eConsent

Доступно кілька статусів учасників eConsent, які надають явлення про різні процеси.

Статус згоди учасника

Статус згоди учасника надає короткий огляд того, чи надав учаснику свою згоду. Цей статус знаходиться на сторінці «Відомості про учасника» та на панелі «Перегляд деталей учасника». Цей статус використовується автоматично, якщо учасник підписує або відмовляється від форми eConsent, проте ви можете оновити статус вручну для потреб.

Можливі статуси:

• Не погоджено
• Згода
• Потрібна повторна згода

Статус eConsent Veeva

Статус eConsent Veeva надає більш технічний огляд форми в додатку MyVeeva for Patients. Цей статус повідомляється, чи документ успішно отриманий, доступний або підписаний у додатку, а також чи виникли, які були перешкоди під час доставки. Цей статус можна знайти на вкладці «Форми згоди» на сторінці «Відомості про учасника».

Можливі статуси:

• Доставлено: Форму eConsent було доставлено учаснику. Якщо контактну інформацію було надано, запрошення переглянути eConsent для вашого дослідження в MyVeeva for Patients має бути розміщено в електронному листі учасника.
• Переглянуто eConsent: Учасник переглянув форму eConsent у MyVeeva for Patients, але ще не заповнив її.
• Підпис: Учасник та будь-які додаткові підписанти підписали та надіслали форму eConsent в MyVeeva for Patients.
• Потрібен контрапідпис: Усі учасники MyVeeva підписали та надіслали форму eConsent у MyVeeva for Patients, і документ готовий до призначеного персоналу центру для контрапідпису в SiteVault.
• Підпис центру та остаточне підтвердження: Форму eConsent підписали всі відповідні користувачі MyVeeva та всі відповідальні співробітники центру.
• Завершено: Усі відповідні користувачі MyVeeva підписали форму eConsent, і всі необхідні форми в центрі перевірки були завершені. Зверніть увагу, що деякі форми згоди розроблені таким чином, що не вимагають контрапідпису на центр.
• Відхилено: Учасник відхилив форму eConsent в MyVeeva for Patients.
• Відхілено центру: Персонал центру відмовив форму eConsent, яку учасник підписав та надіслав у MyVeeva for Patients.
• Ініціювання: Система SiteVault надсилає форму eConsent до системи MyVeeva for Patients.
• Обробка: Система SiteVault успішно надсилала форму eConsent до системи MyVeeva for Patients, яка обробляє доставку.
• Помилка: Система SiteVault надіслала форму eConsent до системи MyVeeva for Patients, але операція не вдалася з невиправної причини.
• Помилка доставки: Система MyVeeva for Patients не змогла доставити форму eConsent пацієнту. Ймовірно, це пов'язано з неправильною адресою електронної пошти. Для отримання додаткової інформації див. «Учасники, що надають згоду», «Виправлення неполадок Veeva eConsent і MyVeeva for Patients».
• Не побачив: Пацієнт не зміг переглянути форму eConsent у MyVeeva for Patients.
• Не насправді: Цей документ не є формою eConsent Veeva. Статус є статусом за замовчуванням і Це використання для підписаних ICFs, які не є формами eConsent (паперові ICFs).

Відстеження підписаних ICFs та підтверджених версій

Щоб переглянути, яку версію підтвердженої порожньої форми eConsent було використано для створення підписаної форми eConsent:

1. Перейдіть до розділу «Дослідження».
2. Виберіть дослідження.
3. Виберіть учасників.
4. Виберіть Учасника.
5. Виберіть «Форми згоди».
6. Перегляньте стовпець «Пусті форми».