Начиная

Изучите основы использования RTSM, способы доступа к отчетам и порядок запроса помощи.

Процесс обработки запросов на изменение данных

Изменения данных

  • Изменение данных необходимо, когда данные, введенные или сгенерированные в системе, нуждаются в модификации.
    • По возможности, изменения должны вноситься пользователем в систему Veeva RTSM.
  • Запрос на изменение данных (DCR) необходим, когда данные нужно изменить, а пользователь не может сделать это в системе Veeva RTSM.
  • Veeva требует от исследовательский центр заполнить форму DCR с подробным описанием запрашиваемых изменений.
  • Все запросы на изменение данных обрабатываются с помощью системы Veeva GSC (службы поддержки).
  • Veeva уделяет приоритетное внимание срочным запросам на изменение данных и может выполнить их до получения подписи клиента, если пациент ожидает подтверждения или его безопасность находится под угрозой.

Процесс обработки запросов на изменение данных

Процесс обработки запросов на изменение данных

Форма запроса на изменение данных

Форма запроса на изменение данных находится на странице справки Veeva RTSM.

Найти форму запроса на изменение данных

Примечание: Вкладка «Справка» выше относится к версиям системы 1-4.

Найдите форму запроса на изменение данных - 23R1

Примечание: Вкладка «Справка» выше относится к версиям системы после 23r1.

Требования к утверждению DCR

Компания Veeva и спонсор/CRO указали в форме DCR типы изменений, которые могут быть запрошены, и какие из них требуют подписи клиента.

Если требуется подпись, изменение не будет выполнено до тех пор, пока Veeva не получит подпись клиента.

Форма запроса на изменение данных — одобрение спонсора

Примечание: Типы изменений данных и требования к утверждению различаются в зависимости от исследования.

Заполнение формы DCR

Форма запроса на изменение данных — одобрение спонсора

После полного заполнения формы отправьте ее по электронной почте на адрес helpdesk@rtsm.veeva.com.