Sono disponibili diversi stati eConsent dei partecipanti per fornire informazioni dettagliate su vari processi.
Stato del consenso del partecipante
Lo stato del consenso del partecipante fornisce un riepilogo rapido sull'eventuale consenso espresso dal partecipante. Questo stato è disponibile nella pagina Dettagli partecipante e nel pannello Visualizzazione dettagli partecipante. Lo stato si aggiorna automaticamente quando un partecipante firma o rifiuta un modulo eConsent; tuttavia, è possibile aggiornarlo manualmente in base alle necessità.
Gli stati possibili sono:
- Non autorizzato
- Autorizzato
- È necessario un nuovo consenso
Stato eConsent Veeva
Lo stato eConsent Veeva fornisce una visione più tecnica del modulo nell'app MyVeeva for Patients. Questo stato indica se il documento è stato ricevuto, consultato o firmato correttamente nell'app, nonché se si sono verificati eventuali problemi durante la consegna. È possibile visualizzare questo stato accedendo alla scheda " Moduli di consenso" nella pagina " Dettagli del partecipante".
Gli stati possibili sono:
- Consegna: Il modulo eConsent è stato consegnato al partecipante. Se sono state fornite le informazioni di contatto, nell'e-mail del partecipante dovrebbe essere presente un invito a visualizzare i moduli eConsent relativi al vostro studio in MyVeeva for Patients.
- Visualizzazione eConsent: il partecipante ha visualizzato il modulo eConsent in MyVeeva for Patients, ma non lo ha ancora compilato.
- Firma: Il partecipante e gli eventuali firmatari aggiuntivi hanno firmato e inviato il modulo eConsent in MyVeeva for Patients.
- Controfirma necessaria: tutti gli utenti MyVeeva hanno firmato e inviato il modulo eConsent in MyVeeva for Patients e il documento è pronto per essere assegnato al personale sede per la controfirma in SiteVault.
- Firma definitiva Sede: tutti gli utenti MyVeeva e tutto il personale sede interessato hanno firmato il modulo eConsent.
- Rifiutato: Il partecipante ha rifiutato il modulo eConsent in MyVeeva for Patients.
- Sede rifiutato: Il personale Sede ha rifiutato il modulo eConsent che il partecipante aveva firmato e inviato tramite MyVeeva for Patients.
- Avvio: Il sistema SiteVault sta inviando il modulo eConsent al sistema MyVeeva for Patients.
- Elaborazione: Il sistema SiteVault ha inviato correttamente il modulo eConsent al sistema MyVeeva for Patients, che ne sta elaborando la consegna.
- Errore: il sistema SiteVault ha inviato il modulo eConsent al sistema MyVeeva for Patients, ma l'operazione non è riuscita per un motivo irreversibile.
- Consegna non riuscita: il sistema MyVeeva for Patients non è riuscito a recapitare il modulo eConsent al paziente. Ciò è probabilmente dovuto a un indirizzo e-mail errato. Per ulteriori informazioni, consultare le sezioni "Partecipanti che forniscono il consenso" e "Risoluzione dei problemi relativi a Veeva eConsent e MyVeeva for Patients".
- Visualizzazione non riuscita: il paziente non è riuscito a visualizzare il modulo eConsent in MyVeeva for Patients.
- Non applicabile: questo documento non è un modulo Veeva eConsent. Questo stato è quello predefinito e viene utilizzato per i ICFs firmati che non sono moduli eConsent ( ICFs informato cartacei).
Tracciamento dei moduli di consenso informato (ICFs) firmati e delle versioni approvate
Per visualizzare quale versione di un modulo eConsent vuoto approvato è stata utilizzata per creare un modulo eConsent firmato:
- Vai alla sezione Studi.
- Seleziona uno studio.
- Selezionare i partecipanti.
- Seleziona un partecipante.
- Seleziona i moduli di consenso.
- Esamina la colonna Moduli vuoti.
