Se il partecipante o il firmatario non riceve l'e-mail, l'e-mail potrebbe essere errata in SiteVault o potrebbe essersi verificato un errore. Per risolvere questo problema, completa uno dei passaggi seguenti, a seconda dello stato del modulo eConsent. Puoi determinare lo stato controllando il campo Veeva eConsent Status nei documenti ICF firmati creati per il partecipante.

• Consegnato: se lo stato è Consegnato, verifica che l'indirizzo email sulla cartella clinica del partecipante o sulla cartella clinica dei firmatari sia corretto. Completa una delle seguenti azioni a seconda che l'email sia corretta:
• Errato: se l'indirizzo email non è corretto, correggi l'indirizzo email, annulla i moduli eConsent inviati e reinvia i moduli eConsent. Consulta i seguenti argomenti della guida per maggiori informazioni:
  • Gestione dei pazienti
  • Gestione dei partecipanti allo studio
  • Annullamento dei moduli eConsent
  • Partecipanti consenzienti
• Corretto: se l'email è corretta, chiedi all'utente di controllare la cartella spam e il cestino. Se l'utente ha un indirizzo email alternativo, puoi anche completare i passaggi nella voce Incorretto sopra per inviare nuovamente gli ICFs a un indirizzo email diverso.
• Non consegnato: se lo stato è diverso da Consegnato, attendi un'ora e controlla di nuovo. Se lo stato è ancora Non consegnato dopo un'ora, contatta Veeva e controlleremo i log per eventuali errori. Ti consigliamo di attendere un'ora perché il sistema SiteVault aggiunge il documento a una coda per riprovare all'inizio dell'ora successiva se l'operazione fallisce in SiteVault.

Per maggiori informazioni sugli stati, consultare la pagina Monitoraggio dei moduli di eConsent.

Chiedi all'utente di controllare la cartella spam e il cestino. Se non ha impostato la password e non ha effettuato l'accesso prima di eliminare l'e-mail, puoi annullare e inviare nuovamente il modulo eConsent e riceverà una nuova e-mail.

Se hanno registrato il loro account ma non hanno firmato o rifiutato i moduli, puoi anche chiedere loro di effettuare l'accesso direttamente su https://patients.myveeva.com/ o nelle applicazioni Android o iOS di MyVeeva for Patients. I loro moduli non completati saranno visualizzati nella pagina Task quando effettuano l'accesso.

Assicurati che l'utente soddisfi i requisiti della password visualizzati nella pagina di registrazione e spiega quali sono i caratteri speciali se non ne è sicuro. Puoi anche chiedergli di controllare che il blocco maiuscole non sia attivato.

Per maggiori informazioni su come gli utenti impostano le password, consultare la pagina Registrazione e accesso sul sito web MyVeeva for Patients Help.

Per risolvere questo problema, completare i seguenti passaggi:

1. Chiedere all'utente di controllare la cartella spam e il cestino.
2. Se non riescono a trovare l'email, assicurati di avere l'indirizzo email corretto sulla cartella del paziente o del firmatario. In caso contrario, aggiorna la cartella e invia di nuovo il modulo eConsent.
3. Se ancora non ricevi l'e-mail, contatta Veeva e controlleremo i registri per individuare eventuali errori.

Sebbene sia molto probabile che qualcun altro abbia inserito accidentalmente un indirizzo email errato nel tentativo di reimpostare la propria password, chiedi all'utente di reimpostare la propria password per essere prudente ed evitare di perdere l'accesso al proprio account.

Per maggiori informazioni su come gli utenti possono reimpostare le password, consultare la pagina Registrazione e accesso sul sito web MyVeeva for Patients Help.

