Изменения данных
-
Изменение данных необходимо, когда данные, введенные или сгенерированные в системе, нуждаются в модификации.
- По возможности, изменения должны вноситься пользователем в систему Veeva RTSM.
- Запрос на изменение данных (DCR) необходим, когда данные нужно изменить, а пользователь не может сделать это в системе Veeva RTSM.
- Veeva требует от исследовательский центр заполнить форму DCR с подробным описанием запрашиваемых изменений.
- Все запросы на изменение данных обрабатываются с помощью системы Veeva GSC (службы поддержки).
- Veeva уделяет приоритетное внимание срочным запросам на изменение данных и может выполнить их до получения подписи клиента, если пациент ожидает подтверждения или его безопасность находится под угрозой.
Процесс обработки запросов на изменение данных

Форма запроса на изменение данных
Форма запроса на изменение данных находится на странице справки Veeva RTSM.

Примечание: Вкладка «Справка» выше относится к версиям системы 1-4.

Примечание: Вкладка «Справка» выше относится к версиям системы после 23r1.
Требования к утверждению DCR
Компания Veeva и спонсор/CRO указали в форме DCR типы изменений, которые могут быть запрошены, и какие из них требуют подписи клиента.
Если требуется подпись, изменение не будет выполнено до тех пор, пока Veeva не получит подпись клиента.

Примечание: Типы изменений данных и требования к утверждению различаются в зависимости от исследования.
Заполнение формы DCR

После полного заполнения формы отправьте ее по электронной почте на адрес helpdesk@rtsm.veeva.com.