. Inoltre, quando l'utente tenta di cliccare sul campo firma prima di aver completato tutte le sezioni, le sezioni incomplete vengono evidenziate con un bordo arancione nell'indice.

Per risolvere questo problema, completa i seguenti passaggi:

• Spiega all'utente che potrebbero essere necessari alcuni minuti per inviare il modulo da MyVeeva for Patients al sistema del sito.
• Chiedere all'utente di aggiornare il browser, disconnettersi e di accedere nuovamente. Se il documento è stato inviato correttamente, l'utente dovrebbe essere in grado di visualizzare il documento firmato.
• Verificare se l' ICF firmato è stato ricevuto in SiteVault.

Per maggiori informazioni, consultare i documenti sul sito web MyVeeva for Patients Help.

Chiedere all'utente di accedere nuovamente a https://patients.myveeva.com/. MyVeeva for Patients monitora i progressi dell'utente attraverso i documenti incompleti, in modo che possa riprendere a rivedere e firmare i documenti facilmente.

Gli utenti devono contattare il sede dello studio per informarli.

Il personale Sede può inviare nuovamente la stessa versione o una nuova versione del ICF vuoto al partecipante e ai suoi firmatari. Per ulteriori informazioni, consultare la sezione "Elaborazione dei moduli eConsent rifiutati".

L'utente può selezionare il pulsante Scarica PDF nell'angolo in alto a destra dei documenti completati o non completati per scaricare un modulo e può utilizzare la funzionalità del proprio browser o dispositivo per stamparlo.

Per maggiori informazioni, consultare la pagina Documenti sul sito web MyVeeva for Patients Help.

Confronta la versione corrente e stabile del ICF vuoto in SiteVault con la versione ICF vuota precedentemente firmata dall'utente utilizzando la funzionalità di confronto delle versioni di Vault. Puoi determinare la versione ICF vuota precedentemente firmata dall'utente visualizzando la sezione Versione ICF approvata nelle informazioni del documento ICF precedentemente firmato.

Per ulteriori informazioni, consultare l'argomento della guida Tracciamento ICFs firmati e delle versioni approvate.

Attualmente, MyVeeva for Patients riconosce solo i link di partecipazione alle riunioni virtuali da Meet, Skype, Teams e Zoom. Se si pianifica una visita virtuale utilizzando una piattaforma di riunioni virtuali diversa, la visita viene visualizzata nel calendario dell'utente come una visita di persona. L'utente può selezionare il link di partecipazione alla riunione virtuale nei dettagli della visita per partecipare alla riunione all'orario appropriato. Consultare l'argomento della guida "Creazione di visite per i partecipanti allo studio" nella Guida SiteVault.

Se il tuo sede utilizza una piattaforma di riunioni virtuali diversa e desideri che MyVeeva for Patients sia supportato, contatta l'assistenza Veeva.

Verifica di aver pianificato la visita e di aver invitato il partecipante tramite l'alias del calendario MyVeeva. Se il problema persiste, procedi come segue per risolverlo:

1. Verifica di aver inserito correttamente l'alias del calendario MyVeeva dell'utente quando hai creato la visita nella tua piattaforma di calendario digitale.
2. Verifica di aver inserito la data, l'ora e la descrizione corrette per la visita nella tua piattaforma di calendario digitale. Se la visita è virtuale, assicurati di aver incluso il link per partecipare alla riunione virtuale.
3. Se il problema persiste, crea una nuova visita o contatta l'assistenza Veeva per ricevere assistenza.

Gli utenti devono contattare il sede dello studio per informarli.

Il personale Sede può inviare nuovamente la stessa versione o una nuova versione del ICF vuoto al partecipante e ai suoi firmatari. Per ulteriori informazioni, consultare la pagina "Elaborazione dei moduli eConsent rifiutati".

I partecipanti devono contattare la sede dello studio per richiedere il ritiro.

Il sede deve seguire la propria procedura operativa standard (SOP) per il ritiro di un partecipante da uno studio in SiteVault. Se un partecipante o i suoi firmatari hanno moduli eConsent in sospeso e non compilati, il sede deve annullarli. Non è possibile annullare un modulo di eConsent eConsent in MyVeeva for Patients.

Se un utente desidera eliminare il proprio account MyVeeva for Patients, il sede deve contattare Veeva. In caso contrario, l'utente può mantenere attivo il proprio account per poter visualizzare i documenti esistenti ed eventualmente utilizzarlo per altri studi in futuro. Gli account MyVeeva for Patients possono essere utilizzati per più Sedi e studi.

Chiedere all'utente di contattare il team di sicurezza di Veeva all'indirizzo security@veeva.com.