Per risolvere questo problema, completare i seguenti passaggi:

• E-mail corretta: verificare che l'utente utilizzi lo stesso indirizzo e-mail che il personale sede ha inserito nella cartella del paziente o del firmatario in SiteVault e per il quale ha registrato il proprio account.
• Password corretta: verifica che l'utente non abbia attivato il Blocco maiuscole e aiutalo a reimpostare la password, se necessario.
• Indirizzo Web corretto: verifica che l'utente stia tentando di accedere all'indirizzo regionale corretto di MyVeeva for Patients. Se prova ad accedere alla regione UE con un indirizzo e-mail registrato solo per la regione USA, ad esempio, visualizzerà un messaggio di errore. Può immettere il proprio indirizzo e-mail su https://patients.myveeva.com/ ed essere reindirizzato all'indirizzo regionale corretto per il proprio account, oppure può andare direttamente all'indirizzo regionale. Attualmente, sono supportate le seguenti regioni:
• Asia-Pacifico: patients-ap.myveeva.com
• UE: patients-eu.myveeva.com
• Stati Uniti: patients-us.myveeva.com

Per maggiori informazioni su come gli utenti accedono e reimpostano le password, consultare la pagina Registrazione e accesso sul sito web MyVeeva for Patients Help.

Per risolvere questo problema, completare i seguenti passaggi:

1. Verificare che l'utente abbia segnale cellulare, che gli SMS siano abilitati e che il telefono non sia in modalità aereo.
2. Se l'utente non ha registrato un account, verificare che nella cartella clinica del paziente o del firmatario in SiteVault sia inserito il numero di cellulare corretto.
3. Se il numero di telefono non è corretto nel record in SiteVault, aggiorna il record utente, annulla i moduli eConsent e invia nuovamente i moduli. Consulta i seguenti argomenti della guida per maggiori informazioni:
   • Gestione dei pazienti
   • Gestione dei partecipanti allo studio
   • Annullamento dei moduli eConsent
   • Partecipanti consenzienti
4. Se l'utente ha registrato un account, verifica che il numero di telefono nelle impostazioni dell'account sia corretto e attuale. Consulta la pagina Impostazioni account nella Guida MyVeeva for Patients per maggiori informazioni.
5. Assicurati che l'utente abbia provato a ricevere il codice tramite una chiamata telefonica e un messaggio di testo. L'utente può anche richiedere un altro messaggio di testo e una chiamata vocale.
6. Contatta Veeva e controlleremo i registri per individuare eventuali errori.

Chiedere all'utente di parlare con un membro dello staff sede che possa spiegare il contenuto dell'ICF.

Istruisci l'utente su come ingrandire usando il suo browser. Le applicazioni web e iOS MyVeeva for Patients supportano anche gli screen reader. Inoltre, l'applicazione web MyVeeva for Patients supporta la navigazione tramite tastiera.

Chiedere all'utente di tornare alla pagina Task e di compilare i moduli di consenso disponibili che si trovano più in alto nella pagina. Ciò consente loro di compilare i moduli successivi. Gli utenti sono tenuti a compilare i moduli nell'ordine di firma specificato nell'editor eConsent.

Per ulteriori informazioni sull'ordine di firma per i moduli eConsent, consultare la sezione Richiesta di un ordine di firma nella Guida alle operazioni cliniche.

Per risolvere questo problema, completare i seguenti passaggi:

• Spiega all'utente come determinare quali sezioni sono incomplete utilizzando l'indice. Se l'utente si trova su un dispositivo mobile o uno schermo più piccolo, deve selezionare il pulsante Indice per visualizzarlo.
• Chiedi all'utente di assicurarsi di aver visualizzato ogni sezione e di aver risposto a tutte le domande richieste. Le sezioni completate hanno un segno di spunta verde accanto a loro nell'indice. Inoltre, quando l'utente tenta di fare clic sul campo della firma prima di aver completato tutte le sezioni, segnaliamo le sezioni incomplete con un bordo arancione nell'indice.

Per ulteriori informazioni, consultare la pagina Moduli di consenso sul sito web MyVeeva for Patients Help.

Per risolvere questo problema, completare i seguenti passaggi:

• Spiega all'utente che potrebbero essere necessari alcuni minuti per inviare il modulo da MyVeeva for Patients al sistema del sito.
• Chiedi all'utente di aggiornare il browser, disconnettersi e di effettuare nuovamente l'accesso. Se il documento è stato inviato correttamente, dovrebbe essere in grado di visualizzare il documento firmato.
• Controllare se l' ICF firmato è stato ricevuto in SiteVault.

Per ulteriori informazioni, consultare le pagine Moduli e documenti di consenso sul sito web MyVeeva for Patients Help.

