Alterações nos dados
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Uma alteração de dados é necessária quando os dados inseridos ou gerados no sistema precisam ser modificados.
- Sempre que possível, as alterações devem ser feitas pelo usuário no sistema Veeva RTSM.
- Uma Solicitação de Alteração de Dados (DCR) é necessária quando os dados precisam ser modificados e o usuário não consegue modificá-los no sistema Veeva RTSM.
- A Veeva exige que o estabelecimento preencha um formulário DCR detalhando as alterações solicitadas.
- Todos os DCRs são gerenciados usando o Veeva GSC (central de atendimento).
- A Veeva prioriza quaisquer DCRs urgentes e pode executá-las antes de obter a assinatura do cliente se houver um paciente aguardando ou se a segurança do paciente estiver em risco.
Processo de solicitação de alteração de dados
Formulário de Solicitação de Alteração de Dados
O formulário de Solicitação de Alteração de Dados está localizado na página de Ajuda do Veeva RTSM.
Nota: A guia Ajuda acima é da versão 1-4 do sistema.
Nota: A aba Ajuda acima é para versões do sistema posteriores à 23r1.
Requisitos de aprovação do DCR
A Veeva e o Patrocinador/CRO indicaram no formulário DCR os tipos de alterações que podem ser solicitadas e quais delas exigem a assinatura do cliente.
Caso seja necessária uma assinatura, a alteração não será executada até que a Veeva colete a assinatura do cliente.
Nota: Os tipos de alteração de dados e os requisitos de aprovação variam de acordo com o estudo.
Preenchimento do Formulário DCR
Após preencher o formulário completamente, envie-o por e-mail para helpdesk@rtsm.veeva.com.
