Configuración para el monitoreo y la gestión de documentos fuente
Le recomendamos que complete los siguientes pasos antes de crear los documentos fuente para el monitoreo:
- Cuentas de usuario: El administrador del Sitio debe crear cuentas de usuario para todos los miembros del equipo de estudio que vayan a cargar, gestionar o acceder a los documentos fuente en SiteVault. Asegúrese de seleccionar el rol de sistema correcto para cada usuario.
- Estudio: Un administrador del Sitio debe crear un estudio.
- Participantes del estudio: Añada participantes al estudio.
- Otorgar acceso al monitor: Un administrador del Sitio debe crear una cuenta de usuario externo para el monitor y asignarla a un estudio. Esto permitirá que el monitor inicie sesión y vea los documentos aprobados para completar su revisión.
Preparación de los documentos fuente para su carga
- Analice los formularios de consentimiento informado (ICF) y los registros por separado de los documentos fuente relacionados con la visita.
- Puede combinar documentos fuente relacionados con varias visitas en un solo escaneo. En estos casos, escanee en incrementos de no más de 30 páginas para facilitar una revisión más eficaz.
- Organice los documentos escaneados en carpetas específicas para cada participante. Esto le permitirá cargar todos los documentos de un participante a la vez.
- Opcionalmente, puede nombrar los archivos escaneados especificando una fecha (en formato AAAA/MM/DD o DD/MM/AAAA), un doble guion bajo (__) y una descripción; por ejemplo, 20201221__Visitas 3-5.pdf. Esto garantiza que los documentos sean más fáciles de identificar al subirlos a SiteVault. La fecha que incluya en el nombre del archivo se añadirá automáticamente al campo Fecha de finalización y la descripción se añadirá al campo Descripción del documento subido.