Chiedi all'utente di effettuare nuovamente l'accesso su https://patients.myveeva.com/. MyVeeva for Patients tiene traccia dei progressi dell'utente attraverso i suoi documenti incompleti, in modo che possa riprendere a rivedere e firmare i documenti facilmente.

Per ulteriori informazioni, consultare la pagina Moduli di consenso sul sito web MyVeeva for Patients Help.

Gli utenti devono contattare la sede dello studio per informarli.

Il personale Sede può inviare nuovamente la stessa versione o inviare una nuova versione ICF vuoto al partecipante e ai suoi firmatari. Consultare la sezione Elaborazione dei moduli eConsent rifiutati per maggiori informazioni.

L'utente può selezionare il pulsante Scarica PDF nell'angolo in alto a destra dei documenti completati o non completati per scaricare un modulo e può utilizzare la funzionalità del proprio browser o dispositivo per stamparlo.

Per ulteriori informazioni, consultare la pagina Documenti sul sito web MyVeeva for Patients Help.

Confronta la versione attuale in stato stazionario ICF vuoto in SiteVault con la versione ICF vuota che l'utente ha firmato in precedenza utilizzando la funzionalità di confronto delle versioni di Vault. Puoi determinare la versione ICF vuota che l'utente ha firmato in precedenza visualizzando la sezione Versione ICF approvata delle informazioni del documento ICF precedentemente firmato.

Per ulteriori informazioni, consultare l'argomento della guida Tracciamento ICFs firmati e delle versioni approvate.

Al momento, MyVeeva for Patients riconosce solo i link di partecipazione alle riunioni virtuali da Meet, Skype, Teams e Zoom. Se pianifichi una visita virtuale utilizzando una piattaforma di riunioni virtuali diversa, la visita appare sul calendario dell'utente come una visita di persona. L'utente può selezionare il link di partecipazione alla riunione virtuale nei dettagli della visita per partecipare alla riunione al momento opportuno. Consulta Visite nella Guida MyVeeva for Patients o l'argomento della Guida Creazione di visite per i partecipanti allo studio nella Guida SiteVault.

Se il tuo sede utilizza una piattaforma di riunioni virtuali diversa per la quale desideri che MyVeeva for Patients supporti, contatta l'assistenza Veeva.

Verifica di aver pianificato la visita e di aver invitato l'alias del calendario MyVeeva del partecipante. Se il problema persiste, completa i seguenti passaggi per risolverlo:

1. Verifica di aver inserito correttamente l'alias del calendario MyVeeva dell'utente quando hai creato la visita sulla tua piattaforma di calendario digitale.
2. Verifica di aver inserito la data, l'ora e la descrizione corrette per la visita nella tua piattaforma di calendario digitale. Se la visita è una visita virtuale, assicurati di aver incluso il link di partecipazione alla riunione virtuale.
3. Se il problema persiste, crea una nuova visita o contatta il supporto Veeva per ricevere assistenza.

Gli utenti devono contattare la sede dello studio per informarli.

Il personale Sede può inviare nuovamente la stessa versione o inviare una nuova versione ICF vuoto al partecipante e ai suoi firmatari. Consulta la pagina Elaborazione dei moduli eConsent rifiutati per maggiori informazioni.

I partecipanti devono contattare la sede dello studio per richiedere il ritiro.

Il sede deve seguire la propria procedura operativa standard (SOP) esistente per ritirare un partecipante da uno studio in SiteVault. Se un partecipante o i suoi firmatari hanno moduli eConsent in sospeso e incompleti, il sede deve annullare tali moduli eConsent. Non è possibile annullare un modulo eConsent compilato in MyVeeva for Patients.

Se un utente desidera eliminare il proprio account MyVeeva for Patients, il sede deve contattare Veeva. In caso contrario, l'utente può mantenere attivo il proprio account per poter visualizzare i documenti esistenti ed eventualmente utilizzare l'account per altri studi in futuro. Gli account MyVeeva for Patients possono essere utilizzati per più Sedi e studi.

Chiedere all'utente di contattare il team di sicurezza di Veeva all'indirizzo security@veeva.com.