ソースドキュメントの監視と管理の設定

監視用のソースドキュメントを作成する前に、次の手順を完了することをお勧めします。

• ユーザーアカウント： 施設管理者は、 SiteVaultにソースドキュメントをアップロード、管理、またはアクセスする必要がある研究チームメンバー全員にユーザーアカウントを作成する必要があります。各ユーザーに 適切なシステムロールを選択して ください。
• 試験: 施設管理者がスタディを作成する必要があります。
• 試験参加者: 調査に調査参加者を追加します。
• モニターアクセスの許可： 施設管理者は、モニター用の外部ユーザーアカウントを作成し、スタディに割り当てる必要があります。これにより、モニターはログインして承認済みドキュメントを閲覧し、レビューを完了できるようになります。

アップロード用のソースドキュメントの準備

1. インフォー同意書(ICF) とログを、訪問関連のソースドキュメントとは別にスキャンします。
2. 複数の来院に関連する原ドキュメントを1回のスキャンにまとめることができます。その場合、モニターレビューをより効果的に行うために、30ページ以内の単位でスキャンしてください。
3. スキャンしたドキュメントを参加者ごとのフォルダに整理します。これにより、参加者ごとにすべてのドキュメントを一度にアップロードできます。
4. 必要に応じて、スキャンしたファイルに日付（YYYYMMDDまたはDDMMMYYYY形式）、二重アンダースコア（__）、説明を指定して名前を付けます（例： 20201221__Visits 3-5.pdf） 。これにより、 SiteVaultにアップロードした際にドキュメントの識別が容易になります。ファイル名に指定した日付は「終了日」フィールドに自動的に追加され、説明はアップロードされたドキュメントの「説明」フィールドに追加されます。