Monitorowanie

Zadania monitorujące dla mojej lokacji i monitorów lub CRA

dokumenty źródłowe do przesłania

Konfiguracja monitorowania i zarządzania dokumentami źródłowymi

Należy usunąć przed wydaniem dokumentów źródłowych na potrzeby monitorowania:

  • Konta użytkowników: Administrator Lokacja powinna mieć konta użytkowników dla wszystkich członków zespołu badawczego, którzy będą przesyłać, lub wymagać dostępu do dokumentów źródłowych w SiteVault. pojawi się, że dla każdego użytkownika nazwy użytkownika systemu.
  • Badanie: Administrator Lokalizacja powinien przeprowadzić badanie.
  • uczestnik badania: Dodaj uczestników badania do badania.
  • Udzielanie dostępu monitorowi: Administrator powinien umieścić konto użytkownika dla monitora i przypisać go do badania. Umożliwi to monitorowi zalogowanie się i przeglądanie dostępu do dokumentów w celu dokończenia przeglądania.

Przygotowywanie dokumentów źródłowych do przesłania

  1. Formularz świadomej zgody (ICF) i dzienniki powinny być skanowane oddzielnie od dokumentów źródłowych dotyczących wizyt.
  2. Można połączyć dokumenty źródłowe dotyczące wizyt z jednego miejsca w jednym miejscu. W takich kontrolach kontrolnych w częściowych nie niż 30 stron, aby skutecznie sprawdzić monitora.
  3. Zorganizuj zeskanowane dokumenty w folderach przypisanych do poszczególnych uczestników. Dzięki temu możesz przejść wszystkie dokumenty jednego uczestnika na raz.
  4. Opcjonalnie nadaj zeskanowany plik nazwy, data (w RRRRMMDD lub DDMMRRRR), podwójny znak oznaczenia (__) i opis, na przykład 20201221__Visits 3-5.pdf. Dzięki temu dokumenty będą łatwo identyfikowalne po przesłaniu do SiteVault. Dane przesłane w pliku zostaną automatycznie dodane do pola „Data końcowa”, a opis do pola „Opis” przesłanego dokumentu.
Informacja zwrotna