Configurazione per il monitoraggio e la gestione dei documenti sorgente
Si consiglia di completare i seguenti passaggi prima di creare i documenti sorgente per il monitoraggio:
- Account utente: un amministratore Sede deve creare account utente per tutti i membri del team di studio che caricheranno, gestiranno o avranno bisogno di accedere ai documenti sorgente in SiteVault. Assicurarsi di selezionare il ruolo di sistema corretto per ciascun utente.
- Studio: Un amministratore Sede dovrebbe creare uno studio.
- Partecipanti allo studio: Aggiungi i partecipanti allo studio.
- Concedere l'accesso al monitor: un amministratore Sede deve creare un account utente esterno per il monitor e assegnarlo allo studio. Ciò consentirà al monitor di accedere e visualizzare i documenti approvati per completare la revisione.
Preparazione dei documenti sorgente per il caricamento
- Scansiona separatamente i moduli di consenso informato (ICF) e i registri dai documenti originali relativi alla visita.
- È possibile combinare in un'unica scansione i documenti relativi a visite multiple. In questi casi, si consiglia di scansionare blocchi di non più di 30 pagine per consentire una revisione più efficace da parte del personale di monitoraggio.
- Organizza i documenti scansionati in cartelle specifiche per ciascun partecipante. In questo modo potrai caricare tutti i documenti di un singolo partecipante alla volta.
- Facoltativamente, è possibile assegnare un nome ai file scansionati specificando una data (nel formato AAAA/MM/GG o GG/MM/AAAA), un doppio trattino basso (__) e una descrizione, ad esempio 20201221__Visite 3-5.pdf. Questo garantisce una maggiore identificabilità dei documenti una volta caricati su SiteVault. La data inserita nel nome del file viene automaticamente aggiunta al campo Data di fine e la descrizione viene aggiunta al campo Descrizione del documento caricato.
