Modifiche ai dati
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Una modifica dei dati è richiesta quando i dati immessi o generati nel sistema devono essere modificati
- Quando possibile, le modifiche devono essere apportate dall'utente nel sistema Veeva RTSM
- Una richiesta di modifica dei dati (DCR) è necessaria quando i dati devono essere modificati e l'utente non è in grado di modificarli nel sistema Veeva RTSM
- Veeva richiede al sede di compilare un modulo DCR che dettaglia le modifiche richieste
- Tutti i DCR sono gestiti tramite Veeva GSC (help desk)
- Veeva dà priorità a qualsiasi DCR urgente e può eseguirlo prima di ottenere la firma del cliente se un paziente è in attesa o la sua sicurezza è a rischio
Processo di richiesta di modifica dei dati
Modulo di richiesta di modifica dei dati
Un modulo di richiesta di modifica dei dati è disponibile nella pagina della Guida di Veeva RTSM.
Nota: la scheda Aiuto soprastante è della versione del sistema 1-4
Nota: la scheda Aiuto sopra è per le versioni di sistema post 23r1
Requisiti di approvazione DCR
Veeva e lo Sponsor/CRO hanno indicato sul modulo DCR i tipi di modifiche che possono essere richieste e quali di queste richiedono la firma del cliente
Se è richiesta una firma, la modifica non viene eseguita finché Veeva non raccoglie la firma del cliente.
Nota: i tipi di modifica dei dati e i requisiti di approvazione variano a seconda dello studio.
Compilazione del modulo DCR
Una volta compilato completamente il modulo, invialo via email a helpdesk@rtsm.veeva.com.
