入门

了解RTSM 的基本使用方法、如何访问报告以及如何请求帮助。

数据变更请求流程

数据变更

  • 当系统中输入或生成的数据需要修改时,就需要进行数据变更。
    • 如有可能,用户必须通过Veeva RTSM系统进行更改。
  • 当需要修改数据但用户无法在Veeva RTSM系统中进行修改时,需要 提交数据变更请求 (DCR)。
  • Veeva要求机构填写一份 DCR 表格,详细说明所请求的变更。
  • 所有DCR均通过Veeva GSC(服务台)进行管理。
  • Veeva会优先处理任何紧急的 DCR,如果患者正在等待或患者安全受到威胁,Veeva 可能会在获得客户签名之前执行 DCR。

数据变更请求流程

数据变更请求流程

数据变更申请表

Veeva RTSM的帮助页面上有数据更改请求表单。

查找数据更改请求表单

注: 以上帮助选项卡来自系统版本 1-4。

查找数据变更申请表 - 23R1

注意: 上述“帮助”选项卡适用于 23r1 之后的系统版本。

DCR审批要求

Veeva和申办方/CRO 已在 DCR 表格中注明了可提出的变更类型,以及哪些变更需要客户签字。

如果需要签名,则在Veeva收集到客户签名之前,不会执行更改。

数据变更申请表 - 赞助商批准

注: 数据变更类型和审批要求因研究而异。

填写DCR表格

数据变更申请表 - 赞助商批准

表格填写完毕后,请将表格通过电子邮件发送至 helpdesk@rtsm.veeva.com。