eConsent

Gestire i partecipanti allo studio, digitalizzare i moduli di consenso e i partecipanti eConsent.

Gestione dei moduli eConsent rifiutati

Quando un partecipante o un firmatario rifiuta un modulo eConsent, il campo Stato eConsent Veeva per il documento in SiteVault viene aggiornato a "Rifiutato" e viene inviata una notifica all'approvatore. La notifica consente al personale sede di eseguire le azioni richieste dalla propria organizzazione. Ad esempio, il personale sede potrebbe dover aggiornare lo stato del candidato o non raccogliere determinati campioni biologici alla visita successiva. Quando un firmatario rifiuta un modulo eConsent, il rifiuto viene applicato anche a tutti gli altri firmatari che non lo hanno firmato.

Il ICF firmato viene visualizzato nell'elenco dei documenti del partecipante e conservato nella libreria per la gestione dei dati. Se si desidera nascondere i moduli eConsent rifiutati nella libreria, è necessario configurare le visualizzazioni appropriate. Non è possibile annullare un modulo eConsent rifiutato.

Se un partecipante ha rifiutato il modulo per errore o ha cambiato idea, è possibile inviarlo nuovamente. Quando si invia nuovamente un modulo precedentemente rifiutato, una nuova versione secondaria viene aggiunta al ICF firmato. Per ulteriori informazioni sull'invio dei moduli eConsent, consultare la sezione "Avviare il processo di consenso".

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