ソースドキュメントの監視と管理の設定

監視用のソースドキュメントを作成する前に、次の手順を完了することをお勧めします。

• ユーザー アカウント: サイト管理者は、 SiteVaultでソースドキュメントをアップロード、管理、またはアクセスする必要がある研究チーム メンバーのユーザー アカウントを作成する必要があります。各ユーザーに対して 適切なシステム ロールを選択している ことを確認してください。
• 調査: サイト管理者が調査を作成する必要があります。
• 研究参加者: 研究参加者を研究に追加します。
• モニターのアクセスを許可する: サイト管理者は、モニターの外部ユーザー アカウントを作成し、調査に割り当てる必要があります。これにより、モニターはログインして承認されたドキュメントを表示し、レビューを完了できるようになります。

アップロード用のソースドキュメントの準備

1. インフォー同意書(ICF) とログを、訪問関連のソースドキュメントとは別にスキャンします。
2. 複数の来院からの訪問関連のソースドキュメントを1 回のスキャンにまとめることができます。このような場合は、モニター レビューをより効果的に行うために、30 ページ以内の増分でスキャンしてください。
3. スキャンしたドキュメントを参加者固有のフォルダに整理します。これにより、一度に 1 人の参加者のすべてのドキュメントをアップロードできます。
4. オプションで、日付 (YYYYMMDD または DDMMMYYYY 形式)、二重アンダースコア (__)、説明を指定して、スキャンしたファイルに名前を付けます (例: 20201221__Visits 3-5.pdf )。これにより、 SiteVaultにアップロードしたときにドキュメントをより識別しやすくなります。ファイル名に含める日付は、アップロードされたドキュメントの [終了日] フィールドに自動的に追加され、説明は [説明]ドキュメントに追加されます。