Cambios de datos
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Se requiere un cambio de datos cuando es necesario modificar los datos ingresados o generados en el sistema.
- Cuando sea posible, los cambios deben ser realizados por el usuario en el sistema Veeva RTSM
- Una solicitud de cambio de datos (DCR) es necesaria cuando es necesario modificar los datos y el usuario no puede modificarlos en el sistema Veeva RTSM.
- Veeva requiere que el sitio complete un formulario DCR detallando los cambios solicitados
- Todos los DCR se gestionan mediante Veeva GSC (servicio de asistencia)
- Veeva prioriza cualquier DCR urgente y puede ejecutarlo antes de obtener la firma del cliente si un paciente está esperando o su seguridad está en riesgo.
Proceso de solicitud de cambio de datos
Formulario de solicitud de cambio de datos
Un formulario de solicitud de cambio de datos se encuentra en la página de ayuda de Veeva RTSM.
Nota: La pestaña de Ayuda anterior corresponde a la versión del sistema 1-4
Nota: La pestaña de Ayuda anterior es para versiones del sistema posteriores a 23r1
Requisitos de aprobación del DCR
Veeva y el Patrocinador/CRO han indicado en el formulario DCR los tipos de cambios que se pueden solicitar y cuáles de ellos requieren la firma del cliente.
Si se requiere una firma, el cambio no se ejecuta hasta que Veeva recopila la firma del cliente.
Nota: Los tipos de cambio de datos y los requisitos de aprobación varían según el estudio.
Cómo completar el formulario DCR
Una vez que el formulario esté completamente completado, envíelo por correo electrónico a helpdesk@rtsm.veeva.com.
